AI・芦可替尼乳膏がなぜ白癜風治療の空白を迅速に埋めることができたのか?
出品|中訪網
監修|李曉燕
3月17日、香港株式市場の康哲薬業は2025年通年の財務報告を発表し、安定回復と構造最適化を示す成績表を示した:通年売上高は82.12億元、前年比9.9%増;一時的な税金追加納付の影響で純利益は10.5%減少したが、その要因を除けば純利益は3.6%増加した。連続2年の純利益の二桁減少を経て、同社は調達集中の影を完全に振り払い、革新的医薬品と独占薬がコアエンジンとなり、芦可替尼乳膏などのヒット商品が上市と販売熱を牽引し、康哲薬業は業績と評価の両面での回復を迎えている。経営陣は「2025年は長期的な新たな成長の起点」と明言している。
康哲薬業は医薬品代理業から始まり、1990年代には黛力新と優思弗の二大独占品種で国内CSO(委託製造・販売機関)のトップの地位を確立し、心血管・消化・自己免疫分野を伝統的な強みとした。2022年以降、黛力新、優思弗、波依定の集采落札が相次ぎ、業績は大きく打撃を受けた。2024年にはこれら三つの原研薬の収入が26.91億元にまで減少し、前年比約30%減となり、同社の成長を牽引してきた主要要因となった。
2025年には集采のネガティブな影響がほぼ払拭され、伝統的事業は底打ちと回復基調に入った。財務報告によると、心血管と消化・自己免疫の二大セクターの収入はそれぞれ前年比2.3%、3.3%増加し、合計で売上の76%超を占め、安定したキャッシュフローと収益基盤を提供している。2年の調整を経て、集采の衝撃は十分に解消され、旧製品の下落傾向も抑制され、全体の事業は良性の成長軌道に戻った。
より重要なマイルストーンは、製品構造の抜本的な変革である。2025年には、同社の革新的医薬品と独占薬の売上高が前年比44.1%増となり、総売上高に占める比率は59.8%に上昇、初めて業績の主要な成長エンジンとなった。これは、康哲薬業が「代理老品種依存」から「革新+独占品種駆動」への戦略転換において決定的な成功を収め、成長の質が大きく向上したことを示している。
全体の事業が安定する中、康哲薬業の皮膚健康セクターは突如として台頭し、最も成長速度が速く、潜在力の高い事業ユニットとなった。2025年の皮膚健康ラインの収入は10.7億元に達し、前年比73.2%増加、規模は眼科ラインを超え、同社の第二の成長曲線となっている。
皮膚健康ラインの主力は德镁薬業であり、現在分拆上場を計画中で、安束喜、喜辽妥、益路取の三つのコア製品を擁し、ラインアップも整っている。中でも益路取(替瑞奇抗体注射液)は主力の成長品種であり、IL-23を標的としたp19サブユニット抗体で、中重度の斑状銀屑病に用いられ、2024年1月に医療保険に収載された。その最大の特徴は長期投与の利便性であり、一般的な銀屑病の生物製剤は4週間ごとに投与されるのに対し、益路取は3か月に一度の投与が可能で、患者の服薬遵守率を大きく向上させている。市場予測では、販売ピークは20億元に達する見込みだ。
安束喜は、もともと多カルシウム硬化剤の注射液であり、2021年に康哲に買収されて以降、2022~2024年の複合成長率は50%超を記録。喜辽妥は従来の外用薬であり、供給の制約により販売量が伸び悩んでいたが、2025年初に德镁の新増産能が稼働し、販売速度は著しく加速している。これら三つの製品の協働と研究開発投資の支援により、皮膚健康ラインは「成熟製品の安定成長」と「革新製品の高爆発」の好循環を形成している。
研究開発投資の大幅増加は、革新の土台をさらに強固にしている。2025年の康哲の研究開発費は5.85億元で、前年比77.3%増。一次的な税金補填の影響を除いても純利益は正の伸びを示し、同社の革新医薬品企業への転換への決意と自信を裏付けている。
