2023年3月20日、ノボノルディスクのセマグルチドの中国におけるコア化合物特許が満了しました。これにより、「世界の薬王」と呼ばれるこの製品の長期独占体制が打破されました。国内の十数社の国内製薬企業によるジェネリック薬の競争が本格化し、GLP-1産業チェーンの価値再評価が進み、業界の発展は新たな段階に入ります。**多要因による株価の動揺**セマグルチドはノボノルディスクが開発した新しい長時間作用型のGLP-1類似体で、著しい減量効果と血糖降下効果により、世界の処方薬売上トップに立ち、ノボノルディスクの業績成長の中心的エンジンとなっています。ノボノルディスクの年次報告によると、セマグルチドの2025年の売上高は約346億ドルと見込まれています。一方、イーライリリーのテルプラチドは2025年の売上高が365.07億ドルに達し、セマグルチドを超えて2025年の新たな「薬王」となっています。ノボノルディスクが発表した業績見通しによると、固定為替レートで計算し、2026年の調整後売上高は前年比で5%から13%の減少が見込まれています。これは、セマグルチドの分子の一部国際運用市場（IO）での特許満了や市場競争の激化など、複数の要因によるものです。特許満了とパイプラインの失敗という二重のネガティブ要因の影響で、2026年以降、ノボノルディスクの株価は圧力を受けています。Choiceのデータによると、3月20日、ノボノルディスクの株価は36.53ドル/株で、時価総額は1629億ドルです。今年に入ってからの株価は28%以上下落しています。画像出典：Choiceデータ特筆すべきは、2月23日にノボノルディスクが発表した新世代減量薬のCagriSemaのヘッド・トゥ・ヘッド臨床試験結果がイーライリリーのものに及ばず、当日、同社の株価は16%以上下落しました。**国内製薬企業の台頭**灼识コンサルティングの報告によると、国内のGLP-1薬市場には大きな潜在力があります。2032年までに2型糖尿病治療用の市場規模は688億元、肥満症治療用は427億元に達し、主要な二つの適応症の合計は千億元を突破すると予測されています。広大な市場に直面し、国内の十数社の製薬企業がすでにセマグルチドのジェネリック薬の早期開発に着手し、明確な競争体制を築いています。九源基因、華東医薬、麗珠グループなどが第一梯隊に位置し、関連のバイオ類似薬は臨床第3相を完了し、次々と上市申請を行っており、2026年に集中して承認・上市される見込みです。展開の特徴として、主要企業は原料薬と製剤の一体化に積極的に取り組み、セマグルチドの合成技術の難点を早期に克服し、規模生産能力を構築しています。同時に、ジェネリック薬と革新的薬の両面を推進し、低価格競争を避け、長期的な市場支配力を確保しています。セマグルチド以外にも、主要企業はリラグルチドのジェネリックや多靶点GLP-1の革新薬も展開し、製品ラインナップと適応症を拡大し、市場競争力をさらに高めています。麗珠グループの関係者は、同社は国内で最も早くセマグルチドの2型糖尿病適応症の上市申請を行った企業の一つであり、その適応症は2024年10月に受理され、審査・承認段階にあります。減量適応症の第3相臨床も着実に進行中です。同社は原料薬と製剤の一体化などの優位性を活かし、グローバル展開を進めており、海外協力契約も10件以上締結し、50か国以上で登録作業を推進しています。この関係者は、セマグルチドは世界的に重要なGLP-1製品として、原研と同じリコンビナント半合成技術を採用し、製品の類似性を確保しています。また、年産4000万本の国際生産ラインを前倒しで構築し、関連ガイドラインに厳格に従いながら工芸研究を進め、技術革新と品質管理を強化し、研究開発から検証、産業化までの全工程を着実に推進していると述べています。