抗体医薬が成功するかどうかは、結局のところ次の2つのことにかかっています。 1つ目は、高品質な抗体分子を見つけること。2つ目は、それを正確に製剤化(成薬性)できるか評価することです。 簡単に聞こえますが、世界の製薬企業がこの2つの段階に費やす時間は10年単位で、投じた資金は100億ドル単位、失敗率は90%を超えています。 初期の創薬探索では通常、3年から5年、あるいはそれ以上かかり、大量の標的と分子が長いスクリーニングの過程で淘汰されます。たとえ臨床段階に入っても、前臨床の評価ツールが不十分なため、多くの薬は結局、人体試験の門前で止まってしまいます。 バイオセチュウ(百奥赛图)は17年をかけて、遺伝子編集という技術のメインラインに沿いながら、これら2つの問題に同時に答えを出しました。 「千鼠万抗」計画は、1000+の潜在的に成薬化可能な標的に対して構築する、100万規模のヒト型抗体配列ライブラリにより、「分子はどこから来るのか」という課題を解決し、さらに2000種類以上の標的に対するヒト化マウスにより、「どのように正確に評価するのか」を解決しました。 2つの事業ラインは互いに支え合い、世界向けの新薬開発を行うための包括的な基盤インフラを共同で構成しています。 資本市場は、この会社の希少性をすでに察知しています。 2025年、バイオセチュウは香港株市場で通年の上昇率が300%超となり、最も勢いの強い革新薬企業の1つです。科創板上場初日に146%上昇し、今年に入ってからも最高値を更新し続けています。 株価の背景を支える要因は明確です。2024年に初めて黒字転換し、2025年の親会社株主に帰属する純利益は1.73億元で、前年同期比で416.37%増加です。 17年前、沈月雷博士が北京でこの会社を創業したとき、中国では「革新薬」という3語さえも業界の共通認識になっていませんでした。 今日では、世界の上位10製薬企業すべてがバイオセチュウの顧客になっています。この会社の成長の軌跡は、中国のバイオテクノロジーが追随からリードへ移行していく、ひとつの縮図です。 1. 抗体新薬開発における最初の重要課題:高品質な抗体分子はどこから来るのか? 従来のルートは、製薬企業自身が免疫動物を使って抗体を作り、スクリーニングを行うもので、3年から5年かかり、不確実性に満ちています。 バイオセチュウはまったく新しいルートを提供します。 ヒト型抗体マウスは抗体医薬創出の「聖杯」であり、バイオセチュウが独自開発したRenMiceシリーズのヒト型抗体マウス・プラットフォームはその中でも先頭に立つ存在で、従来のルートを徹底的に覆しました。 同社は「大きな遺伝子断片を用いた精密改変技術」を活用し、一度に約1.0兆塩基のヒト型重鎖と約1.6兆塩基のヒト型軽鎖の完全なインサイチュ置換を成し遂げ、現在、世界でもヒト化度が最も高いマウス・プラットフォームの1つになっています。 インサイチュ置換戦略は、マウス自身の免疫増幅システムを十分に活用し、抗体遺伝子の豊富で多様なレパートリーを確保し、ヒト型抗体創出の次世代基準を確立しました。 バイオセチュウが世界で唯一無二の存在になった本当の理由は、2020年にRenMiceシリーズのプラットフォームに基づいて立ち上げた「千鼠万抗」計画にあります。この計画の野心は大きく、1000以上の潜在的な医薬標的に対して、100万規模のヒト型抗体配列ライブラリを構築します。 大部分の標的は、それまで体系的に開発されたことがありません。これは、バイオセチュウが世界規模で誰もやったことのないことを実行していることを意味します。 それは巨大な「抗体スーパー マーケット」を開いたようなものです。現在、この「抗体棚」はすでに構築されており、AIプラットフォームと組み合わせてスクリーニング効率を継続的に最適化しています。 同社はMagiQ(镁伽科技)と深い戦略的提携を結び、ヒト型抗体の研究開発と生産の数智化(データ・AI活用)によるアップグレードに全面的にフォーカスしています。Labillionデータ知能システムは、高スループット・スクリーニングで生み出される大量の配列および機能データを効率的に統合しリアルタイムに分析します。AIモデルは、100万規模のヒト型抗体配列分子の発見効率を深く強化します。このAIプラットフォームが「千鼠万抗」計画と深く融合していることで、バイオセチュウは創薬領域における巨大な変革の歴史的チャンスをいち早くつかむことができました。 「抗体スーパー マーケット」の商業化が迅速に実現したことは、それ自体が最良の証明です。 