2026年の康哲薬業最大の注目点は、芦可替尼乳膏の商業化実現だ。今年1月に国家薬品監督管理局の承認を得て、国内初の白癜風治療用外用JAK阻害剤となり、臨床治療の空白を埋めた。3月12日には京東大薬房で正式に販売開始され、価格は5800元/本。患者の購買意欲は高く、12時間で5000箱を超え、3月17日時点で京東の販売は8000箱を超えた。市場の需要は予想を大きく上回っている。
中国の白癜風患者は約1030万人とされ、これまで承認された治療薬はなく、臨床的なニーズは非常に高い。2023年8月には、芦可替尼乳膏は海南乐城先行区で臨床緊急輸入され、7000人以上の患者が使用し、販売数は1万本を超えた。試験段階の製品の中で、診療量と売上高ともにトップクラスであり、臨床価値と市場の認知度を証明している。
白癜風以外にも、芦可替尼乳膏のアトピー性皮膚炎適応症の申請は今年2月に受理されており、中国のアトピー性皮膚炎患者は7000万人超。外用薬は注射剤に比べて子供や青少年に受け入れられやすく、市場規模はさらに拡大している。德镁薬業の黄安軍CEOは、同製品の2026年の売上高は5~10億元に達し、ピーク時には60~100億元に達する可能性があると予測し、康哲薬業史上初の百億元超えの大ヒット商品になる見込みだ。
芦可替尼乳膏の爆発的な人気は、直接的に業績の増加に寄与するだけでなく、德镁薬業の分拆上場を加速させている。皮膚健康に特化した革新プラットフォームとして、独立上場後はより高い評価プレミアムを獲得し、皮膚事業の価値をさらに引き出すとともに、「製品のヒット→資本の価値向上→研究開発の循環」の好循環を形成している。
2025年の業績回復はあくまで始まりに過ぎず、康哲薬業の革新パイプラインはすでに収穫期に入り、2026年には複数の製品の上市が見込まれ、成長を持続させる見通しだ。今年3月にはCKD貧血治療薬のデキスチドシタミド錠が承認を得ており、信達証券はそのピーク売上を10億元超と予測している。さらに、智翔金泰との破傷風や狂犬病ウイルスの受動免疫製品も年内に上市される見込みだ。
経営陣は、これまでの戦略的株式投資について、2026年は「成果の年」となり、投資収益と事業連携の効果が次第に現れると述べている。同時に、同社の商業化能力は引き続き強化されており、国内30の省級行政区、千以上の医療機関、1300の薬局と連携し、オンラインの京東大薬房などとも深く協力し、全チャネルの販売網が新製品の拡大を支えている。
客観的に見れば、康哲薬業は短期的には課題も抱えている。一時的な税金補填の影響、研究開発費の高騰による短期的な利益圧迫、新製品の市場浸透費用増加などが業績の変動要因となる可能性がある。また、皮膚領域の競争激化、医療保険交渉による価格圧力、德镁薬業の分拆上場の進捗不確実性もリスク要因だ。
しかし長期的には、同社の成長ロジックはすでに明確だ。調達の陰りの払拭+伝統事業の安定+革新医薬品の高速成長+百億元超えの大ヒット品の実現+パイプラインの継続的な実現、これら五つの推進力が共振し、康哲薬業は伝統的CSOから革新医薬企業へと全面的に転換している。2025年の業績の転換点はすでに見えており、2026年には芦可替尼乳膏やデキスチドシタミドなどの製品の拡大により、成長ペースはさらに加速する見込みだ。
業界の視点から見ると、医薬品業界の革新とアップグレード、消費医療需要の拡大という背景の中で、康哲薬業は差別化された皮膚健康戦略と強力な商業化能力、継続的なパイプライン投資により、新たな長期成長の起点に立っている。苦難を乗り越え、成功裏に転換を果たしたこの製薬企業の未来の成長は、引き続き注目に値する。
