Sugar Ji Medical Continues to Post Losses with High Debt Levels: Distribution Model Faces Challenges, How to Navigate the Weight Loss Drug Red Sea?

AI・糖吉医疗は内視鏡による減量市場において、GLP-1薬物との差別化競争をどのように展開しているのか?

《港湾ビジネス観察》徐慧静

2024年1月、胃瘻シェルターシステム(GBS)と呼ばれる微創医療機器が国家薬監局の革新的医療機器特別審査(「グリーンチャンネル」)を経て承認され、中国初の消化内視鏡による肥満症治療に用いる三類革新医療機器として上市された。

この画期的な製品の商業化運営主体である杭州糖吉医疗科技股份有限公司(以下、糖吉医疗)は、2026年2月に正式に香港証券取引所に上場申請書を提出し、上場規則第18A章に基づき聯合取引所の本社に上場を目指している。共同保薦人は工銀国際と財通国際。

しかし、この「最初の」製品の輝きの裏側には、糖吉医疗の招股書から明らかになった継続的な赤字、製品依存の偏り、商業化経験の限定といった課題も存在し、外部の注目を集めている。

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収益増加も依然赤字、負債比率高くキャッシュフローはマイナス

招股書と天眼查の情報によると、糖吉医疗は2016年に設立され、中国を拠点とする医療機器企業であり、代謝性疾患の治療と全サイクル管理に革新的ソリューションを提供することに注力している。

財務データによると、2024年と2025年1-9月(以下、報告期間内)の売上高はそれぞれ1270.9万元と2086.3万元、赤字はそれぞれ6595.7万元と5494.2万元、調整後純損失は6471.3万元と5351.9万元となっている。

これについて、高禾投資管理のパートナー、劉盛宇は、商業化の観点から見ると、現状の核心的な問題は事業規模が十分に支えられておらず、収益規模が小さく、マーケティング・管理・研究開発などの硬直的な支出が高止まりしているため、最終的に収支が合わなくなっていると指摘する。

著名な経済学者の宋清輝は、財務構造の観点から、糖吉医疗が現在赤字段階にあるのは驚くべきことではなく、むしろ革新的医療機器企業の典型的な成長軌跡に合致すると述べている。設立から日が浅く、コア製品のGBSは2024年初に商業化承認を得たばかりで、報告期間の収入は数千万元規模にとどまり、研究開発・臨床・登録・市場啓蒙への投資も高水準で行われているため、短期的には利益圧迫が避けられない。業界経験から見ると、三類革新器械企業は「研究開発投資期—拡大期—規模収益期」の長い成長曲線を経る必要があり、単純に現状の赤字だけで将来性を判断するのは不十分だ。

しかしながら、収益に対する赤字の規模は依然大きく、商業化の効率性は未だ検証段階であり、固定費の薄め能力も弱い。今後の注目点は三つ:一つはGBSの普及率と医療機関への展開速度、二つは単一器械と消耗品の粗利改善、三つは販売費用率が規模拡大とともに低下できるかどうかだ。もし今後2〜3年で収入が急拡大しなければ、継続的な赤字は企業評価に圧力をかける可能性がある。総じて、現段階の赤字は「理解できるが安全圏ではない」と言え、商業化の進展速度が最も重要な変数となる。

報告期間中、同社の営業活動によるキャッシュフロー純額はそれぞれ-4356.8万元と-4904.3万元と、引き続きマイナスだ。

この背景には、研究開発主導の早期商業化段階にある事業特性がある。報告期間内の研究開発費はそれぞれ4112.6万元と3253.8万元で、総営業費用の54.5%と46.6%を占める。

具体的には、2024年の収入は主にGBSの商業化販売から得られ、販売コストは242.7万元、毛利は1028.2万元、毛利率は約80.9%。同時に販売・マーケティング費用は1659.6万元、管理費は1773.3万元、研究開発費は4112.6万元と高額で、全体として赤字を出している。

一方、2025年前九ヶ月の収入は2086.3万元に増加し、2024年の318.6万元から約6.5倍に拡大した。これは主にGBSの商業導入例数が94例から1419例に増えたことによる。しかしながら、販売・マーケティング費用や管理費、研究開発費の継続的な投資により、期中の赤字は5494.2万元に達している。

