AIに問う·医療保険の価格が70％引き下げられた後、康方生物はどのようにして高い成長を維持しているのか？
出品｜中訪網
監修｜李晓燕
国内イノベーション医薬品分野のリーディング企業として、康方生物（9926.HK）は、世界初のPD-1/VEGF二重抗体依沃西单抗（商品名：依达方®）により、一時は世界の腫瘍治療分野に大きな衝撃を与えた。この薬は、かつて「薬王」と呼ばれたパボリズマブに対抗して頭角を現し、国内イノベーション医薬品の世界進出の夢を担うとともに、医療保険政策の調整と業界競争の激化という二重の背景の中で、商業化の実現に向けて厳しい試練を経験している。
臨床突破から業界をリードするまで、依沃西单抗はその堅実な実力で世界の腫瘍治療の枠組みを再構築している。その台頭は偶然ではなく、康方生物が二重抗体技術分野に長年にわたり深く取り組み、正確な戦略を展開してきた結果だ。世界初の「腫瘍免疫＋血管新生抑制」協調メカニズムを持つ二重抗体として、依沃西单抗の臨床価値は業界の標準となりつつある。2024年9月に発表されたHARMONi-2第Ⅲ相の頭対頭比較研究によると、単剤療法でPD-L1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）の客観部分奏効率は50％に達し、パボリズマブの38.5％を大きく上回り、無進行生存期間も統計的に有意な改善を示した。この突破は、パボリズマブの腫瘍治療におけるリーダー的地位を揺るがすだけでなく、PD-1/VEGFの標的研究熱を牽引し、国内イノベーション医薬品の「追随」から「並走」、さらには「先導」へと進化させている。
臨床での堅実な実力が、依沃西单抗の商業化展開において先行優位をもたらしている。2022年、康方生物はこの薬を用いた海外ライセンス契約をSummit Therapeuticsと締結し、総額50億ドルの取引を実現。前払金は5億ドルに達し、たった一つの薬剤だけで企業の時価総額の半分を支え、当時の国内イノベーション医薬品の海外ライセンス記録を更新した。市場は当時、次の成長ビジョンを描いていた：国内市場では年間治療費が約16万元を維持し、2025年には50億元の年売上高を目指し、2028年にはピークに達し20億元の純利益を実現するというものだ。この予測は、卓越した臨床効果だけでなく、市場の国内イノベーション医薬品の商業化潜力に対する高い評価に基づいている。
しかし、イノベーション医薬品の商業化の道は決して平坦ではない。医療保険政策の調整と業界競争の激化は、依沃西单抗の実現において避けて通れない現実の課題だ。2024年末、依沃西单抗は国家医療保険の適用範囲に含まれ、2025年1月1日から100mg規格の価格は大幅に下落し、736元に設定された。これは従来の2299元から68％以上の値下げとなり、患者の年間治療費は約16万元から約3.2万元に急減した。この「価格で量を取る」政策の調整は、短期的には企業の利益を圧縮し、市場の業績予測も合理的な範囲に収束させた。
業績面を見ると、2025年前半の康方生物の商業化収入は14.02億元に達し、前年同期比49.20％増となった。医療保険の適用による販売量の増加が主要な推進力だ。しかし、前期の市場の楽観的な予測を背景に、依沃西单抗の年間販売目標と機関投資家の予測には差異も見られる。野村東方証券は、康方生物の2025年の年間収入を約33億元と予測し、後半の薬品販売額は約18億元と見込むが、全体の収益性はやや弱いと指摘している。この点について、業界の専門家は、短期的な業績の変動はイノベーション医薬品企業の商業化初期の成長パターンに沿ったものであり、医療保険の値下げによる利益圧縮や高額な研究開発投資、設備の減価償却が共通の課題だと述べている。2025年前半、同社の研究開発費は7.31億元に増加し、Summitへの出資損失も重なり、純損失は5.88億元に拡大した。
