市場から撤退してからほぼ2年、輸入抗菌薬の価格が千元にまで上昇した背景:誰が価格をつり上げているのか?なぜ備蓄の必要がないのか?

AIに問う·輸入薬の値上げ背後の炒作手法はどのように規制を回避しているのか?

「輸入セフェム系抗菌薬の価格が52倍に暴騰!」

「元値は30元台だったのに、今や最大1,600元の一箱!」

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最近、抗菌薬のセフェム系抗菌薬・セフェフロキサシン酯片(商品名:シリシン)の値上げ情報がSNSで広く話題になっている。3月19日午前、澎湃新聞の記者はあるECサイトで、0.25g×12錠の一箱の最高価格が2,000元に達し、「2026年6月期限」の表示をしている薬局も見つけた。この薬の2025年末の値上げも注目されたが、その時のEC価格は4〜5百元程度だった。

「シリシン」どうなった?

シリシンは、グラクソ・スミスクライン(GSK)傘下の抗菌薬・セフェフロキサシン酯の商標名で、多くの細菌感染症に用いられる広域スペクトル抗生物質だ。国家薬品監督管理局のデータベースによると、この薬の承認番号の有効期限は2027年11月15日までとなっている。米内網のデータによると、2019年に中国(都市公立病院、県立病院、都市の薬局、オンライン薬局、都市のコミュニティ、乡镇衛生院)での販売額は約1.6億元に達したが、2020年には75%減少し、2025年前三季度でも4,427万元の売上があった。

「シリシン」の中国市場での販売額 出典:米内網

2025年初め、GSKからの説明文書が市場で広く流布された。それによると、シリシン錠剤は2024年7月以降、中国市場への供給を停止したという。これについて、GSKは3月19日の夜、澎湃新聞の記者に対し、次のように確認した:GSKのグローバル製品戦略の調整により、国内のパートナーとの商業協力を終了した後、2024年7月に既に販売代理店に対し中国市場への供給停止を通知したパートナーは、契約終了前の在庫を製品の有効期限まで、または完売まで販売し続けることができる。

GSKは、一般の関心に対し、シリシンの供給状況について理解を示した。GSKは中国の法律規制に従い、処方薬の販売と管理を厳格に行い、関係当局とも協力して異常事態に対応している。「我々は、消費者が医療専門家の指導の下で薬を使用し、正規のルートで購入することを推奨します。」

また、2020年9月に公開された港股(香港株)募集要項によると、2008年から同社は中国でシリシンの独占販売を行っており、注射剤と錠剤を展開している。錠剤は主に病院の呼吸器科、耳鼻咽喉科、小児科で使われている。2025年12月30日、イーテン医薬と港股上場企業の嘉和生物が正式に合併した。2026年2月6日、嘉和生物は社名をイーテン嘉和に変更した。同募集要項では、原研のセフェフロキサシン製品・シリシンの独占販売・流通契約は2023年12月に満了し、その後販売は停止されたと記されている。これは市場競争の激化によるものだ。

中国薬科大学国際医薬商学院の教授・路雲は、セフェフロキサシン酯のジェネリックメーカーは多数あり、多くの病院もジェネリックの効果に満足していると指摘する。原研薬は高値のまま市場でのシェアを拡大できず、値下げやジェネリックとの競争も望まないため、撤退は企業の戦略的判断であり、正常な商行為だ。

国内の医薬業界関係者は、近年国内医薬品市場の変化が速く、多国籍企業は高付加価値の新薬に重点を移していると述べる。過去の旧薬や一般薬は、市場権益を譲渡するか、直接中国市場から撤退するケースが多い。これは市場状況に基づく企業の商業的選択だ。消費者側から見ると、外資ブランドの原研薬は認知度が高く、患者の使用習慣も根強いため、撤退や供給不足のニュースに対し、価格に鈍感な一部の層はパニック的に高値で薬を買い溜める可能性もある。

医師の注意喚起:備蓄不要、処方薬は医師の指示に従って使用を

シリシンは輸入原研薬だが、すでに特許切れで、多くのジェネリック薬が市場に出ている。国家薬品監督管理局のデータによると、セフェフロキサシン酯錠には24の承認番号があり、製造企業には聯邦製薬、国薬致君、倍特薬業などの有名企業が含まれる。

