米国食品医薬品局（FDA）がEli Lilly（$LLY +5.82%'s）の新しい経口減量薬Foundayoを承認したと同社は水曜日に発表し、市場で唯一、食事や水の制限なしに一日中いつでも服用できるGLP-1の錠剤だとしている。この薬は一般名をorforglipronとしており、1日1回の錠剤として販売される。Lillyは、まずLillyDirectを通じて発売し、その後に続く数週間で従来の薬局と遠隔医療プラットフォームへ展開すると述べた。 #### 関連コンテンツユナイテッド航空と客室乗務員が、$740 millionのボーナスに関する暫定合意に到達ボーイング、国防総省（ペンタゴン）と大規模ミサイル契約 — そして株価は5%上昇保険がない場合、月額価格は用量の区分によって変動し、$149から$349の範囲となる。Lillyは、商業保険に加入している患者の自己負担費用を月$25まで引き下げられる可能性があるクーポンを提供している。ATTAIN-1 第3相試験では、Foundayoの最高用量にとどまった参加者は平均で27.3ポンド、つまり体重の12.4%を減らした。プラセボ群では2.2ポンドだった。試験には、72週間にわたり複数の国で3,100人超の参加者が登録された。Zepboundのような注射型のGLP-1治療とは異なり、複雑な製造方法を必要としないFoundayoは、小分子のクラスに属しており、世界規模での製造とスケールがより容易だとEli LillyのCEO Dave RicksはCNBCに語った。Ricksは、同社がより広いグローバル展開に先立ち、数十カ国の規制当局から承認を得ようとしてきたと述べた。今回のFDA承認により、この薬はNovo NordiskのWegovy錠の直接的な競合として位置づけられる。CNBCによれば、Wegovyは3月に60万件を超える処方箋を上回ったという。両社はエントリーレベルの価格で互いに歩調を合わせ、最も低い用量を、トランプ政権との合意を受けて無保険患者向けに月$149に設定した。Foundayoの臨床的な減量成績は、体重の約12.4%で、Novoの錠剤が自社の後期試験で達成した約16.6%の減少を下回っている。対照的に、Wegovyの錠剤には厳格な摂取指示が伴い、服用前に絶食し、1日の始めに服用するまで水分摂取量を制限する必要がある。「私たちは、人々が健康目標を満たす薬を使えるようにしたいのです。箱にLillyと書いてあるなら、それが私たちの目標です」とRicksは述べた。CNBCが報じたFactSetのコンセンサス予測によると、この薬は5年以内に年$14.79 billionをもたらす見通しで、Lillyの注射用Zepboundに対する予測$24.68 billionのほぼ半分となる。Foundayoには、甲状腺腫瘍および甲状腺がんの潜在的リスクを含む警告がある。最も一般的な副作用には、便秘、下痢、頭痛、吐き気、嘔吐が含まれる。📬 デイリーブリーフに登録------------------------------### グローバル経済を、毎週の平日朝に無料で、速くて楽しくお届けします。登録する
イーライリリーの体重減少薬の錠剤がFDAの承認を取得しました
米国食品医薬品局（FDA）がEli Lilly（$LLY +5.82%'s）の新しい経口減量薬Foundayoを承認したと同社は水曜日に発表し、市場で唯一、食事や水の制限なしに一日中いつでも服用できるGLP-1の錠剤だとしている。
この薬は一般名をorforglipronとしており、1日1回の錠剤として販売される。Lillyは、まずLillyDirectを通じて発売し、その後に続く数週間で従来の薬局と遠隔医療プラットフォームへ展開すると述べた。
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保険がない場合、月額価格は用量の区分によって変動し、$149から$349の範囲となる。Lillyは、商業保険に加入している患者の自己負担費用を月$25まで引き下げられる可能性があるクーポンを提供している。
ATTAIN-1 第3相試験では、Foundayoの最高用量にとどまった参加者は平均で27.3ポンド、つまり体重の12.4%を減らした。プラセボ群では2.2ポンドだった。試験には、72週間にわたり複数の国で3,100人超の参加者が登録された。
Zepboundのような注射型のGLP-1治療とは異なり、複雑な製造方法を必要としないFoundayoは、小分子のクラスに属しており、世界規模での製造とスケールがより容易だとEli LillyのCEO Dave RicksはCNBCに語った。Ricksは、同社がより広いグローバル展開に先立ち、数十カ国の規制当局から承認を得ようとしてきたと述べた。
今回のFDA承認により、この薬はNovo NordiskのWegovy錠の直接的な競合として位置づけられる。CNBCによれば、Wegovyは3月に60万件を超える処方箋を上回ったという。両社はエントリーレベルの価格で互いに歩調を合わせ、最も低い用量を、トランプ政権との合意を受けて無保険患者向けに月$149に設定した。
Foundayoの臨床的な減量成績は、体重の約12.4%で、Novoの錠剤が自社の後期試験で達成した約16.6%の減少を下回っている。対照的に、Wegovyの錠剤には厳格な摂取指示が伴い、服用前に絶食し、1日の始めに服用するまで水分摂取量を制限する必要がある。
「私たちは、人々が健康目標を満たす薬を使えるようにしたいのです。箱にLillyと書いてあるなら、それが私たちの目標です」とRicksは述べた。
CNBCが報じたFactSetのコンセンサス予測によると、この薬は5年以内に年$14.79 billionをもたらす見通しで、Lillyの注射用Zepboundに対する予測$24.68 billionのほぼ半分となる。
Foundayoには、甲状腺腫瘍および甲状腺がんの潜在的リスクを含む警告がある。最も一般的な副作用には、便秘、下痢、頭痛、吐き気、嘔吐が含まれる。
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