近日、杭州新元素薬業股份有限公司（以下「新元素薬業」）は、香港証券取引所にIPOの目論見書を提出し、中信証券が独占的なスポンサーを務めています。 これは、2025年9月に初めて提出した後の再挑戦です。 目論見書によれば、新元素薬業は2012年に設立され、代謝、炎症および心血管疾患分野において治療法を開発するバイオテクノロジー企業です。 最終実行可能日までに、同社のパイプライン製品には、コア製品のABP-671、臨床段階の候補製品ABP-745、さらにAT6616、ABP-6016およびABP-6118などの複数の臨床前段階の候補製品が含まれています。 **無い販売収入、純損失が拡大し続ける** ABP-671は、自社開発の小分子尿酸塩トランスポーター1（URAT1）阻害剤で、痛風の一次治療用に設計されています。最終実行可能日までに、ABP-671は124件の特許が付与され、34件の特許申請が審査中です。ABP-671の適応症は、痛風の発作と密接に関連しており、病気の進行や臨床的な表れの異なる段階を反映しています。ABP-671は中国では1類の革新的な医薬品に分類され、米国では新規化学物質（NCE）として研究中であり、両司法権において現在2b/3期の臨床試験が進行中です。 しかし、新元素薬業は目論見書の中で、**「会社はコア製品の成功した開発またはマーケティングができない可能性がある」**と強調しています。 目論見書によれば、構造－代謝分析に基づく薬物発見プラットフォームをもとに、同社は臨床段階の候補製品ABP-671およびABP-745だけでなく、AT6616、ABP-6016、ABP-6118を含む一連の臨床前パイプラインも導入しました。同社は競争が激しい市場の中でコア製品および他の候補製品を開発しており、承認済みの医薬品を複数持つ多国籍および国内製薬会社からの類似候補薬の激しい競争に直面しています。 財務データを見ると、新元素薬業は依然として高投入期にあります。 **2024年から2025年にかけて、同社は製品の商業収入がなく、収入は主に政府補助金と銀行利息から来ています。** 2024年と2025年のその他の収入はそれぞれ771.8万元と482.1万元で、前年同期比で37.5%減少し、政府補助金は40.3%、銀行利息は31.6%減少しました。**同期間の純損失はそれぞれ4.35億元と5.34億元で、損失額は前年同期比で23%拡大し、主に高額な研究開発投資に起因しています。** 2024年から2025年にかけて、同社の研究開発費はそれぞれ3.38億元と1.8億元であり、そのうちコア製品ABP-671の研究開発投資の割合はそれぞれ83.9%と66%です。 新元素薬業は、2b/3期の臨床試験を継続的に進める中で、ABP-671が引き続き重要な研究開発費を生じると予測しています。 目論見書によれば、同社の主要戦略には、コア製品ABP-671のグローバルな商業化プロセスの加速、重要製品ABP-745の臨床開発および上市の加速、製品および臨床前プロジェクトの適応症の拡大、商業化戦略の実施促進およびビジネス発展計画の推進、高品質な人材基盤の獲得・保持・強化が含まれています。 現在、新元素薬業には商業化された製品がなく、つまり同社には販売収入が全くなく、一級市場での資金調達による「輸血」に完全に依存して運営を維持しています。 2025年末までに、同社の流動負債の純額は13.33億元に達し、前年同期比で38.3%増加し、流動比率は0.2に過ぎず、健全な水準である1を大きく下回っています。同社の負債純額は14.07億元で、2024年の8.73億元から61.2%増加しています。 さらに、同社のキャッシュフローも持続的にマイナスです。 2024年および2025年、同社の営業活動によるキャッシュフローの純流出はそれぞれ3.684億元と1.19億元です。 資金の準備状況として、2025年末までに同社の現金および現金同等物は1.85億元、定期預金は0.21億元、さらに公正価値で計測された金融資産1.4億元および未使用の銀行ファイナンス2億元があります。経営陣は、現有の内部リソースと今回のIPOによる資金調達を組み合わせることで、今後12ヶ月のコストの少なくとも125%をカバーできると述べています。 **少数の供給業者に依存** 目論見書に開示された情報によれば、同社は供給業者集中リスクに直面しています。 2024年および2025年の前五大供給業者の調達額はそれぞれ総調達額の87.5%および66.7%を占めており、その中で最大の供給業者（米国のCRO）はそれぞれ56.8%および28.1%を占めています。