AIに問う・特許満了と共同調達（集采）政策は、ED医薬品市場の構図をどう塗り替えるのか？毎日新聞（毎经）記者：陈星 毎日新聞（毎经）編集：黄胜中国の男性の健康という、誰にも気づかれにくい一角で、20年以上続いた市場の暗闘が、新たな局面を迎えようとしている。かつて、1錠の青い小さな錠剤が一つの時代を定義していた。世界初の経口ED（勃起機能障害）治療薬として、ファイザーのバイアグラは1998年に突如として登場し、2000年に中国に入って以来、「バイアグラ（伟哥）」という言葉がこのカテゴリの代名詞になった。続いて、リリーのシアリスは「36時間の長時間作用」という差別化で参入し、バイアグラ、バイエルのレビトラ（艾力達）とともに外資の三つ巴の構図を形成した。ところが2014年になると、白雲山のキンゴ（ジンゴ）は国産初の先発模倣（首仿）として登場し、価格優位で一線を切り開き、市場は「国産ブランドが主導し、先発薬が後退する」という新たな局面に書き換えられた。しかし、時が2026年に進むと、この3つの名前の背後にある物語が再び書き換えられつつある。バイアグラは特許の崖を越えた後も続く縮小に直面し、シアリスは親会社のリリーによって段階的に切り離され、かつて勢いよく伸び続けたキンゴも、自身の「中年の危機」を迎えている。「バイアグラ（伟哥）」の中国上市20年：古い薬が運命の分岐点に立つ-------------------------バイアグラ、シアリス、キンゴはいずれも同じ種類の薬――PDE5阻害薬に属する。薬理メカニズムは同じだが、その出自、成分、そして“江湖（業界）の地位”はまったく異なる。バイアグラは「伟哥」という語の源だ。有効成分はクエン酸シルデナフィルで、ファイザーが開発した。世界初のEDの経口薬であり、このカテゴリを象徴する存在でもある。上市後の10年以上の間、それは世界市場をほぼ独占してきた。シアリスは「ナンバー2の逆襲」。有効成分はタダラフィルで、リリーが開発し、2005年に中国に入った。バイアグラとの最大の違いは、効き目の持続時間にある――シアリスは36時間と長く、さらにEDと良性前立腺肥大症（BPH）を同時に治療する用途として唯一承認されたPDE5阻害薬でもある。キンゴは後発で、かき回す存在でもある。バイアグラの成分とまったく同じで、いずれもシルデナフィルだが、これは国産のジェネリック医薬品である。2014年の上市時、白雲山が打ち出した戦略はシンプルかつ強硬だった。―同じ用量で価格を30%引き、単回使用の用量は半分に。患者の単回負担額は先発薬より60%低い。これが一刀の下しで、のちの10年の構図を作り出した。バイアグラが2000年に中国で上市して以来、この泌尿器（男科）薬物市場は、過去20余年にわたり「外資の独占」から「国産代替」、さらに「群雄割拠の乱戦」へと、商業的な変遷を描いてきた。外資は独占から“切り離され”、国産のジェネリックは勢いよく伸びた後で下向きに転じ、この古い薬は再び運命の分岐点に立つことになった。その中で、バイアグラは創業者として、1枚100元級の「奇跡の薬（神薬）」から、価格競争の参加者へと落ちていった。しかし、ブランドの積み重ねによって、院外（薬局・ドラッグストア等）市場でも一定の席を保っている。 差別化競争者としてのシアリスは、リリーの中核資産から切り離される非中核事業へと変わったが、ミナリニの手に渡って院外市場へと転じた後、2024年にはそれでも約9.35億元の売上を維持している。国産代替の先駆者としてのキンゴは、ゼロから始まって業界トップに躍り出たものの、ジェネリックの過当競争の中で「数量と単価が同時に下落」という行き詰まりに陥った。一方、新たな国産の革新的医薬品の一群は、臨床価値に基づく差別化で、価格競争の泥沼から抜け出そうとしている。シアリス「撤退」：スター製品から切り離される資産--------------------シアリスの物語は、先発薬のライフサイクルを典型的に示す教科書だ。2007年、シアリスの世界売上高は初めて12億米ドルを突破し、バイアグラの当時の売上高に迫った。2017年には、その世界売上高は23.23億米ドルというピークに達した。だがその後、特許満了とジェネリック医薬品の衝撃によって、この成長曲線は急転直下した。 