AIを問う ― デュアルエンジン・モードはどのように長期的な成長ポテンシャルを解き放つのか？この記事の出所：時代週報 著者：張揚3月24日、復星医薬（600196.SH；02196.HK）が2025年度の事業業績公告を公表した。当期の売上高は416.62億元で前年同期比1.45%増。親会社帰属の純利益は33.71億元で前年同期比21.69%増。営業活動によって生じたキャッシュ・フローの純額は52.13億元で前年同期比16.45%増。復星医薬の業績成長の主な要因は、革新的医薬品事業と海外事業の二本立てでの伸長である。2025年、復星医薬の革新的医薬品の売上高は98.93億元で前年同期比29.59%増；海外収入は129.77億元で前年同期比14.87%増だった。その背景には、復星医薬が長年にわたり継続的に投資を加速し、高強度の研究開発投資を行ってきたことがある。2021年から2025年にかけて、復星医薬の研究開発投資は49.75億元から59.13億元へ増加し、5年間の研究開発投資の合計は282億元を超えた。なかでも2025年には、復星医薬の革新的医薬品関連の研究開発投資が43.03億元で前年同期比15.98%増となり、製薬事業の研究開発投資の80.26%を占めた。一方では、研究開発パイプラインが厚く、研究開発費が継続して増加している。他方では、革新的医薬品の増量と、グローバル化のアップグレードおよび深化が共に業績成長を牽引している。これは、復星医薬が高品質な発展の軌道に乗っていることを意味する。図提供：図虫創意年内に承認された7つの革新的医薬品、革新的医薬品が中核的な成長エンジンに革新的医薬品事業は、すでに復星医薬の業績成長の中核的なエンジンとなっている。2025年、革新的医薬品の売上高は前年比で約30%の増速であり、復星医薬の事業セグメントの中で最も成長が速い。さらに、復星医薬の革新的医薬品の売上高が総売上高に占める比率は、2024年の18.59%から2025年の23.75%へと上昇した。この中で、抗腫瘍および免疫調節の中核製品が革新的医薬品の中核領域として、近年にわたり収入が継続して伸びており、2022年の55.35億元から2025年の97.08億元へ増加している。これは、過去数年における復星医薬の革新への転換が顕著な成果を上げており、現在同社は研究開発成果が集中的に回収される時期に入っていることによる。複数の大型製品が相次いで上市承認を得ており、革新価値が業績成長の原動力へと加速的に転換されている。年次報告の表示によれば、2025年に復星医薬は合計7つの革新的医薬品について、国内外で16の適応症が承認されて上市している。加えて、5つの革新的医薬品が2025年の国家医療保険目録に新たに収載された。CAR-T製品の奕凯达（アキルヌセース注射液）は初版の商業保険の革新的医薬品目録に収載され、革新医薬品の患者のアクセスを高めると同時に、商業化での増量の余地をさらに切り開いている。治療領域の観点から見ると、復星医薬は固形がんや血液がんなどの腫瘍、免疫炎症、神経変性疾患の3つの中核領域に深く取り組み、自社研究開発、共同開発、ライセンス導入などによりパイプライン構築を継続的に強化している。同時に心血管などの慢性疾患、希少疾患といった治療領域にも積極的に拡大し、長期的な競争力を備えた製品パイプラインを段階的に形成している。2025年には、復星医薬が上市承認を得た複数の製品が、乳がん、肺がんなどの重点的な適応症をカバーしている。例えば、自社開発の小分子革新的医薬品である復迈宁（ロボウメチニブ錠）は国内で2つの適応症が承認され、国内における希少腫瘍治療の空白を埋めた。CDK4/6阻害剤の复妥宁（クエン酸ボベシリビンカプセル）も、同様に国内で2つの適応症が承認され上市されており、乳がん患者に新たな治療選択肢をもたらしている。