百利天恒は、最近、国家薬品監督管理局から《医薬品臨床試験承認通知書》を受け取ったと発表しました。同社が自主開発したI類革新薬BL-ARC002注射液(抗体放射性核素結合物)は、晚期実体腫治療の臨床試験を開始することが承認されました。この薬剤は、同社が完全に自主所有する知的財産権を持つ潜在的なグローバル初のARC薬物であり、高い標的特異性と腫瘍集積性を備え、耐薬性に対して良好な抗性を示すことが期待されています。同社は、今後、薬品の上市には臨床試験の完了と承認が必要であり、開発過程には不確実性が伴うことを注意喚起しています。
Baili Tianheng: Innovative Drug BL-ARC002 Approved to Conduct Clinical Trials for Advanced Solid Tumors
百利天恒は、最近、国家薬品監督管理局から《医薬品臨床試験承認通知書》を受け取ったと発表しました。同社が自主開発したI類革新薬BL-ARC002注射液(抗体放射性核素結合物)は、晚期実体腫治療の臨床試験を開始することが承認されました。この薬剤は、同社が完全に自主所有する知的財産権を持つ潜在的なグローバル初のARC薬物であり、高い標的特異性と腫瘍集積性を備え、耐薬性に対して良好な抗性を示すことが期待されています。同社は、今後、薬品の上市には臨床試験の完了と承認が必要であり、開発過程には不確実性が伴うことを注意喚起しています。