集中度は改善されているものの、主要供給業者が供給を中止した場合、ビジネスに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 同社はフロスト＆サリバンの資料を引引用し、NMPAの上市承認を取得した後、同社のコア製品は国内で痛風治療用のURAT1阻害剤として最初に開発された製品の一つに位置付けられています。会社は康哲薬業と商業化の取り決め（ABP-671商業化契約）を締結し、今後中国本土、香港およびマカオ（総称して「本区」）におけるABP-671による痛風治療の商業化プロセスを推進しています。康哲薬業は本区におけるABP-671の商業化を全権で担当し、同社はすべての研究開発、製造および本区以外の商業化権を保持します。最終実行可能日までに、ABP-671商業化契約に基づき、同社は康哲薬業から8000万元を受け取りました。 新元素薬業は痛風薬市場をターゲットにしていますが、フロスト＆サリバンのデータによると、世界の痛風薬市場は2019年の31億ドルから2024年の27億ドルに縮小しており、中国市場も5億ドルから3億ドルに減少しています。これは主に集中的な調達政策の影響を受けています。 注目すべきは、新元素薬業が現在知的財産権の訴訟を行っていることです。 目論見書に開示された情報によれば、2024年に新元素薬業は上海知的財産権法院に対し、蘇州信諾維医薬科技股份有限公司を提訴し、商業秘密の窃取を指摘し、5000万元の賠償を求めています。信諾維は新元素に対し「悪意のある知的財産権訴訟を提起した」と反訴し、同様に5000万元の賠償と公開謝罪を要求しています。2025年9月、上海知的財産権法院は上述の事件を受理しました。新元素薬業は2025年11月に撤回して再提出し、同月に法院の受理通知を受けました。現在、上海知的財産権法院はまだいかなる判決も出していません。同社は被告である信諾維に対し、商業秘密の窃取を停止し、関連する研究開発、臨床試験およびプロモーション活動を終了し、経済的損失および合理的支出、合計5000万元の賠償を求めています。 株主構造に関して、目論見書の最終実行可能日までに、史東方は直接29.4%の株式を保有しており、IPO完了後には単一最大株主となり、同社には支配株主がいません。
新元素薬業は痛風の革新的な新薬に賭けて香港株に再挑戦：まだ売上収益はなく、年間赤字は50億円超
近日、杭州新元素薬業股份有限公司（以下「新元素薬業」）は、香港証券取引所にIPOの目論見書を提出し、中信証券が独占的なスポンサーを務めています。
これは、2025年9月に初めて提出した後の再挑戦です。
目論見書によれば、新元素薬業は2012年に設立され、代謝、炎症および心血管疾患分野において治療法を開発するバイオテクノロジー企業です。
最終実行可能日までに、同社のパイプライン製品には、コア製品のABP-671、臨床段階の候補製品ABP-745、さらにAT6616、ABP-6016およびABP-6118などの複数の臨床前段階の候補製品が含まれています。
無い販売収入、純損失が拡大し続ける
ABP-671は、自社開発の小分子尿酸塩トランスポーター1（URAT1）阻害剤で、痛風の一次治療用に設計されています。最終実行可能日までに、ABP-671は124件の特許が付与され、34件の特許申請が審査中です。ABP-671の適応症は、痛風の発作と密接に関連しており、病気の進行や臨床的な表れの異なる段階を反映しています。ABP-671は中国では1類の革新的な医薬品に分類され、米国では新規化学物質（NCE）として研究中であり、両司法権において現在2b/3期の臨床試験が進行中です。
しかし、新元素薬業は目論見書の中で、**「会社はコア製品の成功した開発またはマーケティングができない可能性がある」**と強調しています。
目論見書によれば、構造－代謝分析に基づく薬物発見プラットフォームをもとに、同社は臨床段階の候補製品ABP-671およびABP-745だけでなく、AT6616、ABP-6016、ABP-6118を含む一連の臨床前パイプラインも導入しました。同社は競争が激しい市場の中でコア製品および他の候補製品を開発しており、承認済みの医薬品を複数持つ多国籍および国内製薬会社からの類似候補薬の激しい競争に直面しています。
財務データを見ると、新元素薬業は依然として高投入期にあります。
2024年から2025年にかけて、同社は製品の商業収入がなく、収入は主に政府補助金と銀行利息から来ています。
