Scholar Rock Holding は、規制当局による Complete Response Letter（CRL）が同社の先の申請を却下したため、FDAにBLAを再提出しなければならなかった。これは、Catalent Indiana, LLC の定期的な一般サイト検査の際に行われた観察に起因する。同社は、これらの観察はアピテグロマブに特有のものではないと指摘した。なぜなら当該施設は Novo Nordisk NVO +0.79% ▲ が運営しているからだ。その後、CRLで示された課題を緩和するための調整が行われている。
Scholar Rock Holding の会長兼CEO である David Hallal は、「私たちは、SMAコミュニティのためにたゆまず取り組む中で、FDAの関与と切迫感を共有できていることに引き続き励まされています。Catalent Indiana と当社の2つ目の充填・仕上げ（フィル・フィニッシュ）施設の両方について計画を実行しているため、本年の米国および欧州でのアピテグロマブの承認とローンチが見込まれていることを楽しみにしています。」と述べた。
なぜSent Scholar Rock Holding Stock (SRRK)が今日上昇したのか？
Scholar Rock Holding SRRK +12.95% ▲ 水曜に株価が急騰。同社が、アピテグロマブについて生物製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に再提出したと発表したことを受けて、火曜日に株価は急上昇した。これは脊髄性筋萎縮症（SMA）の小児および成人の治療候補であり、この遺伝性疾患は、脊髄の運動ニューロンを損傷することで進行性の筋力低下と筋萎縮を引き起こす。
四半期末セール - TipRanks 50%オフ
Scholar Rock Holding は、規制当局による Complete Response Letter（CRL）が同社の先の申請を却下したため、FDAにBLAを再提出しなければならなかった。これは、Catalent Indiana, LLC の定期的な一般サイト検査の際に行われた観察に起因する。同社は、これらの観察はアピテグロマブに特有のものではないと指摘した。なぜなら当該施設は Novo Nordisk NVO +0.79% ▲ が運営しているからだ。その後、CRLで示された課題を緩和するための調整が行われている。
Scholar Rock Holding の会長兼CEO である David Hallal は、「私たちは、SMAコミュニティのためにたゆまず取り組む中で、FDAの関与と切迫感を共有できていることに引き続き励まされています。Catalent Indiana と当社の2つ目の充填・仕上げ（フィル・フィニッシュ）施設の両方について計画を実行しているため、本年の米国および欧州でのアピテグロマブの承認とローンチが見込まれていることを楽しみにしています。」と述べた。
Scholar Rock Holding の株価：本日の値動き
火曜日の寄り付き前の取引で、Scholar Rock Holding の株価は 11.07% 上昇した。これは一昨日の 1.13% の上昇に続く。株価は年初来では 2.2% 下落しているものの、過去12か月では 43.31% 上昇している。
本日の SRRK の株式取引では、約 49,000 株が売買され、3か月平均の日次出来高が約 1.41 百万株であるのに対し、という状況だった。
Scholar Rock Holding の株は買いか、売りか、ホールドか？
ウォール街を見ると、Scholar Rock Holding に対するアナリストのコンセンサス評価は Strong Buy。過去3か月で Buy 評価が 13 件あることに基づく。これに伴い、SRRK 株の平均目標株価は $57.33 で、株については最大 33.08% の上昇余地を意味している。
免責事項 & 開示 発行を報告