遠大医薬は香港証券取引所の公告で、グループが導入した蠕形螨性睑緣炎治療のための世界的に革新的な眼科薬GPN01768[TP-03、(ロテラナ点眼液) 0.25%]が、近日中に中華人民共和国国家薬品監督管理局から薬品登録証を正式に取得したことを発表しました。薬品審査過程で補充資料通知を受けることなく、「ゼロ補充」で承認・上市を実現しました。グループは2024年3月にTarsus Pharmaceuticals, Inc.(「Tarsus Pharmaceuticals」、TP-03の開発者)と製品導入に関する戦略的協力協定を締結し、中華圏における独占的な開発、製造、商業化権を獲得しました。この製品の上市承認は、グループの五官科分野、特に眼科の革新的医薬品開発における重要な進展の一つです。
遠大医薬:世界的に革新的な蠕形螨性睑缘炎治療薬TP-03が中国で承認・上市
遠大医薬は香港証券取引所の公告で、グループが導入した蠕形螨性睑緣炎治療のための世界的に革新的な眼科薬GPN01768[TP-03、(ロテラナ点眼液) 0.25%]が、近日中に中華人民共和国国家薬品監督管理局から薬品登録証を正式に取得したことを発表しました。薬品審査過程で補充資料通知を受けることなく、「ゼロ補充」で承認・上市を実現しました。グループは2024年3月にTarsus Pharmaceuticals, Inc.(「Tarsus Pharmaceuticals」、TP-03の開発者)と製品導入に関する戦略的協力協定を締結し、中華圏における独占的な開発、製造、商業化権を獲得しました。この製品の上市承認は、グループの五官科分野、特に眼科の革新的医薬品開発における重要な進展の一つです。