(MENAFN- ALA Group) •心臓と肺の生命維持技術（ECMOおよびCPB）を実施する際に重篤な血管合併症や切断を防ぐために設計された初のデュアルフローデバイス •創業者の一人であり、胸部および血管外科医であるピエール・モルダン教授の15年以上にわたる心肺サポートの専門知識に基づく革新 •臨床試験の一環として、最初の患者がカニューレを挿入（生命維持回路に接続）された フランス・リヨン、2026年3月24日 – 心肺サポートのための革新的医療機器の開発を専門とするiPerf社は、本日、新しいデュアルフローフェモラル動脈カニューレの人間患者への初の使用を発表しました。この画期的なデバイスは、カニューレが挿入された脚における肢虚血のリスクを防ぐための追加の流れを統合しており、これは重篤なケアと心臓手術における主要な課題であり、経皮的設置のための革新的な位置決めシステムを備えており、臨床医にとってより高い精度を確保します。 このデバイスは、心筋梗塞に関連する心不全、心臓病理の悪化、大手術、または最小侵襲心臓手術の一環として使用されるECMO（体外膜酸素供給法）およびCPB（心肺バイパス）カニューレに関連する重篤な合併症を軽減するように設計されています。 iPerfの共同創業者であり、パリ・ビシャ病院の胸部および血管外科医であるピエール・モルダン教授によって開発されたこの革新は、同種の初のソリューションです。 手術中または最終治療前の間に、ECMOおよびCPB心肺サポートデバイスは、一時的に心臓の機能を引き継ぎ、血液をポンプで送り、酸素を供給して臓器の灌流を維持します。フェモラル動脈にカニューレを挿入して体外循環を開始すると、血液は重要な臓器がある上半身に向かって送られます。しかし、挿入点での動脈の閉塞は、カニューレを挿入された脚が酸素化された血液を受け取らないため、下肢虚血を引き起こすことがよくあります。約20%から30%の患者が血管合併症を呈し、10%から15%が切断につながる可能性のある急性虚血を発症します。 合併症を防ぐために血流を2つに分ける iPerfデバイスは、血液の90%を上半身と重要な臓器に直接流す一方で、10%をカニューレを挿入された下肢に分配します。iPerfデュアルフローカニューレは、患者の上半身だけを灌流する従来のカニューレとは異なり、脚における二次的な血液灌流を維持します。このデバイスは、患者の脚に分配された二次的な血流を安全かつ最適に供給するために、引き戻し可能な位置決めシステムを使用しています。 “下肢虚血の合併症は、心臓手術における循環サポートにおいて現実的なリスクです。最初の患者との介入中、デバイスは手術中に自然に装着されました。”と最初の患者を手術した胸部および心血管外科医のピエール・デモンディオン博士は述べています。“このシンプルで優雅なソリューションは、循環サポートのケースだけでなく、虚血合併症のリスクを避けるためのフェモラルカニュレーションを伴うCPB（最小侵襲、弓状または再手術）においても、患者の安全にとって重要なステップとなる可能性があります。” 最初の患者は、マッシーのジャック・カルトリエ私立病院で行われた臨床試験の一環として募集され、外科医3名と麻酔科医1名からなるチームが担当しました：ドグエ教授、アモール教授、デモンディオン博士、レヴィ・プラシュケル博士です。患者は、周辺CPBによるミニ胸骨切開でのSAVR（外科的大動脈弁置換術）という最小侵襲心臓手術の一環としてデバイスを受けました。この試験では、心肺サポートを6時間未満受ける15人の患者が参加し、デバイスの安全性と下肢の灌流の質を評価し、虚血合併症の予防を目指します。参加者は、期待される利点を確認するために数週間のフォローアップを受けます。 “フェモロフェモラルECMOカニュレーションは、重篤な合併症である下肢虚血の重大なリスクを伴います。”と、研究において最初の患者を手術した心臓および胸部外科の麻酔科医であり灌流技師のジュリアン・アモール教授は述べています。