新京報ニュース（記者：ワン・カラ） 近日、欧盟委員会はWegovy（セマグルチド注射液）の新しい7.2mgの週1回維持用量を承認し、成人の肥満症患者に用いることを認めた。この承認により、2.4mgの用量を使用した後でもなお、さらなる減量が必要な成人患者を支援するための新たな治療選択肢が医師に提供される。今回の承認決定は、欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）が2025年12月12日に公表した肯定的な審査意見に基づいている。 今回の承認は、欧盟境内の医師が7.2mg用量の処方を出せることを意味する。すなわち、1回の注射で2.4mgを3本使用し、依然として週1回の注射となる。ノボ・ノルディスクは欧盟に対し、7.2mgの単回用注射ペンの販売承認申請を提出しており、承認されれば今年の上市が見込まれる。これにより、欧盟境内では成人の肥満症患者がWegovy 2.4mg（少なくとも4週間）を使用した後、より大幅な減量を目指しつつ筋肉機能を維持する必要がある場合、7.2mg用量へ直接引き上げることができる。 Wegovy 7.2mgはすでに英国で承認されて上市されており、同時に米国食品医薬品監督管理局（FDA）および他の複数の国の登録当局が、その登録申請の審査を進めている。 研究結果によると：2つの臨床研究STEP UPおよびSTEP UP T2Dでは、いずれも2型糖尿病の有無にかかわらない成人肥満症患者を対象に、7.2mgを週1回で治療し、生活習慣への介入を併用した参加者の減量幅は、プラセボ治療を受けた患者よりも有意に高かった。 現在、Wegovy注射液の0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgに加えて、新たに7.2mg用量も欧州境内で上市されている。Wegovy錠剤は米国で上市されており、欧州での承認手続きは進行中である。
高用量版セマグルチド注射液、EUで承認される
新京報ニュース（記者：ワン・カラ） 近日、欧盟委員会はWegovy（セマグルチド注射液）の新しい7.2mgの週1回維持用量を承認し、成人の肥満症患者に用いることを認めた。この承認により、2.4mgの用量を使用した後でもなお、さらなる減量が必要な成人患者を支援するための新たな治療選択肢が医師に提供される。今回の承認決定は、欧州医薬品庁（EMA）医薬品委員会（CHMP）が2025年12月12日に公表した肯定的な審査意見に基づいている。
今回の承認は、欧盟境内の医師が7.2mg用量の処方を出せることを意味する。すなわち、1回の注射で2.4mgを3本使用し、依然として週1回の注射となる。ノボ・ノルディスクは欧盟に対し、7.2mgの単回用注射ペンの販売承認申請を提出しており、承認されれば今年の上市が見込まれる。これにより、欧盟境内では成人の肥満症患者がWegovy 2.4mg（少なくとも4週間）を使用した後、より大幅な減量を目指しつつ筋肉機能を維持する必要がある場合、7.2mg用量へ直接引き上げることができる。
Wegovy 7.2mgはすでに英国で承認されて上市されており、同時に米国食品医薬品監督管理局（FDA）および他の複数の国の登録当局が、その登録申請の審査を進めている。
研究結果によると：2つの臨床研究STEP UPおよびSTEP UP T2Dでは、いずれも2型糖尿病の有無にかかわらない成人肥満症患者を対象に、7.2mgを週1回で治療し、生活習慣への介入を併用した参加者の減量幅は、プラセボ治療を受けた患者よりも有意に高かった。
現在、Wegovy注射液の0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgに加えて、新たに7.2mg用量も欧州境内で上市されている。Wegovy錠剤は米国で上市されており、欧州での承認手続きは進行中である。