**21世紀経済報道記者 季媛媛**今年第1四半期、中国の革新的医薬品（イノベーション・ドラッグ）業界は見事な成績表を提示しました。国家薬品監督管理局が最新発表したデータによると、今年の最初の3か月間において、**我が国の革新的医薬品の対外ライセンス（BD）取引の総額が600億米ドルを突破し、2025年通年の1357億米ドルの総額のちょうど半分に近づいています。3月27日時点で、2026年に承認された革新的医薬品は10品目で、そのうち国産の革新的医薬品が8品目を占めています。**これらのデータは、同時期の歴史記録を更新しただけでなく、市場に対して明確なシグナルを伝えています。すなわち、現状を見れば、多国籍製薬企業や海外のPE機関による中国資産への関心は引き続き高まり、協力意欲も明らかに強まっており、中国の革新的医薬品の国際的な評価と供給の質の双方が向上していることが示されています。中国の革新的医薬品は、すでに世界の舞台の中心に立っています。JPMorgan（モルガン・スタンリー）アジア太平洋地域のヘルスケア投資銀行 副会長、ならびに中国投資銀行の共同責任者である劉伯偉氏は、先に21世紀経済報道記者の取材に応じた際にも、早期の革新的パイプラインを導入するにあたり、多国籍製薬企業の「中国での調達」への傾向がいっそう明確になっていることを率直に認めています。劉伯偉氏は、非常に説得力のある事例を共有しました。ある大手MNC（多国籍製薬企業）のCFOが、もし中国で同一のパイプラインを調達するコストが米国の30%～40%にすぎず、しかもより良い効果が得られる可能性があるなら、必ず中国を選ぶはずだと述べたことがあるのだそうです。「コストと効果の極限バランスが、多国籍製薬企業が中国を中核となる研究開発パイプラインの供給源として捉えるための重要なロジックになっています。」JPMorganのチームの観察によれば、現在は、引き続き熱いADCやGLP-1などの分野に加え、多国籍製薬企業がTCE（T細胞接続因子）、体内CAR-T、経口ペプチド、ならびに小分子核酸といった最先端領域における中国の能力にも強い関心を示しているとのことです。政策による追い風が継続的に放たれ、産業エコシステムが不断に整備されるという大きな背景の下で、革新的医薬品企業の生存状況は深い次元で変化しつつあります。BDの海外展開は、もはや「棚上げのボーナス」のような資本運用にとどまらず、企業のキャッシュフロー、研究開発の持続可能性、さらには生存と発展に関わる戦略的選択になっています。#### **中国案件が世界の大型取引の7割を占める**第1四半期、革新的医薬品のBD分野では大型ニュースが相次ぎました。3月4日、中国生物製薬とデチ・メディシン（德琪医药）は同日に大型BD取引を発表しました。中国生物製薬は総対価15.3億米ドルでロバチシチニブ（JAK/ROCK阻害剤）をサノフィにライセンス供与しました。デチ・メディシンは総対価11.8億米ドル超でATG-201（CD19/CD3二重特異抗体）をオプチメ（优时比）にライセンス供与しました。また、その直前の1か月で石薬集団はアストラゼネカとライセンス契約を締結し、石薬集団は120億米ドルの前払い金、350億米ドルのマイルストーン支払い、最高138億米ドルの販売マイルストーン支払いを受け取ることになります。さらに早い2月8日には、イノダ・バイオ（信达生物）と旧来の協業パートナーであるイーライリリー製薬が、第7回目の戦略的提携を実現し、腫瘍および免疫領域の革新的医薬品のグローバル研究開発を共同で推進することになりました。契約によれば、リリーは関連プロジェクトについて大中華圏以外のグローバルにおける独占的な開発・商業化ライセンスを取得し、信达生物は大中華圏の全権利を保持します。そのうえで信达生物は、3.5億米ドルの初回一括払い、最高約85億米ドルのマイルストーン支払い、および販売収益の分配を受け取ります。華泰証券の整理によると、グローバル視点で見ると、年初から現在までの国産革新的医薬品BD案件数と開示金額の世界に占める割合は、それぞれ20%と75%です。