3月30日、正大製薬は公告を発表し、中国生物製薬(1177.HK)の中核企業である正大天晴が独自開発したTQB2102(HER2二重エピトープ二重抗体ADC)が、HER2陽性の進行・転移性乳がんを対象とする第III相臨床試験(TQB2102-Ⅲ-02)において、すべての被験者の組み入れを完了したと述べています。これに先立ち、同製品がHER2低発現乳がんに用いられる主要登録研究については、先行して組み入れが完了しています。本研究は、TQB2102によるHER2陽性の進行・転移性乳がん治療の主要登録研究であり、注射用TQB2102を、これまでに抗HER2単抗体およびタキサン系薬剤による治療を受けたHER2陽性の切除不能な局所進行または転移性乳がんに対して、恩メトトゥズマブ(エンメトゥズマブ・トゥズマブ)に対比した場合の有効性および安全性を評価することを目的としています。(正大製薬 公式アカウント) (編集:楊燕 林辰) キーワード: 医療
正大天晴:自主開発のTQB2102に関する第III相臨床試験の全被験者の登録が完了しました
3月30日、正大製薬は公告を発表し、中国生物製薬(1177.HK)の中核企業である正大天晴が独自開発したTQB2102(HER2二重エピトープ二重抗体ADC)が、HER2陽性の進行・転移性乳がんを対象とする第III相臨床試験(TQB2102-Ⅲ-02)において、すべての被験者の組み入れを完了したと述べています。これに先立ち、同製品がHER2低発現乳がんに用いられる主要登録研究については、先行して組み入れが完了しています。
本研究は、TQB2102によるHER2陽性の進行・転移性乳がん治療の主要登録研究であり、注射用TQB2102を、これまでに抗HER2単抗体およびタキサン系薬剤による治療を受けたHER2陽性の切除不能な局所進行または転移性乳がんに対して、恩メトトゥズマブ(エンメトゥズマブ・トゥズマブ)に対比した場合の有効性および安全性を評価することを目的としています。
(正大製薬 公式アカウント)
(編集:楊燕 林辰)
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