AIに聞く · BDは中国の製薬企業のグローバル化ルートをどう再構築するのか?中国の革新的医薬品の数と品質がさらに向上しています。国家薬監局が3月28日に開示したデータによると、今年の最初の3か月間、わが国の革新的医薬品の対外ライセンス(BD)取引総額はすでに600億米ドルを超え、2025年通年の約半分に迫っています。これと同時に、3月27日時点で、2026年にわが国が承認した革新的医薬品は10品目で、そのうち8品目が国産です。中国の革新的医薬品の積極的なパフォーマンスは、各革新的医薬品企業の決算にも表れています。最近、多くの上場製薬企業が2025年の決算を発表し、澎湃新聞の記者は、革新的医薬品のBD収入が製薬企業の業績成長を後押しする効果がさらに明確になっており、今後も継続する見込みであることに注目しました。3月29日夜、翰森製薬(3692.HK)が2025年の業績報告を発表し、通期の総収入は約150.28億元で前年比22.6%増。利益は約55.55億元で前年比27.1%増でした。そのうち、革新的医薬品および共同製品の販売収入は123.54億元に達し、前年同期比で大幅に30.4%増、総収入に占める比重は82.2%まで上昇しました。翰森製薬によれば、同社の収入、利益、研究開発支出などの主要指標は、連続3つの報告期間にわたり20%超の成長を達成しており、革新的医薬品と共同製品の収入は連続して30%以上の高成長の勢いを維持しています。License out(対外ライセンス)に関しては、翰森製薬は2025年に対外ライセンス契約として3件の提携を達成し、総取引額は45.4億米ドル。近3年間の累計ライセンス取引総額は90億米ドル超です。恒瑞医薬(600276.SH;1276.HK)の革新的医薬品収入も非常に目立ちます。恒瑞医薬が3月25日に発表した決算によると、同社の革新的医薬品の販売収入は163.42億元で前年比26.09%増となり、医薬品販売収入に占める比重は58.34%でした。恒瑞医薬はさらに年報の経営計画の一部で、2026年の革新的医薬品の販売収入が30%超の成長を達成することを目標として掲げています。BDの面では、恒瑞医薬は2025年に革新的医薬品の海外事業拡大に関する5件の取引を成立させました。業績面では、対外ライセンス収入33.92億元で前年比25.62%増です。革新的医薬品であれBDであれ、いずれも各社が研究開発に巨額の投資を行ったことに由来します。翰森製薬の決算によると、2025年の研究開発支出は33.58億元で前年比24.3%増であり、総収入に占める比重は約22.3%でした。恒瑞医薬は通期で研究開発投資87.24億元で、営業収益に占める割合は27.58%。そのうち、費用化された研究開発投資は69.61億元です。既存のBDの実績に加えて、中国の革新的医薬品の次の大型BDはどこから生まれるのでしょうか?既存のパイプラインの構成を見ると、多くの大手企業が、グローバルな潜在力を備えた製品をすでに蓄えています。たとえば中国生物製薬(1177.HK)では、2025年の売上高は318.3億元で前年比10.3%増。調整後の帰属純利益は45.4億元で前年比31.4%増と大幅に伸び、4つの報告期間連続で二桁成長を実現しました。2026年初め、中国生物製薬は世界の医薬品大手サノフィとJAK/ROCK阻害剤ロバキシチニブ(ロバキシチニブ)についてグローバル提携を締結し、移植領域における最高額の取引を記録しました。業界では、中国生物製薬が複数の領域で実装型のBD提携機会を持っていると、概ね共通認識があるようです。腫瘍領域では、中国生物製薬のLM‑302(Claudin18.2 ADC)は、世界で初めて第Ⅲ相の登録的臨床試験で患者登録を完了した同種製品であり、胃癌、膵臓癌、胆道癌など消化器系の腫瘍で明確な抗腫瘍活性を示しています。現時点で、本製品の3次治療の胃癌第Ⅲ相は登録が完了し、1次治療の胃癌第Ⅲ相は開始済み。1次治療の膵臓癌は第Ⅱ相段階であり、関連データはESMO会議で開示される見込みです。