2025年3月25日、恒瑞医薬は2025年の年次報告書を発表しました。報告期間中、同社は「科技创新+国际化」の二輪駆動戦略を堅持し、業績の持続的成長を実現、売上高と純利益の両方で過去最高を更新しました。年間売上高は316.29億元で、前年比13.02％増、純利益は77.11億元で、前年比21.69％増、非経常性損益を除く純利益は74.13億元で、前年比20.00％増です。革新的医薬品の売上高は163.42億元で、前年比26.09％増、医薬品売上高に占める比率は58.34％に達し、外部許諾収入は33.92億元で、前年比25.62％増です。 業績の継続的な成長とともに、同社は高強度の研究開発投資を維持し、年間研究開発費は87.24億元に達し、売上高の27.58％を占めています。そのうち費用化された研究開発費は69.61億元で、イノベーションの基盤を強化しています。 **革新成果の効率的な転化とイノベーション医薬品の販売による業績牽引** 革新医薬品の売上高の中で、抗腫瘍製品は132.40億元で、前年比18.52％増、全体の81.02％を占めています。医保内の革新薬であるリベリルマンド（第2世代AR拮抗剤）やダルシリ（CDK4/6阻害剤）は、未充足の臨床ニーズに正確に対応し、優れた臨床データが診療実践で広く検証され、販売収入は引き続き堅調に伸びています。フルゾパリル（PARP阻害剤）、海曲泊帕（TPO受容体刺激剤）などの早期上市の革新薬は、新適応症の継続的な承認や上市後の研究証拠の蓄積により、安定した増加をもたらしています。イリノテカン脂質体（TOP1）、リカン曲妥珠単抗（HER2 ADC）などの製品は商業化の初期段階にあり、報告期間中は医保に未収載ですが、特定患者への明確な効果により、上市前の準備と市場アクセス戦略の効果的な推進によって、早期の販売拡大を促進しています。 革新医薬品の売上高の中で、非腫瘍性製品は31.02億元で、前年比73.36％増、全体の18.98％を占めています。恒格列净（SGLT2阻害剤）、リマゾラム（GABAa受容体刺激剤）などの医保内製品は、臨床上の優位性を効果的に伝達し、比較的早い成長を実現しています。 注目すべきは、同社が年次報告の経営計画部分で、2026年に革新医薬品の売上高を30％超の成長にすることを目標として掲げている点です。前述のとおり、2025年の革新医薬品売上高は26.09％増を達成しており、イノベーションパイプラインの実現と商業化能力の継続的強化を示しています。これにより、成長エンジンの加速が図られています。さらに、より高い成長目標を掲げ、将来の展望に対する確固たる自信を示しています。 **新薬・新適応症の継続的承認と、3年以内に約53件の革新成果が準備万端** 2025年、同社は引き続きイノベーションを強化。報告期間中、上海のイノベーション研究開発センターが正式に稼働し、研究開発体制の充実を図っています。 また、先端技術プラットフォームの構築を継続し、ADC（二重/多重抗体）、タンパク質分解促進剤、小核酸薬、経口ペプチド、PROTAC/分子ゲル/RIPTACなどの技術プラットフォームを改良・拡充し、新分子モデルのプラットフォームも初期構築しています。さらに、人工知能薬物発見（AIDD）の推進により、薬物研究の革新と反復を全面的に支援しています。 業界をリードし、差別化された革新製品のラインナップも形成済みです。現在、中国で承認・上市された1類革新薬は24品目、2類新薬は5品目、さらに100以上の自主革新製品が臨床開発中、国内外で400以上の臨床試験が進行しています。 2025年には、（報告書内子会社を含む）7品目の1類革新薬が承認・上市され、注射用リカシツマブ、硫酸エマキシチニブ錠、リゲルチン二甲双胍錠（I・II）、注射用リ康曲妥珠単抗、リンゴ酸ファミチニブカプセル、注射用リンロラピタンパロノシン、ゼミトロシタ錠などが含まれます。2類革新薬も1品目承認済み、また6つの新適応症も承認され、腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学などの分野をカバーしています。