AI・特許紛争は開拓薬業の株価動向にどのように影響するのか？**21世紀経済報道記者 韓利明**最近、開拓薬業はバイエルスドーフ（Beiersdorf）とKT-939および提安明多®630を巡る複数回の遠隔対話を展開し、商業紛争が暗流から公然の対立へと進展している。事件のタイムラインを整理すると、3月12日以降、開拓薬業は化粧品原料KT-939に関する協力契約を次々と発表し、商業化の展開を加速させている。3月18日の夜、バイエルスドーフは突如公告し、提安明多®630の革新的成果と公正な競争環境を守るため、長らく注視していた開拓薬業のKT-939に関する対外宣伝や市場活動について、科学的評価、証拠整理、法的検討を行い、作業は最終段階に入ったと発表した。3月19日、開拓薬業は迅速に反論を出し、バイエルスドーフの声明は実質的な証拠を提示せずに開拓薬業とKT-939に言及し、同社及び製品の名誉を毀損し、株価に波及したと指摘した。開拓薬業は今後も証拠収集を進め、法的措置を行使し、会社と全株主の正当な権利を守ると表明した。3月21日から22日にかけて、両者は再び表明を強め、対立が激化した。バイエルスドーフは、「時間の検証に耐えるのは厳密な科学だけだ」と再確認し、開拓薬業は、「バイエルスドーフの声明は科学的議論の範囲を逸脱し、根本的には商業競争行為だ」と直言した。この「世論戦」と並行して、開拓薬業のコア製品の進展も進んでいる。3月18日、同社は自主開発し、類似品の先駆けとされるKX-826酊1.0%の脱毛治療における第III相臨床試験の主要データを獲得したと発表した。しかし、市場の反応は冷淡で、3月18日以降、株価は下落を続け、3月23日正午の休憩時点で2.76香港ドル/株となり、8%下落、時価総額は13.76億香港ドルに縮小した。#### KT-939の商業化加速と紛争KT-939は、開拓薬業が自主開発した美白・シミ除去機能を持つ化粧品原料で、2025年5月に世界販売を正式に開始した。最近、同社は三つの協力を次々と発表している。一つ目は、開拓薬業とフノ医薬との戦略的協力契約を締結し、開拓薬業の完全子会社・蘇州開拓がKT-939原料を提供し、中国本土内でKT-939を中心とした美白・シミ除去製品の開発・生産・販売を許可されたこと。これにより、同社の主要製品の一つであるフリリミ®クリームの治療黄褐斑を補助する。二つ目は、蘇州開拓が広州市万露化工と上海方登化工と個人ケア製品の販売代理店契約を締結し、万露化工に華南・西南地区の販売権を、方登化工に華東・華北地区の販売権を付与し、販売区域内の販売を担当させる。三つ目は、蘇州開拓と上美股份（2145.HK）との間で、化粧品分野における排他条項付きの戦略的協力枠組み協定を締結し、KT-939を新成分として中国で登録し、KT-939を中心とした化粧品の登録や共同研究・開発を進め、業界に影響力のある「新世代国産美白剤」として位置付ける。これらの協力公開に伴い、バイエルスドーフの疑義も高まっている。双方の公開表明を総合すると、今回の紛争の核心は、KT-939の特許の新規性・創造性と、提安明多®630との技術的関連性にある。開拓薬業は、KT-939に関する実験データは昨年、国際的なトップ化粧品雑誌に掲載されており、早期開発の同じメカニズムを持つ製品（630を含む）との比較結果も示していると述べ、「KT-939は全く新しい化粧品原料として国内外市場に進出し、先行者の知的財産権と商業価値を尊重するが、いかなる霸凌や模倣行為には断固反対する」と表明した。一方、バイエルスドーフは、提安明多®630は、現在の皮膚科学分野でごく少数しか存在しない、人体の同源メカニズムに基づき、厳格な研究経路を経て規制体系の検証も受けた革新的成果だと強調している。提安明多®630を含む最終製品（ユースリン、ニベアなど）は、少なくとも28か国で販売されており、120以上の臨床研究で有効性と安全性を検証済みで、すべての肌色・肌タイプに対応している。また、世界知的所有権機関（WIPO）管理の《特許協力条約》（PCT）枠組みの下、中国国家知識産権局は、蘇州開拓のKT-939に関する特許出願について書面意見と調査報告を出している。公開情報によると、報告は引用された既存技術と比較し、主要な権利要求の新規性と創造性を否定的に評価している。この意見は、「証拠は示されていない」とし、主権利要求の化合物がD2に比べて「より優れた効果を持つ」とは示されておらず、構造の変化も本分野の技術者にとっては常識的な置換に過ぎず、「明らかであり、PCT第33条（3）に規定された創造性を欠く」と指摘している。