“挿入の容易さを超えて、この革新的なデバイスはカニューレを挿入された肢を保護し、表在大腿動脈の灌流をサポートし、従来の再灌流カニューレに共通する血栓症を避けることを目指しています。これらの患者の管理における臨床的な意味は非常に有望です。” 大きな成長の見込みを持つ特許取得済みデバイス AP-HPは、この技術に関する特許を出願し、iPerfは独占的な世界的ライセンスを保有しています。GLP準拠のin vivo前臨床研究は決定的な結果を提供し、これらの人間での初の試験への道を開き、iPerfは2025年11月にANSM（フランスの医薬品および医療機器の安全性に関する国家機関）からの承認を受けました。 ECMOおよびCPB手術は広く使用されており、2025年には世界中で100万件以上の手術が行われる予定です。心肺サポートの世界市場は、心肺不全のケース、集中治療におけるECMOの使用の増加、オフプレミスの緊急事態における使用の発展、最小侵襲心臓手術の成長により、2032年までに28億ドルに達する見込みです。 “私たちのデバイスは大きな可能性を秘めており、体外循環のゴールドスタンダードとなる可能性があります。この最初の臨床試験は、iPerfにとって重要なステップを示しており、開発の最も危険な段階を成功裏に乗り越えた後に行われました。”とiPerfのCEOであるマヤ・ベルトロンは述べています。“私たちはシリーズAの資金調達ラウンドに取り組んでおり、同時にさまざまな主要プレーヤーとの産業パートナーシップの確立を検討しています。この試験の結果が、実践者、投資家、国際的な医療技術企業からの強い関心を生むと確信しています。” 追加機能を統合したカニューレによる第2試験を計画中 2027年には、最小侵襲心臓手術に焦点を当てたこの初の研究に続いて、ECMO心肺サポートに特化した第2の臨床研究が行われる予定です。iPerfは、数週間にわたる期間が虚血合併症のリスクを高める特定の手順中にデバイスを使用します。このカニューレは、革新的な抗血栓機能を統合します。 “フランスにおける新しい外科機器へのR&D投資を維持することは重要です。”と、研究の主研究者である心血管および胸部外科医のファビアン・ドグエ教授は述べています。“日常的な問題から始まり、革新的な解決策を考え出すことが、私たちの専門分野を進歩させる最良の方法です。iPerfはこの考え方に賛同し、貢献できることを誇りに思います。” ジャック・カルトリエ私立病院について 一般および専門外科活動、24時間体制の救急部門、高度に発展した医療画像部門を通じて、ジャック・カルトリエ私立病院はパリ南部に位置する基準センターです。その心臓病学および成人心臓手術の卓越性センターは、医療従事者の評判とインフラの質のおかげで、世界中で認識されています。 iPerfについて iPerfは、心肺サポートのための医療機器の開発を専門とするフランスの企業です。AP-HPは、会社の技術革新を保護するために3つの特許を出願し、スタートアップに独占的な世界的ライセンスを与えています。1,500のプロトタイプを製造し、前臨床段階を検証した後、会社は2026年に臨床試験を開始し、最初の患者を成功裏に手術しました。 ピエール・モルダン教授、MD、PhD、パリ・ビシャ病院の胸部および血管外科医は、心肺サポートに使用される従来のカニューレの限界に関する研究で高く評価されており、企業金融の経験で知られるマヤ・ベルトロンと共に会社を共同設立しました。特にプライベートエクイティやバイオテクノロジーおよびメドテック企業のIPOにおいて。 2021年に5百万ユーロの起業家およびプライベート投資家からの資金を受けて設立されたiPerfは、心肺サポートを受ける患者の管理を改善することを目的とした最先端のソリューションの研究開発にリソースを集中させています。