報告期間中、研究開発パイプラインは著しい進展を見せ、15件の上市申請がNMPAに受理され、28件が第Ⅲ期に進展、61件が第Ⅱ期に進行、28件の革新製品が初めて第Ⅰ期に進展しています。2025年には、臨床試験の承認件数は180件に達し、CDEの突破的治療品種認定は8件、優先審査品種認定は2件を獲得しています。さらに、臨床研究に22,000人以上の参加者を募集し、自社の臨床開発力により、規制審査の迅速化を実現しています。 特許申請と維持も順調に進行中です。報告期間中に大中华地区で76件、海外で209件の特許を取得。報告期末時点で、大中华区の発明特許は986件、欧米日など海外の特許は1,021件に上ります。 2025年には、恒瑞医薬は20品目・適応症を新たに国家医療保険の目录に追加し、そのうち10品目は初めて医保に収載され、医薬品のアクセス性と負担軽減を促進、販売拡大と市場シェアの拡大を加速させ、イノベーション医薬品分野でのリーダーシップをさらに強化します。 将来の成長性については、さらなる潜在能力の解放が期待されます。公告によると、2026～2028年には約53件の革新成果の承認・上市が見込まれています。新規上市の中では、同類最高の潜在能力を持つGLP-1/GIP二重受容体刺激剤HRS9531が肥満・過体重の治療に承認される見込みです。新適応症の承認では、リ康曲妥珠単抗がHER2陽性結直腸癌やHER2陽性乳癌の一次治療など複数の新適応症で承認される見込みです。 **国際化の加速とBD（ビジネスデベロップメント）が業績拡大の新エンジンに** 強固な研究開発力は、グローバルな協力体制の土台となっています。2025年、恒瑞医薬はBDの協力モデルを継続的に革新し、海外展開において5件の取引を成立させました。特にGSKとの戦略提携は注目に値します。両者はPDE3/4阻害剤HRS-9821を含む最大12種類の革新薬を共同開発し、恒瑞は5億ドルの前払金と、潜在的に約120億ドルの選択権行使料やマイルストーン支払い、販売に対するロイヤルティを得る契約を締結。これは恒瑞のイノベーションプラットフォームと研究開発力への深い信頼の証です。MSDとの契約では、Lp(a)阻害剤HRS-5346の大中华区外の独占許諾を獲得し、2億ドルの前払金と最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを約束しています。さらに、口服GnRH拮抗剤SHR7280の中国本土での商業化権をドイツのメルクに許諾、Myosin小分子阻害剤HRS-1893をNewCoモデルでBraveheart Bioに許諾、リ康曲妥珠単抗の一部国際市場権益をGlenmarkに許諾するなど、2023年以降に12件の海外展開取引を完了しています。これらの取引は、潜在的総取引額が270億ドルを超え、恒瑞の革新的医薬品のグローバル価値実現を加速させています。 また、海外自主開発と登録も積極的に推進中です。報告期間中、米国ボストンに臨床研究・開発センターを新設し、アジア、欧米、オーストラリアに計15の研究開発センターを設置。複数の革新薬の海外臨床試験も開始しています。さらに、HER2 ADC革新薬リ康曲妥珠単抗は、アデバリルとの併用や化学療法とともに胃癌や胃食道接合部腺癌に対して米国FDAの孤児薬指定を取得。現在、FDAの孤児薬指定を受けた革新薬は5品目、ADC製品は4品目がFDAの迅速通道資格も取得しています。 さらに、報告期間中に香港証券取引所に上場し、「A+H」銘柄として資金調達を113.74億港元に達し、過去5年で最大のIPOとなり、国際化の新たな節目を迎えました。 2025年、同社は革新的治療法の探索を積極的に進め、「中国薬」の臨床価値を世界に示しています。報告期間中、関連の重要研究成果381件が国際的に認められ、CA（臨床医師癌症雑誌）、The Lancet（ランセット）、JAMA（米国医学会雑誌）などのトップジャーナルに掲載され、インパクトファクターは合計3,159点に達します。特に、腫瘍分野では18件の重鎮研究論文（インパクトファクター≥30点、非腫瘍分野でも20点以上）を含む多くの論文が掲載され、グローバルな学術舞台での存在感を高めています。