すでに成立した21件の大型取引のうち15件が中国案件で、7割を超えています。「今年以来のデータは、中国の革新的医薬品BDの海外展開が、単発的な出来事からシステマティックなトレンドへと変わってきていることを示しています。」証券会社の医薬品業界アナリストは21世紀経済報道記者に対し、「取引件数、取引金額のいずれも継続的な増加傾向がみられ、大型取引が頻出しており、1件当たりの総額は十数億米ドル、場合によっては100億米ドル規模になることもあります。」と述べました。分野別に見ると、二重特異抗体、ADC（抗体薬物複合体）、GLP-1RA（グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬）が、BD取引でもっとも活発な領域です。西南証券のリサーチレポートによれば、2025年における国内二重特異抗体薬のBD海外展開は、首付款（初回一括払い）35億米ドルを獲得し、前年同期比で414.7%増加。年間の全医薬品BDの首付款のうち49.8%を占めています。ADC薬のBD海外展開については、首付款16.3億米ドルを獲得し、前年同期比676.2%増加でした。中国の革新的医薬品企業にとって、BDの海外展開の意義はすでに単なる商業的な現金化を超えています。長年、革新的医薬品の研究開発は「ダブル10の法則」の試練に直面してきました——10年の時間、10億米ドルの投入です。規模化による収益化がまだ実現していない段階で、高強度の研究開発投資をどう維持するかは、すべての革新的医薬品企業が向き合わなければならない生存命題です。東呉証券は、「現金および現金同等物／年間の研究開発費」という指標で、革新的医薬品セクターの資金繰り状況を評価しました。その結果、現在の医薬品セクター全体としては資金面が潤沢で、圧倒的多数の企業が依然として1年以上の研究開発資金をカバーできる状態を維持していることが示されました。この結論の背景には、BD収入の寄与が大きいのです。三生国健（サンシェン・グオジェン）の事例は非常に象徴的です。2025年に同社が見込む売上は約42億元で、前年同期比で251.76%増。帰属純利益は約29億元で、前年同期比311.35%増です。業績変化の理由について三生国健は、報告期間中に、同社がファイザー（Pfizer）との重要な提携を達成したことが、2025年度の営業収入、帰属純利益、および控除後の帰属純利益（非経常損益控除後）にも大幅な増加をもたらしたと説明しています。BD収入は、革新的医薬品企業の財務諸表の構造を変えつつあります。従来、革新的医薬品企業の収益は中核製品の商業化による販売量の拡大に非常に依存しており、製品の上市前の長い期間において、企業は長期的に「出すだけで入らない」状態に置かれていました。ところが現在は、早期パイプラインの対外ライセンスにより、企業は研究開発段階でも相当規模の初回一括払いとマイルストーン支払いを得られ、後続の研究開発を支える安定したキャッシュフローの裏付けになります。西南証券の統計によると、2025年の中国の医薬品企業による対外ライセンス／許諾／協業のBD案件数は165件で、初回一括払いは70.3億米ドル超、前年同期比226.8%以上増加しています。#### **「青苗を売る」から「長期共生」へ**BDの海外展開が活発化するにつれ、取引モデルも絶えずイテレーション（改良）され、アップグレードされています。海外展開の手段を見ると、多国籍企業（MNC）が行うLicense-in/outが依然として主流ですが、NewCo（海外の新会社を設立する）モデルにも、より多くの注目が集まっています。NewCoモデルの革新的な点は、製薬企業が単にパイプラインの権利を「売り切って終わり」にするのではなく、海外新会社を設立して特定パイプラインの海外権利を投入し、海外の資本とマネジメントチームを導入してグローバルな開発および商業化を推進しつつ、元の製薬企業の権利も保持して長期的な収益を共有するところにあります。このモデルは、従来型のLicense-outと自社による商業化の間でバランスを取ったものです。