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アイルランドの医療機器（メドテック）企業Neuromod、Lenireのカナダおよびオーストラリアでの提供を拡大し、25件の雇用を創出

PR Newswire

2026年2月26日（木）GMT+9 16:02 4分で読めます

Neuromodは、2026年に、カナダおよびオーストラリアで耳鳴りとともに暮らす推定800万人の成人にLenireを提供します。1

Neuromodは、この最新の拡大を支えるために、エンジニアリング、オペレーション、ソフトウェア開発、セールス、マーケティングにわたって25のフルタイムの高度スキル職を創出します。

Lenireは、カナダで17の聴覚クリニック拠点を通じて提供され、提供開始は2026年3月1日から。オーストラリア市場への参入は2026年Q4を予定しています。

Neuromodは、オランダとポルトガルへの展開により、Lenireの欧州での展開を引き続き拡大します。

DUBLIN, 2026年2月26日 /PRNewswire/ – Neuromod Devicesは、耳鳴りの治療を専門とするアイルランドの医療テクノロジー企業であり、2026年にLenire 耳鳴り治療デバイスをカナダおよびオーストラリアで商業化する計画を発表しました。

NeuromodのCEO、Dr. Ross O’Neill と耳鳴り治療デバイス Lenire。

Neuromodの計画しているLenireの拡大は、アイルランド、カナダ、オーストラリアにまたがって、研究開発、エンジニアリング、ソフトウェア開発、セールス、マーケティング、ビジネス管理における25の高度にスキルを持つフルタイム職を創出します。

Lenireは、2026年3月1日からのロールアウト開始により、カナダで17の聴覚ヘルスケア・クリニック拠点を通じて提供されます。オーストラリアの拡大は2026年Q4を予定しています。

この発表は、カナダ（Health Canada）およびオーストラリア（TGA）を含む複数の規制管轄において、Neuromodが国際規格ISO13485と規制要件に準拠していることを確認した包括的な監査に続くものです。

Neuromodはまた、2026年3月に、医療機器をオランダおよびポルトガルで利用可能にすることで、Lenireの欧州での拠点を引き続き成長させます。

“当社の米国の臨床パートナーによるLenireで治療を受けた患者の査読付きの肯定的なアウトカムが、患者および医療提供者コミュニティにおけるオーストラリアとカナダでのLenire需要の急増を引き起こしました,” と、Neuromod Devicesの創業者兼CEOであるDr. Ross O’Neillは述べました。“Neuromodは、Lenireをカナダ、オーストラリア、そしてさらに多くの欧州諸国で利用可能にできることを誇りに思っており、臨床パートナーと協力して、これらの地域でこの症状とともに暮らす何百万人もの人々に対し、最高水準の耳鳴りケアを届けることを目指しています。”_

耳鳴り——慢性的に十分にサービスを受けられていない症状

耳鳴りは、一般に「耳が鳴る」こととして知られている、複雑な神経学的疾患であり、世界の成人の15%に影響を与えます。1 現在、カナダおよびオーストラリアでは耳鳴りにより800万人が暮らしていると推定されています。1

Lenireは、臨床試験および実世界での患者分析において有効性が証明された、最初の非侵襲的なバイモーダル神経調整（ニューロモジュレーション）耳鳴り治療デバイスです。Lenireのバイモーダル神経調整は、舌と聴覚刺激を組み合わせることで、長期的な脳の変化を促し、耳鳴りの重症度を緩和することが証明されています。

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2023年に、Lenireは米国食品医薬品局（US FDA）によってDe Novoの承認を得た最初かつ唯一のバイモーダル神経調整デバイスとなり、規制上の歴史を作りました。

Lenireは臨床試験と実患者で実証済み

FDAからのDe Novo承認は、LenireのTENT-A3統制臨床試験の成功に基づいて付与されました。TENT-A3は、Lenireが耳鳴りの治療において、試験の対照であった音療法よりも臨床的に優れていることを示しました。2

Nature – Scientific Reportsは、Lenireの2回目となる大規模臨床試験であるTENT-A2からの結果を掲載しました。TENT-A2では、コンプライアンスのある患者の95%が耳鳴りの改善を報告しました。治療終了後少なくとも1年間持続した長期的な緩和については、91%が報告しました。3

Nature Communications Medicineは、Alaska Hearing & Tinnitus Centerで実臨床環境においてLenireで治療を受けた220人の耳鳴り患者の結果を最近公表しました。患者の91.5%が、Lenireによる治療後に耳鳴りの臨床的に意味のある低減が報告されました。4

十分なエビデンスに基づいて、Lenireは大手の耳鳴り慈善団体Tinnitus UKにより、安全性と有効性の面で最優先の耳鳴り治療オプションとして評価されています。

Lenireは、資格のある聴覚ヘルスケア専門職を通じて利用可能です。適格性の評価を希望する耳鳴り患者は、lenire.com/find-a-clinicにアクセスしてLenire Clinicを見つけることができます。

Neuromod Devicesについて

Neuromod Devicesは、アイルランドおよび米国にオフィスを持つグローバルな医療テクノロジー企業です。Neuromodは、耳鳴り患者の臨床的ニーズに対応するための神経調整技術の設計と開発を専門としています。

Neuromodは、この一般的だが十分にサービスが行き届いていない疾患を治療するために、非侵襲的なバイモーダル神経調整の耳鳴り治療デバイスであるLenireの安全性と有効性を確認するための広範な臨床試験を完了しています。

参考文献

R. Biswas et al., Tinnitus prevalence in Europe: a multi-country cross-sectional population study, The Lancet Regional Health (2021)

Conlon et al., Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep, nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)

Boedts, M., Beuchner, A., Khoo, S.G. et al Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus. A multi-site single-arm controlled pivotal trial. Nature Comms. (2024)

Mc Mahan, E., and Lim, H. Retrospective chart review demonstrating effectiveness of bimodal neuromodulation for tinnitus treatment, Commun Med (2025)

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Cision

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