中国市場でも、シアリスはもう一つの打撃を受けている。2020年4月、シアリスのED用途の特許が中国で満了した。同年、タダラフィル錠が第2陣の国家医薬品共同調達（集采）の目録に組み込まれたが、リリーは入札で落札できなかった。当該年、シアリスの病院側の売上高は約60%近く下落した。集采での落札失敗の結果はすぐに表れた――2024年のデータでは、公立病院におけるタダラフィルの販売数量で、正大天晴（シンデティエンチン）1社が3割以上を占めている一方、先発のシアリスは2割に満たない。2021年、リリーはシアリスの中国本土市場における権利を、イタリアのバイオ製薬企業ミナリニ（美纳里尼）に売却した。当時リリー側はメディア取材で、「本件は、糖尿病、腫瘍（がん）、自己免疫、疼痛、神経変性疾患の5つの主要治療領域において、リリー製薬の発展を加速するために資源を集中させることを目的としている」と述べていた。かつての重力級（主力級）製品は、それ以後、親会社の「非中核資産」になった。現在、この切り離しはなお続いている。2026年3月、裕利医薬（ユリメディカル／裕利医药）は、シアリスの中国香港、中国マカオ、韓国における全ての権利（商標権、製品登録承認権、製造技術のライセンスを含む）を買収すると発表した。今回の買収が完了すると、裕利医薬がアジアで保有するシアリス権益の対象市場数は、従来の8市場から11市場へと拡大する。もっとも、院外市場へ転じた後、シアリスはむしろ新たな生存スペースを見つけている。米内网（ミナリネット）データによれば、2024年に病院でのシアリスの売上はわずか5320万元にとどまったが、薬局およびオンラインストアでの売上はそれぞれ4.26億元と5.09億元に達し、合計9.35億元となった。3月24日、記者はシアリスの他地域市場の権利計画などの問題について、リリー製薬のメールアドレスに送付したが、原稿締切時点で返信は得られていない。キンゴの「中年の危機」：勢いよく伸びた後、向きが下向きに--------------------シアリスの撤退が先発薬の宿命だとすれば、キンゴの下落は、ジェネリック市場の集団的な困難を映し出している。キンゴは白雲山の中核の主力製品で、上市初年度の売上高は70億元を突破し、2016年には市場占有率が49%まで急上昇し、バイアグラを上回って業界トップになった。2017年には市場シェアはさらに55%まで上昇し、首位の座を不動にした。2019年、キンゴは売上高と販売数量の両面で正式にバイアグラを超え、国内の抗ED薬のナンバーワンとなった。2023年、キンゴの売上高は12.90億元の過去最高を達成し、販売数量は1億錠を突破、粗利益率は長期にわたり90%以上を維持していた。これは白雲山にとって最も稼ぐ主力であるだけでなく、国産ジェネリックが逆転（逆袭）する象徴的な事例にもなった。しかし転換点は2024年にやって来た。白雲山の年次報告書によれば、キンゴの当年売上高は前年同期比で約2割減、販売数量は1割超減、在庫は約5割増と急増した。2025年も下げは続いている――年間販売量は約7987万錠で、前年よりさらに約800万錠少ない。収入は前年同期比で26.18%下落した。これはキンゴが2024年に販売数量と売上高の双方で初めて減少した後、2年連続で下落するものだ。2025年3月時点で、国内ではすでに約50社がシルデナフィルのジェネリック医薬品の承認文書を取得しており、累計でジェネリックの申請は137件に達している。タダラフィルのジェネリック企業は70社を超え、承認文書（複数規格を含む）は100件超となっている。次々とプレイヤーが参入することの直接的な帰結は、価格競争である。2020年、斉魯制藥（チー・ルー製薬）のクエン酸シルデナフィル錠は、1錠2.08元という提示価格で、下落率は92%に達し、当年の集采で唯一“独占的に落札”された品目となった。キンゴとバイアグラは同時に市場から退出した。2023年上半期までに、千威（チェンウェイ）の公立病院における市場シェアはバイアグラの約2倍になっており、キンゴの公立病院での売上はほぼゼロになっている。 院外市場においても、価格競争は止まっていない。EC（電子商取引）プラットフォームでは、バイアグラ50mg錠の最大割引後の単価は29.8元まで下がっており、上市当初の百元超の単価に比べると下落幅は70%超だ。