注目すべきは、短期的なプレッシャーに直面しつつも、康方生物の商業化の土台は引き続き強化されている点だ。販売チームは1200人超に拡大し、チャネルのカバレッジも向上している。2026年2月には華潤医薬と独占販売契約を締結し、基層医療機関8000超に展開、追加販売量は12万～15万支と見込まれる。また、医療保険政策の継続的な最適化も販売拡大の支援材料となっている。2026年の新版医療保険リストには、依沃西单抗のPD-L1陽性非小細胞肺癌一線治療適応症が新たに追加され、価格は736元/支のまま、患者層の拡大が期待されている。
一方、業界競争の激化は依沃西单抗にとってのもう一つの課題だが、これにより康方生物はより優れた製品ラインナップと競争優位性の構築を余儀なくされている。現在、メルク、BioNTech、ファイザーなどの国際大手はPD-(L)1/VEGF二重抗体の分野に積極的に参入し、自社開発や引き込みを進めている。国内では、神州細胞、荣昌生物、君実生物なども臨床段階に入り、単剤の効果比較から「免疫療法＋抗体薬 conjugate（ADC）」の体系的な競争へと進化している。
競争に直面しながらも、康方生物は単一製品の優位性に固執せず、パイプラインの展開によって競争壁を築いている。依沃西单抗は多くの適応症の研究を推進し、2025年10月には、化学療法と比較した依沃西单抗の併用療法の第Ⅲ相HARMONi-6研究結果が『ランセット』に掲載された。中位無進展生存期間は11.14ヶ月で、対照群の6.9ヶ月を大きく上回り、臨床的優位性をさらに強固にしている。同時に、同社はADC2.0のパイプライン展開を加速し、二重抗体とADC技術の協働を推進、複数の腫瘍種に対応した治療体系の構築を目指している。
海外市場の突破も、国内競争の構図を打破する重要な鍵となる。2026年1月30日、依沃西单抗の第三世代EGFR-TKI治療におけるEGFR変異非小細胞肺癌の適応症のBLA申請がFDAに受理され、PDUFAは2026年11月14日に設定された。これは依沃西单抗の海外申請初の適応症であり、国内製薬のグローバル展開の第一歩となる。承認後、康方生物はマイルストーン支払いと売上の15％のロイヤルティを受け取る権利を得る。
短期的な業績の変動や株価調整は、康方生物の長期的価値を覆い隠すものではない。2025年8月、創業者の一部売却ニュースが株価に一時的な動揺をもたらしたが、財務の基本的な状況は堅調であり、2025年9月の新株引き受けにより34.93億港元の資金調達に成功し、手元の現金は58億元に達している。これにより、研究開発や市場拡大の資金は十分に確保されている。野村証券の最新予測によると、2026年の売上高は53億元に達し、粗利益率は84.5％に向上、純利益は9.54億元に回復する見込みだ。これらは、企業の収益回復の明確な兆しを示している。
イノベーション医薬品企業にとって、競争力の源泉は臨床価値と技術的壁にある。康方生物の成長の軌跡は、国内イノベーション医薬品の発展の縮図ともいえる。技術突破から政策適応、市場展開からグローバル進出まで、すべてのステップには挑戦と機会が伴う。医療保険の値下げは一見利益圧縮に見えるが、実際には薬の普及を促進し、多くの患者の恩恵となるとともに、企業のコスト構造の最適化や運営効率の向上を促す。競争の激化はプレッシャーをもたらす一方、研究開発投資やパイプラインの充実を促し、グローバル競争力を高める原動力ともなっている。
2026年の重要な節目に立つ康方生物は、「ストーリー駆動」から「キャッシュフロー検証」への転換期にある。依沃西单抗の国内販売の拡大、FDA承認の推進、ADCパイプラインの成果が重なり、三つの主要な触媒が企業の業績回復を後押しする。短期的な調整は終着点ではなく、業界サイクルを乗り越え、高品質な成長を実現する新たな出発点だ。
国内イノベーション医薬品のリーディング企業として、康方生物の挑戦は自身の発展だけでなく、業界のアップグレードへの期待も背負っている。今後、海外市場の突破、製品ラインナップの充実、商業化能力の向上とともに、康方生物は世界の腫瘍治療分野でより重要な地位を築き、「追随」から「先導」へと進化していくことが期待されている。
