AIに質問する · ダブル抗体の競争が激化、康方プラットフォームの推進力はグローバル化をリードできるか？
21世紀経済報道記者季媛媛
3月27日、生物医薬業界の資本寒冬の影響が残る中、革新薬企業の商業化能力と持続可能性に対する市場の厳しい視線が注がれる中、康方生物(9926.HK)は2025年度の業績を発表した。
財務報告によると、2025年に康方生物は新薬の販売収入が30.33億元に達し、前年同期比で51%の成長を遂げた。しかし、革新薬製品の販売が増加し、収入が急成長する一方で、同社の年間損失は11.41億元に拡大した。
詳細に分析すると、これは主に主力事業の悪化によるものではないことがわかる。損失拡大の主な理由は二点ある。一つは、関連企業Summit Therapeuticsへの株式投資による損失引当が2.56億元増加したこと。もう一つは、持続的な高強度の研究開発投資が3.87億元増加したこと。これらの非現金及び株式投資の公正価値変動などの要因を除外すると、同社のNon-IFRS基準での損失幅は実際には縮小しており、主力事業の経営品質が向上していることを示している。
ある証券会社の医薬業界アナリストは21世紀経済報道の記者に対し、康方生物の2025年の財務報告データは実際にはバイオテクノロジー企業からバイオファーマ企業への移行過程における典型的な「阵痛期」を反映していると指摘した。30.33億元の革新薬収入は、核心製品が「臨床価値」から「商業価値」への重要な飛躍を遂げたことを示しており、医療保険の普及の論理が十分に検証されたことを示している。そして、帳簿上の損失が拡大したことは、実質的には経営品質の悪化ではなく、関連企業への株式投資引当は非現金の非営業的要因であり、研究開発投資の持続的な増加は次の段階のパイプラインの蓄力のためである。
「会社の主力事業の経営効率は実際には改善されている。この段階にある革新薬企業にとって、我々が重視するのは核心製品の販売ペース、キャッシュリザーブの充実度、そして重要なパイプラインの臨床進捗であり、康方はこれらの次元において業界の前列にいる。」とそのアナリストは述べた。
核心製品の販売拡大
康方生物の財務報告から見ると、同社の商業化血液生成能力は実質的に検証されている。2025年全体で、同社の新薬販売収入は30.33億元に達し、前年同期比で51.48%の成長を記録した。この成長率は医薬業界全体が圧力を受けている中で特に際立っている。この収入の爆発的な成長は、二つの世界初のダブル抗体——開坦尼（カドニリズマブ）と依沃西単抗に起因している。
関連する適応症が2024年末に国家医療保険目録に初めて含まれることになり、2025年はこれら二つの核心製品が「価格で量を換える」ための重要な年となる。
依沃西単抗は間違いなく2025年のスター分子である。世界初の承認を受けたPD-1/VEGFダブル抗体として、臨床において「頭対頭」で世界の「薬王」パボリズマブ（K薬）を打ち負かしただけでなく、肺癌治療分野でも強力な迭代能力を示した。特にEGFR-TKI耐性の非小細胞肺癌適応症において、依沃西は現在、PFS（無進行生存期間）とOS（全生存期間）の両方で顕著な陽性結果を得た唯一の免疫療法である。2025年末には、PD-L1陽性の非小細胞肺癌に対する一線治療の適応症が国家医療保険に新たに追加され、2026年のさらなる販売拡大の道を開くこととなる。
カドニリズマブ（PD-1/CTLA-4ダブル抗体）は、細分化された分野での優位性を維持し続けている。再発または転移性子宮頸癌治療において14.1%の完全緩解率を実現し、完全緩解した患者の2年生存率は100%に達し、ダブル抗体が「冷腫瘍」治療における独特のメカニズムの優位性を示している。2025年には、胃癌と子宮頸癌の一線治療の適応症も順調に医療保険に組み入れられ、支払い側のカバレッジをさらに拡大した。
二つの核心製品は、差別化されたメカニズムと卓越した臨床データにより、国内市場での急速な浸透を実現しただけでなく、康方生物のグローバルなダブル抗体分野におけるリーダーシップを確立した。現在、この二つの薬物は累計で23件以上の登録的/III期臨床研究が行われており、世界的に深い臨床証拠の壁を構築している。
2018年以降、中国における1類革新薬の承認数は明らかに増加傾向にあり、2024年には48種類に達し、2018年の5倍以上となっている。医療保険目録は革新薬の迅速な立ち上げの「アクセラレーター」となり、中国の革新薬市場の持続的な拡大を促進している。2025年には国家医療保険薬品目録に掲載されている薬品の総数は3253種類に達し、その中の1類革新薬の数は50種類に増加した。