キンゴの同仕様製品も、とっくに百元時代から脱している。キンゴの「中年の危機」の本質は、ジェネリック・ボーナス（利益享受の追い風）が頭打ちになる必然だ。最初の模倣（首仿）の時間ウィンドウが閉じ、価格競争がフロア価格（底値）まで打ち込まれ、既存市場の押しつぶしが限界に近づくと、成長の物語は語れなくなる。とはいえ、白雲山の主要製品を見る限り、キンゴは依然として同社の収入面で最も高い製品である。どうやって突破するのか？-----もし供給側の「過当競争（内卷）」がこの変局の明白なラインだとするなら、需要側の変化はさらに深いところにあるうねりだ。 行き詰まりに直面し、プレイヤーたちは新たな突破方向を探している。その一つが剤形イノベーションだ。国家薬監局（NMPA）のデータベースを検索すると、通常の錠剤から口腔崩壊錠、ドライ混濁懸濁剤まで、形態がますます多様になっていることが分かる。口腔崩壊錠、経口混濁液、口腔溶解フィルムなどの新しい剤形は、「水なしで飲める」「口に入れたらすぐ溶ける」「服用が目立たない」という体験感で、従来の錠剤からユーザーを奪おうとしている。 国産の1類（クラス1）革新的医薬品も、この1年で集中して登場し始めた。2025年7月8日と7月22日、半月の間に2つの国産ED新薬が相次いで承認された。旺山旺水（ワンシャンワンスイ）のアンウェイダ（昂伟达：塩酸シメナフィル錠）と、揚子江薬業（ヤンツーチャン製薬）のタイトゥトゥ（泰妥妥：塩酸タウノダフィル錠）である。より優れた副作用プロファイルとより高い選択性によって、PDE5阻害薬の既存の構図に挑もうとしている。バイアグラが切り開いた「青い小さな錠剤」の時代から、いま、このゲームは新たな段階に入っている。先発薬は切り離され、ジェネリックは過当競争に巻き込まれ、新しい剤形が突破を試み、需要側も変化している。「バイアグラ（伟哥）」たちが集団で中年の危機を迎える中で、真の問題は、「誰が勝ち残るのか」ではなく、この市場が今後どんな新しい物語を生み出せるのかもしれない。毎日経済ニュース
“偉哥”製品が中年危機に直面：リリーが製品権益を譲渡、白雲山は連続2年の下落
AIに問う・特許満了と共同調達（集采）政策は、ED医薬品市場の構図をどう塗り替えるのか？
毎日新聞（毎经）記者：陈星 毎日新聞（毎经）編集：黄胜
中国の男性の健康という、誰にも気づかれにくい一角で、20年以上続いた市場の暗闘が、新たな局面を迎えようとしている。
かつて、1錠の青い小さな錠剤が一つの時代を定義していた。世界初の経口ED（勃起機能障害）治療薬として、ファイザーのバイアグラは1998年に突如として登場し、2000年に中国に入って以来、「バイアグラ（伟哥）」という言葉がこのカテゴリの代名詞になった。続いて、リリーのシアリスは「36時間の長時間作用」という差別化で参入し、バイアグラ、バイエルのレビトラ（艾力達）とともに外資の三つ巴の構図を形成した。ところが2014年になると、白雲山のキンゴ（ジンゴ）は国産初の先発模倣（首仿）として登場し、価格優位で一線を切り開き、市場は「国産ブランドが主導し、先発薬が後退する」という新たな局面に書き換えられた。
しかし、時が2026年に進むと、この3つの名前の背後にある物語が再び書き換えられつつある。バイアグラは特許の崖を越えた後も続く縮小に直面し、シアリスは親会社のリリーによって段階的に切り離され、かつて勢いよく伸び続けたキンゴも、自身の「中年の危機」を迎えている。
「バイアグラ（伟哥）」の中国上市20年：古い薬が運命の分岐点に立つ
バイアグラ、シアリス、キンゴはいずれも同じ種類の薬――PDE5阻害薬に属する。薬理メカニズムは同じだが、その出自、成分、そして“江湖（業界）の地位”はまったく異なる。
バイアグラは「伟哥」という語の源だ。有効成分はクエン酸シルデナフィルで、ファイザーが開発した。世界初のEDの経口薬であり、このカテゴリを象徴する存在でもある。上市後の10年以上の間、それは世界市場をほぼ独占してきた。
シアリスは「ナンバー2の逆襲」。有効成分はタダラフィルで、リリーが開発し、2005年に中国に入った。バイアグラとの最大の違いは、効き目の持続時間にある――シアリスは36時間と長く、さらにEDと良性前立腺肥大症（BPH）を同時に治療する用途として唯一承認されたPDE5阻害薬でもある。
