AIに聞く · BD事業の成長の裏で、ハンルイ医薬はいかにして提携終了リスクに対応するのか？この記事の出所：時代財経 著者：杜蘇敏革新薬事業とBD（ビジネス拡大）に牽引され、「製薬業界の雄」と称されるハンルイ医薬（600276.SH；01276.HK）は、2025年の売上高と純利益のいずれも二桁成長を達成した。3月25日に公表された2025年年次報告書によると、同社は年間で売上高316.29億元を計上し、前年同期比13.02%増となった。帰属純利益は77.11億元で、前年同期比21.69%増。収益構成を見ると、革新薬の販売収益は163.42億元で前年同期比26.09%増、医薬品販売収益に占める比率は58.34%で、総売上高に占める比率は初めて50%を超えた。製品別では、抗腫瘍製品が依然として絶対的な主力で、売上収益は132.40億元、前年同期比18.52%増。革新薬の売上収益全体に占める比率は81.02%だった。一方で、非腫瘍製品ラインも急速に台頭している。2025年、同社の非腫瘍製品の売上収益は31.02億元で、前年同期比73.36%増となった。中でも、恒格列净（SGLT2抑制剤）、瑞马唑仑（GABAa受体激動剤）などの製品は、臨床上の優位性を効果的に伝達することで、より速い成長を実現している。ただし、非腫瘍製品の増速は目立つものの、革新薬の売上収益に占める比率は2割に満たず18.98%にとどまっており、製品ラインの多角化はさらなる強化が必要だ。時代財経は、ハンルイ医薬が年次報告書の中で「2026年に革新薬の販売収益の30%以上の成長を目指す」という目標も掲げていることに注目した。3月26日、医薬業界のアナリストが時代財経の取材に応じ、「ハンルイ医薬の革新薬部門は163億元という高いベースの上で、さらに30%以上の成長を上積みする必要がある。つまり2026年には、約50億元近い新規増分が必要になる」と述べた。「この増分規模は、中堅製薬企業1社の年間売上高に相当し、製品のボリューム増のタイミングや市場浸透力に対して非常に高い要求を突き付けるものだ」と同アナリストは指摘した。ジェネリック医薬品の分野では、ハンルイ医薬の2025年年次報告書は具体的な収益額を直接は開示していないが、国内の集団購入（集采）政策が継続的に影響していることを明確に指摘している。この部門の収益は全体として小幅に下落したとし、さらに、革新薬の販売収益が引き続き伸びるにつれて、ジェネリック医薬品の販売収益が総販売収益に占める比率は年ごとに低下していくと述べた。収益構成は一段と最適化され、イノベーション主導の発展パターンはより盤石になるという。加えて、BD収益がハンルイ医薬の業績成長を押し上げるもう一つの重要なエンジンとなっている。財務報告のデータによると、2025年、同社の対外ライセンス収益は33.92億元で、営業総収益の10.7%を占め、前年同期比25.62%増だった。この収益の内訳には、默沙东（MSD）の2億ドルの初回一時金、米国の製薬企業IDEAYAの7500万ドルの初回一時金、ドイツの默克グループ（Merck KGaA）の1500万ユーロの初回一時金、米国の創薬スタートアップBraveheart Bioの6500万ドルの初回一時金および持分、そして葛兰素史克（GSK）の5億ドルの初回一時金のうち、履行の進捗に基づき計上された約1億ドルが含まれる。画像出所：図虫ネットしかし、BD事業が勢いよく伸びる裏にはリスクも徐々に姿を現している。3月5日、ドイツの默克グループ（Merck KGaA）は、PARP1阻害剤HRS-1167をめぐるハンルイ医薬とのグローバル・ライセンス提携を終了すると発表し、同時に、Claudin 18.2 ADC薬SHR-A1904のグローバルな選択権も放棄した。2023年10月、默克は1.6億ユーロの初回一時金と最大14億ユーロの潜在マイルストン支払いで当該薬剤のグローバル開発権を獲得していた。