2024年と2025年のその他の収入はそれぞれ771.8万元と482.1万元で、前年同期比で37.5%減少し、政府補助金は40.3%、銀行利息は31.6%減少しました。同期間の純損失はそれぞれ4.35億元と5.34億元で、損失額は前年同期比で23%拡大し、主に高額な研究開発投資に起因しています。
2024年から2025年にかけて、同社の研究開発費はそれぞれ3.38億元と1.8億元であり、そのうちコア製品ABP-671の研究開発投資の割合はそれぞれ83.9%と66%です。
新元素薬業は、2b/3期の臨床試験を継続的に進める中で、ABP-671が引き続き重要な研究開発費を生じると予測しています。
目論見書によれば、同社の主要戦略には、コア製品ABP-671のグローバルな商業化プロセスの加速、重要製品ABP-745の臨床開発および上市の加速、製品および臨床前プロジェクトの適応症の拡大、商業化戦略の実施促進およびビジネス発展計画の推進、高品質な人材基盤の獲得・保持・強化が含まれています。
現在、新元素薬業には商業化された製品がなく、つまり同社には販売収入が全くなく、一級市場での資金調達による「輸血」に完全に依存して運営を維持しています。
2025年末までに、同社の流動負債の純額は13.33億元に達し、前年同期比で38.3%増加し、流動比率は0.2に過ぎず、健全な水準である1を大きく下回っています。同社の負債純額は14.07億元で、2024年の8.73億元から61.2%増加しています。
さらに、同社のキャッシュフローも持続的にマイナスです。
2024年および2025年、同社の営業活動によるキャッシュフローの純流出はそれぞれ3.684億元と1.19億元です。
資金の準備状況として、2025年末までに同社の現金および現金同等物は1.85億元、定期預金は0.21億元、さらに公正価値で計測された金融資産1.4億元および未使用の銀行ファイナンス2億元があります。経営陣は、現有の内部リソースと今回のIPOによる資金調達を組み合わせることで、今後12ヶ月のコストの少なくとも125%をカバーできると述べています。
少数の供給業者に依存
目論見書に開示された情報によれば、同社は供給業者集中リスクに直面しています。
2024年および2025年の前五大供給業者の調達額はそれぞれ総調達額の87.5%および66.7%を占めており、その中で最大の供給業者（米国のCRO）はそれぞれ56.8%および28.1%を占めています。集中度は改善されているものの、主要供給業者が供給を中止した場合、ビジネスに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
同社はフロスト＆サリバンの資料を引引用し、NMPAの上市承認を取得した後、同社のコア製品は国内で痛風治療用のURAT1阻害剤として最初に開発された製品の一つに位置付けられています。会社は康哲薬業と商業化の取り決め（ABP-671商業化契約）を締結し、今後中国本土、香港およびマカオ（総称して「本区」）におけるABP-671による痛風治療の商業化プロセスを推進しています。康哲薬業は本区におけるABP-671の商業化を全権で担当し、同社はすべての研究開発、製造および本区以外の商業化権を保持します。最終実行可能日までに、ABP-671商業化契約に基づき、同社は康哲薬業から8000万元を受け取りました。
新元素薬業は痛風薬市場をターゲットにしていますが、フロスト＆サリバンのデータによると、世界の痛風薬市場は2019年の31億ドルから2024年の27億ドルに縮小しており、中国市場も5億ドルから3億ドルに減少しています。これは主に集中的な調達政策の影響を受けています。
注目すべきは、新元素薬業が現在知的財産権の訴訟を行っていることです。
目論見書に開示された情報によれば、2024年に新元素薬業は上海知的財産権法院に対し、蘇州信諾維医薬科技股份有限公司を提訴し、商業秘密の窃取を指摘し、5000万元の賠償を求めています。信諾維は新元素に対し「悪意のある知的財産権訴訟を提起した」と反訴し、同様に5000万元の賠償と公開謝罪を要求しています。2025年9月、上海知的財産権法院は上述の事件を受理しました。新元素薬業は2025年11月に撤回して再提出し、同月に法院の受理通知を受けました。現在、上海知的財産権法院はまだいかなる判決も出していません。同社は被告である信諾維に対し、商業秘密の窃取を停止し、関連する研究開発、臨床試験およびプロモーション活動を終了し、経済的損失および合理的支出、合計5000万元の賠償を求めています。
株主構造に関して、目論見書の最終実行可能日までに、史東方は直接29.4%の株式を保有しており、IPO完了後には単一最大株主となり、同社には支配株主がいません。