抗PD-1モノクローナル抗体のスルリ単抗注射液は、欧州および複数の新興市場で承認され、欧州連合（EU）で初めて、一線治療として広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）に用いる抗PD-1モノクローナル抗体となった。神経変性疾患領域では、復星医薬はアルツハイマー病、パーキンソン病などの満たされていない臨床ニーズに焦点を当て、製品マトリクスをさらに充実させている。過去1年、復星医薬はライセンス導入およびM&Aの手段を通じて、AR1001（PDE-5阻害剤）、甘露特ナトリウムカプセルなどのアルツハイマー病適応症の革新的医薬品パイプラインを導入した。パーキンソン病治療用のOpicapone（オピカポンカプセル）は、中国国内で上市審査が進行中であり、さらに「先行先試」政策を通じて海南博鳌で臨床使用がすでに開始されている。慢性疾患領域では、復星医薬がライセンス導入した革新的医薬品万缇乐（塩酸ティナパノン錠）が中国国内で承認され上市された。さらに、復星医薬は希少疾患領域でも、臨床的に緊急度の高い薬の研究開発を加速させており、年次報告の公表日までに、累計で5つの希少疾患適応症が承認され、研究開発中の希少疾患適応症は約10項目にのぼる。加えて、復星医薬には6つの革新的医薬品の上市申請が受理されている。近40件の革新的医薬品の臨床試験が米中欧で承認されており、複数の中核製品が重要な臨床段階に入っているため、今後の商業化による成長に堅固な基盤を築いている。海外収入の比率が3分の1超、グローバル化の布陣は「システムとしての海外展開」へ1994年に設立されて以来、復星医薬は32年の発展の道のりを歩んできた。そして復星医薬のグローバル化への道は2005年に始まり、当時同社は自社研究開発による青蒿素系抗マラリア薬を土台に、アフリカなどの新興市場の開拓を開始し、それによって世界市場の扉を叩いた。2012年、復星医薬が香港証券取引所に上場した後、海外の良質な資産の買収により、グローバル化の歩みを絶えず加速させた。2013年、復星医薬はレーザー美容医療機器サプライヤーのAlma Lasersを買収。2017年にはスウェーデンの呼吸関連機器会社Breasを買収し、呼吸医学事業の製品ラインをさらに豊かにした。製薬事業においても、復星医薬は2017年に、インドの注射剤の研究開発・生産企業Gland Pharmaを相次いで買収し、またアフリカ市場に深く取り組む薬品流通会社Tridem Pharmaを買収した。これにより、アフリカ、インド、欧州の国内（ローカル）での製造および商業化能力を段階的に構築し、成熟製品の欧米アフリカ市場への投入をさらに加速させた。2020年、復星医薬の子会社である復宏漢霖のバイオシミラーである漢曲優（トラスツズマブ）のEUでの承認が下り、生物薬の海外展開の幕が開いた。現在までに漢曲優は世界50以上の国・地域で承認され上市されており、すでに中国、英国、フランス、ドイツなど複数国の医療保険制度にも組み込まれている。2025年には復宏漢霖が、初めて上市許可保有者（MAH）の立場で独立して、欧州での申請から承認までの全プロセスを完遂し、さらに日本でも現地の規制要件に合致するMAH対応の品質システムを成功裏に構築した。これにより「借り船での海外展開」から「自前の船での海外展開」へと能力が飛躍的に向上した。製品の海外展開から資本の海外展開へ、そして現在では「システムとしての海外展開」へ継続的にアップグレードすることで、復星医薬は研究開発、生産、商業化を一体化した全プロセスの国際的な布陣を構築してきた。2025年、復星医薬の海外収入は129.77億元で、総売上高に占める比率は31%超となり、比率は前年同期比で3.64ポイント上昇した。研究開発の面では、復星医薬は重点製品を主要市場において臨床とアクセス（承認・参入）でシステム的に推進しており、スルリ単抗注射液、HLX22などを含む複数の製品が、米国、欧州などの市場でオーファン薬の資格認定を獲得している。