近日、杭州新元素薬業股份有限公司（以下「新元素薬業」）は、香港証券取引所にIPOの目論見書を提出し、シティグループ証券が独占的なスポンサーを務めている。これは、2025年9月に初めて提出して以来の再挑戦である。目論見書によると、新元素薬業は2012年に設立され、代謝、炎症および心血管疾患分野の治療法の開発に特化したバイオテクノロジー企業である。最後の実行可能日までに、同社の製品ラインには、コア製品ABP-671、臨床段階の候補製品ABP-745、さらにAT6616、ABP-6016およびABP-6118などの多くの前臨床段階の候補製品が含まれている。販売収入はゼロで、純損失は拡大し続けている。ABP-671は、自社開発の小分子尿酸塩トランスポーター1（URAT1）阻害剤で、痛風の一次治療を目的として設計された。最後の実行可能日までに、ABP-671は124件の特許が授与され、さらに34件の特許出願が審査中である。ABP-671の適応症は痛風の発作に密接に関連しており、病気の進行および臨床的な表れの異なる段階を反映している。ABP-671は中国で1類の革新医薬品に該当し、アメリカでは研究中の新化学物質（NCE）として位置づけられ、両地域で現在2b/3期の臨床試験が行われている。しかし、新元素薬業は目論見書の中で「当社はコア製品を成功裏に開発または販売できない可能性がある」と強調している。目論見書によると、構造－代謝分析に基づく薬物発見プラットフォームを活用し、同社は臨床段階の候補製品ABP-671とABP-745を発表しただけでなく、AT6616、ABP-6016、ABP-6118を含む一連の前臨床パイプラインも展開した。同社は競争が激しい市場でコア製品および他の候補製品の開発を行い、承認された薬剤を複数持ち、同様またはより後期の臨床段階にある類似の候補薬の製薬企業との激しい競争に直面している。財務データを見ると、新元素薬業は依然として高い投資期にある。2024年から2025年の間、同社には製品の商業化収入がなく、収入は政府からの助成金と銀行利息によるものである。2024年と2025年の他の収入はそれぞれ771.8万元と482.1万元で、前年同期比で37.5%の減少を示しており、その中で政府助成金は40.3%、銀行利息は31.6%減少した。同期間の純損失はそれぞれ4.35億元および5.34億元で、損失額は前年同期比で23%拡大し、主に高額な研究開発投資によるものである。2024年から2025年にかけて、同社の研究開発支出はそれぞれ3.38億元および1.8億元であり、コア製品ABP-671の研究開発投資はそれぞれ83.9%および66%を占めている。新元素薬業は、2b/3期の臨床試験を継続的に進める中で、ABP-671が引き続き重大な研究開発支出を生むと予想している。目論見書によると、同社の主要な戦略は以下を含む：コア製品ABP-671の全球商業化プロセスの加速；重要な製品ABP-745の臨床開発および上市の加速；製品および前臨床プロジェクトの適応症の拡大；商業化戦略の実施および事業発展計画の促進；および高品質な人材基盤の確保、保持、強化。現在、新元素薬業には商業化された製品がなく、つまり同社には販売収入がなく、完全に一次市場の資金調達による「輸血」に依存して運営を維持している。2025年末時点で、同社の流動負債純額は13.33億元に達し、前年同期比で38.3%増加しており、流動比率はわずか0.2で、健全な水準である1を大きく下回っている。同社の負債純額は14.07億元で、2024年の8.73億元から61.2%増加している。さらに、同社のキャッシュフローも引き続きマイナスである。2024年および2025年において、同社の営業活動によるキャッシュの純流出はそれぞれ3.684億元および1.19億元である。資金の準備状況については、2025年末時点で、同社はキャッシュおよび現金同等物が1.85億元、定期預金が0.21億元、さらに公正価値で評価された金融資産が1.4億元、未使用の銀行融資が2億元であると報告している。経営陣は、現存の内部資源と今回のIPOで調達した資金を組み合わせることで、今後12ヶ月間のコストの少なくとも125%をカバーできると述べている。少数のサプライヤーに依存する目論見書に開示された情報によれば、同社はサプライヤー集中リスクに直面している。2024年および2025年の前五大サプライヤーの調達額はそれぞれ総調達額の87.5%および66.7%を占めており、その中で最大のサプライヤー（アメリカのCRO）はそれぞれ56.8%および28.1%を占めている。