恒瑞医薬はNewCoモデルの積極的な実践者です。2025年、恒瑞はNewCoモデルによりGLP-1製品群をKaileraに注入し、戦略的持分を取得。これがこのモデルの典型的な事例になっています。「恒瑞のBD戦略は常に、1つの中核に軸足を置いています。すなわち、その時点での価値を実現しながら、グローバルな革新的ネットワークの中に組み込まれ、将来に向けた長期資本と能力を蓄積することです。」2026年1月に開催された第44回JPMorganヘルスケア年次会議において、恒瑞医薬の執行副総裁兼チーフ・ストラテジー・オフィサーである江宁軍氏は、同社のBD理念をこのように述べました。信达生物とリリー製薬の7度にわたる歩みは、別の長期主義型の協業モデルを体現しています。「信达とリリーの協業モデルは、中国の革新的医薬品企業と多国籍の大手企業との協力が成熟しつつあることを示しています。」前述のアナリストは、「以前は私たちは相手に対する単なる許諾者であることが多かったのに対し、今では相手と長期で対等な戦略的協力関係を構築できるようになりました。これは質的な飛躍です。」と指摘しました。アストラゼネカ（AstraZeneca）のグローバル執行副総裁、国際業務責任者である尹思睿氏は、中国発展高層フォーラムの期間中に次のようにも述べています。直近の数年だけでも、中国で研究される医薬品の数はすでに倍増しており、さらに昨年は世界の医薬品に関するライセンス・許諾契約の3分の1が中国企業によるものでした。これは、皆が中国のバイオ製薬イノベーションを信頼していることをはっきりと伝えています。「そのためアストラゼネカは、中国において製造、研究開発、開発の全方位にわたる能力を幅広く構築することを非常に重視し、より多くの最先端の革新的成果が患者さんに届くことを目指しています。」BD取引の活性化の背後には、国産革新的医薬品の技術力が引き続き伸びていることがあります。取引対象の観点から見ると、二重特異抗体、ADC、GLP-1RAは、BD海外展開の「三台のエンジン」となっています。二重特異抗体の領域では、国内企業の布陣がすでに世界の先頭を走っています。西南証券のレポートによれば、2025年に国内二重特異抗体薬のBD海外展開は首付款35.0億米ドルを獲得し、前年同期比414.7%増加です。標的の観点では、主にPD-(L)1+二重特異抗体、CD3+二重特異抗体に集中しています。その中でも、三生製薬のPD-1/VEGF二重特異抗体および信达生物が含むPD-1/IL-2二重特異抗体のコンビネーションパッケージでは、1件あたりの首付款はいずれも10億米ドル超となっています。ADCの領域でも、国産の革新的医薬品は強いグローバル競争力を示しています。ADC薬はしばしば、前臨床、I期、II期のような初期段階で取引が成立します。標的は比較的分散しており、CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4といった有望な標的が注目されています。さらに、二重毒素ADC、二抗ADCといった新しい分子形式が、研究開発の最先端の方向性としてすでに前面に出ています。GLP-1RAの領域では、国産の革新的医薬品が次世代の差別化された方向性を狙っています。2025年の国内GLP-1RA新規分子のBD海外展開で得られた首付款は4.7億米ドルで、2024年通年から109.8%増加しました。減量薬の新薬研究開発は、差別化競争の段階に入っています。経口化、長時間作用型、多機序の協同、減脂肪し筋肉は維持（減脂保筋）などの方向性が研究開発のホットスポットになっています。#### **「模倣＋創造」から「原始的イノベーション」へ**2026年の第1四半期という高いスタート地点に立って、中国の革新的医薬品の今後の方向性が大いに注目されています。中信建投証券は、BD取引は革新的医薬品のグローバル価値の実現にとって確かに重要だが、取引が完了した後は、製品そのもののグローバル価値が段階的に検証され、実現されていくことのほうがさらに重要だと示しています。