生産の面では、復星医薬はすでに中国国内の17の工場（車間）/生産ラインが米国、欧州、WHOなどの主要な規制市場でGMP認証を取得しており、生物薬の生産ラインは、中国、欧州、ラテンアメリカ、東南アジア、インドなどの市場へ向けた常態的な供給が実現している。登録の面では、復星医薬は「欧米主導で突破し、新興市場を深耕する」というグローバルな研究開発・生産の協同に基づく登録能力を形成している。同社の中核品種であるスルリ単抗注射液は累計で、世界40以上の国・地域で承認され上市されている。併用化学療法の一線治療としてES-SCLCを対象とする米国のブリッジ試験では、患者登録が完了しており、2026年にFDAへ相当するバイオ医薬品ライセンス申請（BLA）を提出する計画だ。バイオシミラーの地舒単抗などの製品は相次いで米国FDAおよびEUの承認を得ており、生物薬プラットフォームの品質システムと登録能力が国際基準で認証されたことを示している。小分子革新的医薬品の復迈宁はサウジアラビアで画期的治療法の認定を得ており、中東およびグローバル市場を動かす重要な支点となっている。同時に、復星医薬は商業化の面でも「自社運営＋ライセンス権付与」の二本立てで並行する成熟した海外展開モデルをすでに形成している。グローバルな商業化チームは6000人超で、またアフリカでは40以上の国・地域をカバーするマーケティングネットワークを構築している。持株会社である2つの子会社、复锐医疗科技および博毅雅のマーケティングネットワークは、それぞれ110以上および50以上の国・地域をカバーしている。2025年、復星医薬は革新とグローバル化というデュアルエンジンで業績を着実に成長させ、革新的医薬品は加速して増量し、海外の領域も継続的に拡大している。研究開発成果の集中的な実現が進み、グローバル化の体制がますます成熟するにつれ、同社の高品質な発展の推進力は強く、長期的な成長ポテンシャルは引き続き解き放たれている。
二つのエンジンによる高品質な成長：復星医薬の2025年の新薬売上高は約100億円、海外売上比率は3割を超える
AIを問う ― デュアルエンジン・モードはどのように長期的な成長ポテンシャルを解き放つのか？
この記事の出所：時代週報 著者：張揚
3月24日、復星医薬（600196.SH；02196.HK）が2025年度の事業業績公告を公表した。当期の売上高は416.62億元で前年同期比1.45%増。親会社帰属の純利益は33.71億元で前年同期比21.69%増。営業活動によって生じたキャッシュ・フローの純額は52.13億元で前年同期比16.45%増。
復星医薬の業績成長の主な要因は、革新的医薬品事業と海外事業の二本立てでの伸長である。2025年、復星医薬の革新的医薬品の売上高は98.93億元で前年同期比29.59%増；海外収入は129.77億元で前年同期比14.87%増だった。
その背景には、復星医薬が長年にわたり継続的に投資を加速し、高強度の研究開発投資を行ってきたことがある。2021年から2025年にかけて、復星医薬の研究開発投資は49.75億元から59.13億元へ増加し、5年間の研究開発投資の合計は282億元を超えた。なかでも2025年には、復星医薬の革新的医薬品関連の研究開発投資が43.03億元で前年同期比15.98%増となり、製薬事業の研究開発投資の80.26%を占めた。
一方では、研究開発パイプラインが厚く、研究開発費が継続して増加している。他方では、革新的医薬品の増量と、グローバル化のアップグレードおよび深化が共に業績成長を牽引している。これは、復星医薬が高品質な発展の軌道に乗っていることを意味する。
図提供：図虫創意
年内に承認された7つの革新的医薬品、革新的医薬品が中核的な成長エンジンに
革新的医薬品事業は、すでに復星医薬の業績成長の中核的なエンジンとなっている。
2025年、革新的医薬品の売上高は前年比で約30%の増速であり、復星医薬の事業セグメントの中で最も成長が速い。さらに、復星医薬の革新的医薬品の売上高が総売上高に占める比率は、2024年の18.59%から2025年の23.75%へと上昇した。