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出品|中訪網
監修|李曉燕
3月17日、香港株式市場の康哲薬業は2025年通年の財務報告を発表し、安定回復と構造最適化を示す成績表を示した:通年売上高は82.12億元、前年比9.9%増;一時的な税金追加納付の影響で純利益は10.5%減少したが、その要因を除けば純利益は3.6%増加した。連続2年の純利益の二桁減少を経て、同社は調達集中の影を完全に振り払い、革新的医薬品と独占薬がコアエンジンとなり、芦可替尼乳膏などのヒット商品が上市と販売熱を牽引し、康哲薬業は業績と評価の両面での回復を迎えている。経営陣は「2025年は長期的な新たな成長の起点」と明言している。
康哲薬業は医薬品代理業から始まり、1990年代には黛力新と優思弗の二大独占品種で国内CSO(委託製造・販売機関)のトップの地位を確立し、心血管・消化・自己免疫分野を伝統的な強みとした。2022年以降、黛力新、優思弗、波依定の集采落札が相次ぎ、業績は大きく打撃を受けた。2024年にはこれら三つの原研薬の収入が26.91億元にまで減少し、前年比約30%減となり、同社の成長を牽引してきた主要要因となった。
2025年には集采のネガティブな影響がほぼ払拭され、伝統的事業は底打ちと回復基調に入った。財務報告によると、心血管と消化・自己免疫の二大セクターの収入はそれぞれ前年比2.3%、3.3%増加し、合計で売上の76%超を占め、安定したキャッシュフローと収益基盤を提供している。2年の調整を経て、集采の衝撃は十分に解消され、旧製品の下落傾向も抑制され、全体の事業は良性の成長軌道に戻った。
より重要なマイルストーンは、製品構造の抜本的な変革である。2025年には、同社の革新的医薬品と独占薬の売上高が前年比44.1%増となり、総売上高に占める比率は59.8%に上昇、初めて業績の主要な成長エンジンとなった。これは、康哲薬業が「代理老品種依存」から「革新+独占品種駆動」への戦略転換において決定的な成功を収め、成長の質が大きく向上したことを示している。
全体の事業が安定する中、康哲薬業の皮膚健康セクターは突如として台頭し、最も成長速度が速く、潜在力の高い事業ユニットとなった。2025年の皮膚健康ラインの収入は10.7億元に達し、前年比73.2%増加、規模は眼科ラインを超え、同社の第二の成長曲線となっている。
皮膚健康ラインの主力は德镁薬業であり、現在分拆上場を計画中で、安束喜、喜辽妥、益路取の三つのコア製品を擁し、ラインアップも整っている。中でも益路取(替瑞奇抗体注射液)は主力の成長品種であり、IL-23を標的としたp19サブユニット抗体で、中重度の斑状銀屑病に用いられ、2024年1月に医療保険に収載された。その最大の特徴は長期投与の利便性であり、一般的な銀屑病の生物製剤は4週間ごとに投与されるのに対し、益路取は3か月に一度の投与が可能で、患者の服薬遵守率を大きく向上させている。市場予測では、販売ピークは20億元に達する見込みだ。
安束喜は、もともと多カルシウム硬化剤の注射液であり、2021年に康哲に買収されて以降、2022~2024年の複合成長率は50%超を記録。喜辽妥は従来の外用薬であり、供給の制約により販売量が伸び悩んでいたが、2025年初に德镁の新増産能が稼働し、販売速度は著しく加速している。これら三つの製品の協働と研究開発投資の支援により、皮膚健康ラインは「成熟製品の安定成長」と「革新製品の高爆発」の好循環を形成している。
研究開発投資の大幅増加は、革新の土台をさらに強固にしている。2025年の康哲の研究開発費は5.85億元で、前年比77.3%増。一次的な税金補填の影響を除いても純利益は正の伸びを示し、同社の革新医薬品企業への転換への決意と自信を裏付けている。