そして製品のグローバル価値の定着は、グローバル臨床の推進スケジュール、製品の中核となる臨床データの公表、グローバルでの競争環境の変化など、複数の要因に大きく影響を受けます。つまり、BDの海外展開は第一歩にすぎず、その後の臨床推進、登録・審査、商業化の実装こそが、企業のグローバル化能力に対する本当の試練なのです。では、中国の革新的医薬品の今後の動向は結局どうなるのでしょうか。これについて、アサン・メディシン（亚盛医药）の会長兼最高経営責任者（CEO）である楊大俊氏が自身の見解を示しました。同氏は21世紀経済報道記者に対し、2025年の医薬分野全体、とりわけセカンダリー（株式の二次市場）においては、ある期間熱量が高かった時期があったと述べています。それは2025年に一部のBDプロジェクトが成功し、投資家が希望を見出したからです。特に、大規模な資金調達がいくつもあり、その状況は非常に理想的でした。件数、質、そして多国籍企業との全体的なBD協業においても、間違いなく現段階でのピークに達していました。これによって、投資や資本市場は将来性を見て、ひいては資本の回復をも促しました。しかし2025年の下半期に入ると、市場には一定の調整が見られました。純粋に資本市場の観点から言えば、他の業界の熱量が徐々に上がっています。たとえば人工知能分野です。一部の資金が医薬品市場、とりわけ革新的医薬品市場から他市場へと流れていったのです。「こうした調整は正常な現象です。健全な市場なら、どの領域にあっても、継続的に右肩上がりになることはできず、必ず波や調整が出ます。そうしてこそ健康的な発展の姿になります。」楊大俊氏は、現在の資本市場の回復と重要な調整は、いまだ正常範囲にあり、昨年の高値から下方向への健康的な調整の可能性があると考えています。関連データを詳しく分析すれば、革新的医薬品市場には冷え込みの傾向がないことが分かります。第一に、国内の臨床開発において、毎月得られる臨床推奨IND（新薬臨床試験申請）の数が安定して増加しています。臨床開発から転換までのプロセス全体を通じて、細胞・遺伝子治療、CAR-Tなどの各種新薬技術に対する推進力は、臨床段階、さらには世界的な範囲でも弱まっておらず、常に上向きのトレンドが見られます。第二に、2026年の最初の2か月のBD業務についても、件数も金額も引き続き増加しています。「もちろん、その後も継続して増加できるかどうかは、現時点では確定していません。」楊大俊氏はさらに強調しました。研究開発の観点から、特に臨床試験に入る際の臨床承認（臨床批件）、承認されて上市された医薬品、ならびに各種BD協業の状況はいずれも良好な状態にあります。一次市場（新規発行）の資金調達も非常に活発で、調達件数、総額のいずれも相当に見込めます。これらの点からみても、2026年のバイオ医薬分野、とりわけ革新的医薬品の発展が、増速の減速や冷え込みの状況に陥っているわけではありません。政策面でも、革新的医薬品産業は前例のない発展機会を迎えています。今年の政府活動報告は、革新的医薬品と医療機器の高品質な発展を推進し、国民の多様な受診・服薬ニーズをより良く満たすことを明確に打ち出しました。革新的医薬品企業にとって、2026年は間違いなく希望に満ちた1年です。恒瑞医薬は、2026年には10件超の革新的医薬品または適応症が承認され、20件超のNDA/BLA申請が提出され、25件のIII期研究データが読み出される見込みで、革新的医薬品の売上は前年比25%以上の成長を実現できる可能性があると予想しています。亚盛医药は、4月の米国癌研究協会（AACR）年次会議で、オレバチニブ、APG-2449など複数の主要品目を含む4件の前臨床研究の進捗を公表します。「船を借りて出海する」から「船を造って遠航する」へ——中国の革新的医薬品は、自らのためのグローバル化の物語を書きつつあります。自社で培ったハードな実力と、BD協業がもたらすソフトな実力が合力となったとき、中国の革新的な力によって深く定義されるグローバル化の新時代が、いま着々と近づいてきています。
多国の大手企業が中国の革新的医薬品を集中的に買収し、一季度のBD取引額は600億ドルに達した