バイエルスドーフは、引用された先行公開資料は、バイエルスドーフが既に認可した特許出願公開資料（D2：CN103889965A）や論文などだと強調した。これに対し、開拓薬業は、バイエルスドーフのPCT調査報告の解釈は一面的だと反論し、「PCT国際調査報告はあくまで初期の参考意見であり、各国の実体審査は未着手。国際段階で否定的意見を得ても、その後の応答や修正、追加実験により特許取得に至るのは通常の流れだ」と述べている。両者の論争は激化している。バイオ医薬分野の専門家は、「KT-939と提安明多®630の分子構造は類似しており、主な差異は末端部分にある。生物医薬の観点からは、オリジナル分子の構造に依存し、非コア部分の変化による新化合物の開発は、Me-too（模倣薬）の範疇に入る。これは違法ではなく、後発企業がオリジナルの特許を回避し、早期ターゲット検証コストを節約するための一般的な戦略だ。これらの新薬は、構造や作用靶点、薬物動態も非常に類似していることが多い」と指摘する。「KT-939のケースでは、専門弁護士による特許侵害の判断が必要だ。長期的には、基礎科学への巨額投資と、真に独創的なターゲット発見能力と知的財産の遵守を備えた研究体制の構築が、打開の鍵となる」と付け加えた。#### KX-826が突破口となる可能性公開資料によると、開拓薬業は2009年設立、2020年に20.15香港ドル/株の発行価格で香港証券取引所に上場、2021年9月には株価が89香港ドル/株の過去最高値に達したが、その後は調整局面に入り、現在は約3香港ドル/株付近で推移し、最高値から96.63%下落、時価総額も大きく縮小している。業績面では、開拓薬業は依然赤字状態だ。2025年上半期の収益は約600万元で、2024年同期の収入はゼロだった。収益増加は高級化粧品ブランドKOSHINÉの世界販売によるものだ。同期の純損失は8326.80万元で、前年同期比16.5%拡大している。特に、KOSHINÉは2024年後半に正式販売を開始した高級化粧品ブランドで、2025年上半期末までに8製品が上市されている。脱毛液シリーズ、ニキビ治療クリーム、美白シリーズなどが含まれ、2025年初に正式上市されたKX-826を主要成分とするニキビ治療クリームやKT-939を用いた美白シリーズは、ブランドの中核をなす。業界の見方では、最も進展の早い革新的製品はKX-826で、上市まであと一歩とされる。もし承認されれば、同社の商業化と収益化の突破口となり、現状の業績圧力を緩和できると期待されている。今回の試験データによると、開拓薬業は、KX-826酊1.0%の脱毛治療における第III相臨床試験の結果は統計的に有意で臨床的にも意義があり、有効性と安全性も良好だと述べている。今後、近く中国の医薬品規制当局にKX-826 1.0%の上市申請を行う予定だ。業界関係者は、「KX-826は開拓薬業の最重要パイプラインの一つで、市場の注目も高い。承認されれば、脱毛治療の新薬として市場を席巻し、40年以上続くミノキシジルやフィナステリド依存の治療体制を打破し、毛髪健康市場の価値再評価を促す可能性がある」と指摘している。フロスト・サリバンの報告によると、中国の男性型脱毛症薬の市場規模は2018年の14.7億元から、2023年には23.2億元に拡大し、年平均9.6%の成長率を示している。2023年から2028年までの予測も、15.3%の複合成長率で推移し、2028年には47.33億元に達すると見込まれる。しかし、脱毛治療市場の急速な拡大に伴い、競争も激化している。振東制薬（300158.SZ）は2025年上半期の報告で、同社のダフィシンが男女別治療の概念を初導入し、23年のブランド歴史を持ち、市場シェアは43%と高い。3月16日、コーディーB（2487.HK）は、外用度他雄胺薬剤CU-40104の新薬臨床試験（IND）申請が国家医薬品監督管理局の臨床試験許可を得たと発表した。2025年6月には、CU-40102が上市承認を受け、雄激素性脱毛症治療の外用薬として世界初かつ唯一の承認となった。また、同日、復星医薬（600196.SH/02196.HK）は、子会社の菌济健康が米国FDAの承認を得て、雄激素性脱毛症（AGA）治療用の生体治療製品LBP-ShC4の臨床試験を開始したと発表した。現在、開拓薬業はコア製品の推進と市場競争の激化という重要な局面にあり、KT-939に関する紛争の今後の展開やKX-826の上市承認状況が、今後の発展に大きく影響する見通しで、市場も注視を続けている。
ベイヤースドルフ、KT-939を狙う：開拓薬業の株価は圧力にさらされ、新薬は臨床試験を控える
