インスレット社は、インスリン漏れを引き起こす可能性のある製造問題のために、特定のロットのオムニポッド5ポッドに対して自主的な医療機器の修正を開始しました。 同社は、入院や糖尿病性ケトアシドーシスを含む18件の重大な副作用の報告を受けていますが、死亡例はありません。 この修正は、世界的に年間オムニポッド5ポッド生産の約1.5％に影響を及ぼし、アメリカ合衆国で配布された特定のロットにのみ適用されます。 同社は、最新の製造および品質管理を実施しています。
インスレットは、インスリン漏れのリスクにより特定のOmnipod 5ポッドをリコールします
インスレット社は、インスリン漏れを引き起こす可能性のある製造問題のために、特定のロットのオムニポッド5ポッドに対して自主的な医療機器の修正を開始しました。
同社は、入院や糖尿病性ケトアシドーシスを含む18件の重大な副作用の報告を受けていますが、死亡例はありません。
この修正は、世界的に年間オムニポッド5ポッド生産の約1.5％に影響を及ぼし、アメリカ合衆国で配布された特定のロットにのみ適用されます。
同社は、最新の製造および品質管理を実施しています。