GLP-1仿制薬の激戦が幕を開ける!インドの製薬会社は最初の一手で価格を一桁削減

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AIに聞く・インドのジェネリック医薬品の価格競争がこれほど激しいのはなぜ?

財聯社3月20日電(編集 史正丞) ノボノルドの主力減量薬の特許が、世界最大のジェネリック医薬品大国であるインドにおいて今週土曜の未明に失効するのに伴い、「GLP-1ジェネリック医薬品バトル」がすでに臨戦態勢に入っている。

原稿を出す直前ほどに、インド上場企業のナトコ・ファーマ(NATCO Pharma)が発表した公告によれば、シメグルチド特許が失効する初日(3月21日)にジェネリック医薬品を投入し、そのうち複数用量バイアル版の開始価格は月額1290インド・ルピー(約13.8ドル/人民元95元)。同社はさらに4月に注射ペン版を発売し、開始価格は4000インド・ルピー(約42ドル)とする。

(出所:同社公式サイト)

比較として、ノボノルドのWegovy(国内商品名:ノボノルド)注射ペンのインドでの開始価格は約10480ルピー(約112ドル)。

インド上場企業の資料および決算電話会議の記録によると、サン・ファーマ、レディ博士研究所など少なくとも12社の大手インド製薬企業が、近いうちにシメグルチドのジェネリック医薬品を投入するとすでに明確にしているが、実際の競争規模はさらに大きくなる見通しだ。

市場データ会社Pharmarackの統計によれば、今年インド市場では、一部のより小規模なメーカーを含め、42社の製薬会社が50の商品名で同タイプのジェネリック医薬品を投入する

関係者によれば、ほかのインドの製薬会社は初期用量の価格を月額3000〜5000ルピーの範囲に設定する可能性がある。

「価格を巻き込む」ことに加え、インドの製薬会社はさまざまな投与形態の試験も行っている。すなわち、使い捨て注射ペン、一包の薬瓶、調整用量の使い回し注射ペンだ。

Pharmarackの研究員 Sheetal Sapale は、これらのジェネリック医薬品のベースがいずれもシメグルチドであるため、企業の評判や投与システムが決定的な要因になると述べている。消費者がある種の投与デバイスに慣れると、通常は乗り換えない。

世界市場の観点から見ると、ノボノルドは2026年のうちに、世界人口の40%を占める地域でシメグルチドのジェネリック医薬品の競争が到来する。インド以外では、シメグルチドの中国市場における特許保護も本日期限を迎える。この医薬品のブラジル、トルコ、南アフリカでの特許保護も、いずれも年内に失効する。

これに先立ち、当該分子のカナダでの特許は、1月に「メンテナンス費用の未納」により失効しているが、カナダの薬監当局は現在に至るまで、いかなるジェネリック医薬品も承認していない。これによりインドが、大量のGLP-1ジェネリック医薬品が一気に出現する最初の市場となっている。多くのインドの製薬会社も、GLP-1ジェネリック医薬品をカナダに販売することを、重要な事業目標として見ている。

レディ博士研究所(Reddy’s Laboratories)のCEOであるErez Israeliは、昨年7月に、同社はすでにGLP-1ジェネリック医薬品の販売先として世界87の市場に照準を合わせていると述べたことがある。

分析によれば、カナダでGLP-1減量薬が店頭に並んだ後、多くの米国の消費者は、安いジェネリック医薬品を求めて越境してカナダの薬局に向かう可能性がある。さらに、カナダの薬物の輸入を認める米国フロリダ州も、ジェネリック医薬品の「漏れ」が米国内に流入することにつながる可能性がある。現時点でこの薬物の米国での自己負担の開始価格は月額199ドルだ。

ジェネリック医薬品分野で独特の姿を持つインドは、重要な経済観察の事例でもある。ジェフリーズのアナリストチームは、最近のリサーチレポートで、インドの減量薬市場は約5億ドルだが、「適切な価格設定、普及率、政府のインセンティブにより、10億ドルまで成長し得る」と記している。

(財聯社 史正丞)

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