【文/王力 編集/周远方】2025年3月25日，恒瑞医薬は2025年の年次報告書を正式に公開しました。これは、同社がA株とH株の両市場で上場を完了してから最初の年間業績報告であり、資本のグローバル展開後の最初の完全な経営年度の成果を示しています。国内の革新的製薬企業の代表として、恒瑞医薬は報告期間中も「技術革新＋国際化」のコア成長路線を継続し、主要経営指標はすべて成長傾向を示し、売上高と純利益は過去最高を記録しました。具体的には、2025年通年の恒瑞医薬の営業収入は316.29億元で、前年同期比13.02％増加。株主に帰属する純利益は77.11億元で、前年比21.69％増。非経常項目を除く株主帰属純利益は74.13億元で、前年比20.00％増となり、三つの主要利益指標はすべて二桁成長を維持しました。事業構造面では、革新薬と外部許諾事業が好調で、革新薬の売上高は163.42億元、前年比26.09％増加し、薬品売上高に占める比率は58.34％に上昇。外部許諾収入は33.92億元、前年比25.62％増となっています。研究開発の革新とグローバル展開を支えるため、同社は2025年も高水準の研究開発投資を維持し、総額87.24億元を投入しました。これは営業収入の27.58％に相当し、そのうち費用化された研究開発費は69.61億元です。報告期間中に、海外のBD（ビジネスデベロップメント）協力も複数完了し、グローバルな事業展開が着実に進展。各事業セクターの経営データも安定的に推移し、A+H上場後の戦略と一致しています。【2025年の研究開発総額87.24億元、パイプラインの推進による製品販売の変動】2025年、恒瑞医薬の革新薬セクターの売上高は薬品売上高の50％超を占め、同社の主要収益源となっています。年間売上高は163.42億元、前年比26.09％増加し、薬品売上高の58.34％を占めます。抗腫瘍薬と非腫瘍薬の収益はそれぞれ異なる伸びを示しています。抗腫瘍薬は132.40億元、前年比18.52％増加し、革新薬売上の81.02％を占め、瑞維鲁胺やダルシリルなどの医保適用済み革新薬は引き続き成長しています。長期上市の革新薬であるフルゾパリルや海曲泊帕は、新適応症の承認により収益増を実現。イリノテカン脂質体や瑞康曲妥珠単抗など、未だ医保未収載の製品は、市場アクセス戦略を通じて販売量を拡大しています。非腫瘍薬の売上は31.02億元、前年比73.36％増加し、医保内製品の恒格列净やリマゾラムが主要な収益源となっています。2026年には、革新薬の売上高が30％超の成長を目指す計画です。研究開発投資については、2025年の総額87.24億元で、営業収入の27.58％を占めます。費用化された研究開発費は69.61億元です。上海の革新研究開発センターも正式に稼働し、ADC（抗体薬物複合体）、二重・多重抗体、タンパク質分解促進剤、小核酸薬などの技術プラットフォームが継続的に最適化され、新規分子プラットフォームも初期段階を完了。AIを活用した薬物発見技術も全開発工程に適用しています。2025年、複数の製品が段階的に進展し、7つの1類革新薬と1つの2類革新薬が承認・上市。6つの新適応症も承認を得ており、腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学など多領域をカバーしています。年間で15件の申請がNMPA（国家薬品監督管理局）に受理され、28件の臨床研究が第Ⅲ期に進展、61件が第Ⅱ期に進行、28件は臨床Ⅰ期に入っています。臨床試験の承認は180件に達し、8製品がCDE（中国薬品審査センター）の突破的治療品種に認定、2製品は優先審査対象となっています。臨床研究の推進のため、2025年には22,000人以上の参加者を募集し、自主臨床開発体制により規制審査の促進を図っています。【特許と医保適用の同時推進】2025年、同社は大中华地区で76件の特許を取得し、海外では209件の特許を取得。報告末時点で、大中华区の発明特許は986件、米欧日などの国・地域では1021件に上ります。医保リストの調整では、20製品・適応症が新しい国家医保リストに収載され、そのうち10製品は初めて医保に登録されました。2025年末時点で、1類革新薬24品、2類新薬5品が中国で承認・上市され、100以上の自主革新製品が臨床開発中、国内外で400以上の臨床試験が並行して進行しています。2026～2028年には、約53の革新成果が上市承認を受ける見込みで、GLP-1/GIP双受容体作動薬HRS9531や瑞康曲妥珠単抗の新適応症などが重要な製品候補となっています。【国際展開の多角的推進と資本・事業の連携】2025年は、恒瑞医薬のA+H上場後の最初の完全な経営年度です。資本のグローバル展開を完了した後、海外事業の拡大、研究開発協力、機関設立を同時に推進。海外許諾収入は33.92億元、前年比25.62％増となり、重要な収益源となっています。報告期間中に、5件の革新薬の海外展開取引を完了し、戦略提携、独占許諾、NewCoモデルなど多様な協力形態を採用。英国のグラクソ・スミスクライン（GSK）と戦略提携を結び、最大12製品の共同開発を進め、5億ドルの前払い金と、最大約120億ドルのオプション料やマイルストーン料、販売手数料を得ています。