問AI · 骨粗鬆症治療市場、FB4001將如何突破?前沿生物3月19日在互動平台表示,公司FB4001(特立帕肽注射液仿製藥,用於骨粗鬆症治療)已提交美國FDA的ANDA註冊申請,且零缺陷通過FDA批准前現場檢查,目前處於發補研究階段。公司正積極推進後續工作,並將按照相關規定履行信息披露義務。
フロンティアバイオ:FB4001は米国FDAにANDA登録申請を提出し、FDAの承認前の現場検査も無欠陥で合格しました。
問AI · 骨粗鬆症治療市場、FB4001將如何突破?
前沿生物3月19日在互動平台表示,公司FB4001(特立帕肽注射液仿製藥,用於骨粗鬆症治療)已提交美國FDA的ANDA註冊申請,且零缺陷通過FDA批准前現場檢查,目前處於發補研究階段。公司正積極推進後續工作,並將按照相關規定履行信息披露義務。