キンゴは後発で、かき回す存在でもある。バイアグラの成分とまったく同じで、いずれもシルデナフィルだが、これは国産のジェネリック医薬品である。2014年の上市時、白雲山が打ち出した戦略はシンプルかつ強硬だった。―同じ用量で価格を30%引き、単回使用の用量は半分に。患者の単回負担額は先発薬より60%低い。これが一刀の下しで、のちの10年の構図を作り出した。
バイアグラが2000年に中国で上市して以来、この泌尿器（男科）薬物市場は、過去20余年にわたり「外資の独占」から「国産代替」、さらに「群雄割拠の乱戦」へと、商業的な変遷を描いてきた。外資は独占から“切り離され”、国産のジェネリックは勢いよく伸びた後で下向きに転じ、この古い薬は再び運命の分岐点に立つことになった。
その中で、バイアグラは創業者として、1枚100元級の「奇跡の薬（神薬）」から、価格競争の参加者へと落ちていった。しかし、ブランドの積み重ねによって、院外（薬局・ドラッグストア等）市場でも一定の席を保っている。
差別化競争者としてのシアリスは、リリーの中核資産から切り離される非中核事業へと変わったが、ミナリニの手に渡って院外市場へと転じた後、2024年にはそれでも約9.35億元の売上を維持している。
国産代替の先駆者としてのキンゴは、ゼロから始まって業界トップに躍り出たものの、ジェネリックの過当競争の中で「数量と単価が同時に下落」という行き詰まりに陥った。一方、新たな国産の革新的医薬品の一群は、臨床価値に基づく差別化で、価格競争の泥沼から抜け出そうとしている。
シアリス「撤退」：スター製品から切り離される資産
シアリスの物語は、先発薬のライフサイクルを典型的に示す教科書だ。
2007年、シアリスの世界売上高は初めて12億米ドルを突破し、バイアグラの当時の売上高に迫った。2017年には、その世界売上高は23.23億米ドルというピークに達した。だがその後、特許満了とジェネリック医薬品の衝撃によって、この成長曲線は急転直下した。
中国市場でも、シアリスはもう一つの打撃を受けている。2020年4月、シアリスのED用途の特許が中国で満了した。同年、タダラフィル錠が第2陣の国家医薬品共同調達（集采）の目録に組み込まれたが、リリーは入札で落札できなかった。当該年、シアリスの病院側の売上高は約60%近く下落した。集采での落札失敗の結果はすぐに表れた――2024年のデータでは、公立病院におけるタダラフィルの販売数量で、正大天晴（シンデティエンチン）1社が3割以上を占めている一方、先発のシアリスは2割に満たない。
2021年、リリーはシアリスの中国本土市場における権利を、イタリアのバイオ製薬企業ミナリニ（美纳里尼）に売却した。当時リリー側はメディア取材で、「本件は、糖尿病、腫瘍（がん）、自己免疫、疼痛、神経変性疾患の5つの主要治療領域において、リリー製薬の発展を加速するために資源を集中させることを目的としている」と述べていた。かつての重力級（主力級）製品は、それ以後、親会社の「非中核資産」になった。
現在、この切り離しはなお続いている。2026年3月、裕利医薬（ユリメディカル／裕利医药）は、シアリスの中国香港、中国マカオ、韓国における全ての権利（商標権、製品登録承認権、製造技術のライセンスを含む）を買収すると発表した。今回の買収が完了すると、裕利医薬がアジアで保有するシアリス権益の対象市場数は、従来の8市場から11市場へと拡大する。
もっとも、院外市場へ転じた後、シアリスはむしろ新たな生存スペースを見つけている。米内网（ミナリネット）データによれば、2024年に病院でのシアリスの売上はわずか5320万元にとどまったが、薬局およびオンラインストアでの売上はそれぞれ4.26億元と5.09億元に達し、合計9.35億元となった。
3月24日、記者はシアリスの他地域市場の権利計画などの問題について、リリー製薬のメールアドレスに送付したが、原稿締切時点で返信は得られていない。
キンゴの「中年の危機」：勢いよく伸びた後、向きが下向きに
シアリスの撤退が先発薬の宿命だとすれば、キンゴの下落は、ジェネリック市場の集団的な困難を映し出している。