2025年12月31日までに、同社は合計で譲渡、ライセンス、共同開発プロジェクトを約350件締結しています。提携先の顧客はすべて国内外の著名な製薬企業です:ドイツのメルク(Merck)、ギリアド・サイエンシズ(Gilead Sciences)、ジョンソン・エンド・ジョンソン(Johnson & Johnson)、バイオジェン(百济神州)、IDEAYA Biosciences、Xencor、ABL Bio、Neurocrine、漢森製薬、南京正大天晴など。 このリストの価値は多くを語る必要がありません。いずれも世界をリードする企業であり、2025年の抗体開発事業による売上は3.32億元、粗利益率は86%と非常に高い水準です。 前払金+マイルストーン(進捗達成)+販売分配というビジネスモデルは、譲渡されたそれぞれの分子が、今後の臨床推進と上市販売の過程でバイオセチュウの収益を継続的に生み出し続けることを意味します。 成長の天井が徹底的に引き上げられました。 さらに重要なのは、このモデルが、世界の製薬産業チェーンにおけるバイオセチュウの価値を証明していることです。つまり本質的に、同社は世界の抗体医薬の研究開発における源泉の供給者になったのです。 製薬企業はこの「抗体棚」から直接分子を選び、長い初期の創出ステップを迂回できるため、研究開発のリスクと時間コストを大幅に下げられます。 世界の抗体医薬の入手方法は再定義されつつあり、バイオセチュウはこの変革の中心に立っています。 2. 抗体新薬開発における第2の重要課題:良い抗体分子が手に入ったら、どうやってその成薬性を正確に評価するのか? 人の薬は最終的に人体内で作用する必要がありますが、前臨床研究の段階では、薬効の評価は動物モデルに頼らざるを得ません。 従来の野生型マウスは人体との間に種差が大きく、多くの場合、人での実際の効果を正確に反映できません。標的ヒト化マウスの登場が、この状況を変えました。 遺伝子編集技術により、マウスの体内で特定の標的遺伝子をヒト由来の遺伝子に置換し、マウスが人と非常に類似した標的構造を発現できるようにすることで、抗体医薬がマウス内で実際に薬効を発揮できるようにします。 バイオセチュウは2014年から標的ヒト化マウスのライブラリ構築を始めており、業界の大多数の参加者より数年早い取り組みでした。 現在、バイオセチュウは2000種類以上の標的ヒト化マウス系統を保有しており、系統数は世界トップクラスです。 米中の両動物センターはいずれもAAALACの国際認証を取得しており、年生産能力は最大80万匹に達します。さらに毎年200〜300種類の新しいモデルを追加しています。さらに重要なのは、同社が「千鼠万抗」計画を実施する過程で、大量の標的に対して、先を見越して対応する標的ヒト化マウス・モデルを前もって開発したことです。多くのモデルは、市場需要が爆発的に高まる前からすでに準備ができていました。 成長データも同様に見事です。 2025年、同社のモデル動物販売は売上6.22億元で、前年比59.86%増、粗利益率は80.41%に達しました。顧客は世界的に景気が高い企業ユーザーが中心で、リピート率は継続的に向上しています。世界のTop10製薬企業はすべて同社の顧客です。 モデル動物販売と前臨床における薬理薬効評価サービスは、自然に相互に補完し合っています。 2025年時点で、同社の薬理薬効チームはすでに世界の950社超の協業先に対して、8600件超の薬物評価を完了しています。顧客の定着率は80%で、売上は3.52億元(+75.24%)を実現しました。同社は、動物モデルに加え、標的のメカニズムに対する深い理解、そして精緻な市場ニーズ判断を提供できるため、一般的なCRO企業では再現しにくい能力の組み合わせになっています。 標的ヒト化マウスは、世界の革新薬の前臨床評価における標準化されたツールになりつつあります。 これにより、モノクローナル抗体、バイスペシフィック抗体、ADC、核酸医薬、細胞療法の有効性と安全性の検証に、初めて非常に信頼性の高い体内評価の体系ができました。そしてバイオセチュウは、世界で最も豊富な標的ヒト化マウス・ライブラリ、最も大規模な薬効評価の経験の蓄積、そして最も先を見越した標的配置(レイアウト)の能力を持っています。 この会社は、こうした評価体系の標準を定義し、その最大のサプライヤーになろうとしています。 3. 中国の革新薬が「逆輸出」する代表例 視点を引くと、より大きな全体像が見えてきます。 