代謝・減量のレースでは、中国生物製薬のHJY‑10(INHBE siRNA)など一群の製品が、年内に臨床段階へ進むことが期待されています。経口の低分子GLP‑1は、減量および糖尿病適応症で臨床第1相にあります。注射型ActivinR2も年央に中米での同時申請を実現する計画で、グローバル化の開発ルートを示しています。マクロデータから具体的な事例まで見ても、中国の革新的医薬品が世界の医薬品イノベーション・システムへ加速的に組み込まれていることが分かります。業界の見解では、BD取引は単に「収入を補う」だけでなく、グローバル提携を通じてイノベーションの価値を拡大し、研究開発リスクを分散し、長期的な潜在力を前倒しで実現していくことで、中国の製薬企業の成長ルートを再形成しているとも言えます。BDで海外へ展開する中国の革新的医薬品は、果たして本当に国際市場を切り開けるのでしょうか?康方生物(9926.HK)のPD‑1/VEGF二重抗体イボシシモブ単抗(依沃西単抗)は、市場が注目する革新的医薬品の一つです。依沃西単抗は、世界初かつ唯一の承認上市のPD‑1/VEGF二重特異性抗体であり、康方生物の中核となる主力製品でもあります。早くも2022年、康方生物は米国の製薬企業SummitとBD提携を締結しています。HARMONi‑2研究では、依沃西単抗が「K薬」パボリツマブ単抗(パボリ珠単抗)を正面対決で上回り、世界の学術界および産業界から大きな注目を集めました。康方生物は年報で、国際的な多施設HARMONi研究に基づく画期的な結果として、依沃西単抗を化学療法と併用し、第三世代EGFR‑TKI治療後に進行した非扁平上皮非小細胞肺癌の適応症に関するBLA申請が、米国FDAの審査を受けていると開示しており、米国で最初に承認される可能性のある中国発の新しい二重抗体薬になることが期待されています。
前三月取引総額は既に600億ドルを超えました!収益への貢献以外に、BDは中国の製薬企業に何をもたらすことができるのでしょうか
AIに聞く · BDは中国の製薬企業のグローバル化ルートをどう再構築するのか?
中国の革新的医薬品の数と品質がさらに向上しています。
国家薬監局が3月28日に開示したデータによると、今年の最初の3か月間、わが国の革新的医薬品の対外ライセンス(BD)取引総額はすでに600億米ドルを超え、2025年通年の約半分に迫っています。これと同時に、3月27日時点で、2026年にわが国が承認した革新的医薬品は10品目で、そのうち8品目が国産です。
中国の革新的医薬品の積極的なパフォーマンスは、各革新的医薬品企業の決算にも表れています。最近、多くの上場製薬企業が2025年の決算を発表し、澎湃新聞の記者は、革新的医薬品のBD収入が製薬企業の業績成長を後押しする効果がさらに明確になっており、今後も継続する見込みであることに注目しました。
3月29日夜、翰森製薬(3692.HK)が2025年の業績報告を発表し、通期の総収入は約150.28億元で前年比22.6%増。利益は約55.55億元で前年比27.1%増でした。そのうち、革新的医薬品および共同製品の販売収入は123.54億元に達し、前年同期比で大幅に30.4%増、総収入に占める比重は82.2%まで上昇しました。
翰森製薬によれば、同社の収入、利益、研究開発支出などの主要指標は、連続3つの報告期間にわたり20%超の成長を達成しており、革新的医薬品と共同製品の収入は連続して30%以上の高成長の勢いを維持しています。License out(対外ライセンス)に関しては、翰森製薬は2025年に対外ライセンス契約として3件の提携を達成し、総取引額は45.4億米ドル。近3年間の累計ライセンス取引総額は90億米ドル超です。
