君实生物注射用JS212は第II相臨床試験を開始、適応症は食道扁平上皮癌

医薬品臨床試験登録および情報公開プラットフォームのデータによると、上海君実生物医薬科技股份有限公司の注射用JS212に関する評価JS212併用療法が進行癌食道扁平上皮癌患者における安全性と有効性を調べるオープン・マルチセンターII相臨床研究が開始されました。臨床試験登録番号はCTR20261087で、初回公表日付は2026年3月26日です。

この薬剤の剤型は注射用無菌粉末で、用法は静脈点滴投与、用量は各サイクルの初日に選定された用量レベルを投与し、投与スケジュールは3週間ごとのサイクルで、プロトコルで定められた中止基準に達するまで継続します。本試験の主な目的は、JS212併用療法の進行癌食道扁平上皮癌患者における安全性と耐容性を評価し、JS212併用療法の最大耐容用量とIII相臨床研究推奨用量を決定し、JS212併用療法による進行癌食道扁平上皮癌患者の客観的緩解率を評価することです。

注射用JS212は生物製剤で、適応症は食道扁平上皮癌です。食道扁平上皮癌は食道癌の主要な亜型で、食道扁平上皮に起源を持ち、初期症状は明確ではなく、進行すると飲み込みの困難などが現れ、診断は内視鏡および病理検査に依存し、進行患者の予後は不良です。

本試験の主要評価指標には安全性と耐容性、最大耐容用量、III相臨床研究推奨用量、客観的緩解率が含まれ、二次評価指標には他の有効性指標、血中濃度特性、免疫原性が含まれます。

現在、本試験の状態は進行中（まだ参加者を募集中）で、目標参加人数は280人です。

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編集者：小浪快報