Harbour BioMed、2025年度の財務結果を報告：持続的なグローバル協力が長期的成長を支える

Harbour BioMed、2025年通期の財務結果を報告：持続的なグローバル協業が長期成長を下支え

Harbour BioMed、2025年通期の財務結果を報告：持続的なグローバル協業が長期成長を下支え

PR Newswire

米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、オランダ・ロッテルダム、上海、2026年3月30日

米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、オランダ・ロッテルダム、上海、2026年3月30日 /PRNewswire/ – Harbour BioMed（「HBM」または「当社」；HKEX: 02142）は、免疫学、腫瘍学、その他の領域における新規抗体治療薬の発見および開発に取り組むグローバルなバイオ医薬品企業であり、本日、2025年12月31日に終了した事業年度の財務結果を発表しました。

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Harbour BioMedの創業者、会長、CEOであるWang Jingsong博士は、次のように述べました。「2025年は、当社が戦略的進化の第3フェーズへと入ったことで、当社の2028年ビジョン—グローバルなリーディングのプラットフォーム型バイオ医薬品グループとなること—に向けて明確なロードマップを示した、極めて重要な年となりました。

当社の戦略は、3つの統合された成長エンジンによって推進されています。これには、Nona Biosciencesを通じてAI駆動の抗体創薬「新インフラ」をグローバルでリーディングに構築すること、多国籍製薬企業とのプラットフォーム型協業によるグローバル・パートナーシップの拡大、そしてHarbour Therapeuticsを通じて免疫学、腫瘍学、その他の領域における中期〜後期段階のパイプラインのグローバル価値を解き放つことが含まれます。これら3つのエンジンは、テクノロジープラットフォーム、グローバルなパートナーシップ、パイプライン開発を結びつけ、持続可能なイノベーションと長期成長のためのスケーラブルなモデルを形成しています。

当社の独自の抗体創薬プラットフォームと、AIを活用した創薬開発における継続的なイノベーションを活かし、Harbour BioMedは強固なグローバル協業エコシステムを構築してきました。今後も、イノベーションに重点を置き、次世代のバイオロジクスの開発を加速し、世界中の患者さんにとって変革をもたらす治療を提供していきます。」

2025年の財務ハイライト：強い成長と収益性

• **総収益（Total Revenue）**は約1億5,800万米ドルに達し、前年比で314.6%の増加となりました。主に、多国籍製薬企業との長期の戦略的協業、グローバルなライセンス契約、そしてNona Biosciencesの力強い業績によって牽引された堅調な収益成長によるものです。
• **当期純利益（Net Profit for the Year）**は約9,200万米ドルへと急増し、2024年通期と比べて33倍となりました。これは、力強い収益成長と、業務効率の継続的な改善を反映しています。
• **当期調整後純利益（Adjusted net profit for the year）****[1]**は約1億100万米ドルであり、前年から11倍の増加を示しました。
• **現金および現金同等物（Cash and Cash Equivalents）**は、2025年12月31日時点で約4億300万米ドルとなり、2024年末から141.6%増加しました。当社は、効率的な資本管理施策を実行するための強固な財務基盤と柔軟性を維持しています。

戦略的協業がグローバル拡大を後押し

過去数年間、Harbour BioMedは着実に、自社の技術プラットフォームの強みを高付加価値のグローバル・パートナーシップへと転換してきました。拡大しつつある国際的なイノベーション・エコシステムを構築しながら、国境を越えた革新の基盤を強化しています。当社は、抗体創薬および次世代バイオロジクス開発におけるグローバルな製薬リーダーとの結びつきを深めており、革新的なプラットフォーム技術がさらなる高みへ到達することを確実にしています。

2025年だけでも、当社はWindward Bio、AstraZeneca、Otsuka、Pfizer、Bristol Myers Squibbを含む、グローバルなバイオテクノロジーの革新者および多国籍製薬企業との複数の協業を設立しました。その中でも、当社のAstraZenecaとの拡大する協業は、当社の進化するパートナーシップ・モデルの代表例です。すなわち、製品ライセンスから、複数の標的およびプログラムを対象とする深い戦略的協業へと発展しています。2025年における両者の協業は、研究開発の協業、エクイティ投資、そしてHarbour BioMed-AstraZeneca Innovation Labの設立を組み合わせた、革新的で多面的な枠組みにより、さらに際立っています。