AI・特許紛争は開拓薬業の株価動向にどのように影響するのか？
21世紀経済報道記者 韓利明
最近、開拓薬業はバイエルスドーフ（Beiersdorf）とKT-939および提安明多®630を巡る複数回の遠隔対話を展開し、商業紛争が暗流から公然の対立へと進展している。
事件のタイムラインを整理すると、3月12日以降、開拓薬業は化粧品原料KT-939に関する協力契約を次々と発表し、商業化の展開を加速させている。
3月18日の夜、バイエルスドーフは突如公告し、提安明多®630の革新的成果と公正な競争環境を守るため、長らく注視していた開拓薬業のKT-939に関する対外宣伝や市場活動について、科学的評価、証拠整理、法的検討を行い、作業は最終段階に入ったと発表した。
3月19日、開拓薬業は迅速に反論を出し、バイエルスドーフの声明は実質的な証拠を提示せずに開拓薬業とKT-939に言及し、同社及び製品の名誉を毀損し、株価に波及したと指摘した。開拓薬業は今後も証拠収集を進め、法的措置を行使し、会社と全株主の正当な権利を守ると表明した。
3月21日から22日にかけて、両者は再び表明を強め、対立が激化した。バイエルスドーフは、「時間の検証に耐えるのは厳密な科学だけだ」と再確認し、開拓薬業は、「バイエルスドーフの声明は科学的議論の範囲を逸脱し、根本的には商業競争行為だ」と直言した。
この「世論戦」と並行して、開拓薬業のコア製品の進展も進んでいる。3月18日、同社は自主開発し、類似品の先駆けとされるKX-826酊1.0%の脱毛治療における第III相臨床試験の主要データを獲得したと発表した。しかし、市場の反応は冷淡で、3月18日以降、株価は下落を続け、3月23日正午の休憩時点で2.76香港ドル/株となり、8%下落、時価総額は13.76億香港ドルに縮小した。
KT-939の商業化加速と紛争
KT-939は、開拓薬業が自主開発した美白・シミ除去機能を持つ化粧品原料で、2025年5月に世界販売を正式に開始した。最近、同社は三つの協力を次々と発表している。
一つ目は、開拓薬業とフノ医薬との戦略的協力契約を締結し、開拓薬業の完全子会社・蘇州開拓がKT-939原料を提供し、中国本土内でKT-939を中心とした美白・シミ除去製品の開発・生産・販売を許可されたこと。これにより、同社の主要製品の一つであるフリリミ®クリームの治療黄褐斑を補助する。
二つ目は、蘇州開拓が広州市万露化工と上海方登化工と個人ケア製品の販売代理店契約を締結し、万露化工に華南・西南地区の販売権を、方登化工に華東・華北地区の販売権を付与し、販売区域内の販売を担当させる。
三つ目は、蘇州開拓と上美股份（2145.HK）との間で、化粧品分野における排他条項付きの戦略的協力枠組み協定を締結し、KT-939を新成分として中国で登録し、KT-939を中心とした化粧品の登録や共同研究・開発を進め、業界に影響力のある「新世代国産美白剤」として位置付ける。
これらの協力公開に伴い、バイエルスドーフの疑義も高まっている。双方の公開表明を総合すると、今回の紛争の核心は、KT-939の特許の新規性・創造性と、提安明多®630との技術的関連性にある。
開拓薬業は、KT-939に関する実験データは昨年、国際的なトップ化粧品雑誌に掲載されており、早期開発の同じメカニズムを持つ製品（630を含む）との比較結果も示していると述べ、「KT-939は全く新しい化粧品原料として国内外市場に進出し、先行者の知的財産権と商業価値を尊重するが、いかなる霸凌や模倣行為には断固反対する」と表明した。
一方、バイエルスドーフは、提安明多®630は、現在の皮膚科学分野でごく少数しか存在しない、人体の同源メカニズムに基づき、厳格な研究経路を経て規制体系の検証も受けた革新的成果だと強調している。提安明多®630を含む最終製品（ユースリン、ニベアなど）は、少なくとも28か国で販売されており、120以上の臨床研究で有効性と安全性を検証済みで、すべての肌色・肌タイプに対応している。
また、世界知的所有権機関（WIPO）管理の《特許協力条約》（PCT）枠組みの下、中国国家知識産権局は、蘇州開拓のKT-939に関する特許出願について書面意見と調査報告を出している。公開情報によると、報告は引用された既存技術と比較し、主要な権利要求の新規性と創造性を否定的に評価している。
この意見は、「証拠は示されていない」とし、主権利要求の化合物がD2に比べて「より優れた効果を持つ」とは示されておらず、構造の変化も本分野の技術者にとっては常識的な置換に過ぎず、「明らかであり、PCT第33条（3）に規定された創造性を欠く」と指摘している。バイエルスドーフは、引用された先行公開資料は、バイエルスドーフが既に認可した特許出願公開資料（D2：CN103889965A）や論文などだと強調した。
