マカオが特定の膀胱癌治療薬Anktiva®の承認を得たことに反応し、株価が急騰してからわずか1日後の今日、東部時間12:32現在、**ImmunityBio**（IBRX +10.18％）の株価は22.4％下落しています。その理由は？米食品医薬品局（FDA）からの警告書が届いたことです。そこには、Anktivaを宣伝するテレビ広告や、同社のグローバル最高科学医療責任者兼エグゼクティブチェアマンのDr. Patrick Soon-Shiong氏が最近のポッドキャストで行ったコメントが「虚偽かつ誤解を招くものである」と指摘されています。懸念されるパターン--------------------もしこれがFDAによるImmunityBioへの初めての措置であれば、単なる誤解や、同社役員がインタビューの質問に対して簡単な回答をしようとした結果だと片付けられるかもしれません。拡大NASDAQ: IBRX------------ImmunityBio本日の変動(10.18%) $0.76現在の価格$8.17### 主要データポイント時価総額76億ドル本日のレンジ$7.45 - $8.3452週レンジ$1.83 - $12.43出来高726K平均出来高38M総利益率85.63％しかし、これは初めてのことではありません。今日の警告書でも指摘されている通り、FDAは昨年9月と今年1月に、完全子会社のAltor BioScience, LLCに対しても同様の問題を指摘しています。これらの過去のAnktivaの公開プレゼンテーションでは、その潜在的な癌治療薬としての過大な効果の主張が、「今回のテレビ広告やポッドキャストと類似している」と述べられています。処方薬推進局（OPDP）は、特に同社が臨床試験によって検証されていない広範な効果を主張している点を問題視しています。規制当局はまた、ImmunityBioが同薬を癌ワクチンであるかのように示唆していると指摘し、実際には純粋な癌治療薬であるとしています。予想通り、「OPDPは、これまでに未タイトルレターを受け取ったにもかかわらず、ImmunityBioがAnktivaを同様に誤解を招く方法で宣伝し続けていることに懸念を示しています。」強気になりにくい状況--------------------皮肉なことに、今回の広告やコメントは、ImmunityBioやAnktivaに対して一時的に注目を集めたかもしれませんが、その結果として実際の収益増加につながった可能性は低いです。Anktivaの承認は国内外ともに膀胱癌患者のごく一部に限定されているものの、その少数の患者にとっては、多くの腫瘍専門医がすでに治療選択肢として認識しています。画像出典：Getty Images.しかし、FDAがこの問題について3度目の対応を取ったことには測定可能なリスクもあります。すなわち、バイオ医薬品企業が薬の効果や有用性を過大に主張する評判を築くと、今後進行中の他の12の臨床試験（その多くは膀胱癌以外の適応症に対するAnktivaの治療効果を検証する試験）に対しても、効果に関する疑念が生じる可能性があるということです。これは、株式を保有し続けたり、今日の大きな下落局面で買い増しを検討したりする理由にはなりませんが、投資家は引き続き注意深くなる必要があります。なぜなら、今回のような厳しい監視が、Anktivaに関する最近の好材料の連続的なニュースによる急騰の結果として、株のボラティリティをさらに高める可能性があるからです。
なぜImmunityBioの株価は今日20%以上下落しているのか
マカオが特定の膀胱癌治療薬Anktiva®の承認を得たことに反応し、株価が急騰してからわずか1日後の今日、東部時間12:32現在、ImmunityBio（IBRX +10.18％）の株価は22.4％下落しています。
その理由は？米食品医薬品局（FDA）からの警告書が届いたことです。そこには、Anktivaを宣伝するテレビ広告や、同社のグローバル最高科学医療責任者兼エグゼクティブチェアマンのDr. Patrick Soon-Shiong氏が最近のポッドキャストで行ったコメントが「虚偽かつ誤解を招くものである」と指摘されています。
懸念されるパターン
もしこれがFDAによるImmunityBioへの初めての措置であれば、単なる誤解や、同社役員がインタビューの質問に対して簡単な回答をしようとした結果だと片付けられるかもしれません。
拡大
NASDAQ: IBRX
ImmunityBio
本日の変動
(10.18%) $0.76
現在の価格
$8.17
主要データポイント
時価総額
76億ドル
本日のレンジ
$7.45 - $8.34
52週レンジ
$1.83 - $12.43
出来高
726K
平均出来高
38M
総利益率
85.63％
しかし、これは初めてのことではありません。今日の警告書でも指摘されている通り、FDAは昨年9月と今年1月に、完全子会社のAltor BioScience, LLCに対しても同様の問題を指摘しています。これらの過去のAnktivaの公開プレゼンテーションでは、その潜在的な癌治療薬としての過大な効果の主張が、「今回のテレビ広告やポッドキャストと類似している」と述べられています。
処方薬推進局（OPDP）は、特に同社が臨床試験によって検証されていない広範な効果を主張している点を問題視しています。規制当局はまた、ImmunityBioが同薬を癌ワクチンであるかのように示唆していると指摘し、実際には純粋な癌治療薬であるとしています。予想通り、「OPDPは、これまでに未タイトルレターを受け取ったにもかかわらず、ImmunityBioがAnktivaを同様に誤解を招く方法で宣伝し続けていることに懸念を示しています。」
強気になりにくい状況
皮肉なことに、今回の広告やコメントは、ImmunityBioやAnktivaに対して一時的に注目を集めたかもしれませんが、その結果として実際の収益増加につながった可能性は低いです。Anktivaの承認は国内外ともに膀胱癌患者のごく一部に限定されているものの、その少数の患者にとっては、多くの腫瘍専門医がすでに治療選択肢として認識しています。
画像出典：Getty Images.
しかし、FDAがこの問題について3度目の対応を取ったことには測定可能なリスクもあります。すなわち、バイオ医薬品企業が薬の効果や有用性を過大に主張する評判を築くと、今後進行中の他の12の臨床試験（その多くは膀胱癌以外の適応症に対するAnktivaの治療効果を検証する試験）に対しても、効果に関する疑念が生じる可能性があるということです。
これは、株式を保有し続けたり、今日の大きな下落局面で買い増しを検討したりする理由にはなりませんが、投資家は引き続き注意深くなる必要があります。なぜなら、今回のような厳しい監視が、Anktivaに関する最近の好材料の連続的なニュースによる急騰の結果として、株のボラティリティをさらに高める可能性があるからです。