前述のアナリストは、「ダブルチャネル管理、薬事会の定期的な調整、医療保険基金と企業の直接決済などのメカニズムを通じて、『医療保険に入れるが病院に入れない』という問題を解決した」と指摘した。革新薬の院内導入期間は明らかに短縮され、患者の自己負担割合は大幅に低下し、製薬企業は短期間で数百人から数万人、数百万から数億元の販売規模への飛躍を実現できるようになった。医療保険の普及効果は、すでに製薬企業の財務報告に集中して反映されている。
「新しい目録は『入るものと出るもの』があり、2025年には29種類のより良く代替可能な薬品が調整され、革新薬にスペースを開放した。このメカニズムは企業に『チャネルやマーケティングの競争』から『臨床価値や実世界の証拠の競争』にシフトを強制し、業界を『真の革新』に向かわせる」とその分析は指摘した。企業にとって、医療保険に入れるかどうか、どのような価格で入れるかは、その販売曲線が急上昇するか、長期にわたって緩やかであるかを直接決定づける。
康方生物の財務報告データによれば、2025年末時点で、同社の現金および現金等価物、その他の短期金融資産の総額は91.72億元に達し、2025年の販売費用率は47%に低下した。
ダブル抗体2.0時代の競争
ダブル抗体の競争者が急増する中、競争の次元は根本的に変化した。康方生物の2025年のレイアウトは、ダブル抗体2.0時代における革新薬企業の競争方向を明らかにしている。
抗腫瘍分野において、康方生物は「IO2.0+ADC2.0」戦略を全力で推進している。一方で、同社は二つの上市済みのIOダブル抗体を手に持ち、併用療法の主導権を握っている。もう一方で、自社開発の新世代ADC薬剤AK146D1（ダブル抗体ADC）とAK138D1は、既存のADC薬剤の治療ウィンドウの狭さという課題を克服することを目指している。
現在、この二つのADC薬剤はカドニリズマブと依沃西との一連の療法コンビネーションがII期臨床に進んでおり、国際的な臨床も同時に進行する予定である。この「自社開発のIO基盤+自社開発の新世代ADC」の完全な自主コンビネーションは、将来的な腫瘍治療分野において非常に高い技術的障壁と商業的な防御線を構築することが期待される。
同時に、同社の初の三抗新薬AK150（ILT2/ILT4/CSF1Rを標的とした薬）は臨床に入っており、三重の免疫調節を通じてより複雑な腫瘍微小環境を打破しようとしている。さらに多くの三抗/多抗、TCEダブル抗体/多抗が臨床に入る予定であり、康方生物がダブル抗体の「単点突破」から、多標的・多モダリティの「システム戦闘」へと進化していることを示している。
腫瘍以外の分野において、康方生物は腫瘍分野における成功のパスを複製し、ダブル抗体技術を自己免疫、呼吸器、アレルギー、さらには中枢神経系（CNS）疾患などのより広範な市場に持ち込もうとしている。AK139（自己免疫、呼吸器、アレルギー）は7件のII期臨床を同時に進行中であり、非腫瘍分野における同社の研究開発実行力を示している。一方、AK152（Aβダブル抗体）のレイアウトは、アルツハイマー病という世界的なCNS分野の「世界的難題」を直撃するものである。
「現在のダブル抗体競争の構図は根本的に変化している。2025年には、PD-1/VEGFダブル抗体がPD-1に次ぐ最も混雑した競争分野の一つとなっている明らかな傾向が見られる。単にダブル抗体というラベルだけでは差別化が難しくなっている。」と前述のアナリストは考えている。ダブル抗体を基に、協調効果を備えた次世代分子を構築できるかどうかが、製薬企業が同質化競争の泥沼から抜け出せるかどうかを決定づける。
さらに、グローバルな臨床および商業化能力が引き続き今後の競争の重点となる。国内でダブル抗体の研究開発は活発だが、実際にグローバルな臨床推進能力と海外商業化能力を備えた企業は多くない。康方とSummitの協力モデルは、依沃西の海外探求に道を提供しており、今後の海外臨床データの出力は重要な触媒となるだろう。
2025年は康方生物が「製品駆動」から「プラットフォーム駆動」への転換の鍵となる年である。ダブル抗体の競争が「ブルーオーシャン」から「レッドオーシャン」へと移行する中で、先発優位、プラットフォーム能力、グローバルな視野を持つ企業は、依然として国内のリーダーからグローバルな参加者への飛躍を実現する可能性が高い。康方生物が最初の突破者となれるかどうかは、市場の検証を必要とする。
335.17K 人気度
62.17K 人気度
19.87K 人気度
340.07K 人気度
809.79K 人気度