これらの協業は、Harbour BioMedの進化するプラットフォーム主導のパートナーシップ・モデルを裏づけるものであり、当社がグローバルなイノベーションを加速しながら、長期的な戦略価値および商業的価値を創出できるようにします。

堅牢かつ差別化されたパイプラインの推進

Harbour BioMedは、重大な未充足の医療ニーズを抱える疾患に対処する、革新的な治療薬の多様化したパイプラインを引き続き推進しています。前臨床から後期臨床開発にまたがる約20の創薬候補を有し、当社は免疫学、腫瘍学、その他の領域にまたがる幅広いポートフォリオを構築しつつ、二重特異性および三重特異性T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体、代謝性疾患の治療、中枢神経系プログラムを含む次世代のモダリティへと拡大しています。

中期〜後期臨床段階の主要製品には以下が含まれます：

**Batoclimab（HBM9161）**は、中国でPhase Iから主要（pivotal）試験まで完了した初の抗FcRnヒト化モノクローナル抗体です。新規の完全ヒト型抗FcRnモノクローナル抗体であるbatoclimabは、幅広い自己免疫疾患に対する画期的な治療選択肢となる可能性があります。batoclimabの第III相の主要臨床試験結果は、2024年3月に_JAMA Neurology_に掲載されており、一般化重症筋無力症（gMG）の治療において、batoclimabを長期使用することで持続的な有効性と安全性が示されました。2024年7月に、NMPAはgMGの治療を目的とするbatoclimabのBLAを受理しました。

HBM9378は、H2L2 Harbour Mice®プラットフォームから生成された胸腺ストローマリンパ球増殖因子（TSLP）に対する完全ヒト型モノクローナル抗体です。TSLPリガンドに強力に結合し、TSLPとTSLP受容体の相互作用を遮断することで、TSLPを介したシグナル伝達経路を阻害します。TSLPは、喘息やCOPDを含む幅広い免疫学的状態の発達および進行において重要な役割を果たす、十分に検証されたサイトカインです。阻害が多様な炎症性フェノタイプにおける有益性を示している疾患です。HBM9378は、延長された半減期とエフェクターのサイレンシングを達成するよう設計されており、皮下投与されます。

当社は2022年2月にNMPAから、中等度〜重度の喘息に対するHBM9378のIND承認を取得し、中国で健康被験者を対象としたPhase I臨床試験を完了しました。2024年11月に、当社は慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対するHBM9378のIND申請をNMPAに提出し、2025年1月に承認されました。

2025年1月、当社とKelun-BiotechがWindward Bioとの独占ライセンス契約を締結したことが発表されました。これにより、Windward BioはHBM9378の研究、開発、生産、商業化について、グローバルにおける独占ライセンスを付与されます（ただし、Greater Chinaおよびいくつかの東南アジア・西アジア諸国を除く）。2025年7月にWindward Bioは、喘息患者を対象としてHBM9378/WIN378の長時間作用型投与を評価するグローバルなPhase II POLARIS臨床試験を開始しました。

注：HBM9378はKelun-BiotechのパイプラインではSKB378として知られ、Windward BioのパイプラインではWIN378として知られています。