華東医薬の責任者は、GLP-1の標的に関して、経口剤や注射剤を含む長時間作用型および多靶点の革新的薬とバイオ類似薬を組み合わせた多角的かつ差別化された製品ラインを構築していると紹介しました。特に、同社のリラグルチド注射液「リルーピン®」は国内初のリラグルチドのバイオ類似薬であり、肥満や過体重の適応症で国内初めて承認されたGLP-1製品です。現在、研究中の革新的薬には、世界的に革新された経口小分子GLP-1受容体作動薬HDM1002、二靶点作動薬HDM1005、長時間作用型三靶点作動薬DR10624などがあり、いずれも積極的に開発を進めています。華東医薬の責任者は、セマグルチドの特許満了は、同製品が原研独占段階からジェネリックと共存する新段階に入ったことを意味し、国内の血糖降下・減量分野の競争を加速させ、薬剤のアクセス性を向上させるとともに、製剤技術や適応症拡大などの革新競争を促進すると述べました。**価格競争の激化**ジェネリック薬の大量上市に伴い、GLP-1薬の高価格の壁は崩れ、価格競争が業界の主流となっています。ノボノルディスクはすでに値下げ戦略を開始しています。今年2月末、同社は2027年1月1日から、米国市場におけるセマグルチドの3つのバージョンの価格を引き下げ、最大50%の値下げを行うと発表しました。国内市場では、原研薬の価格も早期に動き出しています。中国証券報の調査によると、あるECプラットフォームでは、セマグルチドの低用量タイプの月治療費が約200元にまで下がっています。業界関係者は、国内のジェネリック薬承認後、最終的な価格は原研薬より大幅に引き下げられ、月治療費は百元台に入る可能性が高く、より多くの患者に恩恵をもたらすと予測しています。華東医薬の責任者は、より多くの国内GLP-1製品が上市されることで、一方では臨床用薬の選択肢が増え、市場競争を通じて薬剤コストが削減され、患者のアクセス性が大きく向上し、2型糖尿病や肥満症の患者に恩恵をもたらすと述べました。（出典：中国証券報）
「世界の薬王」特許が期限切れ！兆元市場が再編を迎える
2023年3月20日、ノボノルディスクのセマグルチドの中国におけるコア化合物特許が満了しました。
これにより、「世界の薬王」と呼ばれるこの製品の長期独占体制が打破されました。国内の十数社の国内製薬企業によるジェネリック薬の競争が本格化し、GLP-1産業チェーンの価値再評価が進み、業界の発展は新たな段階に入ります。
多要因による株価の動揺
セマグルチドはノボノルディスクが開発した新しい長時間作用型のGLP-1類似体で、著しい減量効果と血糖降下効果により、世界の処方薬売上トップに立ち、ノボノルディスクの業績成長の中心的エンジンとなっています。
ノボノルディスクの年次報告によると、セマグルチドの2025年の売上高は約346億ドルと見込まれています。一方、イーライリリーのテルプラチドは2025年の売上高が365.07億ドルに達し、セマグルチドを超えて2025年の新たな「薬王」となっています。
ノボノルディスクが発表した業績見通しによると、固定為替レートで計算し、2026年の調整後売上高は前年比で5%から13%の減少が見込まれています。これは、セマグルチドの分子の一部国際運用市場（IO）での特許満了や市場競争の激化など、複数の要因によるものです。
特許満了とパイプラインの失敗という二重のネガティブ要因の影響で、2026年以降、ノボノルディスクの株価は圧力を受けています。Choiceのデータによると、3月20日、ノボノルディスクの株価は36.53ドル/株で、時価総額は1629億ドルです。今年に入ってからの株価は28%以上下落しています。
画像出典：Choiceデータ
特筆すべきは、2月23日にノボノルディスクが発表した新世代減量薬のCagriSemaのヘッド・トゥ・ヘッド臨床試験結果がイーライリリーのものに及ばず、当日、同社の株価は16%以上下落しました。
国内製薬企業の台頭
