薬物臨床試験登録・情報公示プラットフォームのデータによると、江蘇恒瑞医薬股份有限公司が口服血糖降下薬による血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象に、毎週1回のSHR-3167固定用量滴定と個別用量滴定の安全性と有効性を評価する、ランダム・オープン・標準治療・平行対照の第II相臨床試験を開始しました。臨床試験登録番号はCTR20260971で、最初の公示日付は2026年3月17日です。この薬剤は注射剤で、規格は3ml：150mg/本です。用法・用量は計画に従って使用し、投与スケジュールも計画に従います。本試験の主な目的は、口服血糖降下薬による血糖コントロール不良の2型糖尿病患者において、20週間の治療期間中に少なくとも1回の低血糖発生率を、毎週1回のSHR-3167固定用量滴定と個別用量滴定を比較して評価することです。SHR-3167注射液は生物製剤であり、適応症は2型糖尿病です。2型糖尿病は一般的な代謝性疾患で、インスリン抵抗性や分泌不足により血糖値が上昇し、多飲、多尿、倦怠感などの症状を伴います。長期的には心臓や腎臓などの臓器に損傷を与えるため、血糖コントロールと合併症の管理が必要です。本試験の主要評価項目は、治療20週間中に少なくとも1回の低血糖イベントを経験した患者の割合です。副次評価項目には、低血糖イベントの発生率、1級低血糖、2級および/または3級低血糖、夜間低血糖の患者割合と発生率、治療最後の2週間に血糖値が3.0mmol/L未満であった時間の割合、治療後のHbA1cの基準値に対する変化が含まれます。現在、この試験は進行中（まだ募集していません）であり、目標登録人数は90人です。声明：市場にはリスクが伴います。投資は慎重に行ってください。本記事はAI大規模モデルが第三者データベースを基に自動生成したものであり、新浪财经の見解を示すものではありません。本文に記載された情報はあくまで参考であり、個別の投資判断を推奨するものではありません。内容に誤りがあれば、実際の公告を優先してください。ご不明な点があれば、biz@staff.sina.com.cnまでお問い合わせください。
恒瑞医药のSHR-3167注射液が第2相臨床試験を開始、適応症は2型糖尿病
薬物臨床試験登録・情報公示プラットフォームのデータによると、江蘇恒瑞医薬股份有限公司が口服血糖降下薬による血糖コントロール不良の2型糖尿病患者を対象に、毎週1回のSHR-3167固定用量滴定と個別用量滴定の安全性と有効性を評価する、ランダム・オープン・標準治療・平行対照の第II相臨床試験を開始しました。臨床試験登録番号はCTR20260971で、最初の公示日付は2026年3月17日です。
この薬剤は注射剤で、規格は3ml：150mg/本です。用法・用量は計画に従って使用し、投与スケジュールも計画に従います。本試験の主な目的は、口服血糖降下薬による血糖コントロール不良の2型糖尿病患者において、20週間の治療期間中に少なくとも1回の低血糖発生率を、毎週1回のSHR-3167固定用量滴定と個別用量滴定を比較して評価することです。
SHR-3167注射液は生物製剤であり、適応症は2型糖尿病です。2型糖尿病は一般的な代謝性疾患で、インスリン抵抗性や分泌不足により血糖値が上昇し、多飲、多尿、倦怠感などの症状を伴います。長期的には心臓や腎臓などの臓器に損傷を与えるため、血糖コントロールと合併症の管理が必要です。
本試験の主要評価項目は、治療20週間中に少なくとも1回の低血糖イベントを経験した患者の割合です。副次評価項目には、低血糖イベントの発生率、1級低血糖、2級および/または3級低血糖、夜間低血糖の患者割合と発生率、治療最後の2週間に血糖値が3.0mmol/L未満であった時間の割合、治療後のHbA1cの基準値に対する変化が含まれます。
現在、この試験は進行中（まだ募集していません）であり、目標登録人数は90人です。
声明：市場にはリスクが伴います。投資は慎重に行ってください。本記事はAI大規模モデルが第三者データベースを基に自動生成したものであり、新浪财经の見解を示すものではありません。本文に記載された情報はあくまで参考であり、個別の投資判断を推奨するものではありません。内容に誤りがあれば、実際の公告を優先してください。ご不明な点があれば、biz@staff.sina.com.cnまでお問い合わせください。