2025年には、ASCO年会やESMO年会にそれぞれ72件、46件の研究が採択され、ESMOでは初めてブース出展も実現しています。非腫瘍分野でも、米国糖尿病協会（ADA）、米国皮膚科学会（AAD）、欧州腎臓学会（ERA）などの国際会議で口頭発表を行っています。 **グローバル人材育成と運営管理の全面的な強化** 国際化戦略の深化には、グローバルな組織能力の支援が不可欠です。2025年、同社は人材育成と採用を強化し、グローバル人材の育成を推進。冯佶氏を社長に迎え、グローバル戦略のリーダーシップを強化。朱国新氏を上級副社長・グローバル早期研究責任者に任命し、パイプラインの先見性と源流のイノベーションを推進。尹航氏を副社長・腫瘍事業部長に任命し、腫瘍領域の競争力を強化。Yu Liu氏を国際最高医療責任者に任命し、米国や中国以外の臨床開発を推進。Karen Atkin氏を国際ビジネス・ポートフォリオ戦略責任者に迎え、海外展開を加速させています。また、「グローバルエリート計画」により、世界のトップ大学や研究機関から優秀な学生・若手研究者を広く採用しています。 内部育成面では、各階層の重要人材に対し、「中高層高潜力人材育成プロジェクト」「新任管理者トレーニングキャンプ」「恒瑞リーダーシップサミット」などの育成プログラムを体系的に実施し、専門性と若さ、国際性を兼ね備えた一流人材の育成を目指しています。 また、戦略と組織の適合性を継続的に強化し、2025年にはバイオ医薬事業部（BBU）を新設、既存の腫瘍事業部（OBU）と並行して運営。組織のアップグレードにより、商業化能力の向上を図っています。営業、マーケティング、医務、中央・省レベルの販売管理、アクセスなどの機能を補完し、専門的な販売チームを支援。全国25,000以上の病院と20万以上の薬局に販売ネットワークを展開しています。さらに、基層市場の構築も進めており、市場潜在力と製品特性に応じて、広範な市場展開を行っています。現在、コミュニティエンドポイントは2,500以上の医療機関を超え、学術活動は2万人以上の医師に対して実施され、基層のブランド影響力も大きく向上しています。 **政産学研の融合と持続可能な発展の推進** 基礎研究能力の強化のため、政府・産業・学術の連携を推進。国家自然科学基金委員会と共同で「国家自然科学基金民営企業イノベーション発展連合基金」を設立し、総額1.32億元を投入。腫瘍や代謝性疾患などの分野で基礎・応用基礎研究を推進しています。また、中国科技発展基金会と戦略協力覚書を締結し、1億元の資金を投入、科技革新、資源活用、人材育成、国際交流などのプロジェクトを支援し、産学研の深い融合を促進しています。 同時に、中国医薬イノベーションのリーディング企業として、恒瑞医薬は社会的責任の履行と持続可能な発展を重視しています。2025年11月、香港大埔の宏福苑で大規模火災が発生し、社会の関心を集めました。恒瑞医薬は緊急支援として1000万港元を寄付し、救援と復興に役立てています。 医薬品の革新、コンプライアンス運営、グリーン成長、社会責任の分野で優れた実績を持ち、MSCIのESG評価は「AA」に引き上げられ、世界の製薬業界のトップクラスに位置しています。 革新と国際化の高品質な発展により、恒瑞医薬は国内外からの権威ある評価を獲得し続けています。米国のPharmaceutical Executive誌が発表する世界の製薬企業TOP50に7年連続で選出され、2025年のCitelineのパイプライン規模ランキングでは、同社の研究パイプラインは世界第2位に位置しています。さらに、2025年の「フォーチュン」中国500強に成功し、海曲泊帕エタノールアミド錠（恒曲®）の特許は中国特許金賞を受賞。恒瑞医薬はまた、5年連続で「中国の優れた雇用主」に認定され、人材管理分野でも高い評価を得ています。 今後も、恒瑞医薬は「科技创新+国际化」の二輪駆動戦略を堅持し、臨床の未充足ニーズに深く取り組み、差別化された革新製品を創出し続けます。自主研究とオープンイノベーションを両立させ、世界中の患者により良い治療選択肢を提供していきます。