ところが、現在はプロジェクトが推進されてから2年半足らずで幕を閉じた。終了の理由について、ハンルイ医薬は年次報告書の中で、HRS-1167が他の薬剤との併用治療で継続的に示されてきた有効性および安全性データ、ならびにPARP阻害剤領域で急速に変化する競争環境を踏まえ、Merck KGaAが当該薬剤の開発を継続しないという戦略的な決定を下したことによる、と述べている。「近年、中国の革新薬BD取引で“返品”の事例が少なくない。これは、BD取引には返品リスクが存在することを意味しており、大額の初回一時金が当期収益として計上された後、続くマイルストン支払いには不確実性がある。」上記の医薬業界アナリストは、時代財経に対してこう指摘した。より頻繁なBDライセンスに加えて、時代財経は、ハンルイ医薬が自社の国際化能力の構築を加速していることにも注目した。年次報告書によると、同社は新たに米国ボストンに臨床研究および提携センターを設け、海外の研究チームに複数の重要な管理職および医療専門家を採用している。さらに、複数の革新薬が初めての海外臨床試験を開始し、後期資産の登録審査と承認取得を着実に推進している。また、PD-1製品カリリツマブ単抗の米国におけるBLA（生物製品ライセンス申請）の上市申請は再提出され、受理された。現時点では、ハンルイ医薬は集団購入の打撃のサイクルをすでに乗り越え、革新薬収益とBD収益の上乗せが継続している。医薬業界の「お兄さん」に対する外部の期待は、Fast-follow（迅速な追随）をすることや、BDによる初回一時金への依存にとどまらない。真に、中国での先行から世界でのリードへと到達し、グローバル初の創出薬物の開発や、海外での自主的な商業化を実現する能力を備えることが求められている。
革新的医薬品の収益比率が初めて50%を超え、恒瑞医薬は昨年770億元の純利益を達成し、BDが業績の新たな推進力となっている。
AIに聞く · BD事業の成長の裏で、ハンルイ医薬はいかにして提携終了リスクに対応するのか？
この記事の出所：時代財経 著者：杜蘇敏
革新薬事業とBD（ビジネス拡大）に牽引され、「製薬業界の雄」と称されるハンルイ医薬（600276.SH；01276.HK）は、2025年の売上高と純利益のいずれも二桁成長を達成した。3月25日に公表された2025年年次報告書によると、同社は年間で売上高316.29億元を計上し、前年同期比13.02%増となった。帰属純利益は77.11億元で、前年同期比21.69%増。
収益構成を見ると、革新薬の販売収益は163.42億元で前年同期比26.09%増、医薬品販売収益に占める比率は58.34%で、総売上高に占める比率は初めて50%を超えた。製品別では、抗腫瘍製品が依然として絶対的な主力で、売上収益は132.40億元、前年同期比18.52%増。革新薬の売上収益全体に占める比率は81.02%だった。
一方で、非腫瘍製品ラインも急速に台頭している。2025年、同社の非腫瘍製品の売上収益は31.02億元で、前年同期比73.36%増となった。中でも、恒格列净（SGLT2抑制剤）、瑞马唑仑（GABAa受体激動剤）などの製品は、臨床上の優位性を効果的に伝達することで、より速い成長を実現している。ただし、非腫瘍製品の増速は目立つものの、革新薬の売上収益に占める比率は2割に満たず18.98%にとどまっており、製品ラインの多角化はさらなる強化が必要だ。
時代財経は、ハンルイ医薬が年次報告書の中で「2026年に革新薬の販売収益の30%以上の成長を目指す」という目標も掲げていることに注目した。3月26日、医薬業界のアナリストが時代財経の取材に応じ、「ハンルイ医薬の革新薬部門は163億元という高いベースの上で、さらに30%以上の成長を上積みする必要がある。つまり2026年には、約50億元近い新規増分が必要になる」と述べた。「この増分規模は、中堅製薬企業1社の年間売上高に相当し、製品のボリューム増のタイミングや市場浸透力に対して非常に高い要求を突き付けるものだ」と同アナリストは指摘した。