承認番号の例:出典:国家薬品監督管理局データベース

2018年には、「4+7」都市薬品集中採購に組み込まれ、当時の落札企業は倍特薬業で、落札価格は6.16元だった。2019年には、「4+7」集采と省レベルの集中調達の結果を踏まえ、国家は関連地域の連合を組織し、跨区域の薬品集采を実施した。この中にはセフェフロキサシン酯錠も含まれ、最終的に国薬致君、白雲山天心製薬、京新薬業が入札し、京新と国薬致君は250mg×12錠の規格で、それぞれ4.28元、5.79元で落札した。

上海交通大学医学院付属第一人民医院呼吸内科の主任・周新は、「シリシンは古い経口セフェム系抗菌薬で、中国には同類の経口薬がたくさんある。価格操作は全く必要ない」と述べる。北京佑安医院感染科の李侗医師も、「シリシンは原研薬の商標名で、一般名はセフェフロキサシン酯錠。現在は国内の質の良いジェネリック薬が多く、効果や安全性、副作用も原研薬と差はなく、備蓄は勧めない」と指摘する。

「呼吸器感染症の抗菌薬は多く、輸入品と国産品がある。これらは臨床のニーズを十分満たす」と周新は注意を促す。臨床では、輸入の経口抗菌薬もいくつかあり、各病院の状況によって異なる。抗菌薬は処方薬であり、医師の指導の下で使うべきで、自己判断での服用は避けるべきだ。

誰がジェネリック薬の価格を高騰させているのか?

ブランド薬の価格高騰例はこれだけではない。2025年には、甲状腺機能低下症治療薬・レリチス(商品名:レリチス)も価格上昇に見舞われ、元値30元程度だったのが百元超に高騰した。

医療戦略コンサルのLatitudeHealth創始者・趙衡は、「レリチスは外資企業の製品だが、原研薬ではなく、価格操作の対象になることもある。これは、価格高騰の背後に“黄牛”の存在や、輸入薬・原研薬への信頼や追随を利用した投機的行動があることを示す。価格操作を解決するには、規制側の介入力が重要だ」と述べる。

また、ある製薬企業関係者も、「セフェフロキサシン酯錠は普通の抗菌薬で、神薬ではない。多くの国産ジェネリック薬が選択肢にある。多くの人は薬の一般名と商品名の違いを理解していないこともあり、これを悪用して価格を吊り上げるケースもある。国産ジェネリック薬への信頼を高めるには、長期的な啓蒙が必要だ」と指摘する。

「規制当局は、薬品価格の違法行為に対し、法定の監督権を持つ。日常的には価格監視やデータ分析、世論監視を通じて違反を早期に発見・摘発できる」と、医法匯の創始者・張勇弁護士は述べる。薬品の価格は市場の決定だが、底値のない値上げは許されない。短期的な需給の不均衡や、投機的な買い占め、価格の共謀的引き上げは、規制の対象となる。違反の内容に応じて、価格法や反トラスト法などの法律に基づき、適切に取り締まることができる。

2022年6月、市場監督総局は「価格の乱高下を規制する指導意見」(通称:意見)を出した。そこでは、各レベルの監督当局に対し、市場価格の異常変動に対する緊急対応メカニズムの整備や、監視・警戒の強化、価格動向の分析を求めている。価格の異常な変動に対し、情報を捏造したり、需要過剰の情報を流布したりした場合は、「価格違法行為行政処罰規定」の第六条第一項に基づき、価格の吊り上げ行為と認定される。

ジェネリック薬への信頼を高めるには?

「ジェネリック薬も選択肢」と言われても、一部の患者は依然として国産ジェネリックに対し不信感を抱いている。ある慢性疾患患者は、「月に1000元の自己負担だった薬が、最近国産に変わり、月80元程度になった。今のところ特に問題は感じていないが、価格差を考えると不安もある。やはり品質が心配」と語る。

業界関係者は、「輸入薬や原研薬を好む層には敬意を払い、国産ジェネリックも“コスパ良し”の製品が増えていることを理解してもらいたい」と述べる。仮に、ジェネリック薬の品質や供給の問題が根本的な課題だとすれば、規制や価格政策、支払い制度の改善が必要だ。廖敏佳は、「品質と価格を両面から考慮した価格設定や支払いシステムの構築、製造能力や供給の安定性を評価する仕組みを導入すべきだ」と提案する。薬品規制当局と医療保険当局が協力し、製造者の品質管理体制や原材料の追跡性、供給の安定性、市場価格の差異などを評価する体系を作ることも重要だ。これにより、高品質で安定した供給を実現しつつ、ジェネリック薬の高品質・持続可能な発展を促進できる。

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