メドトロニックは、同社のStealth AXiS手術システムについて、FDAから510(k)のクリアランスを取得した。これにより、本システムの適用範囲が頭蓋および耳・鼻・喉(ENT)手技へと拡大される。このシステムは、外科的な計画、ナビゲーション、ロボティクスを組み合わせ、特に脳マッピングにAI対応トラクトグラフィーを活用することで、外科医の業務フローと意思決定を強化する。これらの領域への拡大は、同社が2月に脊椎手技に関する既存のクリアランスを得ていたことを踏まえ、頭蓋および脊椎の技術市場である150億ドルの市場において市場シェアを拡大するというメドトロニックの戦略の一環である。
メドトロニック、頭蓋および耳鼻咽喉科手術用ロボットのFDA承認を取得
メドトロニックは、同社のStealth AXiS手術システムについて、FDAから510(k)のクリアランスを取得した。これにより、本システムの適用範囲が頭蓋および耳・鼻・喉(ENT)手技へと拡大される。このシステムは、外科的な計画、ナビゲーション、ロボティクスを組み合わせ、特に脳マッピングにAI対応トラクトグラフィーを活用することで、外科医の業務フローと意思決定を強化する。これらの領域への拡大は、同社が2月に脊椎手技に関する既存のクリアランスを得ていたことを踏まえ、頭蓋および脊椎の技術市場である150億ドルの市場において市場シェアを拡大するというメドトロニックの戦略の一環である。