恒瑞医药2025年年报：業績持續上昇、イノベーション推進力旺盛

（出典：北京商報）

3月25日、恒瑞医薬は2025年度年次報告を発表しました。報告期間中、同社は「科学技術革新+国際化」という二輪駆動戦略を貫き、業績の持続的成長を実現し、収益と純利益ともに新たな最高記録を更新しました。年間の営業収入は316.29億元で、前年同期比13.02%増加；上場企業株主に帰属する純利益は77.11億元で、前年同期比21.69%増加；上場企業株主に帰属する非経常的損益を除いた純利益は74.13億元で、前年同期比20.00%増加しました。革新薬の販売収入は163.42億元で、前年同期比26.09%の増加、医薬品販売収入に占める割合は58.34%に達しました；対外ライセンス収入は33.92億元で、前年同期比25.62%増加しました。

業績が持続的に成長する中、同社は高強度の研究開発投資を維持し、年間累計研究開発投資は87.24億元で、営業収入の27.58%を占め、その内訳は費用化研究開発投資が69.61億元であり、発展に向けて革新の基盤を強化しました。

革新成果の転換が高効率で実現され、革新薬の販売が業績成長をリードしています。

革新薬の販売収入の中で、抗腫瘍製品の収入は132.40億元で、前年同期比18.52%の増加、全体の革新薬の販売収入に占める割合は81.02%です。医保内の革新薬である瑞維魯胺（二代AR拮抗剤）、達爾西利（CDK4/6抑制剤）は、満たされていない臨床ニーズに的確に対応し、優れた臨床データは診療実践で広く検証され、販売収入は引き続き強力な成長を維持しています。フルゾパリ（PARP抑制剤）、海曲泊帕（TPO受容体作動剤）など、上市が早い革新薬は新たな適応症の承認や上市後の研究におけるエビデンスの蓄積により、安定した増加をもたらしています。イリノテカンリポソーム（TOP1）、瑞康曲妥珠単抗（HER2 ADC）などの製品は商業化の初期段階にあり、報告期間中はまだ医保に含まれていませんが、特定の患者に対する明確な治療効果を持ち、高効率な上市前準備と市場アクセス戦略を通じて、製品の初期の急速な拡大を強力に推進しています。

革新薬の販売収入の中で、非腫瘍製品は31.02億元の収入を実現し、前年同期比73.36%の増加、全体の革新薬の販売収入に占める割合は18.98%です。恒格列凍（SGLT2抑制剤）、瑞馬唑仑（GABAa受容体作動剤）などの医保内製品は臨床の優位性を効果的に伝達し、速やかな成長を実現しました。

注目すべきは、同社が年次報告の経営計画部分で、2026年に革新薬の販売収入が30%以上の成長を達成する目標を掲げていることです。上述の通り、2025年に恒瑞医薬の革新薬販売収入はすでに26.09%の成長を実現しており、同社が革新パイプラインの実現と商業化能力の強化を持続的に進めていることを十分に示しています。これを基に、同社はより高い成長目標を定め、未来の発展に対する確固たる自信を示しています。

新薬と新しい適応症が継続的に承認され、3年以内に約53件の革新成果が蓄積されています。

2025年、同社は革新の強化を継続します。報告期間中、同社の上海革新研究開発センターが正式に稼働し、研究開発システムのさらなる改善が図られました。

同社は業界をリードする新技術プラットフォームを継続的に構築し、源泉革新を強化します。報告期間中、同社は成熟したADC、双/多抗、タンパク質分解剤、小核酸薬物、経口ペプチド、PROTAC/分子ゲル/RIPTACなどの技術プラットフォームを不断に改善し、新分子モデルプラットフォームを初歩的に構築しました。同時に、恒瑞は人工知能による薬物発見（AIDD）を大いに発展させ、薬物開発の革新と進化を全面的に支援します。

同社は業界をリードし、かつ高度に差別化された革新製品のマトリックスを形成しています。現在、同社は中国で24件の1類革新薬、5件の2類新薬の上市を承認されており、さらに100件以上の自社革新製品が臨床開発中で、400件以上の臨床試験が国内外で進行中です。

2025年、同社（報告書内の子会社を含む）において、7件の1類革新薬が承認され上市されました。これには、注射用瑞カシ単抗、硫酸エマシニニ片、瑞グリセチン二塩酸塩片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠単抗、リンゴ酸ファミチニカプセル、注射用リンロラピタンパロノシル、ゼメトスルタ片などが含まれます；1件の2類革新薬が承認され、6件の承認された革新薬の新適応症が上市され、腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学などの疾患領域を網羅しています。報告期間中、同社の研究開発パイプラインは顕著な進展を遂げ、15件の上市申請がNMPAに受理され、28件が臨床試験III相に進行し、61件が臨床試験II相に進行し、28件の革新製品が初めて臨床試験I相に進行しました。2025年、同社は180件の薬物臨床許可を取得し；CDEの画期的治療品種認定8件、優先審査品種認定2件を獲得しました。さらに、2025年同社は22,000人以上の参加者を臨床研究に募集し、自社の臨床開発能力により、製品の規制審査の進度を効率的に推進できるようになりました。