集中度は改善されているものの、主要サプライヤーが供給を停止した場合、事業に重大な不利な影響を及ぼす可能性がある。同社はフロスト＆サリバンの資料を引用し、NMPAの上市承認を取得した後、同社のコア製品は国内で最初に開発された痛風治療に用いるURAT1阻害剤の一つとして位置づけられた。新元素薬業は康哲薬業と商業化の取り決め（ABP-671商業化契約）を結び、中国本土、香港、およびマカオ（総称して「本地域」）でのABP-671による痛風治療の商業化プロセスを推進する予定である。康哲薬業は本地域におけるABP-671の商業化を全権を持って担当し、同社は研究開発、製造、及び本地域以外の商業化権を保持する。最後の実行可能日までに、ABP-671商業化契約に基づき、同社は康哲薬業から8000万元を受け取った。新元素薬業は痛風薬市場をターゲットにしているが、フロスト＆サリバンのデータによれば、世界の痛風薬市場の規模は2019年の31億ドルから2024年には27億ドルに縮小しており、中国市場も5億ドルから3億ドルに減少している。これは主に集中的な調達政策の影響によるものである。注目すべきは、新元素薬業が現在知的財産訴訟を行っていることである。目論見書に開示された情報によると、2024年に新元素薬業は上海知識产权法院に対して蘇州信诺维医药科技股份有限公司を提訴し、商業秘密を盗用したとして5000万元の損害賠償を求めている。信诺维は新元素に対して「悪意のある知的財産訴訟を提起した」と反訴し、同様に5000万元の賠償を求め、公開謝罪を要求している。2025年9月、上海知識产权法院は上記の案件を受理した。新元素薬業は2025年11月に訴えを撤回し再提出し、同月に裁判所から受理通知を受けた。現在、上海知識产权法院はまだ判断を下していない。会社は被告の信诺维に対し、商業秘密の盗用を停止し、関連する研究開発、臨床試験およびプロモーション活動を終了させ、経済的損失および合理的支出として合計5000万元を賠償するよう要求している。株式構造については、目論見書の最後の実行可能日時点で、史东方が直接29.4%の株式を保有しており、IPO完了後に単一の最大株主となり、同社に持ち株主はいない。
新元素薬業は痛風の革新的な新薬に賭けて香港株に再挑戦：まだ売上収益はなく、年間赤字は50億円超
近日、杭州新元素薬業股份有限公司（以下「新元素薬業」）は、香港証券取引所にIPOの目論見書を提出し、シティグループ証券が独占的なスポンサーを務めている。
これは、2025年9月に初めて提出して以来の再挑戦である。
目論見書によると、新元素薬業は2012年に設立され、代謝、炎症および心血管疾患分野の治療法の開発に特化したバイオテクノロジー企業である。
最後の実行可能日までに、同社の製品ラインには、コア製品ABP-671、臨床段階の候補製品ABP-745、さらにAT6616、ABP-6016およびABP-6118などの多くの前臨床段階の候補製品が含まれている。
販売収入はゼロで、純損失は拡大し続けている。
ABP-671は、自社開発の小分子尿酸塩トランスポーター1（URAT1）阻害剤で、痛風の一次治療を目的として設計された。最後の実行可能日までに、ABP-671は124件の特許が授与され、さらに34件の特許出願が審査中である。ABP-671の適応症は痛風の発作に密接に関連しており、病気の進行および臨床的な表れの異なる段階を反映している。ABP-671は中国で1類の革新医薬品に該当し、アメリカでは研究中の新化学物質（NCE）として位置づけられ、両地域で現在2b/3期の臨床試験が行われている。
しかし、新元素薬業は目論見書の中で「当社はコア製品を成功裏に開発または販売できない可能性がある」と強調している。
目論見書によると、構造－代謝分析に基づく薬物発見プラットフォームを活用し、同社は臨床段階の候補製品ABP-671とABP-745を発表しただけでなく、AT6616、ABP-6016、ABP-6118を含む一連の前臨床パイプラインも展開した。同社は競争が激しい市場でコア製品および他の候補製品の開発を行い、承認された薬剤を複数持ち、同様またはより後期の臨床段階にある類似の候補薬の製薬企業との激しい競争に直面している。
財務データを見ると、新元素薬業は依然として高い投資期にある。
2024年から2025年の間、同社には製品の商業化収入がなく、収入は政府からの助成金と銀行利息によるものである。