康方イノベーション薬の収益が50%以上増加、どのようにして単品競争から全方位競争へと進むのか？
AIに質問する · ダブル抗体の競争が激化、康方プラットフォームの推進力はグローバル化をリードできるか？
21世紀経済報道記者季媛媛
3月27日、生物医薬業界の資本寒冬の影響が残る中、革新薬企業の商業化能力と持続可能性に対する市場の厳しい視線が注がれる中、康方生物(9926.HK)は2025年度の業績を発表した。
財務報告によると、2025年に康方生物は新薬の販売収入が30.33億元に達し、前年同期比で51%の成長を遂げた。しかし、革新薬製品の販売が増加し、収入が急成長する一方で、同社の年間損失は11.41億元に拡大した。
詳細に分析すると、これは主に主力事業の悪化によるものではないことがわかる。損失拡大の主な理由は二点ある。一つは、関連企業Summit Therapeuticsへの株式投資による損失引当が2.56億元増加したこと。もう一つは、持続的な高強度の研究開発投資が3.87億元増加したこと。これらの非現金及び株式投資の公正価値変動などの要因を除外すると、同社のNon-IFRS基準での損失幅は実際には縮小しており、主力事業の経営品質が向上していることを示している。
ある証券会社の医薬業界アナリストは21世紀経済報道の記者に対し、康方生物の2025年の財務報告データは実際にはバイオテクノロジー企業からバイオファーマ企業への移行過程における典型的な「阵痛期」を反映していると指摘した。30.33億元の革新薬収入は、核心製品が「臨床価値」から「商業価値」への重要な飛躍を遂げたことを示しており、医療保険の普及の論理が十分に検証されたことを示している。そして、帳簿上の損失が拡大したことは、実質的には経営品質の悪化ではなく、関連企業への株式投資引当は非現金の非営業的要因であり、研究開発投資の持続的な増加は次の段階のパイプラインの蓄力のためである。
「会社の主力事業の経営効率は実際には改善されている。この段階にある革新薬企業にとって、我々が重視するのは核心製品の販売ペース、キャッシュリザーブの充実度、そして重要なパイプラインの臨床進捗であり、康方はこれらの次元において業界の前列にいる。」とそのアナリストは述べた。
核心製品の販売拡大
康方生物の財務報告から見ると、同社の商業化血液生成能力は実質的に検証されている。2025年全体で、同社の新薬販売収入は30.33億元に達し、前年同期比で51.48%の成長を記録した。この成長率は医薬業界全体が圧力を受けている中で特に際立っている。この収入の爆発的な成長は、二つの世界初のダブル抗体——開坦尼（カドニリズマブ）と依沃西単抗に起因している。
関連する適応症が2024年末に国家医療保険目録に初めて含まれることになり、2025年はこれら二つの核心製品が「価格で量を換える」ための重要な年となる。
依沃西単抗は間違いなく2025年のスター分子である。世界初の承認を受けたPD-1/VEGFダブル抗体として、臨床において「頭対頭」で世界の「薬王」パボリズマブ（K薬）を打ち負かしただけでなく、肺癌治療分野でも強力な迭代能力を示した。特にEGFR-TKI耐性の非小細胞肺癌適応症において、依沃西は現在、PFS（無進行生存期間）とOS（全生存期間）の両方で顕著な陽性結果を得た唯一の免疫療法である。2025年末には、PD-L1陽性の非小細胞肺癌に対する一線治療の適応症が国家医療保険に新たに追加され、2026年のさらなる販売拡大の道を開くこととなる。
カドニリズマブ（PD-1/CTLA-4ダブル抗体）は、細分化された分野での優位性を維持し続けている。再発または転移性子宮頸癌治療において14.1%の完全緩解率を実現し、完全緩解した患者の2年生存率は100%に達し、ダブル抗体が「冷腫瘍」治療における独特のメカニズムの優位性を示している。2025年には、胃癌と子宮頸癌の一線治療の適応症も順調に医療保険に組み入れられ、支払い側のカバレッジをさらに拡大した。
二つの核心製品は、差別化されたメカニズムと卓越した臨床データにより、国内市場での急速な浸透を実現しただけでなく、康方生物のグローバルなダブル抗体分野におけるリーダーシップを確立した。現在、この二つの薬物は累計で23件以上の登録的/III期臨床研究が行われており、世界的に深い臨床証拠の壁を構築している。
2018年以降、中国における1類革新薬の承認数は明らかに増加傾向にあり、2024年には48種類に達し、2018年の5倍以上となっている。医療保険目録は革新薬の迅速な立ち上げの「アクセラレーター」となり、中国の革新薬市場の持続的な拡大を促進している。2025年には国家医療保険薬品目録に掲載されている薬品の総数は3253種類に達し、その中の1類革新薬の数は50種類に増加した。