MSD（メルク）とも大中华区外のLp(a)抑制剤HRS-5346の独占許諾契約を締結し、2億ドルの前払いと最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを獲得。その他、経口GnRH拮抗薬SHR7280やMyosin小分子阻害剤HRS-1893、瑞康曲妥珠单抗などの海外権利許諾も完了しています。2023年以降、海外展開は12件を超え、潜在取引総額は270億ドル超に達します。海外の自主研究と製品登録も積極的に進めており、2025年には米国ボストンに臨床研究・協力センターを新設。アジア、欧米、オーストラリアに15の研究センターを設置し、多くの革新薬の海外臨床試験を開始しています。FDAの孤児薬認定を受けた瑞康曲妥珠单抗は、胃癌や胃食道接合部腺癌の適応症に使用され、現在5つの革新薬がFDAの孤児薬認定を取得。4つのADCも迅速通道の資格を得ています。研究成果の国際学術発表も増加し、2025年には381件の重要研究成果が国際的に認められ、CA、The Lancet、JAMAなどの雑誌に掲載。影響因子は合計3,159点に達し、そのうち18件は重要な論文です。腫瘍分野では72件、46件の研究がASCO年会やESMO年会に採択され、非腫瘍分野の研究も米国糖尿病学会や米国皮膚科学会などの国際会議で口頭発表されています。【資本面と組織の強化】2025年、恒瑞医薬は香港証券取引所に成功裏に上場し、113.74億香港ドルを調達。これは過去5年で最大のIPOとなり、資金は海外研究開発、製品登録、商業化展開に充てられます。国際化戦略に合わせて人材と組織も調整し、国際医薬業界の経験豊富な管理職を招聘。グローバル戦略、早期研究、臨床開発、海外事業戦略を担当させ、外部人材も積極的に採用しています。グローバル人材育成のため、「グローバルエリート計画」や「中高層高潜力人材育成プログラム」などを実施し、国際的な人材チームを構築しています。組織面では、新たにバイオ医薬事業部を設立し、既存の腫瘍事業部と並行運営。商業化、マーケティング、医療事務、市場アクセスなどの機能を補完し、製品の商業化を支援しています。国内販売網は全国の超25000の病院と20万以上の薬局に展開。地域基盤の拡大では、2500以上のコミュニティエンドポイントをカバーし、医師2万人以上に学術活動を展開。国内の商業化体制の構築は、海外展開の経験にも役立っています。
恒瑞医薬A+H上場後最初の年次報告書：売上高と純利益の双方増加、国際展開の継続推進
【文/王力 編集/周远方】
2025年3月25日，恒瑞医薬は2025年の年次報告書を正式に公開しました。これは、同社がA株とH株の両市場で上場を完了してから最初の年間業績報告であり、資本のグローバル展開後の最初の完全な経営年度の成果を示しています。国内の革新的製薬企業の代表として、恒瑞医薬は報告期間中も「技術革新＋国際化」のコア成長路線を継続し、主要経営指標はすべて成長傾向を示し、売上高と純利益は過去最高を記録しました。
具体的には、2025年通年の恒瑞医薬の営業収入は316.29億元で、前年同期比13.02％増加。株主に帰属する純利益は77.11億元で、前年比21.69％増。非経常項目を除く株主帰属純利益は74.13億元で、前年比20.00％増となり、三つの主要利益指標はすべて二桁成長を維持しました。事業構造面では、革新薬と外部許諾事業が好調で、革新薬の売上高は163.42億元、前年比26.09％増加し、薬品売上高に占める比率は58.34％に上昇。外部許諾収入は33.92億元、前年比25.62％増となっています。
研究開発の革新とグローバル展開を支えるため、同社は2025年も高水準の研究開発投資を維持し、総額87.24億元を投入しました。これは営業収入の27.58％に相当し、そのうち費用化された研究開発費は69.61億元です。報告期間中に、海外のBD（ビジネスデベロップメント）協力も複数完了し、グローバルな事業展開が着実に進展。各事業セクターの経営データも安定的に推移し、A+H上場後の戦略と一致しています。
【2025年の研究開発総額87.24億元、パイプラインの推進による製品販売の変動】
2025年、恒瑞医薬の革新薬セクターの売上高は薬品売上高の50％超を占め、同社の主要収益源となっています。年間売上高は163.42億元、前年比26.09％増加し、薬品売上高の58.34％を占めます。抗腫瘍薬と非腫瘍薬の収益はそれぞれ異なる伸びを示しています。抗腫瘍薬は132.40億元、前年比18.52％増加し、革新薬売上の81.02％を占め、瑞維鲁胺やダルシリルなどの医保適用済み革新薬は引き続き成長しています。長期上市の革新薬であるフルゾパリルや海曲泊帕は、新適応症の承認により収益増を実現。イリノテカン脂質体や瑞康曲妥珠単抗など、未だ医保未収載の製品は、市場アクセス戦略を通じて販売量を拡大しています。非腫瘍薬の売上は31.02億元、前年比73.36％増加し、医保内製品の恒格列净やリマゾラムが主要な収益源となっています。2026年には、革新薬の売上高が30％超の成長を目指す計画です。