バイオセチュウの海外売上比率は、2020年の36%から2025年上半期の68%へと、一路上昇しています。2020年から現在までの海外売上の複合成長率は64.5%です。 同社は米国のボストン、サンフランシスコ、サンティアゴに研究、製造、または運営拠点を持ち、ドイツのハイデルベルクに欧州の革新センターがあります。 この会社はすでに「中国のサプライヤー」から「世界の新薬開発基盤インフラ」へと、立場(アイデンティティ)を移行し終えています。 目標は、世界で最もトップレベルの製薬企業です。同社が提供する製品とサービスは、新薬開発の最上流にある重要な環節に組み込まれています。 高い収益性+高い粗利益率のパフォーマンスは、いずれも業界平均を明確に上回っており、プラットフォーム型のビジネスモデルが持つプレミアム(上乗せ価値)を映し出しています。 4. 結語: 最初の2つの問いに立ち戻りましょう。抗体分子はどこから来るのか?そして、どうやってそれを成薬性として正確に評価するのか? 世界の規模で、これら2つの方向性の両方において規模化と産業化を実現し、さらに2つの体系が深く協同している会社は、ほとんど見つけられません。 バイオセチュウの2つのプラットフォーム体系は、世界の製薬企業が源流の創造(イノベーション)を行うための参入障壁とリスクを下げ、新薬が実験室から臨床へ到達する距離を短縮し、より多くの革新的治療法がより早く患者のもとへ届く機会を作ります。 これこそが、バイオセチュウが世界のバイオ医薬業界に持つ本当の意義です。 同社が提供しているのは、業界全体が回り続けるための基盤となる能力であり、新薬開発のチェーンの中でも最も稀少な「源流の資源」です。世界の製薬企業が次の画期的な抗体医薬を探すとき、ますます多くの起点が同じ場所に向かっていきます。 バイオセチュウは設立以来、基盤技術の研究開発にずっと取り組み、革新を恐れず、継続的に革新してきました。これは偉大な企業になるために必要な遺伝子です。 17年前に埋めた種は、今日実を結び始めています。バイオセチュウは「世界の新薬発祥地」と呼ばれる資格を持っています。 このポジショニングを、バイオ医薬業界全体の歴史上の座標に置いてみると、その重みは非常に大きいものです。
百奥赛图:グローバルな新薬発祥地の誕生
抗体医薬が成功するかどうかは、結局のところ次の2つのことにかかっています。
1つ目は、高品質な抗体分子を見つけること。2つ目は、それを正確に製剤化(成薬性)できるか評価することです。
簡単に聞こえますが、世界の製薬企業がこの2つの段階に費やす時間は10年単位で、投じた資金は100億ドル単位、失敗率は90%を超えています。
初期の創薬探索では通常、3年から5年、あるいはそれ以上かかり、大量の標的と分子が長いスクリーニングの過程で淘汰されます。たとえ臨床段階に入っても、前臨床の評価ツールが不十分なため、多くの薬は結局、人体試験の門前で止まってしまいます。
バイオセチュウ(百奥赛图)は17年をかけて、遺伝子編集という技術のメインラインに沿いながら、これら2つの問題に同時に答えを出しました。
「千鼠万抗」計画は、1000+の潜在的に成薬化可能な標的に対して構築する、100万規模のヒト型抗体配列ライブラリにより、「分子はどこから来るのか」という課題を解決し、さらに2000種類以上の標的に対するヒト化マウスにより、「どのように正確に評価するのか」を解決しました。
2つの事業ラインは互いに支え合い、世界向けの新薬開発を行うための包括的な基盤インフラを共同で構成しています。
資本市場は、この会社の希少性をすでに察知しています。
2025年、バイオセチュウは香港株市場で通年の上昇率が300%超となり、最も勢いの強い革新薬企業の1つです。科創板上場初日に146%上昇し、今年に入ってからも最高値を更新し続けています。
株価の背景を支える要因は明確です。2024年に初めて黒字転換し、2025年の親会社株主に帰属する純利益は1.73億元で、前年同期比で416.37%増加です。
17年前、沈月雷博士が北京でこの会社を創業したとき、中国では「革新薬」という3語さえも業界の共通認識になっていませんでした。
今日では、世界の上位10製薬企業すべてがバイオセチュウの顧客になっています。この会社の成長の軌跡は、中国のバイオテクノロジーが追随からリードへ移行していく、ひとつの縮図です。
1. 抗体新薬開発における最初の重要課題:高品質な抗体分子はどこから来るのか?