キンゴは白雲山の中核の主力製品で、上市初年度の売上高は70億元を突破し、2016年には市場占有率が49%まで急上昇し、バイアグラを上回って業界トップになった。2017年には市場シェアはさらに55%まで上昇し、首位の座を不動にした。2019年、キンゴは売上高と販売数量の両面で正式にバイアグラを超え、国内の抗ED薬のナンバーワンとなった。2023年、キンゴの売上高は12.90億元の過去最高を達成し、販売数量は1億錠を突破、粗利益率は長期にわたり90%以上を維持していた。これは白雲山にとって最も稼ぐ主力であるだけでなく、国産ジェネリックが逆転（逆袭）する象徴的な事例にもなった。
しかし転換点は2024年にやって来た。白雲山の年次報告書によれば、キンゴの当年売上高は前年同期比で約2割減、販売数量は1割超減、在庫は約5割増と急増した。2025年も下げは続いている――年間販売量は約7987万錠で、前年よりさらに約800万錠少ない。収入は前年同期比で26.18%下落した。これはキンゴが2024年に販売数量と売上高の双方で初めて減少した後、2年連続で下落するものだ。
2025年3月時点で、国内ではすでに約50社がシルデナフィルのジェネリック医薬品の承認文書を取得しており、累計でジェネリックの申請は137件に達している。タダラフィルのジェネリック企業は70社を超え、承認文書（複数規格を含む）は100件超となっている。
次々とプレイヤーが参入することの直接的な帰結は、価格競争である。2020年、斉魯制藥（チー・ルー製薬）のクエン酸シルデナフィル錠は、1錠2.08元という提示価格で、下落率は92%に達し、当年の集采で唯一“独占的に落札”された品目となった。キンゴとバイアグラは同時に市場から退出した。2023年上半期までに、千威（チェンウェイ）の公立病院における市場シェアはバイアグラの約2倍になっており、キンゴの公立病院での売上はほぼゼロになっている。
院外市場においても、価格競争は止まっていない。EC（電子商取引）プラットフォームでは、バイアグラ50mg錠の最大割引後の単価は29.8元まで下がっており、上市当初の百元超の単価に比べると下落幅は70%超だ。キンゴの同仕様製品も、とっくに百元時代から脱している。
キンゴの「中年の危機」の本質は、ジェネリック・ボーナス（利益享受の追い風）が頭打ちになる必然だ。最初の模倣（首仿）の時間ウィンドウが閉じ、価格競争がフロア価格（底値）まで打ち込まれ、既存市場の押しつぶしが限界に近づくと、成長の物語は語れなくなる。とはいえ、白雲山の主要製品を見る限り、キンゴは依然として同社の収入面で最も高い製品である。
どうやって突破するのか？
もし供給側の「過当競争（内卷）」がこの変局の明白なラインだとするなら、需要側の変化はさらに深いところにあるうねりだ。
行き詰まりに直面し、プレイヤーたちは新たな突破方向を探している。その一つが剤形イノベーションだ。国家薬監局（NMPA）のデータベースを検索すると、通常の錠剤から口腔崩壊錠、ドライ混濁懸濁剤まで、形態がますます多様になっていることが分かる。口腔崩壊錠、経口混濁液、口腔溶解フィルムなどの新しい剤形は、「水なしで飲める」「口に入れたらすぐ溶ける」「服用が目立たない」という体験感で、従来の錠剤からユーザーを奪おうとしている。
国産の1類（クラス1）革新的医薬品も、この1年で集中して登場し始めた。2025年7月8日と7月22日、半月の間に2つの国産ED新薬が相次いで承認された。旺山旺水（ワンシャンワンスイ）のアンウェイダ（昂伟达：塩酸シメナフィル錠）と、揚子江薬業（ヤンツーチャン製薬）のタイトゥトゥ（泰妥妥：塩酸タウノダフィル錠）である。より優れた副作用プロファイルとより高い選択性によって、PDE5阻害薬の既存の構図に挑もうとしている。
バイアグラが切り開いた「青い小さな錠剤」の時代から、いま、このゲームは新たな段階に入っている。先発薬は切り離され、ジェネリックは過当競争に巻き込まれ、新しい剤形が突破を試み、需要側も変化している。「バイアグラ（伟哥）」たちが集団で中年の危機を迎える中で、真の問題は、「誰が勝ち残るのか」ではなく、この市場が今後どんな新しい物語を生み出せるのかもしれない。
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