決勝FIC：革新的な医薬品の「舞台」における広州

AIへの問い・広州の革新的医薬品はどのようにして追随から先導へと変革を実現しているのか？

南方財経記者 張伊欣 広州報道

2026年の春節を過ぎた直後、中国の革新的医薬品産業は好調なスタートを切った。2月25日までに、今年中国での革新的医薬品の対外ライセンス取引は44件に達し、前払金は約31.23億ドル、総取引額は532.76億ドルにのぼり、2025年全体の三分の一を超えている。海外市場での飛躍的な進展は、中国の革新的医薬品が「追随」から「並走」、さらには一部「先導」へと変わりつつあることを示している。

今年3月、政府の働き報告はバイオ医薬品を新興の柱産業に格上げした。これにより、バイオ医薬品はもはや重点育成対象ではなく、国民経済の基盤を支える中核的な力となる。

全国政協委員、広州市政協副主席の王桂林は、今年の全国両会期間中に南方財経記者の取材に応じ、「バイオ医薬品は未来を勝ち取るための重要な競争路線であり、広州はこの分野で最も基盤があり、最も潜在力を持ち全国の先頭を走る可能性が高い」と述べた。

中国の革新的医薬品集団の加速の時代の風に乗り、広州は産業のアップグレードの重要な転換点を迎えている。最近、南方財経記者は第一線で広州国際生物島、南沙生命健康価値園区、広州医療機器検査センターなどを訪問した。広州のバイオ医薬品の現状の実践を見ると、珠江デルタの中核地域として、広州は原創医薬品の攻撃、産業変換の実現、正確な政策と制度革新による道筋作りを特色とし、全鏈条の展開で産業の勝負の時に備えている。

広州FICの台頭

公開情報によると、現在中国の医薬産業規模は世界第2位であり、研究中の革新的医薬品は約30％を占めている。「十四五」以降、中国で承認された革新的医薬品は204個、革新的医療機器は265個に達している。

業界では、中国の革新的医薬品は第3波の波に入ったと一般的に考えられている。清華大学薬学院の鲁白教授は以前、「中国のバイオ医薬産業の1.0は模倣薬の時代、2.0は迅速な追随の時代、3.0の特徴は世界的に自主的な知的財産権を持つ原創医薬品、すなわちFIC（First-in-Class）だ」と指摘した。

現在、中国企業は二重抗体、ADC（抗体薬物複合体）、小核酸、CGT（細胞・遺伝子治療）などの最先端分野で、世界競争力のあるFICまたはBIC（Best-in-Class、同類最良）医薬品を開発している。これらの医薬品の研究開発は、中国の革新的医薬品に国際競争力と価格交渉力をもたらす。

広州のFICも頭角を現している。霖南基因科技（広東）の総経理姜晓麗は南方財経記者に、「当社はFICとBICの遺伝子治療薬の研究開発に注力しており、広州市第一人民医院南沙分院と協力して輸血依存型β-地中海貧血症の遺伝子治療を行い、50人以上の患者に治療を完了させている。臨床データは海外の同類製品より優れている」と述べた。

「米国のBluebird Bioも同じ治療法で280万ドルの価格だが、私たちの価格はその十分の一です」と姜晓麗は語る。南沙の地中海貧血の遺伝子治療プロジェクトは国際的な注目を集め、多くの医師や患者から訪問や治療相談を受けている。

2025年、広州は1類の革新的医薬品4製品の承認を得ており、前年比100％増加で、全省の半数を占める。その中で、広州国家実験室と広州呼吸健康研究院、众生睿创などが共同開発した「昂拉地韦」は、世界初のPB2標的抗インフルエンザ薬だ。広州国家実験室の汪会盛主任補佐は南方財経記者に、「これは世界唯一のPB2標的インフルエンザ治療薬であり、細胞実験の15代までほぼ耐性が出ていない。効果は非常に良い」と述べた。

この成果の背景には、広州の医薬品研究開発への投資拡大がある。2025年、広州の医薬品製造業の研究・試験開発（R&D）予算は38.47億元に達し、投入比率は7.39％で、前年比0.98ポイント増加。産業別の中で最も高い投資比率と増加率を記録している。

産業化の加速

国内のバイオ医薬品は、京津冀、長江デルタ、珠江デルタ、成渝の四大産業集群を形成し、それぞれ特色を持つ。

京津冀は原始革新の源流地とされている。科技部副部长林新は国新办の記者会見で、「2024年、北京市の基礎研究人材密度と投入比率は全国トップであり、臨床試験の受託件数は全国の40％を占め、生命科学分野の研究成果の約40％を占めている」と述べた。