ジェネリック医薬品の分野では、ハンルイ医薬の2025年年次報告書は具体的な収益額を直接は開示していないが、国内の集団購入（集采）政策が継続的に影響していることを明確に指摘している。この部門の収益は全体として小幅に下落したとし、さらに、革新薬の販売収益が引き続き伸びるにつれて、ジェネリック医薬品の販売収益が総販売収益に占める比率は年ごとに低下していくと述べた。収益構成は一段と最適化され、イノベーション主導の発展パターンはより盤石になるという。
加えて、BD収益がハンルイ医薬の業績成長を押し上げるもう一つの重要なエンジンとなっている。財務報告のデータによると、2025年、同社の対外ライセンス収益は33.92億元で、営業総収益の10.7%を占め、前年同期比25.62%増だった。この収益の内訳には、默沙东（MSD）の2億ドルの初回一時金、米国の製薬企業IDEAYAの7500万ドルの初回一時金、ドイツの默克グループ（Merck KGaA）の1500万ユーロの初回一時金、米国の創薬スタートアップBraveheart Bioの6500万ドルの初回一時金および持分、そして葛兰素史克（GSK）の5億ドルの初回一時金のうち、履行の進捗に基づき計上された約1億ドルが含まれる。
しかし、BD事業が勢いよく伸びる裏にはリスクも徐々に姿を現している。3月5日、ドイツの默克グループ（Merck KGaA）は、PARP1阻害剤HRS-1167をめぐるハンルイ医薬とのグローバル・ライセンス提携を終了すると発表し、同時に、Claudin 18.2 ADC薬SHR-A1904のグローバルな選択権も放棄した。2023年10月、默克は1.6億ユーロの初回一時金と最大14億ユーロの潜在マイルストン支払いで当該薬剤のグローバル開発権を獲得していた。ところが、現在はプロジェクトが推進されてから2年半足らずで幕を閉じた。
終了の理由について、ハンルイ医薬は年次報告書の中で、HRS-1167が他の薬剤との併用治療で継続的に示されてきた有効性および安全性データ、ならびにPARP阻害剤領域で急速に変化する競争環境を踏まえ、Merck KGaAが当該薬剤の開発を継続しないという戦略的な決定を下したことによる、と述べている。
「近年、中国の革新薬BD取引で“返品”の事例が少なくない。これは、BD取引には返品リスクが存在することを意味しており、大額の初回一時金が当期収益として計上された後、続くマイルストン支払いには不確実性がある。」上記の医薬業界アナリストは、時代財経に対してこう指摘した。
より頻繁なBDライセンスに加えて、時代財経は、ハンルイ医薬が自社の国際化能力の構築を加速していることにも注目した。年次報告書によると、同社は新たに米国ボストンに臨床研究および提携センターを設け、海外の研究チームに複数の重要な管理職および医療専門家を採用している。さらに、複数の革新薬が初めての海外臨床試験を開始し、後期資産の登録審査と承認取得を着実に推進している。また、PD-1製品カリリツマブ単抗の米国におけるBLA（生物製品ライセンス申請）の上市申請は再提出され、受理された。
現時点では、ハンルイ医薬は集団購入の打撃のサイクルをすでに乗り越え、革新薬収益とBD収益の上乗せが継続している。医薬業界の「お兄さん」に対する外部の期待は、Fast-follow（迅速な追随）をすることや、BDによる初回一時金への依存にとどまらない。真に、中国での先行から世界でのリードへと到達し、グローバル初の創出薬物の開発や、海外での自主的な商業化を実現する能力を備えることが求められている。