特許申請と維持作業が順調に行われています。報告期間中、大中華地域で76件、国外で209件の承認を取得しました。報告期間末時点で、大中華地域で986件、米国、欧州、日本など国外で1,021件の承認された特許を保有しています。

2025年、恒瑞医薬は20件の製品/適応症が新しい国家医保目録の調整を通じて承認され、その中の10件の製品が初めて医保に入り、優質な薬物のアクセス性と手頃さを継続的に向上させ、製品の拡大を加速し、市場シェアを向上させ、革新薬分野における同社のリーダーシップをさらに強化します。

将来の成長性に関して、同社の成長ポテンシャルはさらに解放される見込みです。公告によると、2026年から2028年にかけて約53件の革新成果が承認される見込みです。その中で、同類の最良の潜在能力を持つGLP-1/GIP二重受容体作動剤HRS9531は、過体重/肥満に対して承認される見込みです。新しい適応症の承認に関しては、瑞康曲妥珠単抗がHER2陽性結腸直腸癌、HER2陽性乳癌の一次治療など、複数の新しい適応症で承認される見込みです。

国際化の加速、BDが業績成長の新たなエンジンとなる

強力な革新研究開発能力は、同社の高水準の国際的な協力の堅固な基盤を築きました。2025年、恒瑞医薬のBD協力モデルは持続的に革新され、5件の革新薬の海外ビジネス拡張取引が成立しました。中でもGSKとの戦略的アライアンスが特に注目されます：双方はPDE3/4抑制剤HRS-9821を含む最大12件の革新薬を共同開発し、恒瑞は5億ドルの前金を獲得し、潜在的な総額約120億ドルの選択肢行使料とマイルストーン支払い、および相応の販売手数料を受け取り、恒瑞の革新プラットフォームと研究開発能力への深い認識を示しています。MSDとのLp(a)抑制剤HRS-5346については大中華区以外での独占ライセンスが成立し、2億ドルの前金および最高17.7億ドルのマイルストーン支払いが約束され、国際競争力をさらに検証しています。さらに、経口GnRH拮抗剤SHR7280の中国本土での商業化権をドイツのメルクに譲渡し、Myosin小分子抑制剤HRS-1893はNewCoモデルでBraveheart Bioにライセンスされ、瑞康曲妥珠単抗の一部国際市場権がGlenmarkに譲渡されました。2023年以降、同社は12件の海外ビジネス拡張取引を完了し、対外ライセンス、NewCo、戦略的アライアンスなど異なるモデルで、潜在的な総取引価値は270億ドルを超えます。この一連の活発なBD取引は、恒瑞の革新薬のグローバルな価値実現を加速させています。

同時に、恒瑞は海外での自主開発と登録を積極的に推進しています。報告期間中、同社は米国ボストンに臨床研究開発および協力センターを新設しました。現在、同社はアジア、米国、欧州、オーストラリアに15の研究開発センターを設立し、報告期間中に複数の革新薬が初めて海外臨床試験を開始しました。また、報告期間中、HER2 ADC革新薬の瑞康曲妥珠単抗がアデュカヌマブおよび化学療法と併用して胃癌または胃食道接合部腺癌の治療に米国FDAの孤児薬資格を取得しました。現在、同社は5件の革新薬がFDAの孤児薬資格を取得し、4件のADC製品がFDAの迅速審査資格を取得しています。

さらに、報告期間中、同社は香港証券取引所に上場し、「A+H」上場を実現し、資金を113.74億香港ドル調達しました。これは過去5年間で香港株式市場の医薬品セクターにおける最大のIPOであり、国際化は新たなマイルストーンに達しました。

2025年、同社は革新的な治療法を探索し、「中国薬」の臨床的価値を世界に示すことに積極的です。報告期間中、同社製品に関連する381件の重要な研究成果が国際的に認められました。CA（臨床医師癌症雑誌）、The Lancet（ランセット）、JAMA（アメリカ医学会雑誌）などの世界的なトップジャーナルに相次いで発表され、累計インパクトファクターは3,159に達し、18件の重要な研究論文（腫瘍分野でのインパクトファクターが30以上、非腫瘍分野でのインパクトファクターが20以上の国際ジャーナル）が含まれます。世界的な学術舞台への参与の次元も新たな高みに達しました。腫瘍分野では、2025年に72件、46件の研究がASCO年会、ESMO年会に選ばれ、初めてESMOにブース形式で登場しました；非腫瘍分野の多くの成果が米国糖尿病協会（ADA）年会、米国皮膚科学会（AAD）、欧州腎臓学会（ERA）などの国際会議で口頭報告として採択されました。