2026年の康哲薬業最大の注目点は、芦可替尼乳膏の商業化実現だ。今年1月に国家薬品監督管理局の承認を得て、国内初の白癜風治療用外用JAK阻害剤となり、臨床治療の空白を埋めた。3月12日には京東大薬房で正式に販売開始され、価格は5800元/本。患者の購買意欲は高く、12時間で5000箱を超え、3月17日時点で京東の販売は8000箱を超えた。市場の需要は予想を大きく上回っている。
中国の白癜風患者は約1030万人とされ、これまで承認された治療薬はなく、臨床的なニーズは非常に高い。2023年8月には、芦可替尼乳膏は海南乐城先行区で臨床緊急輸入され、7000人以上の患者が使用し、販売数は1万本を超えた。試験段階の製品の中で、診療量と売上高ともにトップクラスであり、臨床価値と市場の認知度を証明している。
白癜風以外にも、芦可替尼乳膏のアトピー性皮膚炎適応症の申請は今年2月に受理されており、中国のアトピー性皮膚炎患者は7000万人超。外用薬は注射剤に比べて子供や青少年に受け入れられやすく、市場規模はさらに拡大している。德镁薬業の黄安軍CEOは、同製品の2026年の売上高は5~10億元に達し、ピーク時には60~100億元に達する可能性があると予測し、康哲薬業史上初の百億元超えの大ヒット商品になる見込みだ。
芦可替尼乳膏の爆発的な人気は、直接的に業績の増加に寄与するだけでなく、德镁薬業の分拆上場を加速させている。皮膚健康に特化した革新プラットフォームとして、独立上場後はより高い評価プレミアムを獲得し、皮膚事業の価値をさらに引き出すとともに、「製品のヒット→資本の価値向上→研究開発の循環」の好循環を形成している。
2025年の業績回復はあくまで始まりに過ぎず、康哲薬業の革新パイプラインはすでに収穫期に入り、2026年には複数の製品の上市が見込まれ、成長を持続させる見通しだ。今年3月にはCKD貧血治療薬のデキスチドシタミド錠が承認を得ており、信達証券はそのピーク売上を10億元超と予測している。さらに、智翔金泰との破傷風や狂犬病ウイルスの受動免疫製品も年内に上市される見込みだ。
経営陣は、これまでの戦略的株式投資について、2026年は「成果の年」となり、投資収益と事業連携の効果が次第に現れると述べている。同時に、同社の商業化能力は引き続き強化されており、国内30の省級行政区、千以上の医療機関、1300の薬局と連携し、オンラインの京東大薬房などとも深く協力し、全チャネルの販売網が新製品の拡大を支えている。
客観的に見れば、康哲薬業は短期的には課題も抱えている。一時的な税金補填の影響、研究開発費の高騰による短期的な利益圧迫、新製品の市場浸透費用増加などが業績の変動要因となる可能性がある。また、皮膚領域の競争激化、医療保険交渉による価格圧力、德镁薬業の分拆上場の進捗不確実性もリスク要因だ。
しかし長期的には、同社の成長ロジックはすでに明確だ。調達の陰りの払拭+伝統事業の安定+革新医薬品の高速成長+百億元超えの大ヒット品の実現+パイプラインの継続的な実現、これら五つの推進力が共振し、康哲薬業は伝統的CSOから革新医薬企業へと全面的に転換している。2025年の業績の転換点はすでに見えており、2026年には芦可替尼乳膏やデキスチドシタミドなどの製品の拡大により、成長ペースはさらに加速する見込みだ。
業界の視点から見ると、医薬品業界の革新とアップグレード、消費医療需要の拡大という背景の中で、康哲薬業は差別化された皮膚健康戦略と強力な商業化能力、継続的なパイプライン投資により、新たな長期成長の起点に立っている。苦難を乗り越え、成功裏に転換を果たしたこの製薬企業の未来の成長は、引き続き注目に値する。