21世紀経済報道記者 季媛媛
今年第1四半期、中国の革新的医薬品（イノベーション・ドラッグ）業界は見事な成績表を提示しました。
国家薬品監督管理局が最新発表したデータによると、今年の最初の3か月間において、我が国の革新的医薬品の対外ライセンス（BD）取引の総額が600億米ドルを突破し、2025年通年の1357億米ドルの総額のちょうど半分に近づいています。3月27日時点で、2026年に承認された革新的医薬品は10品目で、そのうち国産の革新的医薬品が8品目を占めています。
これらのデータは、同時期の歴史記録を更新しただけでなく、市場に対して明確なシグナルを伝えています。すなわち、現状を見れば、多国籍製薬企業や海外のPE機関による中国資産への関心は引き続き高まり、協力意欲も明らかに強まっており、中国の革新的医薬品の国際的な評価と供給の質の双方が向上していることが示されています。中国の革新的医薬品は、すでに世界の舞台の中心に立っています。
JPMorgan（モルガン・スタンリー）アジア太平洋地域のヘルスケア投資銀行 副会長、ならびに中国投資銀行の共同責任者である劉伯偉氏は、先に21世紀経済報道記者の取材に応じた際にも、早期の革新的パイプラインを導入するにあたり、多国籍製薬企業の「中国での調達」への傾向がいっそう明確になっていることを率直に認めています。
劉伯偉氏は、非常に説得力のある事例を共有しました。ある大手MNC（多国籍製薬企業）のCFOが、もし中国で同一のパイプラインを調達するコストが米国の30%～40%にすぎず、しかもより良い効果が得られる可能性があるなら、必ず中国を選ぶはずだと述べたことがあるのだそうです。「コストと効果の極限バランスが、多国籍製薬企業が中国を中核となる研究開発パイプラインの供給源として捉えるための重要なロジックになっています。」JPMorganのチームの観察によれば、現在は、引き続き熱いADCやGLP-1などの分野に加え、多国籍製薬企業がTCE（T細胞接続因子）、体内CAR-T、経口ペプチド、ならびに小分子核酸といった最先端領域における中国の能力にも強い関心を示しているとのことです。
政策による追い風が継続的に放たれ、産業エコシステムが不断に整備されるという大きな背景の下で、革新的医薬品企業の生存状況は深い次元で変化しつつあります。BDの海外展開は、もはや「棚上げのボーナス」のような資本運用にとどまらず、企業のキャッシュフロー、研究開発の持続可能性、さらには生存と発展に関わる戦略的選択になっています。
中国案件が世界の大型取引の7割を占める
第1四半期、革新的医薬品のBD分野では大型ニュースが相次ぎました。
3月4日、中国生物製薬とデチ・メディシン（德琪医药）は同日に大型BD取引を発表しました。中国生物製薬は総対価15.3億米ドルでロバチシチニブ（JAK/ROCK阻害剤）をサノフィにライセンス供与しました。デチ・メディシンは総対価11.8億米ドル超でATG-201（CD19/CD3二重特異抗体）をオプチメ（优时比）にライセンス供与しました。また、その直前の1か月で石薬集団はアストラゼネカとライセンス契約を締結し、石薬集団は120億米ドルの前払い金、350億米ドルのマイルストーン支払い、最高138億米ドルの販売マイルストーン支払いを受け取ることになります。
さらに早い2月8日には、イノダ・バイオ（信达生物）と旧来の協業パートナーであるイーライリリー製薬が、第7回目の戦略的提携を実現し、腫瘍および免疫領域の革新的医薬品のグローバル研究開発を共同で推進することになりました。契約によれば、リリーは関連プロジェクトについて大中華圏以外のグローバルにおける独占的な開発・商業化ライセンスを取得し、信达生物は大中華圏の全権利を保持します。そのうえで信达生物は、3.5億米ドルの初回一括払い、最高約85億米ドルのマイルストーン支払い、および販売収益の分配を受け取ります。
華泰証券の整理によると、グローバル視点で見ると、年初から現在までの国産革新的医薬品BD案件数と開示金額の世界に占める割合は、それぞれ20%と75%です。すでに成立した21件の大型取引のうち15件が中国案件で、7割を超えています。
