アジホウヤクのお知らせです。最近、欧州医薬品庁（EMA）から通知を受けました。当社の製品APL-1702（CEVIRA）の子宮頸部高度異形成（HSIL）患者向けの販売承認申請は、EMAによる受理を得ました。 販売承認申請後も、引き続き審査・承認の段階を経る必要があり、承認の可否や具体的な上市時期には不確定要素があります。 また、承認後も最終的に商業的な目標を達成できるかどうかは不確定です。 上記の販売承認申請の受理は、当社の最近の業績に大きな影響を与えるものではありません。
アリオンメディカル：APL-1702の上市承認申請が欧州医薬品庁に受理される
アジホウヤクのお知らせです。最近、欧州医薬品庁（EMA）から通知を受けました。当社の製品APL-1702（CEVIRA）の子宮頸部高度異形成（HSIL）患者向けの販売承認申請は、EMAによる受理を得ました。
販売承認申請後も、引き続き審査・承認の段階を経る必要があり、承認の可否や具体的な上市時期には不確定要素があります。
また、承認後も最終的に商業的な目標を達成できるかどうかは不確定です。
上記の販売承認申請の受理は、当社の最近の業績に大きな影響を与えるものではありません。