アストラゼネカは3.5%上昇、肺疾患薬の臨床試験で予想外の成功（競合品はすべて失敗）

主要ポイント

• この英国で時価総額が最も高い企業は、同社の開発中の肺疾患治療薬が2件の第3相臨床試験において主要評価項目で到達したと発表しました。
• アストラゼネカは、呼吸器系の薬である トゾラキマブ（tozorakimab） がプラセボと比べて、これまで喫煙していた集団および全体の患者においても、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪の発作を減少させたと述べました。
• アナリストは、競合の同種試験薬が相次いで失敗した後、この結果は市場のセンチメントが明確に転換したことを示すと述べました。

この英国で時価総額が最も高い企業であるアストラゼネカは、開発中の肺疾患治療薬が2件の第3相臨床試験で所定の目標を達成したことを受け、株価が一時期に約5%上昇したと発表しました。

同社は、呼吸器系の開発中薬トゾラキマブが、プラセボに比べて、これまで喫煙していた集団および全ての被験者において、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪発作をいずれも有効に減少させたと述べています。

ジェフリーズのアナリストは次のように指摘しました。「これまでサノフィ、ロシュの IL-33 標的薬はいずれも失敗しており、この作用メカニズムに対する市場の信頼が不足していました。いまこの結果は、市場のセンチメントが顕著に転換したことを示しています。」

トゾラキマブは競合薬と同じモノクローナル抗体のカテゴリーに属する薬で、白血球インターロイキン-33（IL-33）タンパク質の活性を抑制することで、炎症反応を軽減します。

アストラゼネカのバイオ医薬品・研究開発担当エグゼクティブ・バイスプレジデントであるシャロン・バル氏は、「本日トゾラキマブが公表した2件の確証的第3相臨床試験の結果は、IL-33 バイオ製剤領域における初の成功突破であり、世界で3番目に致死率が高い疾病である慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療領域における重大な科学的進展でもあります」と述べました。

バル氏は、「トゾラキマブの作用機序は、他のバイオ製剤とは根本的に異なります。トゾラキマブは、還元型および酸化型の IL-33 のシグナル伝達を同時に抑制し、炎症を軽減するだけでなく、慢性閉塞性肺疾患の中核的な発症メカニズムである――粘液機能の不調――の循環を断ち切ります」と述べました。

アストラゼネカは、完全な試験データは近日開催される医学会議で公表するとしています。

今年7月、スイスの製薬企業ロシュは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬astegolimabの第3相臨床結果が予想に届かず、最終的に急性増悪発作を減らせなかったと公表しました。同薬はトゾラキマブと機序が類似しており、同様に IL-33 の結合を阻断することを目的としています。

一方、これより前の2か月間には、フランスのサノフィとその共同開発パートナーである再生元が共同で開発した薬物itepekimabも、同様に好ましくないデータを公表していました。

アストラゼネカはニューヨーク上場株が寄り付きの時間帯で、逆行して3.5%上昇しました。アストラゼネカの金曜のニュースを受けて、ロシュとサノフィの株価はいずれも約1%上昇しました。

数十億ドル規模の市場ポテンシャル

世界保健機関のデータによると、世界で約4億人が慢性閉塞性肺疾患（COPD）と診断されており、この病気は世界の主要な死因の1つでもあります。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は進行性の呼吸器疾患であり、主に息切れ、慢性の咳、過剰な粘液分泌が見られます。症状は時間とともに悪化し、持続的に炎症と気管支収縮を引き起こすため、呼吸困難を招き、急性増悪リスクを高めます。

FactSet のデータによれば、アストラゼネカはトゾラキマブの年間売上高のピークが30億〜50億ドルに達する見通しです。一方で、金曜に試験結果が公表される前、市場の平均予想ではピーク売上高はわずか約10億ドル程度でした。

試験結果は、同薬がこれまで喫煙者、現在喫煙者、ならびに肺機能障害の重症度がさまざまな患者に対していずれも有効であることを示しています。

シティ（Citi）のアナリストは、「この薬は好酸球レベルが低い患者にも同様に有効であり、この集団は慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の約35%を占め、長く満たされていない臨床ニーズに属します」と指摘しました。

トゾラキマブは現在、重症のウイルス性下気道感染症を対象とした第3相臨床試験、ならびに喘息を対象とした第2相臨床試験も実施しています。

アストラゼネカは今後5年間で20種類超の新薬を投入する計画で、2030年に年間売上高800億ドルの達成を目標としています。

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責任者：郭明煜