グローバルな人材梯子を構築し、運営管理を全面的にアップグレード

国際化戦略の深化には、グローバルな組織能力の支援が欠かせません。2025年、同社は知恵を引き入れ、育成に取り組み、グローバルな人材梯子を構築しています。冯佶氏を総裁として迎え入れ、グローバル戦略のリーダーシップを強化；朱国新氏を上級副社長、グローバル早期研究責任者として迎え、パイプラインの前瞻的な配置と源泉革新を強化；尹航氏を副社長、腫瘍事業部のゼネラルマネージャーに迎え、腫瘍分野の競争力を強化；Yu Liu氏を国際最高医学責任者に迎え、米国および中国以外の地域での臨床開発を推進；Karen Atkin氏を国際ビジネスおよびコンビネーション戦略責任者に迎え、海外ビジネスの拡張をさらに強化します。同時に、「グローバルエリートプログラム」を通じて、世界のトップ大学や研究機関から優れた学生や若手学者を広く引き入れています。

内部育成の面では、異なるレベルの重要人材に対して、体系的に「中高層の高ポテンシャル人材400成長プロジェクト」「新任管理者トレーニングキャンプ」「恒瑞リーダーシップサミット」などの育成プログラムを実施し、専門的で若く国際的な一流人材梯子を全力で構築しています。

同社は戦略と組織の適合を強化し、2025年には新たにバイオ医薬事業部（BBU）を設立し、既存の腫瘍事業部（OBU）と並行して進み、組織のアップグレードを通じて商業化能力を向上させます。同社は商業の卓越性、マーケティング、医学業務、中央および地方の販売管理、中央および地方の市場アクセスなどの補完的な機能体系を形成し、専門的な販売チームを強化します。同社は広範で深い全チャネルカバレッジネットワークを構築しました。現在、同社の販売ネットワークは全国の25,000以上の病院および200,000以上のオフライン小売薬局に広がっています。さらに、同社は基層の広範な市場構造を設立し、市場の潜在能力や製品の特性に応じて広範な市場の配置をアップグレードしました。これまでに、同社のコミュニティターミナルは2,500件を超え、累計で2万人の医師に対する学術活動を展開し、基層ブランドの影響力が顕著に向上しました。

政産学研の融合を深化させ、持続可能なコミットメントを実践

生物医薬分野における基礎研究能力をさらに強化するため、同社は政産学研の連携を積極的に推進し、国家自然科学基金委員会と共同で「国家自然科学基金民間企業革新発展連合基金」を設立し、総額1.32億元を確保し、腫瘍、代謝性疾患などの方向で基礎または応用基礎研究を重点的に行います。さらに、中国科学技術発展基金会と戦略的協力覚書を締結し、1億元を出資して、科学技術革新、資源能力、人的資源育成、国際交流などの7つの分野のプロジェクトを支援し、科学技術革新と産業革新の深い融合を推進します。

また、中国の医薬革新をリードする企業として、恒瑞医薬は常に社会的責任の履行を重視し、持続可能な発展理念を深く実践しています。

2025年11月、香港大埔の宏福苑で大規模な火災が発生し、社会各界から深い関心が寄せられました。恒瑞医薬は、緊急救援および災害後の再建などの業務に1000万香港ドルを緊急寄付することを発表しました。

医薬革新、コンプライアンス運営、グリーン発展、社会的責任などの分野での優れた業績により、恒瑞医薬は国際的な権威ある指数機関MSCIのESG評価で「AA」級に昇格し、世界の製薬業界の最前列に位置しています。

革新、国際化による高品質な発展の成果により、恒瑞医薬は国内外の権威からの認知を数多く受けています。米国の製薬マネージャー誌が発表した世界の製薬企業TOP50リストに連続7年間掲載され；2025年にCitelineが発表したパイプライン規模ランキングでは、同社の自社開発パイプライン規模が世界第二位に位置しており；2025年の「フォーチュン」中国500強に成功裏にランクイン；海曲泊帕エタノール片（恒曲®）の特許は中国特許金賞を受賞；恒瑞医薬は5年連続で「中国優れた雇用主」認定を受け、人事管理分野の業績が再び肯定されました。

今後、恒瑞医薬は引き続き「科学技術革新+国際化」という二輪駆動戦略を堅持し、臨床の未充足ニーズに深く取り組み、差別化された革新製品を創り出し；自主研究開発とオープンな協力を重視し、世界中の患者により多く、より良い治療選択肢を提供します。