德適生物の上場審査が承認され、香港証券取引所のメインボードに上場予定

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3月16日、杭州德适生物科技股份有限公司(以下「德适生物」)は香港証券取引所の聴聞を通過し、聴聞後資料集(PHIP)を公開しました。香港証券取引所の《上場規則》第18A章に基づき、主板への上場を計画しており、華泰国際が唯一の引受人を務めます。もしスムーズに上場が完了すれば、香港証券取引所の「医療画像大規模モデル第一株」になる見込みです。同社は既に海外上場の「全流通」登録を取得しており、最大3,104万株の海外普通株を発行予定で、現在最終的な発行・上場段階にあります。

德适生物は医療画像製品とサービスの開発に特化した医療機器企業であり、国内で早期に医療画像基盤モデルの商用化を実現した企業の一つです。同社が自主開発したiMedImage®医療画像基盤モデルは、多様な臨床分析シナリオに対応可能で、主に生殖健康や血液悪性腫瘍などの分野をカバーしています。主要製品のAI AutoVision®染色体核型補助診断ソフトは、国家薬品監督管理局(NMPA)により第3類の革新的医療機器として認定されており、登録・承認されれば、国内初のNMPA承認を得たスマート染色体核型補助診断ソフト(第3類医療機器)となる見込みです。

聴聞後資料集によると、登録資料の一部として提出された多施設臨床試験報告書は、異常検出の感度が100.00%、特異度も100.00%、構造異常の感度が94.05%、特異度が100.00%であることを示しています。

財務データによると、2025年前九ヶ月の德适生物の売上高は1.12億元で、前年同期比470%増加。総利益率は75.9%、技術許諾事業の利益率は96.5%に達しています。2025年9月30日時点での現金及び現金同等物は3.96億元です。

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责任编辑:宋雅芳

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