中国トップから世界競争へ——恒瑞医薬2025年の高品质発展成績表
2025年3月25日、恒瑞医薬は2025年の年次報告書を発表しました。報告期間中、同社は「科技创新+国际化」の二輪駆動戦略を堅持し、業績の持続的成長を実現、売上高と純利益の両方で過去最高を更新しました。年間売上高は316.29億元で、前年比13.02％増、純利益は77.11億元で、前年比21.69％増、非経常性損益を除く純利益は74.13億元で、前年比20.00％増です。革新的医薬品の売上高は163.42億元で、前年比26.09％増、医薬品売上高に占める比率は58.34％に達し、外部許諾収入は33.92億元で、前年比25.62％増です。
業績の継続的な成長とともに、同社は高強度の研究開発投資を維持し、年間研究開発費は87.24億元に達し、売上高の27.58％を占めています。そのうち費用化された研究開発費は69.61億元で、イノベーションの基盤を強化しています。
革新成果の効率的な転化とイノベーション医薬品の販売による業績牽引
革新医薬品の売上高の中で、抗腫瘍製品は132.40億元で、前年比18.52％増、全体の81.02％を占めています。医保内の革新薬であるリベリルマンド（第2世代AR拮抗剤）やダルシリ（CDK4/6阻害剤）は、未充足の臨床ニーズに正確に対応し、優れた臨床データが診療実践で広く検証され、販売収入は引き続き堅調に伸びています。フルゾパリル（PARP阻害剤）、海曲泊帕（TPO受容体刺激剤）などの早期上市の革新薬は、新適応症の継続的な承認や上市後の研究証拠の蓄積により、安定した増加をもたらしています。イリノテカン脂質体（TOP1）、リカン曲妥珠単抗（HER2 ADC）などの製品は商業化の初期段階にあり、報告期間中は医保に未収載ですが、特定患者への明確な効果により、上市前の準備と市場アクセス戦略の効果的な推進によって、早期の販売拡大を促進しています。
革新医薬品の売上高の中で、非腫瘍性製品は31.02億元で、前年比73.36％増、全体の18.98％を占めています。恒格列净（SGLT2阻害剤）、リマゾラム（GABAa受容体刺激剤）などの医保内製品は、臨床上の優位性を効果的に伝達し、比較的早い成長を実現しています。
注目すべきは、同社が年次報告の経営計画部分で、2026年に革新医薬品の売上高を30％超の成長にすることを目標として掲げている点です。前述のとおり、2025年の革新医薬品売上高は26.09％増を達成しており、イノベーションパイプラインの実現と商業化能力の継続的強化を示しています。これにより、成長エンジンの加速が図られています。さらに、より高い成長目標を掲げ、将来の展望に対する確固たる自信を示しています。
新薬・新適応症の継続的承認と、3年以内に約53件の革新成果が準備万端
2025年、同社は引き続きイノベーションを強化。報告期間中、上海のイノベーション研究開発センターが正式に稼働し、研究開発体制の充実を図っています。
また、先端技術プラットフォームの構築を継続し、ADC（二重/多重抗体）、タンパク質分解促進剤、小核酸薬、経口ペプチド、PROTAC/分子ゲル/RIPTACなどの技術プラットフォームを改良・拡充し、新分子モデルのプラットフォームも初期構築しています。さらに、人工知能薬物発見（AIDD）の推進により、薬物研究の革新と反復を全面的に支援しています。
業界をリードし、差別化された革新製品のラインナップも形成済みです。現在、中国で承認・上市された1類革新薬は24品目、2類新薬は5品目、さらに100以上の自主革新製品が臨床開発中、国内外で400以上の臨床試験が進行しています。
2025年には、（報告書内子会社を含む）7品目の1類革新薬が承認・上市され、注射用リカシツマブ、硫酸エマキシチニブ錠、リゲルチン二甲双胍錠（I・II）、注射用リ康曲妥珠単抗、リンゴ酸ファミチニブカプセル、注射用リンロラピタンパロノシン、ゼミトロシタ錠などが含まれます。2類革新薬も1品目承認済み、また6つの新適応症も承認され、腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学などの分野をカバーしています。報告期間中、研究開発パイプラインは著しい進展を見せ、15件の上市申請がNMPAに受理され、28件が第Ⅲ期に進展、61件が第Ⅱ期に進行、28件の革新製品が初めて第Ⅰ期に進展しています。2025年には、臨床試験の承認件数は180件に達し、CDEの突破的治療品種認定は8件、優先審査品種認定は2件を獲得しています。さらに、臨床研究に22,000人以上の参加者を募集し、自社の臨床開発力により、規制審査の迅速化を実現しています。
