最近、開拓薬業は公告を発表し、自社開発のKX-826酊1.0%が中国の成人男性の雄性脱毛症に対する重要な臨床第III相試験の最終データを取得し、主要な研究目的を達成したことを発表しました。結果は統計学的に有意であり、臨床的意義もあります。この試験は全国26の臨床研究センターで実施され、666人の患者が登録され、24週間の治療と14日間の安全観察を経ました。有効性の面では、1.0%BID群の標的領域の非毛根数は基準値と比較して15.33本/cm²増加し、0.5%BID群は14.46本/cm²増加、対照のプラセボ群はわずか4.68本/cm²の増加にとどまりました。1.0%BID群はプラセボ群と比較して10.65本/cm²の増加を示し、その差は統計学的に有意（P<0.0001）でした。安全性については、すべての群で薬物に関連する重篤な不良事象は発生せず、不良事象の発生率にも有意な差はありませんでした。同社は近日中に中国の医薬品規制当局にKX-826 1.0%の上市許可申請を提出する予定であり、同じ標的をターゲットとした外用の革新的な薬剤も上市申請を進めていることに注目しています。今後、KX-826が国内外で最初に承認を得る脱毛治療薬の一つとなるよう努力していきます。（開拓薬業の公告）（編集：杨燕、林辰）キーワード：医療
開拓薬業：KX-826酊の第III相臨床試験で主要な終点を達成
最近、開拓薬業は公告を発表し、自社開発のKX-826酊1.0%が中国の成人男性の雄性脱毛症に対する重要な臨床第III相試験の最終データを取得し、主要な研究目的を達成したことを発表しました。結果は統計学的に有意であり、臨床的意義もあります。
この試験は全国26の臨床研究センターで実施され、666人の患者が登録され、24週間の治療と14日間の安全観察を経ました。有効性の面では、1.0%BID群の標的領域の非毛根数は基準値と比較して15.33本/cm²増加し、0.5%BID群は14.46本/cm²増加、対照のプラセボ群はわずか4.68本/cm²の増加にとどまりました。1.0%BID群はプラセボ群と比較して10.65本/cm²の増加を示し、その差は統計学的に有意（P<0.0001）でした。安全性については、すべての群で薬物に関連する重篤な不良事象は発生せず、不良事象の発生率にも有意な差はありませんでした。
同社は近日中に中国の医薬品規制当局にKX-826 1.0%の上市許可申請を提出する予定であり、同じ標的をターゲットとした外用の革新的な薬剤も上市申請を進めていることに注目しています。今後、KX-826が国内外で最初に承認を得る脱毛治療薬の一つとなるよう努力していきます。
（開拓薬業の公告）
（編集：杨燕、林辰）
キーワード： 医療