これに対し、開拓薬業は、バイエルスドーフのPCT調査報告の解釈は一面的だと反論し、「PCT国際調査報告はあくまで初期の参考意見であり、各国の実体審査は未着手。国際段階で否定的意見を得ても、その後の応答や修正、追加実験により特許取得に至るのは通常の流れだ」と述べている。
両者の論争は激化している。バイオ医薬分野の専門家は、「KT-939と提安明多®630の分子構造は類似しており、主な差異は末端部分にある。生物医薬の観点からは、オリジナル分子の構造に依存し、非コア部分の変化による新化合物の開発は、Me-too（模倣薬）の範疇に入る。これは違法ではなく、後発企業がオリジナルの特許を回避し、早期ターゲット検証コストを節約するための一般的な戦略だ。これらの新薬は、構造や作用靶点、薬物動態も非常に類似していることが多い」と指摘する。
「KT-939のケースでは、専門弁護士による特許侵害の判断が必要だ。長期的には、基礎科学への巨額投資と、真に独創的なターゲット発見能力と知的財産の遵守を備えた研究体制の構築が、打開の鍵となる」と付け加えた。
KX-826が突破口となる可能性
公開資料によると、開拓薬業は2009年設立、2020年に20.15香港ドル/株の発行価格で香港証券取引所に上場、2021年9月には株価が89香港ドル/株の過去最高値に達したが、その後は調整局面に入り、現在は約3香港ドル/株付近で推移し、最高値から96.63%下落、時価総額も大きく縮小している。
業績面では、開拓薬業は依然赤字状態だ。2025年上半期の収益は約600万元で、2024年同期の収入はゼロだった。収益増加は高級化粧品ブランドKOSHINÉの世界販売によるものだ。同期の純損失は8326.80万元で、前年同期比16.5%拡大している。
特に、KOSHINÉは2024年後半に正式販売を開始した高級化粧品ブランドで、2025年上半期末までに8製品が上市されている。脱毛液シリーズ、ニキビ治療クリーム、美白シリーズなどが含まれ、2025年初に正式上市されたKX-826を主要成分とするニキビ治療クリームやKT-939を用いた美白シリーズは、ブランドの中核をなす。
業界の見方では、最も進展の早い革新的製品はKX-826で、上市まであと一歩とされる。もし承認されれば、同社の商業化と収益化の突破口となり、現状の業績圧力を緩和できると期待されている。
今回の試験データによると、開拓薬業は、KX-826酊1.0%の脱毛治療における第III相臨床試験の結果は統計的に有意で臨床的にも意義があり、有効性と安全性も良好だと述べている。今後、近く中国の医薬品規制当局にKX-826 1.0%の上市申請を行う予定だ。
業界関係者は、「KX-826は開拓薬業の最重要パイプラインの一つで、市場の注目も高い。承認されれば、脱毛治療の新薬として市場を席巻し、40年以上続くミノキシジルやフィナステリド依存の治療体制を打破し、毛髪健康市場の価値再評価を促す可能性がある」と指摘している。
フロスト・サリバンの報告によると、中国の男性型脱毛症薬の市場規模は2018年の14.7億元から、2023年には23.2億元に拡大し、年平均9.6%の成長率を示している。2023年から2028年までの予測も、15.3%の複合成長率で推移し、2028年には47.33億元に達すると見込まれる。
しかし、脱毛治療市場の急速な拡大に伴い、競争も激化している。振東制薬（300158.SZ）は2025年上半期の報告で、同社のダフィシンが男女別治療の概念を初導入し、23年のブランド歴史を持ち、市場シェアは43%と高い。
3月16日、コーディーB（2487.HK）は、外用度他雄胺薬剤CU-40104の新薬臨床試験（IND）申請が国家医薬品監督管理局の臨床試験許可を得たと発表した。2025年6月には、CU-40102が上市承認を受け、雄激素性脱毛症治療の外用薬として世界初かつ唯一の承認となった。
また、同日、復星医薬（600196.SH/02196.HK）は、子会社の菌济健康が米国FDAの承認を得て、雄激素性脱毛症（AGA）治療用の生体治療製品LBP-ShC4の臨床試験を開始したと発表した。
現在、開拓薬業はコア製品の推進と市場競争の激化という重要な局面にあり、KT-939に関する紛争の今後の展開やKX-826の上市承認状況が、今後の発展に大きく影響する見通しで、市場も注視を続けている。