革新薬セクターが上昇!全体的に利益を上げ、業界の転換点が全面的に確立

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3月27日、A株の新薬コンセプトが上昇し、舒泰神(300204.SZ)、熱景生物(688068.SH)、科拓生物(300858.SZ)、万邦德(002082.SZ)、信立泰(002294.SZ)、联环薬業(600513.SH)、昭衍新薬(503127.SH)など複数の構成銘柄がストップ高となった。

ニュースによると、恒瑞医薬は2025年の新薬収入が163億元で前年比26%増加し、占比はほぼ6割に達し、2026年の成長率が30%を超える見通しを示し、利益の転換点が確認された。また、ノ誠健華、云頂新耀、晶泰控股など複数の新薬企業が2025年に集団で赤字から黒字転換し、業界は正式に利益確定の段階に入った。

多くの新薬企業が利益を実現

国内の新薬業界の「風向標」として、恒瑞医薬の2025年報告書は明らかにセクターの上昇の触媒となった。

年次報告書のデータによると、同社は2025年に営業収入316.29億元を実現し、前年比13.02%増加した。その中で新薬事業は素晴らしい成績を収め、販売収入163.42億元を達成し、前年比26.09%増加し、医薬品販売収入に占める割合は58.34%に上昇し、6割にあと一歩のところまで来ており、ジェネリック医薬品事業への依存から完全に脱却し、「ジェネリックとイノベーションの組み合わせ」から「イノベーション主導」への根本的な転換を遂げた。

注目すべきは、恒瑞医薬の新薬収入の高成長は単一製品に依存しているわけではなく、「多点開花」の形を呈していることで、抗腫瘍製品の年間収入は132.40億元、前年比18.52%増加し、非腫瘍製品の収入は31.02億元、前年比73.36%の急増を遂げ、パイプラインの商業化成果が継続的に発揮されている。

さらに業界にとって意義深いのは、恒瑞医薬が2026年の新薬収入成長率が30%を超える業績指針を明確に示したことであり、この楽観的な予測の裏には同社の強力なパイプラインの蓄積と商業化能力の支えがある。2025年末までに、恒瑞医薬は7種の新薬が年内に承認され、研究中のパイプラインは腫瘍、自己免疫、代謝疾患などの複数のコア治療領域をカバーしており、その中のいくつかの製品はIII期臨床の重要な段階にあり、今後1-2年内に商業化が実現する見込みである。同時に、同社の新薬の外部ライセンス業務も顕著な成果を上げ、2025年には外部ライセンス収入33.92億元を実現し、MSD、GSKなどの多くの多国籍企業とライセンス契約を結び、安定したキャッシュフローをもたらし、国産新薬のグローバル競争力を証明した。

恒瑞医薬の利益の転換点が確認されたことは例外的なものではなく、全体の新薬業界の回復の縮図である。本日同時に業績を開示したノ誠健華、云頂新耀、晶泰控股など複数の新薬企業は、いずれも目を見張る「赤字脱却の答案」を提出し、業界の利益時代の到来を集団で宣言した。その中で、ノ誠健華は2025年に親会社に帰属する純利益1.2億元を実現し、前年同期の3.8億元の損失から大幅に黒字転換した。云頂新耀はコアADC薬の商業化の拡大により、親会社に帰属する純利益0.8億元を実現し、数年にわたる損失の状況を終わらせた。晶泰控股はAI製薬技術の突破とCDMO業務の拡大に依存し、2025年の中間報告で7560.90万元の純利益を実現し、年間の利益のトレンドを堅持し、AI新薬分野で初めて利益を上げた企業の一つとなった。

トップ企業の市場シェア拡大の期待

業界データから見ると、新薬セクターの回復は偶然の産物ではなく、政策、資本、技術の三大要因の共鳴による必然的な結果である。

中国の新薬業界の発展の歴史を振り返ると、過去10年間は「野蛮な成長—バブルの圧迫—理性的な回帰」の3つの段階を経て、2018年から2022年の期間において、集中的な価格低下、研究開発の失敗、資本の退潮など複数の要因の影響を受け、多くの新薬企業が赤字困難に陥り、上場廃止のリスクさえ見られ、セクターの評価は持続的に低迷していた。しかし2023年から、業界は限界改善を迎え、政策面で継続的に利益をもたらし、医薬品の集中的な価格設定メカニズムの最適化、新薬の承認加速が研究開発成果の転換サイクルを著しく短縮し、医療保険の交渉の常態化と商業保険の目録拡大が新薬に多様な支払い経路を提供し、企業の「価格で量を交換する」圧力を緩和した。

資本面では、2025年の新薬セクターの資金調達環境は持続的に回復し、海外ライセンス(BD)の大規模取引が頻繁に見られ、2026年3月21日までに、2026年の中国の新薬の海外BD総パッケージは571億ドルに達し、前金は33億ドル、件数は53件に上り、総パッケージは2025年全体の41%に相当し、2024年の全体の水準を超えており、前金金額は33億ドルに達し、2025年全体の46%に相当する。このような高景気のBDの海外出現のトレンドは、新薬企業に十分なキャッシュフローをもたらすだけでなく、国産新薬の技術力がグローバル市場で認識されたことを証明している。

今後、コア技術、豊富なパイプラインの蓄積、強力な商業化能力を備えたトップ企業は、引き続き市場シェアを獲得し、業績と評価の両方を向上させる一方で、コア競争力が欠如し、パイプラインの配置が混乱し、商業化能力が弱い中小薬企業は徐々に市場から排除され、業界は「百花齐放」から「去伪存真」の良性発展の格局に移行する。

その中で、信達生物は2025年に赤字から黒字転換を実現し、収入は前年比38.42%増加し、コア製品の信迪利単抗は適応症の拡大により持続的に増加し、同時にマシトペプチドなどの潜在的な製品を配置し、商業化能力を持続的に向上させ、市場価値を安定的に上昇させている。

百济神州は血液腫瘍、実体腫瘍分野でコア技術の優位性を持ち、2025年に研究開発パイプラインが持続的に突破し、年内にはADC、多特異性抗体などの分野で多くのデータの読み出しが期待され、その製品がグローバル市場での商業化を進め、A株、香港株、米国株の三つの地域の株価が長期的に成長を維持する要因となり、技術力と商業化の潜在力を兼ね備えたトップターゲットとなった。

荣昌生物は2025年に約7.16億元の純利益を実現すると予測され、前年同期の14.68億元の損失から華麗に転身し、コアの推進力は泰它西普、维迪西妥単抗の国内売上の急増と泰它西普の海外独占ライセンスによる大規模な技術ライセンス収入から来ている。

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