前述のアナリストは、「ダブルチャネル管理、薬事会の定期的な調整、医療保険基金と企業の直接決済などのメカニズムを通じて、『医療保険に入れるが病院に入れない』という問題を解決した」と指摘した。革新薬の院内導入期間は明らかに短縮され、患者の自己負担割合は大幅に低下し、製薬企業は短期間で数百人から数万人、数百万から数億元の販売規模への飛躍を実現できるようになった。医療保険の普及効果は、すでに製薬企業の財務報告に集中して反映されている。
「新しい目録は『入るものと出るもの』があり、2025年には29種類のより良く代替可能な薬品が調整され、革新薬にスペースを開放した。このメカニズムは企業に『チャネルやマーケティングの競争』から『臨床価値や実世界の証拠の競争』にシフトを強制し、業界を『真の革新』に向かわせる」とその分析は指摘した。企業にとって、医療保険に入れるかどうか、どのような価格で入れるかは、その販売曲線が急上昇するか、長期にわたって緩やかであるかを直接決定づける。
康方生物の財務報告データによれば、2025年末時点で、同社の現金および現金等価物、その他の短期金融資産の総額は91.72億元に達し、2025年の販売費用率は47%に低下した。
ダブル抗体2.0時代の競争
ダブル抗体の競争者が急増する中、競争の次元は根本的に変化した。康方生物の2025年のレイアウトは、ダブル抗体2.0時代における革新薬企業の競争方向を明らかにしている。
抗腫瘍分野において、康方生物は「IO2.0+ADC2.0」戦略を全力で推進している。一方で、同社は二つの上市済みのIOダブル抗体を手に持ち、併用療法の主導権を握っている。もう一方で、自社開発の新世代ADC薬剤AK146D1（ダブル抗体ADC）とAK138D1は、既存のADC薬剤の治療ウィンドウの狭さという課題を克服することを目指している。
現在、この二つのADC薬剤はカドニリズマブと依沃西との一連の療法コンビネーションがII期臨床に進んでおり、国際的な臨床も同時に進行する予定である。この「自社開発のIO基盤+自社開発の新世代ADC」の完全な自主コンビネーションは、将来的な腫瘍治療分野において非常に高い技術的障壁と商業的な防御線を構築することが期待される。
同時に、同社の初の三抗新薬AK150（ILT2/ILT4/CSF1Rを標的とした薬）は臨床に入っており、三重の免疫調節を通じてより複雑な腫瘍微小環境を打破しようとしている。さらに多くの三抗/多抗、TCEダブル抗体/多抗が臨床に入る予定であり、康方生物がダブル抗体の「単点突破」から、多標的・多モダリティの「システム戦闘」へと進化していることを示している。
腫瘍以外の分野において、康方生物は腫瘍分野における成功のパスを複製し、ダブル抗体技術を自己免疫、呼吸器、アレルギー、さらには中枢神経系（CNS）疾患などのより広範な市場に持ち込もうとしている。AK139（自己免疫、呼吸器、アレルギー）は7件のII期臨床を同時に進行中であり、非腫瘍分野における同社の研究開発実行力を示している。一方、AK152（Aβダブル抗体）のレイアウトは、アルツハイマー病という世界的なCNS分野の「世界的難題」を直撃するものである。
「現在のダブル抗体競争の構図は根本的に変化している。2025年には、PD-1/VEGFダブル抗体がPD-1に次ぐ最も混雑した競争分野の一つとなっている明らかな傾向が見られる。単にダブル抗体というラベルだけでは差別化が難しくなっている。」と前述のアナリストは考えている。ダブル抗体を基に、協調効果を備えた次世代分子を構築できるかどうかが、製薬企業が同質化競争の泥沼から抜け出せるかどうかを決定づける。
さらに、グローバルな臨床および商業化能力が引き続き今後の競争の重点となる。国内でダブル抗体の研究開発は活発だが、実際にグローバルな臨床推進能力と海外商業化能力を備えた企業は多くない。康方とSummitの協力モデルは、依沃西の海外探求に道を提供しており、今後の海外臨床データの出力は重要な触媒となるだろう。
2025年は康方生物が「製品駆動」から「プラットフォーム駆動」への転換の鍵となる年である。ダブル抗体の競争が「ブルーオーシャン」から「レッドオーシャン」へと移行する中で、先発優位、プラットフォーム能力、グローバルな視野を持つ企業は、依然として国内のリーダーからグローバルな参加者への飛躍を実現する可能性が高い。康方生物が最初の突破者となれるかどうかは、市場の検証を必要とする。