灼识コンサルティングの報告によると、国内のGLP-1薬市場には大きな潜在力があります。2032年までに2型糖尿病治療用の市場規模は688億元、肥満症治療用は427億元に達し、主要な二つの適応症の合計は千億元を突破すると予測されています。
広大な市場に直面し、国内の十数社の製薬企業がすでにセマグルチドのジェネリック薬の早期開発に着手し、明確な競争体制を築いています。九源基因、華東医薬、麗珠グループなどが第一梯隊に位置し、関連のバイオ類似薬は臨床第3相を完了し、次々と上市申請を行っており、2026年に集中して承認・上市される見込みです。
展開の特徴として、主要企業は原料薬と製剤の一体化に積極的に取り組み、セマグルチドの合成技術の難点を早期に克服し、規模生産能力を構築しています。同時に、ジェネリック薬と革新的薬の両面を推進し、低価格競争を避け、長期的な市場支配力を確保しています。セマグルチド以外にも、主要企業はリラグルチドのジェネリックや多靶点GLP-1の革新薬も展開し、製品ラインナップと適応症を拡大し、市場競争力をさらに高めています。
麗珠グループの関係者は、同社は国内で最も早くセマグルチドの2型糖尿病適応症の上市申請を行った企業の一つであり、その適応症は2024年10月に受理され、審査・承認段階にあります。減量適応症の第3相臨床も着実に進行中です。同社は原料薬と製剤の一体化などの優位性を活かし、グローバル展開を進めており、海外協力契約も10件以上締結し、50か国以上で登録作業を推進しています。
この関係者は、セマグルチドは世界的に重要なGLP-1製品として、原研と同じリコンビナント半合成技術を採用し、製品の類似性を確保しています。また、年産4000万本の国際生産ラインを前倒しで構築し、関連ガイドラインに厳格に従いながら工芸研究を進め、技術革新と品質管理を強化し、研究開発から検証、産業化までの全工程を着実に推進していると述べています。
華東医薬の責任者は、GLP-1の標的に関して、経口剤や注射剤を含む長時間作用型および多靶点の革新的薬とバイオ類似薬を組み合わせた多角的かつ差別化された製品ラインを構築していると紹介しました。特に、同社のリラグルチド注射液「リルーピン®」は国内初のリラグルチドのバイオ類似薬であり、肥満や過体重の適応症で国内初めて承認されたGLP-1製品です。現在、研究中の革新的薬には、世界的に革新された経口小分子GLP-1受容体作動薬HDM1002、二靶点作動薬HDM1005、長時間作用型三靶点作動薬DR10624などがあり、いずれも積極的に開発を進めています。
華東医薬の責任者は、セマグルチドの特許満了は、同製品が原研独占段階からジェネリックと共存する新段階に入ったことを意味し、国内の血糖降下・減量分野の競争を加速させ、薬剤のアクセス性を向上させるとともに、製剤技術や適応症拡大などの革新競争を促進すると述べました。
価格競争の激化
ジェネリック薬の大量上市に伴い、GLP-1薬の高価格の壁は崩れ、価格競争が業界の主流となっています。
ノボノルディスクはすでに値下げ戦略を開始しています。今年2月末、同社は2027年1月1日から、米国市場におけるセマグルチドの3つのバージョンの価格を引き下げ、最大50%の値下げを行うと発表しました。
国内市場では、原研薬の価格も早期に動き出しています。中国証券報の調査によると、あるECプラットフォームでは、セマグルチドの低用量タイプの月治療費が約200元にまで下がっています。
業界関係者は、国内のジェネリック薬承認後、最終的な価格は原研薬より大幅に引き下げられ、月治療費は百元台に入る可能性が高く、より多くの患者に恩恵をもたらすと予測しています。
華東医薬の責任者は、より多くの国内GLP-1製品が上市されることで、一方では臨床用薬の選択肢が増え、市場競争を通じて薬剤コストが削減され、患者のアクセス性が大きく向上し、2型糖尿病や肥満症の患者に恩恵をもたらすと述べました。
（出典：中国証券報）