「今年以来のデータは、中国の革新的医薬品BDの海外展開が、単発的な出来事からシステマティックなトレンドへと変わってきていることを示しています。」証券会社の医薬品業界アナリストは21世紀経済報道記者に対し、「取引件数、取引金額のいずれも継続的な増加傾向がみられ、大型取引が頻出しており、1件当たりの総額は十数億米ドル、場合によっては100億米ドル規模になることもあります。」と述べました。
分野別に見ると、二重特異抗体、ADC（抗体薬物複合体）、GLP-1RA（グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬）が、BD取引でもっとも活発な領域です。西南証券のリサーチレポートによれば、2025年における国内二重特異抗体薬のBD海外展開は、首付款（初回一括払い）35億米ドルを獲得し、前年同期比で414.7%増加。年間の全医薬品BDの首付款のうち49.8%を占めています。ADC薬のBD海外展開については、首付款16.3億米ドルを獲得し、前年同期比676.2%増加でした。
中国の革新的医薬品企業にとって、BDの海外展開の意義はすでに単なる商業的な現金化を超えています。
長年、革新的医薬品の研究開発は「ダブル10の法則」の試練に直面してきました——10年の時間、10億米ドルの投入です。規模化による収益化がまだ実現していない段階で、高強度の研究開発投資をどう維持するかは、すべての革新的医薬品企業が向き合わなければならない生存命題です。
東呉証券は、「現金および現金同等物／年間の研究開発費」という指標で、革新的医薬品セクターの資金繰り状況を評価しました。その結果、現在の医薬品セクター全体としては資金面が潤沢で、圧倒的多数の企業が依然として1年以上の研究開発資金をカバーできる状態を維持していることが示されました。この結論の背景には、BD収入の寄与が大きいのです。
三生国健（サンシェン・グオジェン）の事例は非常に象徴的です。2025年に同社が見込む売上は約42億元で、前年同期比で251.76%増。帰属純利益は約29億元で、前年同期比311.35%増です。業績変化の理由について三生国健は、報告期間中に、同社がファイザー（Pfizer）との重要な提携を達成したことが、2025年度の営業収入、帰属純利益、および控除後の帰属純利益（非経常損益控除後）にも大幅な増加をもたらしたと説明しています。
BD収入は、革新的医薬品企業の財務諸表の構造を変えつつあります。従来、革新的医薬品企業の収益は中核製品の商業化による販売量の拡大に非常に依存しており、製品の上市前の長い期間において、企業は長期的に「出すだけで入らない」状態に置かれていました。ところが現在は、早期パイプラインの対外ライセンスにより、企業は研究開発段階でも相当規模の初回一括払いとマイルストーン支払いを得られ、後続の研究開発を支える安定したキャッシュフローの裏付けになります。
西南証券の統計によると、2025年の中国の医薬品企業による対外ライセンス／許諾／協業のBD案件数は165件で、初回一括払いは70.3億米ドル超、前年同期比226.8%以上増加しています。
「青苗を売る」から「長期共生」へ
BDの海外展開が活発化するにつれ、取引モデルも絶えずイテレーション（改良）され、アップグレードされています。
海外展開の手段を見ると、多国籍企業（MNC）が行うLicense-in/outが依然として主流ですが、NewCo（海外の新会社を設立する）モデルにも、より多くの注目が集まっています。
NewCoモデルの革新的な点は、製薬企業が単にパイプラインの権利を「売り切って終わり」にするのではなく、海外新会社を設立して特定パイプラインの海外権利を投入し、海外の資本とマネジメントチームを導入してグローバルな開発および商業化を推進しつつ、元の製薬企業の権利も保持して長期的な収益を共有するところにあります。このモデルは、従来型のLicense-outと自社による商業化の間でバランスを取ったものです。
