3月5日、イーライリリー(LLY.US)の発表によると、近日、イーライリリーのEloralintideが、中国国家薬品監督管理局の医薬品審査センター(CDE)により承認され、同時に中国で3つのグローバル重要な第Ⅲ相臨床研究が実施される。将来、この製品が体重管理など複数の適応症で中国において登録されることを見据えて、肥満または過体重の患者および関連する合併症を有する患者の臨床ニーズに応えるべく、より有効で忍容性の高い治療選択肢を提供する。 据えられているところによれば、Eloralintideは強力で選択的、かつ長時間作用型のアミリン受容体作動薬(AMYR)であり、高い親和性によってヒトアミリン1受容体(AMY1R)に結合しながら、ヒトカルシトニン受容体(hCTR)に対する選択性を維持できる。体重減少効果を維持すると同時に、胃腸症状を改善することで、治療効果と忍容性のバランスを実現する。 今回、CDEは中国のEloralintideに関する3つのグローバル第Ⅲ相重要研究への参加を承認し、Eloralintide単独または安定用量の腸管インクレチン系薬剤(肠促胰島素類薬物)との併用による成人の減量管理を目的とした、グローバルでの同時開発および登録を支援する。
礼来:新型長期作用型インスリン受容体アゴニスト、中国で臨床承認
3月5日、イーライリリー(LLY.US)の発表によると、近日、イーライリリーのEloralintideが、中国国家薬品監督管理局の医薬品審査センター(CDE)により承認され、同時に中国で3つのグローバル重要な第Ⅲ相臨床研究が実施される。将来、この製品が体重管理など複数の適応症で中国において登録されることを見据えて、肥満または過体重の患者および関連する合併症を有する患者の臨床ニーズに応えるべく、より有効で忍容性の高い治療選択肢を提供する。
据えられているところによれば、Eloralintideは強力で選択的、かつ長時間作用型のアミリン受容体作動薬(AMYR)であり、高い親和性によってヒトアミリン1受容体(AMY1R)に結合しながら、ヒトカルシトニン受容体(hCTR)に対する選択性を維持できる。体重減少効果を維持すると同時に、胃腸症状を改善することで、治療効果と忍容性のバランスを実現する。
今回、CDEは中国のEloralintideに関する3つのグローバル第Ⅲ相重要研究への参加を承認し、Eloralintide単独または安定用量の腸管インクレチン系薬剤(肠促胰島素類薬物)との併用による成人の減量管理を目的とした、グローバルでの同時開発および登録を支援する。