Xuanzhu Biotech-B(02575):sodium anelazole enteric-coated tablets(Anju Wei®)China Phase III clinical trial for the treatment of reflux esophagitis completed enrollment of all subjects

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概要作成中

ジントン・ファイナンスアプリによると、軒竹生物-B(02575)は公告を発表しました。同社が自主開発した革新的な薬剤、アネラゾールナトリウム徐放錠(商品名:アンジュウェ®)の中国における成人反流性食道炎(RE)治療を対象とした第III相臨床試験が、最近、全500名の被験者の登録を無事に完了しました。

この第III相臨床試験は、多施設、ランダム、二重盲検二重模擬、陽性薬物平行対照の重要な研究であり、中国の成人反流性食道炎患者に対するアネラゾールナトリウム徐放錠の有効性と安全性を評価することを目的としています。主要な臨床評価項目は、治療期間終了後に、陽性対照薬と比較して、内視鏡下での反流性食道炎の治癒率(治療8週間以内(含む8週間))です。副次的評価項目には、治療第4週の内視鏡下反流性食道炎の治癒率、主な症状(胸焼けと逆流)の重症度と発生頻度の基線からの変化(治療第4週および第8週)など、多次元の治療効果指標が含まれます。安全性の評価は、主に不良事象の発生タイプ、発生率、重症度に焦点を当てています。

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