iPerfは、心肺サポートのための革新的な二重流量大腿動脈カニューレの臨床試験に最初の患者を登録しました
(MENAFN- ALA Group) •心臓と肺の生命維持技術（ECMOおよびCPB）を実施する際に重篤な血管合併症や切断を防ぐために設計された初のデュアルフローデバイス
•創業者の一人であり、胸部および血管外科医であるピエール・モルダン教授の15年以上にわたる心肺サポートの専門知識に基づく革新
•臨床試験の一環として、最初の患者がカニューレを挿入（生命維持回路に接続）された
フランス・リヨン、2026年3月24日 – 心肺サポートのための革新的医療機器の開発を専門とするiPerf社は、本日、新しいデュアルフローフェモラル動脈カニューレの人間患者への初の使用を発表しました。この画期的なデバイスは、カニューレが挿入された脚における肢虚血のリスクを防ぐための追加の流れを統合しており、これは重篤なケアと心臓手術における主要な課題であり、経皮的設置のための革新的な位置決めシステムを備えており、臨床医にとってより高い精度を確保します。
このデバイスは、心筋梗塞に関連する心不全、心臓病理の悪化、大手術、または最小侵襲心臓手術の一環として使用されるECMO（体外膜酸素供給法）およびCPB（心肺バイパス）カニューレに関連する重篤な合併症を軽減するように設計されています。
iPerfの共同創業者であり、パリ・ビシャ病院の胸部および血管外科医であるピエール・モルダン教授によって開発されたこの革新は、同種の初のソリューションです。
手術中または最終治療前の間に、ECMOおよびCPB心肺サポートデバイスは、一時的に心臓の機能を引き継ぎ、血液をポンプで送り、酸素を供給して臓器の灌流を維持します。フェモラル動脈にカニューレを挿入して体外循環を開始すると、血液は重要な臓器がある上半身に向かって送られます。しかし、挿入点での動脈の閉塞は、カニューレを挿入された脚が酸素化された血液を受け取らないため、下肢虚血を引き起こすことがよくあります。約20%から30%の患者が血管合併症を呈し、10%から15%が切断につながる可能性のある急性虚血を発症します。
合併症を防ぐために血流を2つに分ける
iPerfデバイスは、血液の90%を上半身と重要な臓器に直接流す一方で、10%をカニューレを挿入された下肢に分配します。iPerfデュアルフローカニューレは、患者の上半身だけを灌流する従来のカニューレとは異なり、脚における二次的な血液灌流を維持します。このデバイスは、患者の脚に分配された二次的な血流を安全かつ最適に供給するために、引き戻し可能な位置決めシステムを使用しています。
“下肢虚血の合併症は、心臓手術における循環サポートにおいて現実的なリスクです。最初の患者との介入中、デバイスは手術中に自然に装着されました。”と最初の患者を手術した胸部および心血管外科医のピエール・デモンディオン博士は述べています。“このシンプルで優雅なソリューションは、循環サポートのケースだけでなく、虚血合併症のリスクを避けるためのフェモラルカニュレーションを伴うCPB（最小侵襲、弓状または再手術）においても、患者の安全にとって重要なステップとなる可能性があります。”
最初の患者は、マッシーのジャック・カルトリエ私立病院で行われた臨床試験の一環として募集され、外科医3名と麻酔科医1名からなるチームが担当しました：ドグエ教授、アモール教授、デモンディオン博士、レヴィ・プラシュケル博士です。患者は、周辺CPBによるミニ胸骨切開でのSAVR（外科的大動脈弁置換術）という最小侵襲心臓手術の一環としてデバイスを受けました。この試験では、心肺サポートを6時間未満受ける15人の患者が参加し、デバイスの安全性と下肢の灌流の質を評価し、虚血合併症の予防を目指します。参加者は、期待される利点を確認するために数週間のフォローアップを受けます。
