智飞生物の自主開発プロジェクト2件が新たな進展を遂げる

来源：环球网

近日、智飞生物はワクチンの革新研究開発分野で重要な進展を相次いで達成しました。傘下の全額出資子会社北京智飛緑竹が自主開発した吸着無細胞百白破（成分）b型インフルエンザ嗜血桿菌（結合）共同ワクチン（以下「成分百白破-Hib四連ワクチン」といいます）は、Ⅰ期臨床研究を開始しました。自主開発の吸着破傷風ワクチンもⅠ/Ⅲ期臨床研究を開始しました。これら二つの進展は、企業が多連ワクチン及び破傷風緊急ワクチン分野における技術的配置の重要なステップを踏み出したことを示しています。

図：智飛生物北京研究生産基地

成分百白破-Hib四連ワクチンは、広西でⅠ期臨床試験を行っています。百日咳、白喉、破傷風及びHib感染は、乳幼児及び子供の間で高い罹患率と死亡率を持ち、子供の健康に深刻な脅威を与えています。智飛生物が自主開発した成分百白破-Hib四連ワクチンは、次世代の「成分精製」技術を採用しており、抗原成分の純度が高く、含量が正確で、ロット間の一貫性も良好で、上記の四種の病気を効果的に予防できるほか、接種回数を減少させ、予防接種の遵守性を高めることができます。このプロジェクトは、企業が開発中の多連ワクチンと協調効果を形成し、多連ワクチン分野の核心製品マトリックスを強化する助けとなります。順調に上市されれば、市民の健康に高効率で便利な予防策を提供できるでしょう。

吸着破傷風ワクチンは重慶で正式にⅠ/Ⅲ期臨床の参加を開始しました。破傷風は深刻な急性感染症であり、免疫接種により効果的に予防できますが、中国における新生児以外の破傷風の問題は依然として厳しいです。智飛生物のこのワクチンは、カラムクロマトグラフィー法で有効な抗原を精製しており、従来の塩析法で精製した抗原よりも純度が高く、免疫原性も優れています。成人及び外傷の高リスク群に対する曝露後の予防ニーズを満たすことができます。このプロジェクトの推進は、企業の百白破シリーズ製品ラインにおける曝露後の免疫処置分野での製品の空白を埋めるものであり、順調に上市されれば、既存の百白破シリーズワクチンとともに、子供の基礎免疫から成人及び高危険群の緊急予防までの全シーン防護の閉ループを形成します。

近年、智飛生物はイノベーション主導の発展を貫き、研究開発投資と技術攻関を強化し続けており、現在、予防関連の研究パイプラインに34件を配置しており、そのうち25件が申請、臨床試験の実施及び登録申請の段階にあります。今回の二つの自主開発プロジェクトが連続して臨床進展を達成したことは、企業の研究開発力の集中した表れであり、健康中国戦略を実践し、国民の健康を守る実務的な行動でもあります。

智飛生物の関連責任者は、企業は「未病を防ぎ、既病を治す、人類の健康を守る」という使命を引き続き実践し、研究室での開発から上市応用までの技術移転能力を強化し、高品質のイノベーション成果で疾病防控システムの構築を支援すると述べました。