恒瑞医薬はNewCoモデルの積極的な実践者です。2025年、恒瑞はNewCoモデルによりGLP-1製品群をKaileraに注入し、戦略的持分を取得。これがこのモデルの典型的な事例になっています。
「恒瑞のBD戦略は常に、1つの中核に軸足を置いています。すなわち、その時点での価値を実現しながら、グローバルな革新的ネットワークの中に組み込まれ、将来に向けた長期資本と能力を蓄積することです。」2026年1月に開催された第44回JPMorganヘルスケア年次会議において、恒瑞医薬の執行副総裁兼チーフ・ストラテジー・オフィサーである江宁軍氏は、同社のBD理念をこのように述べました。
信达生物とリリー製薬の7度にわたる歩みは、別の長期主義型の協業モデルを体現しています。「信达とリリーの協業モデルは、中国の革新的医薬品企業と多国籍の大手企業との協力が成熟しつつあることを示しています。」前述のアナリストは、「以前は私たちは相手に対する単なる許諾者であることが多かったのに対し、今では相手と長期で対等な戦略的協力関係を構築できるようになりました。これは質的な飛躍です。」と指摘しました。
アストラゼネカ（AstraZeneca）のグローバル執行副総裁、国際業務責任者である尹思睿氏は、中国発展高層フォーラムの期間中に次のようにも述べています。直近の数年だけでも、中国で研究される医薬品の数はすでに倍増しており、さらに昨年は世界の医薬品に関するライセンス・許諾契約の3分の1が中国企業によるものでした。これは、皆が中国のバイオ製薬イノベーションを信頼していることをはっきりと伝えています。「そのためアストラゼネカは、中国において製造、研究開発、開発の全方位にわたる能力を幅広く構築することを非常に重視し、より多くの最先端の革新的成果が患者さんに届くことを目指しています。」
BD取引の活性化の背後には、国産革新的医薬品の技術力が引き続き伸びていることがあります。取引対象の観点から見ると、二重特異抗体、ADC、GLP-1RAは、BD海外展開の「三台のエンジン」となっています。二重特異抗体の領域では、国内企業の布陣がすでに世界の先頭を走っています。西南証券のレポートによれば、2025年に国内二重特異抗体薬のBD海外展開は首付款35.0億米ドルを獲得し、前年同期比414.7%増加です。標的の観点では、主にPD-(L)1+二重特異抗体、CD3+二重特異抗体に集中しています。その中でも、三生製薬のPD-1/VEGF二重特異抗体および信达生物が含むPD-1/IL-2二重特異抗体のコンビネーションパッケージでは、1件あたりの首付款はいずれも10億米ドル超となっています。
ADCの領域でも、国産の革新的医薬品は強いグローバル競争力を示しています。ADC薬はしばしば、前臨床、I期、II期のような初期段階で取引が成立します。標的は比較的分散しており、CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4といった有望な標的が注目されています。さらに、二重毒素ADC、二抗ADCといった新しい分子形式が、研究開発の最先端の方向性としてすでに前面に出ています。
GLP-1RAの領域では、国産の革新的医薬品が次世代の差別化された方向性を狙っています。2025年の国内GLP-1RA新規分子のBD海外展開で得られた首付款は4.7億米ドルで、2024年通年から109.8%増加しました。減量薬の新薬研究開発は、差別化競争の段階に入っています。経口化、長時間作用型、多機序の協同、減脂肪し筋肉は維持（減脂保筋）などの方向性が研究開発のホットスポットになっています。
「模倣＋創造」から「原始的イノベーション」へ
2026年の第1四半期という高いスタート地点に立って、中国の革新的医薬品の今後の方向性が大いに注目されています。