研究開発投資については、2025年の総額87.24億元で、営業収入の27.58％を占めます。費用化された研究開発費は69.61億元です。上海の革新研究開発センターも正式に稼働し、ADC（抗体薬物複合体）、二重・多重抗体、タンパク質分解促進剤、小核酸薬などの技術プラットフォームが継続的に最適化され、新規分子プラットフォームも初期段階を完了。AIを活用した薬物発見技術も全開発工程に適用しています。
2025年、複数の製品が段階的に進展し、7つの1類革新薬と1つの2類革新薬が承認・上市。6つの新適応症も承認を得ており、腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学など多領域をカバーしています。年間で15件の申請がNMPA（国家薬品監督管理局）に受理され、28件の臨床研究が第Ⅲ期に進展、61件が第Ⅱ期に進行、28件は臨床Ⅰ期に入っています。臨床試験の承認は180件に達し、8製品がCDE（中国薬品審査センター）の突破的治療品種に認定、2製品は優先審査対象となっています。臨床研究の推進のため、2025年には22,000人以上の参加者を募集し、自主臨床開発体制により規制審査の促進を図っています。
【特許と医保適用の同時推進】2025年、同社は大中华地区で76件の特許を取得し、海外では209件の特許を取得。報告末時点で、大中华区の発明特許は986件、米欧日などの国・地域では1021件に上ります。医保リストの調整では、20製品・適応症が新しい国家医保リストに収載され、そのうち10製品は初めて医保に登録されました。2025年末時点で、1類革新薬24品、2類新薬5品が中国で承認・上市され、100以上の自主革新製品が臨床開発中、国内外で400以上の臨床試験が並行して進行しています。2026～2028年には、約53の革新成果が上市承認を受ける見込みで、GLP-1/GIP双受容体作動薬HRS9531や瑞康曲妥珠単抗の新適応症などが重要な製品候補となっています。
【国際展開の多角的推進と資本・事業の連携】
2025年は、恒瑞医薬のA+H上場後の最初の完全な経営年度です。資本のグローバル展開を完了した後、海外事業の拡大、研究開発協力、機関設立を同時に推進。海外許諾収入は33.92億元、前年比25.62％増となり、重要な収益源となっています。報告期間中に、5件の革新薬の海外展開取引を完了し、戦略提携、独占許諾、NewCoモデルなど多様な協力形態を採用。英国のグラクソ・スミスクライン（GSK）と戦略提携を結び、最大12製品の共同開発を進め、5億ドルの前払い金と、最大約120億ドルのオプション料やマイルストーン料、販売手数料を得ています。MSD（メルク）とも大中华区外のLp(a)抑制剤HRS-5346の独占許諾契約を締結し、2億ドルの前払いと最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを獲得。その他、経口GnRH拮抗薬SHR7280やMyosin小分子阻害剤HRS-1893、瑞康曲妥珠单抗などの海外権利許諾も完了しています。2023年以降、海外展開は12件を超え、潜在取引総額は270億ドル超に達します。
海外の自主研究と製品登録も積極的に進めており、2025年には米国ボストンに臨床研究・協力センターを新設。アジア、欧米、オーストラリアに15の研究センターを設置し、多くの革新薬の海外臨床試験を開始しています。FDAの孤児薬認定を受けた瑞康曲妥珠单抗は、胃癌や胃食道接合部腺癌の適応症に使用され、現在5つの革新薬がFDAの孤児薬認定を取得。4つのADCも迅速通道の資格を得ています。研究成果の国際学術発表も増加し、2025年には381件の重要研究成果が国際的に認められ、CA、The Lancet、JAMAなどの雑誌に掲載。影響因子は合計3,159点に達し、そのうち18件は重要な論文です。腫瘍分野では72件、46件の研究がASCO年会やESMO年会に採択され、非腫瘍分野の研究も米国糖尿病学会や米国皮膚科学会などの国際会議で口頭発表されています。
【資本面と組織の強化】2025年、恒瑞医薬は香港証券取引所に成功裏に上場し、113.74億香港ドルを調達。これは過去5年で最大のIPOとなり、資金は海外研究開発、製品登録、商業化展開に充てられます。国際化戦略に合わせて人材と組織も調整し、国際医薬業界の経験豊富な管理職を招聘。グローバル戦略、早期研究、臨床開発、海外事業戦略を担当させ、外部人材も積極的に採用しています。グローバル人材育成のため、「グローバルエリート計画」や「中高層高潜力人材育成プログラム」などを実施し、国際的な人材チームを構築しています。
組織面では、新たにバイオ医薬事業部を設立し、既存の腫瘍事業部と並行運営。商業化、マーケティング、医療事務、市場アクセスなどの機能を補完し、製品の商業化を支援しています。国内販売網は全国の超25000の病院と20万以上の薬局に展開。地域基盤の拡大では、2500以上のコミュニティエンドポイントをカバーし、医師2万人以上に学術活動を展開。国内の商業化体制の構築は、海外展開の経験にも役立っています。