市場から撤退してからほぼ2年、輸入抗菌薬の価格が千元にまで上昇した背景:誰が価格をつり上げているのか?なぜ備蓄の必要がないのか?

“輸入セフェム系抗生物質の価格が52倍に暴騰!”

“元値は30元台だったのに、今や最大で一箱1600元!”

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最近、抗菌薬の頭孢呋辛酯片(商品名:西力欣)の値上げ情報がSNSを中心に広く議論を呼んでいる。3月19日午前、澎湃新聞の記者はあるECサイトで、0.25g×12錠の規格の一箱の価格が最高で2000元に達しているのを確認した。また、「2026年6月期限」と記載された薬も見受けられる。この薬の2025年末の値上げも注目されており、その当時のEC価格はまだ四五百元程度だった。

あるECサイトに掲載された西力欣の価格スクリーンショット

「西力欣」に何が起きているのか?

西力欣は、グラクソ・スミスクライン(GSK)傘下の抗菌薬、頭孢呋辛酯の商標名であり、多くの細菌感染症に対して広域に効く抗生物質である。国家薬品監督管理局のデータベースによると、この薬の承認番号の有効期限は2027年11月15日までとなっている。米内網のデータによると、2019年に中国(都市公立病院、県立公立病院、都市の薬局、オンライン薬局、都市のコミュニティ、乡镇衛生院)での販売額は約1.6億元に達し、2020年には75%減少、2025年前三季度には4427万元の売上があった。

「西力欣」の中国市場での販売額 出典:米内網

2025年初頭には、GSKからの説明文書が市場に広く流布され、「西力欣の錠剤は2024年7月以降、中国市場には供給されなくなる」との内容だった。これについて、GSKは3月19日の夜に澎湃新聞の記者に対し、次のように確認した:グローバルの製品戦略の調整により、2024年7月に国内のパートナーとの商業協力を終了し、販売業者に対して中国市場への供給停止を通知済みである。協力先は、販売終了契約の期限まで、または在庫がなくなるまで販売を継続できる。

GSKは、一般の関心に対し、西力欣の市場供給状況について理解を示し、中国の法律規制に従って処方薬の販売と管理を厳格に行い、関係当局と協力して異常事態に対応していると述べた。「私たちは、消費者が医療専門家の指導のもとで薬を使用し、正規のルートで購入することを推奨します」。

また、2020年9月にイーテン医薬が香港株の募集要項を公開した際には、2008年から中国で西力欣の独占販売を行っており、注射剤と錠剤を展開していた。錠剤は主に病院の呼吸器科、耳鼻科、小児科で使用されていた。2025年12月30日にイーテン医薬は香港上場企業の嘉和生物と正式に合併し、2026年2月6日に会社名を「イーテン嘉和」に変更した。2025年の募集要項によると、2023年12月に期限切れとなった西力欣の独占販売・流通契約は終了し、市場競争の激化が理由とされている。

中国薬科大学国際医薬商学院の教授、路云は、「頭孢呋辛酯のジェネリックメーカーは多く、病院からも効果が良いとの声がある。原研薬は高価格のまま市場でのシェアを拡大できず、値下げも仮に行ってもジェネリックと競合するため、撤退は企業の戦略的決定であり、正常な商行為だ」と述べている。

国内の医薬業界関係者は、「近年、中国の医薬品市場は変化が激しく、多国籍企業は高付加価値の新薬に重点を置き、過去の一般薬や旧薬は市場権益を譲渡したり、直接中国市場から撤退したりしている。これは市場状況に基づく企業のビジネス選択だ」と指摘している。消費者側から見ると、外資ブランドの原研薬は認知度が高く、患者の使用習慣も根強いため、撤退や供給不足のニュースに対して、一部の価格に鈍感な層はパニック的に高値で備蓄する可能性もある。

医師の注意喚起:備蓄不要、処方薬は医師の指示に従って使用を

西力欣は輸入原研薬だが、すでに特許期間を過ぎており、市場には多くのジェネリック薬が出回っている。国家薬品監督管理局のデータベースによると、頭孢呋辛酯片には24の承認番号があり、製造企業には聯邦制薬、国薬致君、倍特薬業などの有名企業が含まれる。

頭孢呋辛酯片の承認番号 出典:国家薬品監督管理局データベース

2018年には、「4+7」都市薬品集中採購に頭孢呋辛酯片が含まれ、その入札価格は6.16元だった。2019年には、「4+7」集采と省レベルの集中調達の結果を踏まえ、国家は関連地域の連合を組織し、法令に則った跨区域の薬品集采を実施した。今回の連合集采の対象品目には頭孢呋辛酯片も含まれ、最終的に国薬致君、白雲山天心制薬、京新薬業の3社が入札し、京新と国薬致君の250mg×12錠の規格で、それぞれ4.28元、5.79元の落札価格となった。