特許申請と維持も順調に進行中です。報告期間中に大中华地区で76件、海外で209件の特許を取得。報告期末時点で、大中华区の発明特許は986件、欧米日など海外の特許は1,021件に上ります。
2025年には、恒瑞医薬は20品目・適応症を新たに国家医療保険の目录に追加し、そのうち10品目は初めて医保に収載され、医薬品のアクセス性と負担軽減を促進、販売拡大と市場シェアの拡大を加速させ、イノベーション医薬品分野でのリーダーシップをさらに強化します。
将来の成長性については、さらなる潜在能力の解放が期待されます。公告によると、2026～2028年には約53件の革新成果の承認・上市が見込まれています。新規上市の中では、同類最高の潜在能力を持つGLP-1/GIP二重受容体刺激剤HRS9531が肥満・過体重の治療に承認される見込みです。新適応症の承認では、リ康曲妥珠単抗がHER2陽性結直腸癌やHER2陽性乳癌の一次治療など複数の新適応症で承認される見込みです。
国際化の加速とBD（ビジネスデベロップメント）が業績拡大の新エンジンに
強固な研究開発力は、グローバルな協力体制の土台となっています。2025年、恒瑞医薬はBDの協力モデルを継続的に革新し、海外展開において5件の取引を成立させました。特にGSKとの戦略提携は注目に値します。両者はPDE3/4阻害剤HRS-9821を含む最大12種類の革新薬を共同開発し、恒瑞は5億ドルの前払金と、潜在的に約120億ドルの選択権行使料やマイルストーン支払い、販売に対するロイヤルティを得る契約を締結。これは恒瑞のイノベーションプラットフォームと研究開発力への深い信頼の証です。MSDとの契約では、Lp(a)阻害剤HRS-5346の大中华区外の独占許諾を獲得し、2億ドルの前払金と最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを約束しています。さらに、口服GnRH拮抗剤SHR7280の中国本土での商業化権をドイツのメルクに許諾、Myosin小分子阻害剤HRS-1893をNewCoモデルでBraveheart Bioに許諾、リ康曲妥珠単抗の一部国際市場権益をGlenmarkに許諾するなど、2023年以降に12件の海外展開取引を完了しています。これらの取引は、潜在的総取引額が270億ドルを超え、恒瑞の革新的医薬品のグローバル価値実現を加速させています。
また、海外自主開発と登録も積極的に推進中です。報告期間中、米国ボストンに臨床研究・開発センターを新設し、アジア、欧米、オーストラリアに計15の研究開発センターを設置。複数の革新薬の海外臨床試験も開始しています。さらに、HER2 ADC革新薬リ康曲妥珠単抗は、アデバリルとの併用や化学療法とともに胃癌や胃食道接合部腺癌に対して米国FDAの孤児薬指定を取得。現在、FDAの孤児薬指定を受けた革新薬は5品目、ADC製品は4品目がFDAの迅速通道資格も取得しています。
さらに、報告期間中に香港証券取引所に上場し、「A+H」銘柄として資金調達を113.74億港元に達し、過去5年で最大のIPOとなり、国際化の新たな節目を迎えました。
2025年、同社は革新的治療法の探索を積極的に進め、「中国薬」の臨床価値を世界に示しています。報告期間中、関連の重要研究成果381件が国際的に認められ、CA（臨床医師癌症雑誌）、The Lancet（ランセット）、JAMA（米国医学会雑誌）などのトップジャーナルに掲載され、インパクトファクターは合計3,159点に達します。特に、腫瘍分野では18件の重鎮研究論文（インパクトファクター≥30点、非腫瘍分野でも20点以上）を含む多くの論文が掲載され、グローバルな学術舞台での存在感を高めています。2025年には、ASCO年会やESMO年会にそれぞれ72件、46件の研究が採択され、ESMOでは初めてブース出展も実現しています。非腫瘍分野でも、米国糖尿病協会（ADA）、米国皮膚科学会（AAD）、欧州腎臓学会（ERA）などの国際会議で口頭発表を行っています。
