ImmunityBioの株価がFDAの警告と誤解を招く広告により急落

Investing.com – ImmunityBioの株価は火曜日のニューヨーク市場の取引開始時に一時30％急落しましたが、その後一部の下落分を取り戻し、午前11時前の取引価格は約18％下落しました。これ以前に同社は、米食品医薬品局（FDA）が膀胱癌治療薬のAnktivaに関する虚偽および誤解を招く宣伝を理由に警告書を発出したことを明らかにしました。

この2022年3月13日付のFDAの警告書は、同社の宣伝資料に違反行為があったことを指摘しています。具体的には、テレビ広告や同社の幹部が出演したポッドキャスト番組において、薬の有効性や承認用途について誤解を招く声明が含まれていました。これらの資料は、Anktivaがすべてのタイプの癌を治癒および予防できると示唆していますが、実際にはこの薬は特定の膀胱癌の治療にのみ承認されており、BCG療法と併用する必要があります。

FDAの処方薬プロモーションオフィスは、CEOのリチャード・アドコック氏と執行会長のパトリック・スーン・シオン博士が関与した宣伝資料において違反を発見しました。これらには、Anktivaがすべての癌を治療できる、放射線被曝者の癌を予防できる、単回注射で治療可能であるといった主張が含まれ、これらの主張は臨床データによる裏付けがありません。

また、警告書は、同社がリスク情報を適切に提示しなかったことや、薬の承認適応症に関する重要な事実を省略したことにも触れています。FDAは、これらのポッドキャスト番組が最初に公開された際に、規定通りに提出されていなかったと指摘しています。

ImmunityBioは、15営業日以内にこの警告書に対して回答し、違反を是正する計画を提出し、誤解を招く宣伝資料を受け取った受益者に対して是正的なコミュニケーションを実施しなければなりません。

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