上海交通大学医学院付属第一人民医院呼吸器科の主任、周新は、「西力欣は古い経口頭孢菌類抗菌薬であり、中国には同類の経口薬が多く、価格操作は全く必要ない」と述べている。北京佑安医院感染科の李侗医師も、「西力欣は原研薬の商標名であり、一般名は頭孢呋辛酯片。現在は多くの質の良い廉価な中国製ジェネリック薬があり、有効性、安全性、副作用ともに原研薬と差はなく、備蓄は推奨しない」と語った。

「呼吸器感染症の治療には多くの抗菌薬があり、輸入品と国産品の両方があり、臨床のニーズを十分に満たせる」と周新は注意を促す。臨床現場では、今も一部の輸入経口抗菌薬が使用されており、各病院の状況は異なる。抗菌薬は処方薬であり、医師の指導のもとで使用すべきであり、自己判断での服用は避けるべきだ。

誰がジェネリック薬の価格を高騰させているのか?

類似ブランド薬の価格高騰例は珍しくない。2025年には、甲状腺機能低下症のレボチロキシンナトリウム(商品名:レリテス)も価格上昇の対象となり、元の30元程度から百元超に高騰した。

医療戦略コンサルティング会社LatitudeHealthの創設者、趙衡は、「レリテスは外資企業の製品だが、原研薬ではなく、価格操作の対象になり得る。これは、薬品価格の高騰が原研薬だけに限らず、裏には“黄牛”の仕掛けや、輸入薬や原研薬への信頼や追随を利用した投機的な買い占めがある可能性を示す」と指摘する。価格操作の根本的な解決には、規制当局の介入能力が重要だ。

また、ある製薬企業関係者も、「頭孢呋辛酯片は普通の抗菌薬であり、神薬ではない。多くの国産ジェネリック薬が選択肢として存在する。多くの人は薬の一般名と商品名の違いを理解しておらず、それを悪用して特定の薬の価格を吊り上げている可能性がある。国産ジェネリック薬への信頼を高めるには、長期的な啓蒙が必要だ」と述べている。

「規制当局は、薬品価格違反に対して法定の監督権を持ち、日常的に価格監視やデータ分析、世論監視を通じて違反を早期に発見・摘発できる」と、医法匯の創設者、張勇弁護士は指摘する。薬品の価格は市場の決定によるものだが、無制限の値上げは許されない。短期的な需給の不均衡や、投機的な買い占め、価格の談合、悪意の高騰行為は、規制の対象となり得る。

2022年6月には、市場監督総局が「価格高騰行為の取り締まりに関する指導意見」(通称:意見)を発表した。そこでは、「各レベルの市場監督部門は、市場価格の異常な変動に対する緊急対応メカニズムを整備し、対応計画を充実させ、監視と早期警告を強化し、価格動向を密接に把握し、価格の異常変動に対する敏感さを高め、規制の予測性と効果性を向上させる」としている。

どうやって国産ジェネリック薬への信頼を高めるか?

「ジェネリック薬も選択肢としてあり得る」と伝えると、一部の患者は依然として国産ジェネリック薬への不信感を示している。ある慢性疾患患者は、「もともと月に1000元の自己負担だったが、最近国産薬に変えたら80元程度になった。今のところ特に問題は感じていないが、価格差を考えると不安もある。主に品質の心配だ」と語っている。

業界関係者は、「輸入薬や原研薬を好む層には敬意を払い、国産ジェネリック薬のブランドが徐々に信頼を得ていくことを期待したい。長期的には、国産ジェネリック薬も“コスパ良好”な製品が増えるだろう」と述べている。

仮にジェネリック薬の発展に課題があるとすれば、それは根本的に、品質や供給不足の問題が規制や価格設定、支払い政策と深く関係しているからだ。FDAは薬物不足の報告書で、現在のジェネリック薬の品質と供給リスクの主な原因として、低収益の薬品の製造を促す財政的インセンティブの不足や、高品質な生産実践を評価・奨励する市場メカニズムの未整備を挙げている。

では、どうやってジェネリック薬の高品質な発展を促進するか? 廖敏佳は、「品質と価格を同時に考慮した価格設定と支払い政策を導入し、製品の品質、製造能力、供給の安定性など多次元の指標を支払い決定に反映させることが重要だ」と提案している。さらに、薬品規制当局と医療保険当局が協力して、製造業者の品質管理体制、原材料の追跡性、生産と供給の安定性、備蓄能力、市場価格差などを評価する総合評価システムを構築すべきだと述べている。この評価システムに基づき、医療保険は高品質な生産能力と安定供給実績のあるメーカーを優先的に支援し、薬のアクセス性を確保しつつ、ジェネリック産業の高品質・持続可能な発展を促すことを目指す。

澎湃新聞記者 李潇潇

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