**Porustobart（HBM4003）**は、HCAb Harbour Mice®プラットフォームを用いて発見・開発された、次世代の完全ヒト型ヘビーチェーンのみの抗CTLA-4抗体です。さらに、世界的に臨床開発に入った初の完全ヒト型ヘビーチェーンのみの抗体でもあります。従来のCTLA-4抗体と比較して、porustobartは、顕著なTreg細胞の枯渇や安全性改善のための最適化された薬物動態など、独自で好ましい特性を備えています。加えて、抗体依存的細胞傷害（ADCC）を強化することで、porustobartは腫瘍内のTreg細胞を選択的に枯渇させる可能性を高め、現在のCTLA-4治療薬における有効性と毒性のボトルネックを克服することに役立ちます。当社は、porustobartに対して適応的な治療設計を組み込んだ、複数の固形腫瘍に向けたグローバルな開発計画を実施しています。進行固形腫瘍を対象とする単剤試験、ならびにメラノーマ、大腸がん（CRC）、神経内分泌腫瘍（NEN）、肝細胞がん（HCC）に対するPD-1阻害薬との併用試験のいずれでも、良好な有効性および安全性データが観察されています。

2025年10月、当社は、微小衛星安定（MSS）の転移性大腸がん（mCRC）に対する治療として、tislelizumabとの併用で実施したPositiveなPhase IIの臨床データを公表しました。評価可能な23例のうち、客観的奏効率（ORR）は34.8%、疾患制御率（DCR）は60.9%、12か月の全生存（OS）率は84%でした。

2026年2月、当社は、主要なベンチャーキャピタル投資家のシンジケートによって設立された臨床段階のバイオテクノロジー企業であるSolstice Oncologyと、ライセンス契約およびエクイティパートナーシップを締結しました。これにより、Greater China以外の地域でのHBM4003の独占的な開発および商業化を行うことを目的としています。

HBM7575は、TSLPおよび開示されていない抗原を標的とする長時間作用型の二重特異性抗体であり、作用機序が二重です。一方で、TSLPとその受容体との相互作用を遮断することにより、TSLPを介したシグナル伝達経路とTh2免疫細胞の活性化を阻害します。他方で、開示されていない標的に結合して遮断することで相乗効果を生み出し、TSLP単一標的抗体に関連する抵抗性の問題を克服します。HBM7575は、延長された半減期と好ましい開発可能性を備えるよう設計されており、皮下投与が可能です。前臨床の半減期データに基づくと、予想されるヒトの半減期は3か月を超える投与間隔を支えることが期待されており、クラス最高（best-in-class）の潜在的な治療法として位置付けられます。

2025年12月にNMPAは、アトピー性皮膚炎の治療を目的とするHBM7575のIND申請を受理しました。2026年3月には、アトピー性皮膚炎の治療を目的とする中国のIND申請が、NMPAにより承認されました。

次世代のイノベーション・ポートフォリオに含まれる主要製品には以下が含まれます：

HBM7020は、完全ヒト型のHBICE®二重特異性技術およびHarbour Mice®プラットフォームを用いて生成されたBCMAxCD3二重特異性抗体です。HBM7020は、細胞表面上のBCMAおよびCD3に結合することで標的細胞とT細胞を架橋し、その結果として強力なT細胞の活性化と細胞の排除を導きます。最適な細胞標的化のための二重の抗BCMA結合部位と、CRSを最小化するための単価最適化CD3活性を組み込むことで、HBM7020は免疫領域および腫瘍領域の両方で幅広い応用における、強力な細胞傷害性を示しました。2023年8月にHBM7020は、中国におけるがんを対象としたPhase I試験を開始するため、NMPAからINDクリアランスを取得しました。2025年6月に、当社は自己免疫疾患の治療に向けてHBM7020を前進させるため、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.（Otsuka）とのグローバルな戦略的協業に参入しました。

HBM7004は、新規のB7H4xCD3二重特異性抗体です。HBICE®二重特異性技術およびHarbour Mice®プラットフォームを用いて、この二重特異性抗体は、有効性と安全性の両面の観点から、がん免疫療法に対する革新的なソリューションを提供するよう設計されました。B7H4xCD3二重特異性HBICE®の開発は、当社の二重特異性免疫細胞エンゲージャープラットフォームをさらに強固にし、HBICE®プラットフォームの汎用性とプラグ＆プレイの優位性を示しています。前臨床試験において、HBM7004は、腫瘍内におけるB7H4依存的なT細胞活性化様式を示しました。複数の動物モデルで、HBM7004は強い抗腫瘍有効性、顕著な_in vivo_安定性、および低減された全身毒性を示しました。さらに前臨床モデルでは、低いエフェクター対標的細胞比において、HBM7004はB7H4x4-1BB二重特異性抗体と併用した際に強い相乗効果を示し、期待できる治療ウィンドウが示唆されました。2025年に当社は、HBM7004について前臨床での開発を継続し、INDを可能にする段階へと進めました。