この中で、抗腫瘍および免疫調節の中核製品が革新的医薬品の中核領域として、近年にわたり収入が継続して伸びており、2022年の55.35億元から2025年の97.08億元へ増加している。
これは、過去数年における復星医薬の革新への転換が顕著な成果を上げており、現在同社は研究開発成果が集中的に回収される時期に入っていることによる。複数の大型製品が相次いで上市承認を得ており、革新価値が業績成長の原動力へと加速的に転換されている。
年次報告の表示によれば、2025年に復星医薬は合計7つの革新的医薬品について、国内外で16の適応症が承認されて上市している。加えて、5つの革新的医薬品が2025年の国家医療保険目録に新たに収載された。CAR-T製品の奕凯达（アキルヌセース注射液）は初版の商業保険の革新的医薬品目録に収載され、革新医薬品の患者のアクセスを高めると同時に、商業化での増量の余地をさらに切り開いている。
治療領域の観点から見ると、復星医薬は固形がんや血液がんなどの腫瘍、免疫炎症、神経変性疾患の3つの中核領域に深く取り組み、自社研究開発、共同開発、ライセンス導入などによりパイプライン構築を継続的に強化している。同時に心血管などの慢性疾患、希少疾患といった治療領域にも積極的に拡大し、長期的な競争力を備えた製品パイプラインを段階的に形成している。
2025年には、復星医薬が上市承認を得た複数の製品が、乳がん、肺がんなどの重点的な適応症をカバーしている。例えば、自社開発の小分子革新的医薬品である復迈宁（ロボウメチニブ錠）は国内で2つの適応症が承認され、国内における希少腫瘍治療の空白を埋めた。CDK4/6阻害剤の复妥宁（クエン酸ボベシリビンカプセル）も、同様に国内で2つの適応症が承認され上市されており、乳がん患者に新たな治療選択肢をもたらしている。抗PD-1モノクローナル抗体のスルリ単抗注射液は、欧州および複数の新興市場で承認され、欧州連合（EU）で初めて、一線治療として広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）に用いる抗PD-1モノクローナル抗体となった。
神経変性疾患領域では、復星医薬はアルツハイマー病、パーキンソン病などの満たされていない臨床ニーズに焦点を当て、製品マトリクスをさらに充実させている。過去1年、復星医薬はライセンス導入およびM&Aの手段を通じて、AR1001（PDE-5阻害剤）、甘露特ナトリウムカプセルなどのアルツハイマー病適応症の革新的医薬品パイプラインを導入した。パーキンソン病治療用のOpicapone（オピカポンカプセル）は、中国国内で上市審査が進行中であり、さらに「先行先試」政策を通じて海南博鳌で臨床使用がすでに開始されている。
慢性疾患領域では、復星医薬がライセンス導入した革新的医薬品万缇乐（塩酸ティナパノン錠）が中国国内で承認され上市された。さらに、復星医薬は希少疾患領域でも、臨床的に緊急度の高い薬の研究開発を加速させており、年次報告の公表日までに、累計で5つの希少疾患適応症が承認され、研究開発中の希少疾患適応症は約10項目にのぼる。
加えて、復星医薬には6つの革新的医薬品の上市申請が受理されている。近40件の革新的医薬品の臨床試験が米中欧で承認されており、複数の中核製品が重要な臨床段階に入っているため、今後の商業化による成長に堅固な基盤を築いている。
海外収入の比率が3分の1超、グローバル化の布陣は「システムとしての海外展開」へ
1994年に設立されて以来、復星医薬は32年の発展の道のりを歩んできた。そして復星医薬のグローバル化への道は2005年に始まり、当時同社は自社研究開発による青蒿素系抗マラリア薬を土台に、アフリカなどの新興市場の開拓を開始し、それによって世界市場の扉を叩いた。
2012年、復星医薬が香港証券取引所に上場した後、海外の良質な資産の買収により、グローバル化の歩みを絶えず加速させた。