長江デルタは市場志向で、資本も活発だ。公開情報によると、上海の生物医薬産業の2025年の資金調達総額は181.25億元に達し、全国の25％を占めている。

国家薬監局南方医薬経済研究所の羅智訳研究マネージャーは、「2024年、広東省の医療機器産業規模は2871.04億元に達し、連続して全国トップを維持している。深圳と広州は『二核駆動』の格局を形成している。これが他地域との差別化の一つとなっている」と述べた。

王桂林は、「科学技術革新と産業革新の深度融合を推進するには、『技術の製品化、製品の産業化』の道をしっかりと歩むことが重要だ」と提言した。

今回の広州医療機器検査センターと珠江模擬医学産業園の訪問では、それぞれ医療機器産業チェーンの重要な部分と医療機器技術革新の産業応用を示した。

広州医療機器検査センターでは、10メートル法と3メートル法の電波暗室を見学した。これは電磁両立性（EMC）、電気安全性、性能、ソフトウェア検証、環境信頼性試験に用いられる空間で、AI医療ソフト、手術ロボット、高度な画像機器などの検査を支える。

広州品質検査研究院と広州医療機器検査センターの何国山副院長は、「現在、センターは広州市の医療機器企業に対し検査費用を免除しており、これまでに746件の医療機器登録検査を受理し、146の地元企業に恩恵をもたらしている。この措置は企業の負担軽減と効率向上に寄与し、製品のサンプルから量産へのスムーズな移行を支援している」と述べた。

珠江模擬医学産業園は、技術の実用化シーンの革新に焦点を当て、模擬医学材料の研究開発と応用拠点を築いている。

記者は、動物の離体器官や胆嚢切除モデルなどの模擬材料を目にした。模擬肺葉は人間の呼吸の動きを再現し、医師の訓練や教育に役立てられる。南方医科大学珠江病院の臨床技能センター長の田京教授は、「この産業園は、ドイツのApoQLar社の浸潤型手術ナビゲーション技術の導入を支援している。真人の体では試せない技術を、3Dプリントや動物の離体器官を用いて技術の実用化と教育に役立てている」と説明した。産業園は、模擬材料の技術革新を通じて、模擬医学の産業集群形成を目指している。

制度の突破

中国の革新的医薬品の発展は、政策の上からの協調と推進なくしては成し得ない。

2025年6月、国家医療保障局と国家衛生健康委員会は、「革新的医薬品の高品質な発展を支援するための措置」を共同発表し、研究支援、医療保険適用、臨床応用、多元的支払い、グローバル展開など16の施策を打ち出した。同年、北京、上海、江蘇、成都なども生物医薬品支援政策を次々と打ち出し、上海は世界クラスのバイオ医薬品産業園区の建設とグローバルな革新医薬品・医療機器の発信地を目指している。海南省は、革新的医薬品・医療機器の全過程にわたる資金援助を行い、最大1000万元の支援を行った。

広州は国家戦略の歩調に合わせて、バイオ医薬品産業をこれまでにない戦略的高みに引き上げている。2026年の広州市政府働き報告では、初めてバイオ医薬品と人工知能、海洋経済を並列の「決勝レース」と位置付けた。

他の地域と異なり、広州はすでにIVD（体外診断薬）、中医薬、医療機関用製剤、核医療、細胞・遺伝子治療、脳と機械のインターフェースの6大分野に焦点を絞り、「一点突破、多点展開」を目指している。同時に、IVDの専門政策パッケージ、核医療の三年行動計画、細胞・遺伝子治療の立法も推進している。

記者の取材によると、黄埔の新薬申請サービスセンターは、「きめ細やかな」サービスモデルを展開しており、全国の薬監局専門家を招いて広州のバイオ医薬品・医療機器の相談を月例で行っている。このセンターは2025年までに、广东恒瑞の「瑞卡西単抗体注射液」、众生睿创の「昂拉地韦片」、方盛健盟の「養血祛風止痛顆粒」、必贝特の「注射用塩酸イピノシタ」の4つの1類革新的医薬品の承認を支援した。

南沙の制度的突破も象徴的意義を持つ。海南の博鳌を除き、全国で唯一、未完全上市の製品を公立病院で臨床応用できる地域であり、これにより霖南基因科技の細胞・遺伝子治療分野の先行実験が可能となった。