証券日報記者 李雯珊3月28日、国家薬監局が対外的に発表した最新データによると、本年の上半期（今年前三ヶ月）における我が国の革新薬の対外ライセンス（対外権利許諾）取引の総額は600億ドルを超え、2025年通年の半分に近づいています。国家薬監局の最新統計によると、3月27日までに我が国では2026年に革新薬10品目が承認済みで、そのうち2品目は輸入品、8品目は国産品です。我が国の革新薬は歴史的な突破を遂げ、良好な発展の勢いを維持しています。国家薬監局がこれまでに開示したデータによれば、2025年に中国が通年で承認した革新薬は76件で、過去最高を更新しました。革新薬の対外ライセンス取引における総額も同様に過去最高で、当年は計157件の対外ライセンス取引が成立し、初回一時金（ファーストペイメント）は70億ドル、総額は約1357億ドルでした。革新薬のBD（ビジネス開拓）は、製薬企業が売買、提携などの方式を通じて、グローバルな範囲で革新薬のリソースを統合し、ビジネス価値の最大化を実現する中核となる業務モデルです。革新薬の対外ライセンス取引は、BDの中核的な構成要素の一つです。さらに、華泰証券が3月20日に発表した医薬業界のリサーチレポートによると、2026年以降、国産革新薬は「海外展開（出海）」BDとして45件を達成しており、前年同期比で73%増加しています。開示総額は575億ドルで、前年同期比で135%増加。初回一時金は40億ドルで、前年同期比で1095%増加です。グローバル視点で見ると、年初から現在までの国産革新薬BD案件数と開示金額における世界での占有率は、それぞれ20%と75%で、成立済み21件の大型取引のうち15件は中国案件であり、割合は7割を超えています。「現状を見ると、多国籍の製薬企業と海外のPE（プライベート・エクイティ）機関による中国資産への関心が引き続き高まっており、協業の意向も明確に強まっています。これは、中国の革新薬の国際的な評価と供給の質がともに向上していることを示しています。このトレンドに基づけば、中国の革新薬BD取引は今後も依然として高い確実性と、持続的な成長ポテンシャルを備えていると見込まれます。」深圳高禾资本控股有限公司のパートナーである劉盛宇氏が『証券日報』記者に語りました。「出海」の規模拡大（出量増）と呼応するように、国内の革新薬企業の業績は集中して爆発的に伸びています。Wind情報データによると、3月29日現在、39社の革新薬企業が2025年の業績速報（業績クイックレポート）を公表しており、そのうち12社は親会社帰属純利益が増加、さらに5社は赤字から黒字に転換しています。複数の企業の中核製品はすでに商業化による収益実現（キャッシュ化）の時期に入っています。具体的に見ると、百済神州有限公司（ベイジン・シェンジョウ）は2025年において初めて通年で黒字を達成しました。同社の2025年の営業総収入は382.05億元で前年同期比40.4%増、親会社帰属純利益は14.22億元で、前年同期の純損失から反転しました。中核製品の百悦泽のグローバル販売額は280.67億元で前年同期比48.8%増。海外市場での販売額は引き続き上昇しており、中国の革新薬のグローバルな競争力を裏付けています。深圳微芯生物科技股份有限公司（シェンチェン・ウェイシン生物科技股份有限公司）も同様に重要なブレークスルーを実現しています。2025年の営業総収入は9.1億元で前年同期比38.32%増、親会社帰属純利益は5346万元で、成功裏に赤字から黒字へ転換しました。中核製品のシグレクスラーゼトナトリウムの商業化の成果は顕著で、売上高は前年同期比123%増加しています。三生国健薬業（上海）股份有限公司（サンシェン・グオジェン製薬（上海）股份有限公司）は2025年に営業総収入41.99億元を達成し、前年同期比251.81%となりました。親会社帰属純利益は29.39億元で、前年同期比317.09%です。これについて同社は、主に報告期間中にファイザー製薬（PFE.N）と重要な提携を締結し、ファイザー社の707プロジェクトに関する授権許諾の初回一時金を受領し、あわせて収益として約28.9億元を計上したためだとしています。革新薬産業の健全な発展には、政策上の追い風が継続的に放出されることと、業界エコシステムの不断の整備が欠かせません。今年の『政府工作報告』では、革新薬と医療機器の質の高い発展を後押しし、より良く国民の多様な受診・服薬ニーズに応えることが明確に示されました。 「政策上の追い風の継続的な放出は、企業業績の成長を後押しする重要な要因です。わが国は抗体結合薬物などのバイオ医薬の研究開発といった細分領域で世界トップクラスであり、研究開発のスピードが速く、コストが低いです。その後は、より多くの国産革新薬が海外でのライセンス（権利許諾）突破を実現することになるでしょう。主要な製薬企業は、収益性の優位性を継続的に固め、さらに革新薬の商業化の道筋を一層豊かにしていきます。」無錫医库软件科技有限公司の取締役社長である涂宏鋼氏が『証券日報』記者の取材に対して述べました。
海外展開の拡大と業績改善により、革新的医薬品業界は商業化の実現期に入る
