一季度対外許可超過600億ドル！国産革新的医薬品の承認数が過去最高を記録、CXO注文の転換点到来？

AIに聞く・中国の革新的医薬品の対外ライセンス許諾が急増している背景には、どのような要因があるのか？

国家薬監局によると、2026年の第1四半期における我が国の革新的医薬品の対外ライセンス許諾取引の総額は600億米ドルを超え、2025年通年のほぼ半分に迫っています。3月27日時点で、我が国は2026年に革新的医薬品を10品目承認しており、そのうち2品目は輸入品、8品目は国産品です。革新的医薬品分野では歴史的なブレークスルーが達成され、良好な発展の潜在力が維持されています。

興業証券は、先行して革新的医薬品セクターに調整が見られたものの、中国の革新的医薬品のグローバル競争力は引き続き強化されており、海外展開も着実に進み、商業化による収益化が実現するという産業ロジックは変わっていないと述べています。対外ライセンス許諾取引と業績の触媒効果は、引き続き持続しています。今後、海外の第3相臨床が開始されるにつれて、海外上場の確実性が高まるため、対外ライセンス許諾をすでに完了している品目の今後の進展に注目できます。国盛証券は、生物医薬産業のポジショニングは「新興レーンの育成」から「経済成長と産業高度化の重要な柱となる方向」へとアップグレードされたと考えています。革新的医薬品は生物医薬産業における付加価値が中〜高い領域であり、発展の方向性は明確です。オープンソース証券は、2025年に世界の生物医薬の投融資が回復し、革新的医薬品の研究開発の活発度が高まったことで、CXO業界の需要が、修復局面から実質的な拡張段階に移行したと指摘しています。2026年のセクターのファンダメンタルズとバリュエーションの修復は引き続き継続すると見られ、海外での受注比率が高く、複雑な分子に強いプラットフォーム型のCXOおよびCDMOのリーダー、ならびに受注改善が業績の数値に波及する内需型CROに注目できます。

産業チェーンおよび企業の整理

一、革新的医薬品の産業チェーン

ベーリンガー…ではなく：百済神州：腫瘍の革新的医薬品の研究開発に注力しており、自社開発の腫瘍薬のパイプラインを複数保有しています。2026年の第1四半期に、複数の革新的医薬品の対外ライセンス許諾取引に参加。

恒瑞医薬：革新的医薬品の研究開発、生産、商業化の各段階をカバーしており、複数の国産の革新的医薬品が承認・上市済みです。2026年の第1四半期に、革新的医薬品の対外ライセンス許諾に関する提携を完了。

信達生物：腫瘍、自身免疫などの領域を軸に革新的バイオ医薬品のパイプラインを構築しており、2026年の第1四半期に、革新的医薬品の対外ライセンス許諾により取引収入を獲得。

二、CXOの産業チェーン

薬明康徳：医薬品の研究開発の全プロセスにわたる一体型サービスを提供しており、海外受注の比率が高く、複雑な分子の研究開発と生産能力を備えています。2026年における海外の革新的医薬品研究開発受注の規模は、増加が見込まれます。

康龍化成：創薬、前臨床研究、臨床研究のサービスをカバーしており、2026年の第1四半期の受注改善の状況は、当期の運営報告書に反映されています。

ケイレイイン：CDMO事業に注力し、小分子の化学薬物の研究開発と生産サービスを行っています。海外の顧客との協力は安定しており、2026年の第1四半期の海外受注の納入数量は、一定の増加が見られます。

注記：市場にはリスクがあります。投資は慎重に行ってください。本稿はAIが第三者データに基づいて生成したものであり、参考にのみ供するもので、個人の投資助言を構成しません。