グローバル人材育成と運営管理の全面的な強化
国際化戦略の深化には、グローバルな組織能力の支援が不可欠です。2025年、同社は人材育成と採用を強化し、グローバル人材の育成を推進。冯佶氏を社長に迎え、グローバル戦略のリーダーシップを強化。朱国新氏を上級副社長・グローバル早期研究責任者に任命し、パイプラインの先見性と源流のイノベーションを推進。尹航氏を副社長・腫瘍事業部長に任命し、腫瘍領域の競争力を強化。Yu Liu氏を国際最高医療責任者に任命し、米国や中国以外の臨床開発を推進。Karen Atkin氏を国際ビジネス・ポートフォリオ戦略責任者に迎え、海外展開を加速させています。また、「グローバルエリート計画」により、世界のトップ大学や研究機関から優秀な学生・若手研究者を広く採用しています。
内部育成面では、各階層の重要人材に対し、「中高層高潜力人材育成プロジェクト」「新任管理者トレーニングキャンプ」「恒瑞リーダーシップサミット」などの育成プログラムを体系的に実施し、専門性と若さ、国際性を兼ね備えた一流人材の育成を目指しています。
また、戦略と組織の適合性を継続的に強化し、2025年にはバイオ医薬事業部（BBU）を新設、既存の腫瘍事業部（OBU）と並行して運営。組織のアップグレードにより、商業化能力の向上を図っています。営業、マーケティング、医務、中央・省レベルの販売管理、アクセスなどの機能を補完し、専門的な販売チームを支援。全国25,000以上の病院と20万以上の薬局に販売ネットワークを展開しています。さらに、基層市場の構築も進めており、市場潜在力と製品特性に応じて、広範な市場展開を行っています。現在、コミュニティエンドポイントは2,500以上の医療機関を超え、学術活動は2万人以上の医師に対して実施され、基層のブランド影響力も大きく向上しています。
政産学研の融合と持続可能な発展の推進
基礎研究能力の強化のため、政府・産業・学術の連携を推進。国家自然科学基金委員会と共同で「国家自然科学基金民営企業イノベーション発展連合基金」を設立し、総額1.32億元を投入。腫瘍や代謝性疾患などの分野で基礎・応用基礎研究を推進しています。また、中国科技発展基金会と戦略協力覚書を締結し、1億元の資金を投入、科技革新、資源活用、人材育成、国際交流などのプロジェクトを支援し、産学研の深い融合を促進しています。
同時に、中国医薬イノベーションのリーディング企業として、恒瑞医薬は社会的責任の履行と持続可能な発展を重視しています。2025年11月、香港大埔の宏福苑で大規模火災が発生し、社会の関心を集めました。恒瑞医薬は緊急支援として1000万港元を寄付し、救援と復興に役立てています。
医薬品の革新、コンプライアンス運営、グリーン成長、社会責任の分野で優れた実績を持ち、MSCIのESG評価は「AA」に引き上げられ、世界の製薬業界のトップクラスに位置しています。
革新と国際化の高品質な発展により、恒瑞医薬は国内外からの権威ある評価を獲得し続けています。米国のPharmaceutical Executive誌が発表する世界の製薬企業TOP50に7年連続で選出され、2025年のCitelineのパイプライン規模ランキングでは、同社の研究パイプラインは世界第2位に位置しています。さらに、2025年の「フォーチュン」中国500強に成功し、海曲泊帕エタノールアミド錠（恒曲®）の特許は中国特許金賞を受賞。恒瑞医薬はまた、5年連続で「中国の優れた雇用主」に認定され、人材管理分野でも高い評価を得ています。
今後も、恒瑞医薬は「科技创新+国际化」の二輪駆動戦略を堅持し、臨床の未充足ニーズに深く取り組み、差別化された革新製品を創出し続けます。自主研究とオープンイノベーションを両立させ、世界中の患者により良い治療選択肢を提供していきます。