智通财经APPによると、四环医药（00460）は公告を発表しました。グループの非全資子会社である轩竹生物科技股份有限公司（証券コード：02575.HK）が自主開発した新薬、アナイラゾナトナト腸溶錠（商品名：安久衛®）の中国における成人反流性食道炎（RE）治療を対象とした中国第III相臨床試験は、全500名の被験者の登録を無事に完了しました。この第III相臨床試験は、多施設、ランダム化、二重盲検二重模擬、陽性薬物平行対照の重要な研究であり、中国の成人反流性食道炎患者に対するアナイラゾナトナト腸溶錠の有効性と安全性を評価することを目的としています。主要な臨床エンドポイントは、治療期間終了後に陽性対照薬と比較して、内視鏡下での反流性食道炎の治癒率（治療8週間以内（含む8週間））です。副次的なエンドポイントには、治療第4週の内視鏡下治癒率、主な症状（胸焼けと逆流）の重症度と発生頻度の基線からの変化（治療第4週および第8週）など、多次元の治療効果指標が含まれます。安全性の指標は、主に有害事象の発生タイプ、発生率、重症度です。
四环医药(00460)：安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)中国における反流性食道炎治療のための第III相臨床試験の全被験者の登録が完了
智通财经APPによると、四环医药（00460）は公告を発表しました。グループの非全資子会社である轩竹生物科技股份有限公司（証券コード：02575.HK）が自主開発した新薬、アナイラゾナトナト腸溶錠（商品名：安久衛®）の中国における成人反流性食道炎（RE）治療を対象とした中国第III相臨床試験は、全500名の被験者の登録を無事に完了しました。
この第III相臨床試験は、多施設、ランダム化、二重盲検二重模擬、陽性薬物平行対照の重要な研究であり、中国の成人反流性食道炎患者に対するアナイラゾナトナト腸溶錠の有効性と安全性を評価することを目的としています。主要な臨床エンドポイントは、治療期間終了後に陽性対照薬と比較して、内視鏡下での反流性食道炎の治癒率（治療8週間以内（含む8週間））です。副次的なエンドポイントには、治療第4週の内視鏡下治癒率、主な症状（胸焼けと逆流）の重症度と発生頻度の基線からの変化（治療第4週および第8週）など、多次元の治療効果指標が含まれます。安全性の指標は、主に有害事象の発生タイプ、発生率、重症度です。