従来のルートは、製薬企業自身が免疫動物を使って抗体を作り、スクリーニングを行うもので、3年から5年かかり、不確実性に満ちています。
バイオセチュウはまったく新しいルートを提供します。
ヒト型抗体マウスは抗体医薬創出の「聖杯」であり、バイオセチュウが独自開発したRenMiceシリーズのヒト型抗体マウス・プラットフォームはその中でも先頭に立つ存在で、従来のルートを徹底的に覆しました。
同社は「大きな遺伝子断片を用いた精密改変技術」を活用し、一度に約1.0兆塩基のヒト型重鎖と約1.6兆塩基のヒト型軽鎖の完全なインサイチュ置換を成し遂げ、現在、世界でもヒト化度が最も高いマウス・プラットフォームの1つになっています。
インサイチュ置換戦略は、マウス自身の免疫増幅システムを十分に活用し、抗体遺伝子の豊富で多様なレパートリーを確保し、ヒト型抗体創出の次世代基準を確立しました。
バイオセチュウが世界で唯一無二の存在になった本当の理由は、2020年にRenMiceシリーズのプラットフォームに基づいて立ち上げた「千鼠万抗」計画にあります。この計画の野心は大きく、1000以上の潜在的な医薬標的に対して、100万規模のヒト型抗体配列ライブラリを構築します。
大部分の標的は、それまで体系的に開発されたことがありません。これは、バイオセチュウが世界規模で誰もやったことのないことを実行していることを意味します。
それは巨大な「抗体スーパー マーケット」を開いたようなものです。現在、この「抗体棚」はすでに構築されており、AIプラットフォームと組み合わせてスクリーニング効率を継続的に最適化しています。
同社はMagiQ(镁伽科技)と深い戦略的提携を結び、ヒト型抗体の研究開発と生産の数智化(データ・AI活用)によるアップグレードに全面的にフォーカスしています。Labillionデータ知能システムは、高スループット・スクリーニングで生み出される大量の配列および機能データを効率的に統合しリアルタイムに分析します。AIモデルは、100万規模のヒト型抗体配列分子の発見効率を深く強化します。このAIプラットフォームが「千鼠万抗」計画と深く融合していることで、バイオセチュウは創薬領域における巨大な変革の歴史的チャンスをいち早くつかむことができました。
「抗体スーパー マーケット」の商業化が迅速に実現したことは、それ自体が最良の証明です。
2025年12月31日までに、同社は合計で譲渡、ライセンス、共同開発プロジェクトを約350件締結しています。提携先の顧客はすべて国内外の著名な製薬企業です:ドイツのメルク(Merck)、ギリアド・サイエンシズ(Gilead Sciences)、ジョンソン・エンド・ジョンソン(Johnson & Johnson)、バイオジェン(百济神州)、IDEAYA Biosciences、Xencor、ABL Bio、Neurocrine、漢森製薬、南京正大天晴など。
このリストの価値は多くを語る必要がありません。いずれも世界をリードする企業であり、2025年の抗体開発事業による売上は3.32億元、粗利益率は86%と非常に高い水準です。
前払金+マイルストーン(進捗達成)+販売分配というビジネスモデルは、譲渡されたそれぞれの分子が、今後の臨床推進と上市販売の過程でバイオセチュウの収益を継続的に生み出し続けることを意味します。
成長の天井が徹底的に引き上げられました。
さらに重要なのは、このモデルが、世界の製薬産業チェーンにおけるバイオセチュウの価値を証明していることです。つまり本質的に、同社は世界の抗体医薬の研究開発における源泉の供給者になったのです。
製薬企業はこの「抗体棚」から直接分子を選び、長い初期の創出ステップを迂回できるため、研究開発のリスクと時間コストを大幅に下げられます。
世界の抗体医薬の入手方法は再定義されつつあり、バイオセチュウはこの変革の中心に立っています。
2. 抗体新薬開発における第2の重要課題:良い抗体分子が手に入ったら、どうやってその成薬性を正確に評価するのか?