2013年、復星医薬はレーザー美容医療機器サプライヤーのAlma Lasersを買収。2017年にはスウェーデンの呼吸関連機器会社Breasを買収し、呼吸医学事業の製品ラインをさらに豊かにした。製薬事業においても、復星医薬は2017年に、インドの注射剤の研究開発・生産企業Gland Pharmaを相次いで買収し、またアフリカ市場に深く取り組む薬品流通会社Tridem Pharmaを買収した。これにより、アフリカ、インド、欧州の国内（ローカル）での製造および商業化能力を段階的に構築し、成熟製品の欧米アフリカ市場への投入をさらに加速させた。
2020年、復星医薬の子会社である復宏漢霖のバイオシミラーである漢曲優（トラスツズマブ）のEUでの承認が下り、生物薬の海外展開の幕が開いた。現在までに漢曲優は世界50以上の国・地域で承認され上市されており、すでに中国、英国、フランス、ドイツなど複数国の医療保険制度にも組み込まれている。2025年には復宏漢霖が、初めて上市許可保有者（MAH）の立場で独立して、欧州での申請から承認までの全プロセスを完遂し、さらに日本でも現地の規制要件に合致するMAH対応の品質システムを成功裏に構築した。これにより「借り船での海外展開」から「自前の船での海外展開」へと能力が飛躍的に向上した。
製品の海外展開から資本の海外展開へ、そして現在では「システムとしての海外展開」へ継続的にアップグレードすることで、復星医薬は研究開発、生産、商業化を一体化した全プロセスの国際的な布陣を構築してきた。2025年、復星医薬の海外収入は129.77億元で、総売上高に占める比率は31%超となり、比率は前年同期比で3.64ポイント上昇した。
研究開発の面では、復星医薬は重点製品を主要市場において臨床とアクセス（承認・参入）でシステム的に推進しており、スルリ単抗注射液、HLX22などを含む複数の製品が、米国、欧州などの市場でオーファン薬の資格認定を獲得している。生産の面では、復星医薬はすでに中国国内の17の工場（車間）/生産ラインが米国、欧州、WHOなどの主要な規制市場でGMP認証を取得しており、生物薬の生産ラインは、中国、欧州、ラテンアメリカ、東南アジア、インドなどの市場へ向けた常態的な供給が実現している。
登録の面では、復星医薬は「欧米主導で突破し、新興市場を深耕する」というグローバルな研究開発・生産の協同に基づく登録能力を形成している。同社の中核品種であるスルリ単抗注射液は累計で、世界40以上の国・地域で承認され上市されている。併用化学療法の一線治療としてES-SCLCを対象とする米国のブリッジ試験では、患者登録が完了しており、2026年にFDAへ相当するバイオ医薬品ライセンス申請（BLA）を提出する計画だ。バイオシミラーの地舒単抗などの製品は相次いで米国FDAおよびEUの承認を得ており、生物薬プラットフォームの品質システムと登録能力が国際基準で認証されたことを示している。小分子革新的医薬品の復迈宁はサウジアラビアで画期的治療法の認定を得ており、中東およびグローバル市場を動かす重要な支点となっている。
同時に、復星医薬は商業化の面でも「自社運営＋ライセンス権付与」の二本立てで並行する成熟した海外展開モデルをすでに形成している。グローバルな商業化チームは6000人超で、またアフリカでは40以上の国・地域をカバーするマーケティングネットワークを構築している。持株会社である2つの子会社、复锐医疗科技および博毅雅のマーケティングネットワークは、それぞれ110以上および50以上の国・地域をカバーしている。
2025年、復星医薬は革新とグローバル化というデュアルエンジンで業績を着実に成長させ、革新的医薬品は加速して増量し、海外の領域も継続的に拡大している。研究開発成果の集中的な実現が進み、グローバル化の体制がますます成熟するにつれ、同社の高品質な発展の推進力は強く、長期的な成長ポテンシャルは引き続き解き放たれている。