“フェモロフェモラルECMOカニュレーションは、重篤な合併症である下肢虚血の重大なリスクを伴います。”と、研究において最初の患者を手術した心臓および胸部外科の麻酔科医であり灌流技師のジュリアン・アモール教授は述べています。“挿入の容易さを超えて、この革新的なデバイスはカニューレを挿入された肢を保護し、表在大腿動脈の灌流をサポートし、従来の再灌流カニューレに共通する血栓症を避けることを目指しています。これらの患者の管理における臨床的な意味は非常に有望です。”
大きな成長の見込みを持つ特許取得済みデバイス
AP-HPは、この技術に関する特許を出願し、iPerfは独占的な世界的ライセンスを保有しています。GLP準拠のin vivo前臨床研究は決定的な結果を提供し、これらの人間での初の試験への道を開き、iPerfは2025年11月にANSM（フランスの医薬品および医療機器の安全性に関する国家機関）からの承認を受けました。
ECMOおよびCPB手術は広く使用されており、2025年には世界中で100万件以上の手術が行われる予定です。心肺サポートの世界市場は、心肺不全のケース、集中治療におけるECMOの使用の増加、オフプレミスの緊急事態における使用の発展、最小侵襲心臓手術の成長により、2032年までに28億ドルに達する見込みです。
“私たちのデバイスは大きな可能性を秘めており、体外循環のゴールドスタンダードとなる可能性があります。この最初の臨床試験は、iPerfにとって重要なステップを示しており、開発の最も危険な段階を成功裏に乗り越えた後に行われました。”とiPerfのCEOであるマヤ・ベルトロンは述べています。“私たちはシリーズAの資金調達ラウンドに取り組んでおり、同時にさまざまな主要プレーヤーとの産業パートナーシップの確立を検討しています。この試験の結果が、実践者、投資家、国際的な医療技術企業からの強い関心を生むと確信しています。”
追加機能を統合したカニューレによる第2試験を計画中
2027年には、最小侵襲心臓手術に焦点を当てたこの初の研究に続いて、ECMO心肺サポートに特化した第2の臨床研究が行われる予定です。iPerfは、数週間にわたる期間が虚血合併症のリスクを高める特定の手順中にデバイスを使用します。このカニューレは、革新的な抗血栓機能を統合します。
“フランスにおける新しい外科機器へのR&D投資を維持することは重要です。”と、研究の主研究者である心血管および胸部外科医のファビアン・ドグエ教授は述べています。“日常的な問題から始まり、革新的な解決策を考え出すことが、私たちの専門分野を進歩させる最良の方法です。iPerfはこの考え方に賛同し、貢献できることを誇りに思います。”
ジャック・カルトリエ私立病院について
一般および専門外科活動、24時間体制の救急部門、高度に発展した医療画像部門を通じて、ジャック・カルトリエ私立病院はパリ南部に位置する基準センターです。その心臓病学および成人心臓手術の卓越性センターは、医療従事者の評判とインフラの質のおかげで、世界中で認識されています。
iPerfについて
iPerfは、心肺サポートのための医療機器の開発を専門とするフランスの企業です。AP-HPは、会社の技術革新を保護するために3つの特許を出願し、スタートアップに独占的な世界的ライセンスを与えています。1,500のプロトタイプを製造し、前臨床段階を検証した後、会社は2026年に臨床試験を開始し、最初の患者を成功裏に手術しました。
ピエール・モルダン教授、MD、PhD、パリ・ビシャ病院の胸部および血管外科医は、心肺サポートに使用される従来のカニューレの限界に関する研究で高く評価されており、企業金融の経験で知られるマヤ・ベルトロンと共に会社を共同設立しました。特にプライベートエクイティやバイオテクノロジーおよびメドテック企業のIPOにおいて。
2021年に5百万ユーロの起業家およびプライベート投資家からの資金を受けて設立されたiPerfは、心肺サポートを受ける患者の管理を改善することを目的とした最先端のソリューションの研究開発にリソースを集中させています。