ハンセン製薬、2025年業績報告を発表:コア指標三年連続高成長、イノベーションがグローバル展開を牽引

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業績の中核となる主なポイント

● 3年連続の高成長:総収入、利益、研究開発費が、3年連続で20%以上の伸び率を維持。2025年はいずれも150.28億元(+22.6%)、55.55億元(+27.1%)、33.58億元(+24.3%)に達し、成長の粘り強さが際立つ。

● イノベーションで先頭走行:革新的医薬品および提携製品の収入は123.54億元(+30.4%)で、総収入に占める比率は82.2%。3つの連続する報告期間で30%以上の高成長を維持し、同社の業績成長の中核エンジンとなっている。

● グローバルで突破:年間で3件の大型海外ライセンス供与・提携を達成し、取引総額は45.4億米ドル。直近3年間の累計は90億米ドル超。Aumseqa?は英国およびEU市場に成功裏に上場し、中国初の海外上場を果たした中国原研EGFR-TKIとなった。

● 財務の健全性:期末の現金および預金残高は315.49億元。営業活動による純現金流入は67.38億元。潤沢な資金が研究開発およびグローバル化の構想を下支えし、1株当たりの配当は20香港セントで株主に還元する。

● ESGの模範:MSCI ESG格付けが最高のAAAに引き上げられ、S&Pグローバルの中国製薬業界における最良1%を連続で維持。CDPで初めてダブルBの格付けを獲得し、持続可能な発展能力が国際的な権威から認められた。

3月29日、ハンセン製薬(03692.HK)は2025年度の業績報告書を公表し、高品質な発展の成果を全面的に開示した。イノベーション戦略の実践とグローバル化の推進によるものとして、同社は3つの連続する報告期間で、総収入、利益、研究開発費の3つの中核指標すべてが20%超の成長を達成。革新的製品の売上構成比は82.2%%に達し、海外のライセンス供与および提携の導入が双方向で力を発揮し、中核製品が継続的に拡販。ESGの実績が業界をリードし、「イノベーション主導」から「グローバルでの突破」へと跨ぐ飛躍的な発展を実現したことで、中国の革新的医薬品企業の強い実力を示した。

イノベーション製品が成長の主力エンジンとなり、多様な領域で協働して拡販

過去3年間、ハンセン製薬は、革新的な研究開発の収穫期および成果の転換における重要な時期を迎えた。革新的医薬品および提携製品の収入は3年連続で30%以上の高成長を維持し、2025年は123.54億元(前年同期比+30.4%)に到達。総収入に占める比率は82.2%で、業績成長の中核的な原動力となっており、同社がイノベーション主導による質の高い発展の新段階に入ったことを示す。

2025年には、中国で7種類の革新的医薬品が販売収入を創出し、11の適応症が国家の医療保険リストに組み入れられ、臨床的な到達可能性が向上した。領域別に見ると、抗腫瘍、抗感染、中枢神経系、代謝およびその他の疾患領域の収入はそれぞれ99.74億元、15.86億元、13.10億元、21.58億元で、構成比は66.4%、10.6%、8.7%、14.3%。多元的な展開の優位性が際立つ。

抗腫瘍領域では「二つの星」製品が協働して牽引:Aumseqa?(甲磺酸阿美替尼片)は適応症を3つ追加し、累計で5つに。国内で承認適応症が最も多い中国原研の第3世代EGFR-TKIとなった。上位4件の適応症は医療保険に収載され、重度の研究データがAACRで初出。英国MHRAおよびEU ECの承認を順次取得し、Glenmarkと10億米ドル超の独占ライセンス供与で合意するなど、グローバル化の展開を加速した。

ハオセン・シンフ?(甲磺酸氟马替尼片)は慢性骨髄性白血病治療領域での地位を引き続き強固に。中国初の原研新型第2世代TKIとして、優れた有効性と安全性により投与対象者を拡大。4つの臨床研究が国際学術年会に選ばれ、国際的な影響力が向上した。

その他の領域では多点で開花:昕越?は適応症を2つ追加し、希少疾患および自己免疫領域での先行的な地位を固めた。恒沐?は中国初の原研経口抗B型肝炎ウイルス薬で、累計16件の権威あるガイドラインの推奨を獲得し、臨床的価値が国際的に認められた。圣罗莱?と孚来美?はいずれも保険の更新契約を継続。前者は腎性貧血領域における世界で唯一承認された1類の低分子ペプチド系医薬品であり、後者は国産初の原研GLP-1RAの週次製剤で、いずれも成長の原動力を継続的に放出している。