証券日報記者 李雯珊
3月28日、国家薬監局が対外的に発表した最新データによると、本年の上半期（今年前三ヶ月）における我が国の革新薬の対外ライセンス（対外権利許諾）取引の総額は600億ドルを超え、2025年通年の半分に近づいています。国家薬監局の最新統計によると、3月27日までに我が国では2026年に革新薬10品目が承認済みで、そのうち2品目は輸入品、8品目は国産品です。我が国の革新薬は歴史的な突破を遂げ、良好な発展の勢いを維持しています。
国家薬監局がこれまでに開示したデータによれば、2025年に中国が通年で承認した革新薬は76件で、過去最高を更新しました。革新薬の対外ライセンス取引における総額も同様に過去最高で、当年は計157件の対外ライセンス取引が成立し、初回一時金（ファーストペイメント）は70億ドル、総額は約1357億ドルでした。
革新薬のBD（ビジネス開拓）は、製薬企業が売買、提携などの方式を通じて、グローバルな範囲で革新薬のリソースを統合し、ビジネス価値の最大化を実現する中核となる業務モデルです。革新薬の対外ライセンス取引は、BDの中核的な構成要素の一つです。
さらに、華泰証券が3月20日に発表した医薬業界のリサーチレポートによると、2026年以降、国産革新薬は「海外展開（出海）」BDとして45件を達成しており、前年同期比で73%増加しています。開示総額は575億ドルで、前年同期比で135%増加。初回一時金は40億ドルで、前年同期比で1095%増加です。グローバル視点で見ると、年初から現在までの国産革新薬BD案件数と開示金額における世界での占有率は、それぞれ20%と75%で、成立済み21件の大型取引のうち15件は中国案件であり、割合は7割を超えています。
「現状を見ると、多国籍の製薬企業と海外のPE（プライベート・エクイティ）機関による中国資産への関心が引き続き高まっており、協業の意向も明確に強まっています。これは、中国の革新薬の国際的な評価と供給の質がともに向上していることを示しています。このトレンドに基づけば、中国の革新薬BD取引は今後も依然として高い確実性と、持続的な成長ポテンシャルを備えていると見込まれます。」深圳高禾资本控股有限公司のパートナーである劉盛宇氏が『証券日報』記者に語りました。
「出海」の規模拡大（出量増）と呼応するように、国内の革新薬企業の業績は集中して爆発的に伸びています。
Wind情報データによると、3月29日現在、39社の革新薬企業が2025年の業績速報（業績クイックレポート）を公表しており、そのうち12社は親会社帰属純利益が増加、さらに5社は赤字から黒字に転換しています。複数の企業の中核製品はすでに商業化による収益実現（キャッシュ化）の時期に入っています。
具体的に見ると、百済神州有限公司（ベイジン・シェンジョウ）は2025年において初めて通年で黒字を達成しました。同社の2025年の営業総収入は382.05億元で前年同期比40.4%増、親会社帰属純利益は14.22億元で、前年同期の純損失から反転しました。中核製品の百悦泽のグローバル販売額は280.67億元で前年同期比48.8%増。海外市場での販売額は引き続き上昇しており、中国の革新薬のグローバルな競争力を裏付けています。
深圳微芯生物科技股份有限公司（シェンチェン・ウェイシン生物科技股份有限公司）も同様に重要なブレークスルーを実現しています。2025年の営業総収入は9.1億元で前年同期比38.32%増、親会社帰属純利益は5346万元で、成功裏に赤字から黒字へ転換しました。中核製品のシグレクスラーゼトナトリウムの商業化の成果は顕著で、売上高は前年同期比123%増加しています。
三生国健薬業（上海）股份有限公司（サンシェン・グオジェン製薬（上海）股份有限公司）は2025年に営業総収入41.99億元を達成し、前年同期比251.81%となりました。親会社帰属純利益は29.39億元で、前年同期比317.09%です。これについて同社は、主に報告期間中にファイザー製薬（PFE.N）と重要な提携を締結し、ファイザー社の707プロジェクトに関する授権許諾の初回一時金を受領し、あわせて収益として約28.9億元を計上したためだとしています。
革新薬産業の健全な発展には、政策上の追い風が継続的に放出されることと、業界エコシステムの不断の整備が欠かせません。今年の『政府工作報告』では、革新薬と医療機器の質の高い発展を後押しし、より良く国民の多様な受診・服薬ニーズに応えることが明確に示されました。
「政策上の追い風の継続的な放出は、企業業績の成長を後押しする重要な要因です。わが国は抗体結合薬物などのバイオ医薬の研究開発といった細分領域で世界トップクラスであり、研究開発のスピードが速く、コストが低いです。その後は、より多くの国産革新薬が海外でのライセンス（権利許諾）突破を実現することになるでしょう。主要な製薬企業は、収益性の優位性を継続的に固め、さらに革新薬の商業化の道筋を一層豊かにしていきます。」無錫医库软件科技有限公司の取締役社長である涂宏鋼氏が『証券日報』記者の取材に対して述べました。