代謝性疾患プログラム：当社は、現在の肥満治療における重要な課題—筋肉の温存および長期にわたる有効性—に対処するため、肥満関連の状態に向けた革新的な治療法を開発しています。複数のプログラムが現在前臨床開発中であり、それぞれが、標的ホルモン調節や代謝調節の強化など、革新的な作用機序を提供するよう設計されています。安全性プロファイルを強化した二重標的化戦略を統合することで、これらの治療法は、GLP-1受容体、GIP受容体、およびGCG受容体のさまざまなアゴニストを含む既存の治療選択肢を補完し、拡張する可能性があります。これらのプログラムは、当社の抗体創薬プラットフォームおよびHu-mAtrIxTM AIプラットフォームによって支えられています。AIの活用により、抗体配列の探索、濃縮、最適化、二重特異性のジオメトリー設計、開発可能性／免疫原性／薬物動態（PK）評価、ならびに患者バイオマーカーの研究が導かれます。

中枢神経系（CNS）疾患プログラム：当社の完全子会社であるResilience Neuroscienceは、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の神経変性疾患に焦点を当てた次世代の中枢神経系（CNS）パイプラインを推進しています。複数のプログラムが現在前臨床開発中で、十分に検証されたCNSの経路を標的にしています。中枢神経系への送達を大幅に強化し、半減期を延長することで、これらのプログラムは、治療効果を増幅し、次世代のベスト・イン・クラス（BIC）およびファースト・イン・クラス（FIC）の治療薬を提供することを目指しています。このアプローチは、当社の独自のプラットフォーム技術によって可能になります。具体的には、脳移行性抗体送達のためのHCAbベースの血液脳関門（BBB）シャトルプラットフォーム、およびBBBシャトルに結合したASO/siRNAモダリティです。これらは、CNS創薬における主要な障壁を克服するよう設計されています。

プラットフォーム・イノベーションとベンチャー・インキュベーションによる次世代治療の推進

テクノロジープラットフォームのイノベーションは、Harbour BioMedの長期戦略における中核的な柱であり、研究生産性と事業開発における成功の重要な推進力です。Harbour Mice®、HCAbベースの抗体技術、多特異性抗体工学といった独自の抗体創薬プラットフォームを継続的に前進させることで、当社は抗体創薬の効率を高めながら、複数の治療領域にわたって次世代のバイオロジクスの開発を可能にしています。

基盤の上に立って、Harbour BioMedは、発見をさらに加速するために、先進的な抗体工学に人工知能をますます統合しています。当社の2025年における最も刺激的なイノベーションの一つは、Hu-mAtrIx™ AIプラットフォームを基盤とする、当社初の完全ヒト型Generative AI HCAb Modelの立ち上げです。9百万件を超える次世代シーケンシング由来のHCAb配列に基づいて構築されたこのプラットフォームは、AI駆動の設計、インテリジェントなスクリーニング、ウェットラボ検証を統合し、抗体開発のためのクローズドループ型の探索プロセスを確立します。AIを活用したイノベーションをさらに前進させるため、Harbour BioMedは2025年にGlobal AI + Pharmaceutical Ecosystem Allianceも立ち上げました。ここには、テクノロジーパートナー、産業の専門家、投資家が集まり、AI駆動の創薬を加速することを目的としています。

これらのプラットフォーム機能は、当社の拡大するパイプラインおよび主要製薬パートナーとのグローバル協業を支える上で重要な役割を果たしており、Harbour BioMedの技術プラットフォームが持つ商業的価値および科学的価値を、さらに示しています。