恒瑞医薬(600276.SH;1276.HK)の革新的医薬品収入も非常に目立ちます。恒瑞医薬が3月25日に発表した決算によると、同社の革新的医薬品の販売収入は163.42億元で前年比26.09%増となり、医薬品販売収入に占める比重は58.34%でした。恒瑞医薬はさらに年報の経営計画の一部で、2026年の革新的医薬品の販売収入が30%超の成長を達成することを目標として掲げています。BDの面では、恒瑞医薬は2025年に革新的医薬品の海外事業拡大に関する5件の取引を成立させました。業績面では、対外ライセンス収入33.92億元で前年比25.62%増です。
革新的医薬品であれBDであれ、いずれも各社が研究開発に巨額の投資を行ったことに由来します。翰森製薬の決算によると、2025年の研究開発支出は33.58億元で前年比24.3%増であり、総収入に占める比重は約22.3%でした。恒瑞医薬は通期で研究開発投資87.24億元で、営業収益に占める割合は27.58%。そのうち、費用化された研究開発投資は69.61億元です。
既存のBDの実績に加えて、中国の革新的医薬品の次の大型BDはどこから生まれるのでしょうか?既存のパイプラインの構成を見ると、多くの大手企業が、グローバルな潜在力を備えた製品をすでに蓄えています。
たとえば中国生物製薬(1177.HK)では、2025年の売上高は318.3億元で前年比10.3%増。調整後の帰属純利益は45.4億元で前年比31.4%増と大幅に伸び、4つの報告期間連続で二桁成長を実現しました。2026年初め、中国生物製薬は世界の医薬品大手サノフィとJAK/ROCK阻害剤ロバキシチニブ(ロバキシチニブ)についてグローバル提携を締結し、移植領域における最高額の取引を記録しました。業界では、中国生物製薬が複数の領域で実装型のBD提携機会を持っていると、概ね共通認識があるようです。
腫瘍領域では、中国生物製薬のLM‑302(Claudin18.2 ADC)は、世界で初めて第Ⅲ相の登録的臨床試験で患者登録を完了した同種製品であり、胃癌、膵臓癌、胆道癌など消化器系の腫瘍で明確な抗腫瘍活性を示しています。現時点で、本製品の3次治療の胃癌第Ⅲ相は登録が完了し、1次治療の胃癌第Ⅲ相は開始済み。1次治療の膵臓癌は第Ⅱ相段階であり、関連データはESMO会議で開示される見込みです。代謝・減量のレースでは、中国生物製薬のHJY‑10(INHBE siRNA)など一群の製品が、年内に臨床段階へ進むことが期待されています。経口の低分子GLP‑1は、減量および糖尿病適応症で臨床第1相にあります。注射型ActivinR2も年央に中米での同時申請を実現する計画で、グローバル化の開発ルートを示しています。
マクロデータから具体的な事例まで見ても、中国の革新的医薬品が世界の医薬品イノベーション・システムへ加速的に組み込まれていることが分かります。業界の見解では、BD取引は単に「収入を補う」だけでなく、グローバル提携を通じてイノベーションの価値を拡大し、研究開発リスクを分散し、長期的な潜在力を前倒しで実現していくことで、中国の製薬企業の成長ルートを再形成しているとも言えます。
BDで海外へ展開する中国の革新的医薬品は、果たして本当に国際市場を切り開けるのでしょうか?康方生物(9926.HK)のPD‑1/VEGF二重抗体イボシシモブ単抗(依沃西単抗)は、市場が注目する革新的医薬品の一つです。依沃西単抗は、世界初かつ唯一の承認上市のPD‑1/VEGF二重特異性抗体であり、康方生物の中核となる主力製品でもあります。早くも2022年、康方生物は米国の製薬企業SummitとBD提携を締結しています。HARMONi‑2研究では、依沃西単抗が「K薬」パボリツマブ単抗(パボリ珠単抗)を正面対決で上回り、世界の学術界および産業界から大きな注目を集めました。
康方生物は年報で、国際的な多施設HARMONi研究に基づく画期的な結果として、依沃西単抗を化学療法と併用し、第三世代EGFR‑TKI治療後に進行した非扁平上皮非小細胞肺癌の適応症に関するBLA申請が、米国FDAの審査を受けていると開示しており、米国で最初に承認される可能性のある中国発の新しい二重抗体薬になることが期待されています。