糖吉医疗は、設立以来継続的に大きな経営赤字を出しており、短期的には引き続き赤字状態が続く見込みだ。過去の記録期間中、複数の期間で営業活動による負のキャッシュフローを計上している。今後、営業活動から純利益を生み出せるかは、コア製品や開発中の他の研究開発品の成功と商業化に大きく依存している。

2025年9月30日時点で、糖吉医疗の総資産は7775.1万元、負債総額は1.06億元に達し、資産負債比率は136%超、純負債は2838.8万元、流動比率は0.5倍と安全水準の1倍を下回る。

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製品はGBSに依存し、主要五大顧客が約半数を占める

糖吉医疗のもう一つの大きな課題は、製品の偏重依存だ。報告期間内、同社の収入はほぼ全てがコア製品のGBS販売から得られている。GBSは肥満症治療用の革新的微創医療器械で、湾曲可能・回収可能な袖状カフを内視鏡で挿入し、胃と十二指腸・近位空腸の粘膜間に非浸透性のバリアを形成し、栄養吸収を抑制しホルモン調整を促すことで減量を実現する。

2024年4月の中国での商業化開始以降、実用例は2500例を超え、国内の300以上の医療機関で内視鏡手術に用いられ、600以上の医師への研修も完了している。

しかし、製品依存のリスクは顕著だ。現在の収入はほぼGBSに依存しており、市場需要が予想を下回ったり外部要因により不利な状況になった場合、事業や業績に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、競合他社の治療法も存在し、例えばGLP-1受容体作動薬や従来の減量手術、他の介入治療も競合に加わる。

一方、糖吉医疗は製品ラインの拡充も進めており、GBSプラットフォームを基にしたGBS-SH(肥満合併症のMASH用)、GBS-DM(2型糖尿病合併肥満用)、また吸収性の胃内バルーン(DIGB)、取り出し可能な胃内バルーン(RIGB)などの新製品も開発中だ。特に、GBS-SHは2024年10月にFDAのブレークスルー医療機器認定を取得し、中国企業として唯一の認定となった。

顧客集中度については、最大顧客からの売上はそれぞれ19.6%、15.3%、五大顧客からの売上は60.8%、48.9%と高い水準を維持している。減少傾向はあるものの、依然として高い集中度だ。

供給業者の集中度も高く、最大供給業者からの調達コストは5.0%、8.0%、五大供給業者からは16.2%、27.7%と、主要取引先に偏っている。

また、中国本土では認証ディストリビューターと直販を併用したハイブリッド販売モデルを採用しており、報告期間内はディストリビューター経由の販売が99.1%、99.6%を占めている。ディストリビューターの運営管理には制約があり、主要ディストリビューターが取引を停止したり不適切な行動をとった場合、事業に悪影響を及ぼす可能性がある。

宋清輝は、販売収入の9割超を占めることについて、短期的には合理的だが、中長期的には一定の構造的リスクも孕むと指摘する。革新的医療器械企業が市場啓蒙段階にある場合、成熟した販売網に依存して医療機関のエンドユーザーに迅速にリーチし、自己構築の販売チームの資金負担を軽減し、製品展開を加速させるために、早期のディストリビューター依存は一般的な戦略だ。ただし、長期的に見れば、販売チャネルの交渉力やエンドユーザーのコントロールが制限されるため、次のようなリスクもある:一つはチャネルの利益が分散し、粗利率の改善余地が限定されること、二つは医療機関の実情や普及ペースを十分に把握できないこと、三つは将来的な集中調達や価格交渉の変化により、過度なディストリビューター依存が価格圧力を増大させる可能性だ。

したがって、より合理的な進化の道は、ディストリビューターのカバレッジを維持しつつ、重点地域の直販と臨床推進能力を段階的に強化し、主要医療機関や重要医師のリソースを直接コントロールできる比率を高めることだ。市場は一般的に、「ディストリビューターの拡大と直販の質向上」の構造的なアップグレードを好む。もし今後2〜3年でディストリビューター依存が極めて高いままであれば、資本市場は長期的なチャネルの競争優位性に対して一定の割引をかける可能性がある。

劉盛宇は、「ディストリビューターを主体とした販売チャネルは、市場浸透や臨床例の蓄積に役立つが、『価格で量を追う』戦略は利益を圧縮しやすく、業績に一定の圧力をもたらす」と指摘している。