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値下げ70%でもなお高い成長！康方生物は何を根拠にイノベーション医薬品の冬を乗り越えるのか？
AIに問う·医療保険の価格が70％引き下げられた後、康方生物はどのようにして高い成長を維持しているのか？
出品｜中訪網
監修｜李晓燕
国内イノベーション医薬品分野のリーディング企業として、康方生物（9926.HK）は、世界初のPD-1/VEGF二重抗体依沃西单抗（商品名：依达方®）により、一時は世界の腫瘍治療分野に大きな衝撃を与えた。この薬は、かつて「薬王」と呼ばれたパボリズマブに対抗して頭角を現し、国内イノベーション医薬品の世界進出の夢を担うとともに、医療保険政策の調整と業界競争の激化という二重の背景の中で、商業化の実現に向けて厳しい試練を経験している。
臨床突破から業界をリードするまで、依沃西单抗はその堅実な実力で世界の腫瘍治療の枠組みを再構築している。その台頭は偶然ではなく、康方生物が二重抗体技術分野に長年にわたり深く取り組み、正確な戦略を展開してきた結果だ。世界初の「腫瘍免疫＋血管新生抑制」協調メカニズムを持つ二重抗体として、依沃西单抗の臨床価値は業界の標準となりつつある。2024年9月に発表されたHARMONi-2第Ⅲ相の頭対頭比較研究によると、単剤療法でPD-L1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）の客観部分奏効率は50％に達し、パボリズマブの38.5％を大きく上回り、無進行生存期間も統計的に有意な改善を示した。この突破は、パボリズマブの腫瘍治療におけるリーダー的地位を揺るがすだけでなく、PD-1/VEGFの標的研究熱を牽引し、国内イノベーション医薬品の「追随」から「並走」、さらには「先導」へと進化させている。
臨床での堅実な実力が、依沃西单抗の商業化展開において先行優位をもたらしている。2022年、康方生物はこの薬を用いた海外ライセンス契約をSummit Therapeuticsと締結し、総額50億ドルの取引を実現。前払金は5億ドルに達し、たった一つの薬剤だけで企業の時価総額の半分を支え、当時の国内イノベーション医薬品の海外ライセンス記録を更新した。市場は当時、次の成長ビジョンを描いていた：国内市場では年間治療費が約16万元を維持し、2025年には50億元の年売上高を目指し、2028年にはピークに達し20億元の純利益を実現するというものだ。この予測は、卓越した臨床効果だけでなく、市場の国内イノベーション医薬品の商業化潜力に対する高い評価に基づいている。
しかし、イノベーション医薬品の商業化の道は決して平坦ではない。医療保険政策の調整と業界競争の激化は、依沃西单抗の実現において避けて通れない現実の課題だ。2024年末、依沃西单抗は国家医療保険の適用範囲に含まれ、2025年1月1日から100mg規格の価格は大幅に下落し、736元に設定された。これは従来の2299元から68％以上の値下げとなり、患者の年間治療費は約16万元から約3.2万元に急減した。この「価格で量を取る」政策の調整は、短期的には企業の利益を圧縮し、市場の業績予測も合理的な範囲に収束させた。
業績面を見ると、2025年前半の康方生物の商業化収入は14.02億元に達し、前年同期比49.20％増となった。医療保険の適用による販売量の増加が主要な推進力だ。しかし、前期の市場の楽観的な予測を背景に、依沃西单抗の年間販売目標と機関投資家の予測には差異も見られる。野村東方証券は、康方生物の2025年の年間収入を約33億元と予測し、後半の薬品販売額は約18億元と見込むが、全体の収益性はやや弱いと指摘している。この点について、業界の専門家は、短期的な業績の変動はイノベーション医薬品企業の商業化初期の成長パターンに沿ったものであり、医療保険の値下げによる利益圧縮や高額な研究開発投資、設備の減価償却が共通の課題だと述べている。2025年前半、同社の研究開発費は7.31億元に増加し、Summitへの出資損失も重なり、純損失は5.88億元に拡大した。