中信建投証券は、BD取引は革新的医薬品のグローバル価値の実現にとって確かに重要だが、取引が完了した後は、製品そのもののグローバル価値が段階的に検証され、実現されていくことのほうがさらに重要だと示しています。そして製品のグローバル価値の定着は、グローバル臨床の推進スケジュール、製品の中核となる臨床データの公表、グローバルでの競争環境の変化など、複数の要因に大きく影響を受けます。
つまり、BDの海外展開は第一歩にすぎず、その後の臨床推進、登録・審査、商業化の実装こそが、企業のグローバル化能力に対する本当の試練なのです。
では、中国の革新的医薬品の今後の動向は結局どうなるのでしょうか。これについて、アサン・メディシン（亚盛医药）の会長兼最高経営責任者（CEO）である楊大俊氏が自身の見解を示しました。同氏は21世紀経済報道記者に対し、2025年の医薬分野全体、とりわけセカンダリー（株式の二次市場）においては、ある期間熱量が高かった時期があったと述べています。それは2025年に一部のBDプロジェクトが成功し、投資家が希望を見出したからです。特に、大規模な資金調達がいくつもあり、その状況は非常に理想的でした。件数、質、そして多国籍企業との全体的なBD協業においても、間違いなく現段階でのピークに達していました。これによって、投資や資本市場は将来性を見て、ひいては資本の回復をも促しました。
しかし2025年の下半期に入ると、市場には一定の調整が見られました。純粋に資本市場の観点から言えば、他の業界の熱量が徐々に上がっています。たとえば人工知能分野です。一部の資金が医薬品市場、とりわけ革新的医薬品市場から他市場へと流れていったのです。「こうした調整は正常な現象です。健全な市場なら、どの領域にあっても、継続的に右肩上がりになることはできず、必ず波や調整が出ます。そうしてこそ健康的な発展の姿になります。」楊大俊氏は、現在の資本市場の回復と重要な調整は、いまだ正常範囲にあり、昨年の高値から下方向への健康的な調整の可能性があると考えています。
関連データを詳しく分析すれば、革新的医薬品市場には冷え込みの傾向がないことが分かります。第一に、国内の臨床開発において、毎月得られる臨床推奨IND（新薬臨床試験申請）の数が安定して増加しています。臨床開発から転換までのプロセス全体を通じて、細胞・遺伝子治療、CAR-Tなどの各種新薬技術に対する推進力は、臨床段階、さらには世界的な範囲でも弱まっておらず、常に上向きのトレンドが見られます。第二に、2026年の最初の2か月のBD業務についても、件数も金額も引き続き増加しています。
「もちろん、その後も継続して増加できるかどうかは、現時点では確定していません。」楊大俊氏はさらに強調しました。研究開発の観点から、特に臨床試験に入る際の臨床承認（臨床批件）、承認されて上市された医薬品、ならびに各種BD協業の状況はいずれも良好な状態にあります。一次市場（新規発行）の資金調達も非常に活発で、調達件数、総額のいずれも相当に見込めます。これらの点からみても、2026年のバイオ医薬分野、とりわけ革新的医薬品の発展が、増速の減速や冷え込みの状況に陥っているわけではありません。
政策面でも、革新的医薬品産業は前例のない発展機会を迎えています。今年の政府活動報告は、革新的医薬品と医療機器の高品質な発展を推進し、国民の多様な受診・服薬ニーズをより良く満たすことを明確に打ち出しました。
革新的医薬品企業にとって、2026年は間違いなく希望に満ちた1年です。恒瑞医薬は、2026年には10件超の革新的医薬品または適応症が承認され、20件超のNDA/BLA申請が提出され、25件のIII期研究データが読み出される見込みで、革新的医薬品の売上は前年比25%以上の成長を実現できる可能性があると予想しています。亚盛医药は、4月の米国癌研究協会（AACR）年次会議で、オレバチニブ、APG-2449など複数の主要品目を含む4件の前臨床研究の進捗を公表します。
「船を借りて出海する」から「船を造って遠航する」へ——中国の革新的医薬品は、自らのためのグローバル化の物語を書きつつあります。自社で培ったハードな実力と、BD協業がもたらすソフトな実力が合力となったとき、中国の革新的な力によって深く定義されるグローバル化の新時代が、いま着々と近づいてきています。