人の薬は最終的に人体内で作用する必要がありますが、前臨床研究の段階では、薬効の評価は動物モデルに頼らざるを得ません。
従来の野生型マウスは人体との間に種差が大きく、多くの場合、人での実際の効果を正確に反映できません。標的ヒト化マウスの登場が、この状況を変えました。
遺伝子編集技術により、マウスの体内で特定の標的遺伝子をヒト由来の遺伝子に置換し、マウスが人と非常に類似した標的構造を発現できるようにすることで、抗体医薬がマウス内で実際に薬効を発揮できるようにします。
バイオセチュウは2014年から標的ヒト化マウスのライブラリ構築を始めており、業界の大多数の参加者より数年早い取り組みでした。
現在、バイオセチュウは2000種類以上の標的ヒト化マウス系統を保有しており、系統数は世界トップクラスです。
米中の両動物センターはいずれもAAALACの国際認証を取得しており、年生産能力は最大80万匹に達します。さらに毎年200〜300種類の新しいモデルを追加しています。さらに重要なのは、同社が「千鼠万抗」計画を実施する過程で、大量の標的に対して、先を見越して対応する標的ヒト化マウス・モデルを前もって開発したことです。多くのモデルは、市場需要が爆発的に高まる前からすでに準備ができていました。
成長データも同様に見事です。
2025年、同社のモデル動物販売は売上6.22億元で、前年比59.86%増、粗利益率は80.41%に達しました。顧客は世界的に景気が高い企業ユーザーが中心で、リピート率は継続的に向上しています。世界のTop10製薬企業はすべて同社の顧客です。
モデル動物販売と前臨床における薬理薬効評価サービスは、自然に相互に補完し合っています。
2025年時点で、同社の薬理薬効チームはすでに世界の950社超の協業先に対して、8600件超の薬物評価を完了しています。顧客の定着率は80%で、売上は3.52億元(+75.24%)を実現しました。同社は、動物モデルに加え、標的のメカニズムに対する深い理解、そして精緻な市場ニーズ判断を提供できるため、一般的なCRO企業では再現しにくい能力の組み合わせになっています。
標的ヒト化マウスは、世界の革新薬の前臨床評価における標準化されたツールになりつつあります。
これにより、モノクローナル抗体、バイスペシフィック抗体、ADC、核酸医薬、細胞療法の有効性と安全性の検証に、初めて非常に信頼性の高い体内評価の体系ができました。そしてバイオセチュウは、世界で最も豊富な標的ヒト化マウス・ライブラリ、最も大規模な薬効評価の経験の蓄積、そして最も先を見越した標的配置(レイアウト)の能力を持っています。
この会社は、こうした評価体系の標準を定義し、その最大のサプライヤーになろうとしています。
3. 中国の革新薬が「逆輸出」する代表例
視点を引くと、より大きな全体像が見えてきます。
バイオセチュウの海外売上比率は、2020年の36%から2025年上半期の68%へと、一路上昇しています。2020年から現在までの海外売上の複合成長率は64.5%です。
同社は米国のボストン、サンフランシスコ、サンティアゴに研究、製造、または運営拠点を持ち、ドイツのハイデルベルクに欧州の革新センターがあります。
この会社はすでに「中国のサプライヤー」から「世界の新薬開発基盤インフラ」へと、立場(アイデンティティ)を移行し終えています。
目標は、世界で最もトップレベルの製薬企業です。同社が提供する製品とサービスは、新薬開発の最上流にある重要な環節に組み込まれています。
高い収益性+高い粗利益率のパフォーマンスは、いずれも業界平均を明確に上回っており、プラットフォーム型のビジネスモデルが持つプレミアム(上乗せ価値)を映し出しています。
4. 結語:
最初の2つの問いに立ち戻りましょう。抗体分子はどこから来るのか?そして、どうやってそれを成薬性として正確に評価するのか?
世界の規模で、これら2つの方向性の両方において規模化と産業化を実現し、さらに2つの体系が深く協同している会社は、ほとんど見つけられません。
バイオセチュウの2つのプラットフォーム体系は、世界の製薬企業が源流の創造(イノベーション)を行うための参入障壁とリスクを下げ、新薬が実験室から臨床へ到達する距離を短縮し、より多くの革新的治療法がより早く患者のもとへ届く機会を作ります。
これこそが、バイオセチュウが世界のバイオ医薬業界に持つ本当の意義です。
同社が提供しているのは、業界全体が回り続けるための基盤となる能力であり、新薬開発のチェーンの中でも最も稀少な「源流の資源」です。世界の製薬企業が次の画期的な抗体医薬を探すとき、ますます多くの起点が同じ場所に向かっていきます。
バイオセチュウは設立以来、基盤技術の研究開発にずっと取り組み、革新を恐れず、継続的に革新してきました。これは偉大な企業になるために必要な遺伝子です。
17年前に埋めた種は、今日実を結び始めています。バイオセチュウは「世界の新薬発祥地」と呼ばれる資格を持っています。
このポジショニングを、バイオ医薬業界全体の歴史上の座標に置いてみると、その重みは非常に大きいものです。