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研究開発ラインは豊富だが、商業化経験は限定的

今回のIPOにおいて、糖吉医疗は、コア製品のGBSの研究開発と商業化、GBS-SH、GBS-DM、胃内バルーン(DIGB、RIGB)などの新製品の研究開発と商業化、その他在研製品の開発・商業化、運転資金や一般企業用途に資金を充てる予定だ。

研究開発力については、2025年9月30日時点で、社内の研究開発チームは36名で、そのうち16名が修士号以上を有し、工芸品設計や品質設計の専門部署も設置されている。経験豊富なメンバーが多く、ほとんどが5年以上の業界経験を持つ。最後の実行可能な時点で、179件の特許・特許出願を保有し、そのうち中国で77件の認可済み特許と60件の出願、海外では20件の認可済み特許と22件の出願がある。

報告期間内、コア製品の研究開発費はそれぞれ900万元と1140万元で、総研究開発費の21.9%、35.0%を占める。今後も研究開発投資を増やし、在研製品の開発を推進する方針だ。

しかしながら、糖吉医疗は医療機器の商業化経験が限定的だ。コア製品のGBSは2024年初に国家薬監局の承認を得たばかりで、商業化は始まったばかりだ。同社は、内部の販売・マーケティングチームを通じて、医療機関への採用促進、医師の研修、学術普及を進めているが、大規模な商業運営には潜在的な課題もある。例えば、専門の販売員不足、医療機関の調達プロセスの複雑さ、医師の学習曲線の急峻さなどだ。

また、GBSは肥満症患者に対して微創かつ可逆的な治療選択肢を提供するが、その市場は中国ではまだ始まったばかりで、臨床実践の標準も確立されておらず、医師や患者の認知度も限定的だ。市場の受容は、規制当局の適応範囲、医師や患者の安全性・有効性の認知、長期安全性データの有無、競合製品の上市タイミング、治療コストの負担性、医療保険や商業支払いの保障・償還状況など、多くの要因に左右される。

注目すべきは、2025年9月末時点で、GBSは四川、山東、河北、河南、上海、広東、江蘇など25の省レベルの医療保険償還リストに含まれていることだ。ただし、中国には高額医療機器の全国的なアクセスや価格設定の統一基準はなく、地域ごとに適応範囲、患者資格、償還割合、年間支払い上限に差異がある。

また、外部の観測では、GBSの単回治療費は約3万〜5万元とされる一方、GLP-1系減量薬(セマグルチド、トルバタピドなど)の年間治療費は約1万〜2万元だ。三年の期間で比較すると、GBSの総コストは薬物療法と同等かそれを上回る可能性もあるが、単回支払いのハードルや即時のキャッシュアウトの負担が、一般の減量希望者の即時支払い意欲を削ぐ可能性もある。

臨床データ面では、GBSは減量効果において差別化された競争力を示している。招股書によると、肥満症治療における臨床試験では、患者にGBSを挿入後3ヶ月で平均体重減少率(TWL%)は8.5%、6ヶ月で12.5%、代謝指標も有意に改善された。対照的に、GLP-1薬の68週臨床試験ではTWL%は約15〜17%、トルバタピドの72週試験では20〜22%に達している。絶対的な減量幅は後者にやや劣るものの、GBSは一度の介入で長期的な代謝改善を実現し、薬物服用の継続を必要としないため、薬物依存性の低下やリバウンドリスクを回避できる点で差別化されている。

また、GLP-1薬は継続的な注射が必要であり、患者の年次服薬コスト(注射頻度や副作用管理、定期診察)も価格比較に含まれていない。一方、GBSの挿入期間は通常3〜6ヶ月で、その後は継続的な薬物治療を必要としないため、長期的な総合管理コストは優位に働く可能性がある。現状、患者は「低ハードル・中断可能」な薬物療法を選びがちだが、GBSの長期コスト優位性や差別化された効果は、より充実した臨床証拠や支払い方式の革新によって市場競争力に変わる必要がある。

最後に、株主構成については、創業者であり取締役会長兼CEOの左玉星は、直接28.96%の株式を保有し、舟山愛众(従業員持株プール)を通じて6.98%をコントロールしている。これにより、最後の実行可能な時点で左氏は直接および舟山愛众を通じて約35.94%の株式を支配し、上場前の支配株主となっている。(港湾财经出品)

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