FDAが減量薬Wegovyの高用量版を承認、ノボ・ノルディスクが市場シェア奪還を目指す

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デンマーク・コペンハーゲンのバッグスヴェアードにあるノボノルディスクのオフィス前に、製薬会社ノボノルディスクのロゴが表示されています（2026年2月4日）。

トム・リトル | ロイター

米食品医薬品局（FDA）は木曜日、ノボノルディスクの大ヒット減量注射薬ウゴビー（Wegovy）の高用量バージョンを承認しました。同社は主要なライバルであるイーライリリーから市場シェアを取り戻すために推進しています。

ノボノルディスクは、ウゴビーの7.2ミリグラムの高用量を4月に発売する予定です。デンマークの製薬会社は、そのバージョンを、標準の2.4ミリグラムのウゴビーよりも減量効果が高いと証明されているリリーの肥満薬ゼプバウンド（Zepbound）とより競争できるように位置付けています。

その高い効果により、ゼプバウンドは処方医や患者の間で好まれる肥満治療薬となり、ウゴビーよりも遅れて米国市場に登場したにもかかわらず、リリーのこの分野での支配的な地位を確固たるものにしています。

高用量のウゴビーは、肥満患者が72週間の第3相試験で平均20.7％の体重減少を達成しました。標準のウゴビーは臨床試験で平均約15％の体重減少を示しています。

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「これにより競争力が高まり、差が縮まると思います」と、ノボノルディスクの米国医療責任者ジェイソン・ブレット博士は木曜日の承認前のインタビューで述べました。

「しかし、より重要なのは、もし患者さんが目標に到達できない場合や、特定の患者さんにとってより高い体重減少を達成できる場合に、別の選択肢を提供できることだと思います」と付け加えました。

肥満と2型糖尿病の患者を対象とした別の第3相試験では、高用量のウゴビーは平均14.1％の体重減少を示しました。糖尿病患者は一般的に、糖尿病を持たない人よりも体重を減らすのが難しいとされています。

これは、FDAの新しい国家優先バウチャープランの下で初めて承認されたGLP-1治療薬です。このプランは、米国の国民の健康優先事項を支援する企業に対して、薬の審査時間を1〜2か月に短縮することを目的としています。FDAは6月にこのパイロットプランを開始しました。

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