注目すべきは、短期的なプレッシャーに直面しつつも、康方生物の商業化の土台は引き続き強化されている点だ。販売チームは1200人超に拡大し、チャネルのカバレッジも向上している。2026年2月には華潤医薬と独占販売契約を締結し、基層医療機関8000超に展開、追加販売量は12万～15万支と見込まれる。また、医療保険政策の継続的な最適化も販売拡大の支援材料となっている。2026年の新版医療保険リストには、依沃西单抗のPD-L1陽性非小細胞肺癌一線治療適応症が新たに追加され、価格は736元/支のまま、患者層の拡大が期待されている。
一方、業界競争の激化は依沃西单抗にとってのもう一つの課題だが、これにより康方生物はより優れた製品ラインナップと競争優位性の構築を余儀なくされている。現在、メルク、BioNTech、ファイザーなどの国際大手はPD-(L)1/VEGF二重抗体の分野に積極的に参入し、自社開発や引き込みを進めている。国内では、神州細胞、荣昌生物、君実生物なども臨床段階に入り、単剤の効果比較から「免疫療法＋抗体薬 conjugate（ADC）」の体系的な競争へと進化している。
競争に直面しながらも、康方生物は単一製品の優位性に固執せず、パイプラインの展開によって競争壁を築いている。依沃西单抗は多くの適応症の研究を推進し、2025年10月には、化学療法と比較した依沃西单抗の併用療法の第Ⅲ相HARMONi-6研究結果が『ランセット』に掲載された。中位無進展生存期間は11.14ヶ月で、対照群の6.9ヶ月を大きく上回り、臨床的優位性をさらに強固にしている。同時に、同社はADC2.0のパイプライン展開を加速し、二重抗体とADC技術の協働を推進、複数の腫瘍種に対応した治療体系の構築を目指している。
海外市場の突破も、国内競争の構図を打破する重要な鍵となる。2026年1月30日、依沃西单抗の第三世代EGFR-TKI治療におけるEGFR変異非小細胞肺癌の適応症のBLA申請がFDAに受理され、PDUFAは2026年11月14日に設定された。これは依沃西单抗の海外申請初の適応症であり、国内製薬のグローバル展開の第一歩となる。承認後、康方生物はマイルストーン支払いと売上の15％のロイヤルティを受け取る権利を得る。
短期的な業績の変動や株価調整は、康方生物の長期的価値を覆い隠すものではない。2025年8月、創業者の一部売却ニュースが株価に一時的な動揺をもたらしたが、財務の基本的な状況は堅調であり、2025年9月の新株引き受けにより34.93億港元の資金調達に成功し、手元の現金は58億元に達している。これにより、研究開発や市場拡大の資金は十分に確保されている。野村証券の最新予測によると、2026年の売上高は53億元に達し、粗利益率は84.5％に向上、純利益は9.54億元に回復する見込みだ。これらは、企業の収益回復の明確な兆しを示している。
イノベーション医薬品企業にとって、競争力の源泉は臨床価値と技術的壁にある。康方生物の成長の軌跡は、国内イノベーション医薬品の発展の縮図ともいえる。技術突破から政策適応、市場展開からグローバル進出まで、すべてのステップには挑戦と機会が伴う。医療保険の値下げは一見利益圧縮に見えるが、実際には薬の普及を促進し、多くの患者の恩恵となるとともに、企業のコスト構造の最適化や運営効率の向上を促す。競争の激化はプレッシャーをもたらす一方、研究開発投資やパイプラインの充実を促し、グローバル競争力を高める原動力ともなっている。
2026年の重要な節目に立つ康方生物は、「ストーリー駆動」から「キャッシュフロー検証」への転換期にある。依沃西单抗の国内販売の拡大、FDA承認の推進、ADCパイプラインの成果が重なり、三つの主要な触媒が企業の業績回復を後押しする。短期的な調整は終着点ではなく、業界サイクルを乗り越え、高品質な成長を実現する新たな出発点だ。
国内イノベーション医薬品のリーディング企業として、康方生物の挑戦は自身の発展だけでなく、業界のアップグレードへの期待も背負っている。今後、海外市場の突破、製品ラインナップの充実、商業化能力の向上とともに、康方生物は世界の腫瘍治療分野でより重要な地位を築き、「追随」から「先導」へと進化していくことが期待されている。