研究開発投資を継続的に上積みし、パイプラインの段階的なアップグレードを実現

ハンセン製薬は一貫して研究開発のイノベーションを戦略の中核に据えている。2025年の研究開発費は33.58億元で、前年同期比+24.3%。総収入に占める比率は22.3%で、直近3年はいずれも20%以上の伸び率を維持している。同社には専門研究者が2300名超おり、米国メリーランド州、中国の上海・常州・連雲港の4つの研究開発拠点の建設を強化し、多領域の革新的技術プラットフォームを構築して、完全なイノベーションの連鎖を形成した。

2025年において同社は、中国での特許出願が40件、海外での出願が128件。世界での認可特許は80件。70件超の革新的医薬品の臨床試験を推進しており、40件超の候補プロジェクトに属する。初めて臨床に入る候補薬を8件新たに追加し、BTK阻害剤、ADC医薬品などの最先端分野を含む。同時に、第III相の重要臨床試験を7件追加し、成果の転換を加速した。

重点研究開発品目の進捗は顕著:B7-H3標的ADC HS-20093はすでに中米欧で複数の大型の規制当局による認定を獲得し、多くの臨床研究が着実に進行している。B7-H4標的ADC HS-20089は中国のNMPAによる画期的治療薬の認定を獲得し、卵巣がん適応症の第III相臨床を開始。GLP-1/GIP二重受容体作動薬やTYK2阻害剤などもいずれも重要な臨床試験を推進しており、長期的な発展に向けた原動力を蓄えている。

グローバル化の双方向の支援で、国際協力の新しい枠組みを切り開く

ハンセン製薬はグローバル化戦略を断固として推進し、License out と License in の両輪で力を発揮。中国の革新的医薬品が世界へ進むための指標となっている。2025年には、3件の大型 License out 取引を達成し、取引総額は45.4億米ドル。直近3年間の累計は90億米ドル超で、グローバルな地図を継続的に拡張している。

具体的には、同社は再生元HS-20094、ロシュHS-20110それぞれに対し世界独占ライセンスを付与し、GlenmarkとAumseqa?の授権提携を締結。3つの契約の合計額は45億米ドル超となった。中核製品Aumseqa?(海外の商品名Aumseqa?)は2025年に英国MHRAの承認を得て上場し、2026年2月にEU ECの承認を得た。中国原研EGFR-TKIとして初めて海外上場を果たした。

License in については、同社は普米斯生物、荃信生物などの企業と深く協力し、多数の革新的医薬品の臨床試験が着実に推進され、高い可能性を持つイノベーション・パイプラインを充実させ、コアとなるイノベーションの実力を固めている。

財務は健全でリスクに耐え、ESGで持続可能な発展を実践

2025年、ハンセン製薬は強い財務の健全性を示した。営業活動による純現金流入は67.38億元で、期末の現金および銀行預金残高は315.49億元。研究開発やグローバル化の配置に対し、盤石な資金面の裏付けを提供し、業界の変動にも落ち着いて対応できる。株主還元を重視しており、1株当たりの配当は20香港セントで、責任と自信を示している。

持続可能な発展の領域では、同社はコアとなる価値観を経営の全プロセスに統合し、革新的医薬品の到達可能性の向上に注力している。2025年末時点で、MSCI ESG格付けはAAA級に引き上げられ、S&Pグローバルの中国製薬業界における最良1%を連続で維持。CDPで初めてダブルBの格付けを獲得し、持続可能な発展能力が国際的な権威から認められた。

ハンセン製薬の2025年度業績は、イノベーション、グローバル化、製品の現場投入などの分野での深い取り組みが有効であることを裏付けた。同社はすでに中国の革新的医薬品企業の転換における指標となっている。今後は、研究開発成果の転換、グローバル化の深化、そして中核製品の拡販が進むにつれて、潜在力を継続的に発揮し続け、中国の革新的医薬品の国際的な影響力を高め、株主、患者、社会に対してより大きな価値を創出できる見込みだ。

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