2024年と2025年の他の収入はそれぞれ771.8万元と482.1万元で、前年同期比で37.5%の減少を示しており、その中で政府助成金は40.3%、銀行利息は31.6%減少した。同期間の純損失はそれぞれ4.35億元および5.34億元で、損失額は前年同期比で23%拡大し、主に高額な研究開発投資によるものである。
2024年から2025年にかけて、同社の研究開発支出はそれぞれ3.38億元および1.8億元であり、コア製品ABP-671の研究開発投資はそれぞれ83.9%および66%を占めている。
新元素薬業は、2b/3期の臨床試験を継続的に進める中で、ABP-671が引き続き重大な研究開発支出を生むと予想している。
目論見書によると、同社の主要な戦略は以下を含む：コア製品ABP-671の全球商業化プロセスの加速；重要な製品ABP-745の臨床開発および上市の加速；製品および前臨床プロジェクトの適応症の拡大；商業化戦略の実施および事業発展計画の促進；および高品質な人材基盤の確保、保持、強化。
現在、新元素薬業には商業化された製品がなく、つまり同社には販売収入がなく、完全に一次市場の資金調達による「輸血」に依存して運営を維持している。
2025年末時点で、同社の流動負債純額は13.33億元に達し、前年同期比で38.3%増加しており、流動比率はわずか0.2で、健全な水準である1を大きく下回っている。同社の負債純額は14.07億元で、2024年の8.73億元から61.2%増加している。
さらに、同社のキャッシュフローも引き続きマイナスである。
2024年および2025年において、同社の営業活動によるキャッシュの純流出はそれぞれ3.684億元および1.19億元である。
資金の準備状況については、2025年末時点で、同社はキャッシュおよび現金同等物が1.85億元、定期預金が0.21億元、さらに公正価値で評価された金融資産が1.4億元、未使用の銀行融資が2億元であると報告している。経営陣は、現存の内部資源と今回のIPOで調達した資金を組み合わせることで、今後12ヶ月間のコストの少なくとも125%をカバーできると述べている。
少数のサプライヤーに依存する
目論見書に開示された情報によれば、同社はサプライヤー集中リスクに直面している。
2024年および2025年の前五大サプライヤーの調達額はそれぞれ総調達額の87.5%および66.7%を占めており、その中で最大のサプライヤー（アメリカのCRO）はそれぞれ56.8%および28.1%を占めている。集中度は改善されているものの、主要サプライヤーが供給を停止した場合、事業に重大な不利な影響を及ぼす可能性がある。
同社はフロスト＆サリバンの資料を引用し、NMPAの上市承認を取得した後、同社のコア製品は国内で最初に開発された痛風治療に用いるURAT1阻害剤の一つとして位置づけられた。新元素薬業は康哲薬業と商業化の取り決め（ABP-671商業化契約）を結び、中国本土、香港、およびマカオ（総称して「本地域」）でのABP-671による痛風治療の商業化プロセスを推進する予定である。康哲薬業は本地域におけるABP-671の商業化を全権を持って担当し、同社は研究開発、製造、及び本地域以外の商業化権を保持する。最後の実行可能日までに、ABP-671商業化契約に基づき、同社は康哲薬業から8000万元を受け取った。
新元素薬業は痛風薬市場をターゲットにしているが、フロスト＆サリバンのデータによれば、世界の痛風薬市場の規模は2019年の31億ドルから2024年には27億ドルに縮小しており、中国市場も5億ドルから3億ドルに減少している。これは主に集中的な調達政策の影響によるものである。
注目すべきは、新元素薬業が現在知的財産訴訟を行っていることである。
目論見書に開示された情報によると、2024年に新元素薬業は上海知識产权法院に対して蘇州信诺维医药科技股份有限公司を提訴し、商業秘密を盗用したとして5000万元の損害賠償を求めている。信诺维は新元素に対して「悪意のある知的財産訴訟を提起した」と反訴し、同様に5000万元の賠償を求め、公開謝罪を要求している。2025年9月、上海知識产权法院は上記の案件を受理した。新元素薬業は2025年11月に訴えを撤回し再提出し、同月に裁判所から受理通知を受けた。現在、上海知識产权法院はまだ判断を下していない。会社は被告の信诺维に対し、商業秘密の盗用を停止し、関連する研究開発、臨床試験およびプロモーション活動を終了させ、経済的損失および合理的支出として合計5000万元を賠償するよう要求している。
株式構造については、目論見書の最後の実行可能日時点で、史东方が直接29.4%の株式を保有しており、IPO完了後に単一の最大株主となり、同社に持ち株主はいない。