社内の研究開発能力を前進させることに加えて、Harbour BioMedは、独自技術を活用して新たなイノベーションのモデルを推進しています。「technology for equity（エクイティのための技術）」というアプローチを通じて、当社は次世代のバイオテクノロジー・ベンチャーを継続的にインキュベートし、当社のプラットフォーム技術の適用シナリオを拡大するとともに、さらなる長期的価値を創出しています。

柔軟な資本投資により、Harbour BioMedは、マルチバレント抗体から細胞治療まで、最先端の治療領域に焦点を当てた複数のベンチャーをインキュベートしてきました。これには、NK Cell-TechとのNK細胞治療に関する協業や、次世代の肥満治療に注力するÉlancé Therapeuticsのインキュベート、ならびに神経変性疾患向け治療に専念するResilience Neuroscienceが含まれます。Harbour BioMedはまた、がんおよび炎症性疾患向けの革新的治療法を開発するために、Sobour Biopharmaを共同で設立しました。

これらの取り組みは、Harbour BioMedの技術プラットフォームが持つ幅広い可能性を示し、当社のプラットフォーム主導のイノベーションモデルが、科学的な進展および将来の成長に向けた新たな機会を生み出し続けていることを明らかにします。

見通し：グローバル成長の次のフェーズを推進

今後も、Harbour BioMedは、3つの統合された成長エンジンを通じて、持続可能な事業成長を継続的に牽引し、グローバルなリーディングのプラットフォーム型バイオ医薬品グループとなるという2028年ビジョンを実現していきます。

2026年には、当社は複数の高いポテンシャルを持つ資産を中期〜後期の臨床開発へ進めるとともに、免疫学、腫瘍学、および重大な未充足の医療ニーズを抱えるその他の治療領域において、追加の革新的候補を臨床段階へ前進させることを見込んでいます。一方で、当社はポートフォリオおよびプラットフォーム価値の実現を加速するためのさまざまな機会を積極的に検討し、グローバルパートナーとの協業を拡大することで、グローバルなイノベーション・エコシステムにおける当社の役割を強化します。

テクノロジープラットフォーム、パイプライン・イノベーション、グローバルなパートナーシップを統合することで、Harbour BioMedは、世界中の患者さんに向けた変革をもたらすバイオロジクス治療を提供すること、ならびに次世代バイオ医薬品領域におけるグローバルに競争力のあるイノベーターとしての地位をさらに強固にすることに引き続きコミットしています。

Harbour BioMedについて

Harbour BioMed（HKEX: 02142）は、免疫学、腫瘍学、その他の領域における新規抗体治療薬の発見および開発に取り組むグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、社内の研究開発能力、共創発見および共同開発における戦略的なグローバル協業、ならびに選択的な買収を通じて、堅牢なポートフォリオと差別化されたパイプラインを構築しています。

当社の独自の抗体技術プラットフォームであるHarbour Mice®は、従来型の2つのヘビーチェーンと2つのライトチェーン（H2L2）フォーマットおよびヘビーチェーンのみ（HCAb）フォーマットの両方で、完全ヒト型モノクローナル抗体を生成します。HCAb抗体を土台として、HCAbベースの免疫細胞エンゲージャー（HBICE®）の二重特異性抗体技術は、従来の併用療法では達成できない腫瘍殺傷効果を可能にします。HCAbベースのAntibody Plus技術（HCAb PLUSTM）は、さまざまな疾患領域における革新的な多特異性医薬品の開発に向けた包括的なモダリティ・ソリューションを提供します。さらに、Harbour Mice®プラットフォームに基づいて、Harbour BioMedは、Hu-mAtrIxTM AIプラットフォームを基盤とする当社初の完全ヒト型Generative AI HCAb Modelを立ち上げ、革新的治療薬の開発を加速させています。

Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUSTM、単一B細胞クローニングのプラットフォーム、そしてAI技術を統合することで、Harbour BioMedは、次世代の治療用抗体を開発するための、高効率かつ独自性の高い抗体創薬エンジンを構築しました。詳細は、www.harbourbiomed.com をご覧ください。

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SOURCE Harbour BioMed